年产300吨头孢拉定原料药车间的工艺设计Word格式.doc
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as
Vanguard
ADM
VI,
cephalosporins
Ⅵ,and
so
on.
This
product
is
the
first
generation
of
semi-synthetic
cephalosporin.
The
result
shows
that
effect
antibacterial
similar
with
cephalexin'
s.
cephalosporin
antibiotic,
drug
successfully
developed
by
company
Squibb
locates
in
US
produced
can
not
only
be
taken
orally
but
also
injected.Since
it
was
developed,
this
widely
used
human
medicine
clinical
because
their
excellent
activity
and
pharmacokinetic
characteristics
applicable
to
goods
caused
infection
prevention
a
variety
postoperative
infection.
In
2002,
approved
veterinary
clinic
Ministry
Agriculture,
initial
value
display
animal
due
application
very
large.
Thisdesignisadetailedstudybasedonthebulkdrugs'
workshopdesignedtocephalosporinsthatpullscheduledproduction,anditisalsoapreliminarydesignaboutcephalosporinRivetbulkdrugs'
workshop.Accordingtothesituationonthegroundandnaturalfactors,economicfactors,thisdesignmakesXiningCityforthesiteandplansthelayoutandsizeofthepharmaceuticalcompaniessothatitwillequippedwiththepharmaceuticalnature,transportationandhumanconvenience.AccordingtothenaturalsituationinXiningCity,thepharmaceuticalinternallayoutplanthatitshouldhaveentirepharmaceuticallivingarea,productionarea,administrativeandancillaryfacilitiesarea.Thelayoutoftheworkshopisinlinewiththeprincipleofproductionoptimization,andinstrictaccordancewiththerequirementsoftheCMPdesign.SmoothCephradineproductionofbulkdrugs.
KEYWORDS:
Cefradine，thepreliminaryprocessdesign，bulkdrugs
目录
摘要 I
ABSTRACT II
1简介 1
1.1 头孢拉定简介 1
1.2 头孢拉定市场分析 1
1.3 头孢拉定的发展前景 2
1.4 原料药的简述 3
1.5头孢拉定原料药车间初步设计 4
1.5.1设计的指导思想 4
1.5.2设计依据 4
1.5.3设计内容和重点 4
1.5.4设计规模 5
1.5.5设计的目的和意义 5
2生产工艺设计 6
2.1生产安排 6
2.2生产工艺流程 6
2.3生产工艺流程图 7
2.4物料衡算 7
2.4.1物料衡算依据 7
2.4.2总的物料衡算 8
2.4.37—ADCA硅脂化的物料衡算 8
2.4.4混合酸酐制备的物料衡算 8
2.4.5缩合反应的物料衡算 8
2.4.6水解反应的物料衡算 9
2.4.7萃取的物料衡算 10
2.4.8过滤脱色的物料衡算 11
2.4.9结晶反应的物料衡算 12
2.5能量衡算 12
2.5.1能量衡算的目的 13
2.5.2热量平衡方程式 13
2.5.3缩合产物的能量衡算 13
2.5.4头孢拉定的能量衡算 14
3设备选型 15
3.1设备选型步骤与原则 15
3.2选择设备 16
3.3设备型号 16
3.3.1蒸汽加热不锈钢反应釜 16
3.3.2不锈钢缩合釜 17
3.3.3不锈钢水解釜 17
3.3.4不锈钢结晶罐 17
3.3.5列管式冷凝器 18
3.3.6泵 19
3.3.7TA碟心离心机 19
3.3.8活性碳过滤釜 19
4设备工艺流程图 21
4.1生产工艺简述 21
4.2绘图说明 21
5原料药车间平面布置图 22
5.1车间平面布置的相关规定 22
5.2车间平面布置应该考虑的因素 23
5.3车间布置设计应符合规定 23
5.4车间布置说明 25
5.4.1车间平面布置说明 25
5.4.2车间立面布置说明 26
5.5车间布置 26
5.6设备布置 26
5.7管道布置 27
6全厂总平面设计 28
6.1全厂平面设计任务 28
6.2设计依据和原则 28
6.3选择厂址时考虑的因素 30
6.4厂区概况 30
6.5厂址有关资料 31
6.5.1气象资料 31
6.5.2地质资料 31
6.5.3经济条件 31
6.6设计内容 31
6.6.1设计思路 31
6.6.2工厂构成 32
6.6.3建筑设施面积确定 32
6.7工厂的技术指标 33
6.7.1建筑系数 33
6.7.2厂区利用系数 33
6.7.3绿地率 34
6.8交通运输 34
7非工艺设计 35
7.1土建 35
7.1.1设计依据 35
7.1.2车间建筑构造 35
7.2防火防爆与安全卫生 35
7.2.1防火防爆 35
7.2.2防雷与防静电 36
7.2.3采光与照明 36
7.2.4通风 36
7.2.5消防 36
7.2.6安全卫生 36
7.3电气 37
7.4绿化 37
7.5给排水设计 37
7.5.1供水系统 37
7.5.2制水 37
7.5.3排水系统 38
7.6环境卫生 38
7.7设备安装 38
7.7.1设备的吊装和运输 38
7.7.2设备的安装 39
7.7.3设备及钢结构油漆及其他要求 39
7.8三废处理 39
8技术经济与工程预算 40
8.1技术经济的指标体系 40
8.2费用类别 40
8.3成本 40
9设计总结 42
致谢 43
参考文献 44
43
年产300T头孢拉定原料药生产车间的工艺设计
1简介
1.1头孢拉定简介
本品耐酸可以口服，吸收好，血药浓度较高，特点是耐β内酰胺酶，对耐药性金葡菌及其它多种对广谱抗生素耐药的杆菌等有迅速而可靠的杀菌作用，主要以原形经尿排泄，尿中浓度较高。
临床主要用于呼吸道、泌尿道、皮肤和软组织等的感染，如支气管炎、肺炎、肾盂肾炎，膀胱炎，耳鼻咽喉感染、肠炎及痢疾等。
头孢拉定抗菌谱比较广，对本品敏感的致病菌包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌（包括产酶金黄色葡萄球菌，不包括甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌）、脑膜炎奈瑟氏球菌、淋球菌。
流感嗜血杆菌对本品低度至中度敏感，多种临床常见的引起轻度与中度感染的肠道阴性杆菌如大肠埃希氏菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等对本品中度敏感。
对本品不敏感或耐药的细菌有铜绿假单胞菌、吲哚阳性变形杆菌、沙雷菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌与肠球菌。
厌氧菌如脆弱拟杆菌、支原体与衣原体对本品亦均耐药。
[5]
结构式：
1.2头孢拉定市场分析
该药的口服剂型在我国使用率较高，20世纪90年代已是这一品类中的佼佼者，该药由百时美施贵宝公司开发，1974年通过FDA批准后上市，商品名为泛捷复，在临床应用的30年中发挥了非常重要的作用，到1998年国外总产量约在475吨左右，泛捷复在全球畅销品种中排名372位，销售额8000多万美元，头孢拉定1998年在我国药品市场名列第三位。
头孢拉定在1992年由山东新华制药厂、上海五洲制药
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