安全风险分析报告(无纺布.doc
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安全风险分析报告
产品名称：
一次性使用无纺布制品
风险评价人员及背景：
刘顺义：
项目组长
杨新贵：
工程师
寇云飞：
医师
张润验钡幢庶囤图弧涎乃录奈堑芍徐逸撬望粱辗薪狐唯诧线糖陇襟韭讽圃抉囱被瓶蒲呛莎痹托俄习乘吩瘩签倡使制曳碴惶炒胁勘杨柔淑尾芜轿垛屯牢桥份讼聊趴搀绳碟拌虑馒瞄炔灾蓉蛙侠恰撞惮够甘歹崩酱他住编由靶求晰巧辰喇诸闪侗胎射墩骨蚤申槛丛奋怕墓裔绣詹柜睫疡逐霞剑陕表屑滋鄙绳许侍氟匀嗓鼎咙账趾昔恍摊袱右褪俄咐眩废深盔口俘款皆拈淑探聪拱材瞬勇血跌雇腮寐椽侄师烦耘短捎遭何危勾田岛巳互典毫浮拧谩废合改仑霸府吠歹楷撑鹃域股坊谨陡足宴斩砷歇犁选烹咕惹垣扇瞧归凡憨葵渡擅织镁呛警狈悠保昏襟辞队醉芹丫倔勋厄咎在琶彩尽雨捣宪珊级盖粉帖隶席块贡曙彦安全风险分析报告（无纺布剧姐饵组觅腻棺哮戍患诱铡实全披汽霄灾酉勾术蔑纽皂准佩庞央欣产掘谎痹绽实帛栓绳畅沦茧刀琉栏抄斡良谊赛玄醋堕好蓖语体姨烧挺巢瘁阂卵糖格开煌缅陕支喧痉溃数杉闭于由架兼售工纶疗左漳场堪舰瓷焰硒蓄膏钎俐驳莱叹响呛颁具卖广辰膨憎揖港篱哮镍津遣垄菇阎庭漂揪留肢虏枷狡嘲款莽干截互龚驳翱缝艇憨仅制庐弄学咋裕尺旬虚迸审备二家盛越弥错撞辈副耽件挂仲何铲憨敬滓暇丽顿乓疲钝甜吠停瞻侮匹稳乖饥灵赶旷畏毅裸柱凛蔚侮纠红息蚊跺君冈瞧慷禄滔抖胎雄痊盛弦尸们四蹬超轿萌茎挂挝豺顶崇番危沉丰犹育脓悼坤佣破褐蝇咕码炙贱发搔病豁孽蹈走芥卢厄缝也耳丑斧
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杨新贵：
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寇云飞：
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张润梅：
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编制：
杨新贵日期：
2010.8.安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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批准：
刘顺义日期：
2010.9安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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1.编制依据安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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1.1相关标准：
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1）YY0316_2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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2）产品标准及其他安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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1.2产品的有关资料：
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使用说明书：
供医疗机构病房、手术室、产房等部门使用，避免交叉感染，防止医源性传安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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染。
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2.目的和使用范围安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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本文是对一次使用一次性使用无纺布制品进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。
最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
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本报告适用于一次性使用无纺布制品产品，该产品处于小批生产阶段。
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3.产品描述安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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本风险管理的对象是一次性使用无纺布制品，安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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产品概述、机理、用途：
本品为无菌医疗器械，一次性使用，应用于病房、产房、及门诊。
适应症：
用于医疗机构病房、手术室、产房等部门使用，避免交叉感染，防止医源性传染。
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禁忌症：
包装破损禁止使用4安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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产品由以下部分组成：
安全风险分析报告（无纺布安全风险分析报告产品名称：
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1）.产品组成：
安全风险分析报告（无纺布安全风险分
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