偏差处理记录Word格式文档下载.doc
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批号
发现人
发现日期
发现时间
车间
岗位工序
班次
年月日
发现地点
受影响程度
受影响总量
部分□全部□
偏差的种类:
□OOS/OOT/OOE
□外来异物或污染
□包装缺陷
□IPC缺陷
□设备故障/操作中断
□物料平衡
□混淆或交叉污染
□过期的物料/设备
□工艺时间
□客户投诉
□未按文件执行
□环境
□文件记录
□人员失误
□其它
偏差描述及已采取的补救措施:
发现人:
日期:
年月日
应急处理措施:
部门负责人:
年月日
QA签字:
第二部分:
偏差分级及编号(由QA填写)
□严重偏差
□重大偏差
□次要偏差
偏差编号:
确认人:
年月日
2/4
第三部分:
相关部门经理会议,对潜在影响和风险评估,取得初步处理意见
相关部门:
□生产负责人
□仓储
□员工培训
□质量负责人
□采购
□销售
□QA
□设备
涉及车间1:
□QC
□安全管理
涉及车间2:
其它:
初步处理意见:
指定的完成期限:
指定的QA调查员:
QA主管:
第四部分:
偏差调查(附调查报告)
偏差原因类别:
□人员实施
□设备设施
□产品物料
□环境
调查期限:
自:
至:
未在规定时间完成请注明原因:
偏差的原因:
QA调查人:
3/4
第五部分:
根据调查结果,召开相关部门会议,取得最终处理意见
项目
纠正措施
执行负责人
预期完成时间
预防措施
质量负责人:
4/4
第六部分:
相关产品、物料最终处理意见
QA主任:
第七部分:
QA跟踪检查及偏差调查结束
确认物料或产品最终处理结果
QA主管
完成时间
纠正措施(可加附页)
QA确认人
预防措施(可加附页)
QA确认人