西安交通大学17年课程考试《药事管理学》作业考核试题100分答案Word下载.docx

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D

满分：

2分

2.医药发明专利权的期限为（）

A.20年

B.15年

C.10年

D.5年

E.1年

A

3.修订后的《药品管理法》共计有（）

A.10章106条

B.11章106条

C.10章121条

D.11章121条

4.互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）

A.精神药品信息

B.放射性药品信息

C.戒毒药品信息

D.抗生素信息

E.医疗机构制剂信息

5.我国的药品价格包括（）

A.政府价格、部门指导价和市场调节价

B.部门定价、企业定价和市场定价

C.政府定价、部门定价和市场定价

D.政府定价、政府指导价和市场调节价

6.《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（）

A.1984年9月20日

B.1985年7月1日

C.2001年2月28日

D.2001年12月1日

C

7.属于麻醉药品的是（）

A.氯胺酮

B.γ-羟丁酸

C.咖啡因

D.丁丙诺啡

E.美沙酮

E

8.负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）

A.国家药典委员会

B.国家药品评价中心

C.中国药品生物制品检定所

D.国家食品药品监督管理局

9.决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）

A.服饰外表

B.声音

C.表情

D.谈话内容

E.姿势

10.药事管理的特点是（）

A.专业性、政策性、实践性

B.专业性、法律性、严肃性

C.专业性、政策性、时间性

D.专业性、紧迫性、严肃性

E.法律性、严肃性、实践性

11.GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）

A.药师以上技术人员

B.药师或药师以上技术人员

C.药师或主管药师以上技术人员

D.执业药师或药师以上技术人员

E.执业药师或主管药师以上技术人员

12.药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）

A.每半年健康检查一次

B.每年健康检查一次

C.每二年健康检查一次

D.每三年健康检查一次

B

13.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生监督管理部门

D.市级食品药品监督管理部门

E.市级卫生监督管理部门

14.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（）

A.公开、公平、诚实、质价相符

B.公平、合理、诚实信用、质价相符

C.公平竞争、合理、质价相符

D.诚实信用、公开公平、质价相符

15.属于麻醉药品的是（）

A.三唑仑

B.芬太尼

E.苯巴比妥

16.药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，记录保存至（）

A.药品有效期满后1年，不得少于2年

B.药品有效期满后1年，不得少于3年

C.药品有效期满后2年，不得少于2年

D.药品有效期满后2年，不得少于3年

E.药品有效期满后2年，不得少于4年

17.GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）

A.橙色标

B.蓝色标

C.绿色标

D.黄色标

E.红色标

18.依法核发药品广告批准文号的部门是（）

19.在药患互动沟通模式下，（）

A.药师单纯根据患者的疑问进行解答

B.药师相对主动，患者被动接受指导

C.药师在咨询室解答与用药有关的问题

D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品

E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况

20.《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

二、多选题（共?

10?

1.药品生产部门药师的职责包括（）

A.质量保证

B.进行用药指导

C.质量控制

D.据市场需求制订生产计划，保证市场供应

E.追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件

ACDE

2.制剂的安全性试验包括（）

A.刺激性试验

B.灵敏度试验

C.过敏试验

D.代谢试验

E.溶血试验

ACE

3.伦理委员会的组成成员包括（）

A.医药相关专业人员

B.非医药专业人员

C.法律专家

D.受试对象

E.其他单位的人员

ABCE

4.有关GMP叙述正确的是（）

A.我国GMP不具有法律效力

B.GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度

C.GMP旨在防止对药品的污染

D.GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系

E.省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作

BCD

5.行政处罚的形式包括（）

A.警告

B.罚款

C.拘留

D.降级

E.没收违法所得

6.GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）

A.皮肤病患者

B.传染病患者

C.高血压患者

D.体表有伤口者

E.精神病患者

ABD

7.可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）

A.已解除二级保护的品种

B.对特定疾病有特殊疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

BCDE

8.医药专利保护的类型包括（）

A.实用新型专利

B.制备方法专利

C.医药发明专利

D.新型包装专利

E.外观设计专利

9.行政处罚的形式包括（）

10.新药临床研究可分为

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

ABCD

三、判断题（共?

1.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。

（）

A.错误

B.正确

2.GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。

3.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。

4.药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请。

5.APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。

6.与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。

7.某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。

8.《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。

9.互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。

10.2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。

11.甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。

12.药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。

13.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。

14.国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。

15.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。

16.甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。

17.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。

18.甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。

19.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。

20.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。