西安交通大学17年课程考试《药事管理学》作业考核试题100分答案Word下载.docx

1、D满分：2 分2. 医药发明专利权的期限为（）A. 20年B. 15年C. 10年D. 5年E. 1年A3. 修订后的药品管理法共计有（）A. 10章106条B. 11章106条C. 10章121条D. 11章121条4. 互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）A. 精神药品信息B. 放射性药品信息C. 戒毒药品信息D. 抗生素信息E. 医疗机构制剂信息5. 我国的药品价格包括（）A. 政府价格、部门指导价和市场调节价B. 部门定价、企业定价和市场定价C. 政府定价、部门定价和市场定价D. 政府定价、政府指导价和市场调节价6. 中华人民共和国药品管理法修订颁布的时间是（）A. 1984年9

2、月20日B. 1985年7月1日C. 2001年2月28日D. 2001年12月1日C7. 属于麻醉药品的是（）A. 氯胺酮B. -羟丁酸C. 咖啡因D. 丁丙诺啡E. 美沙酮E8. 负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）A. 国家药典委员会B. 国家药品评价中心C. 中国药品生物制品检定所D. 国家食品药品监督管理局9. 决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）A. 服饰外表B. 声音C. 表情D. 谈话内容E. 姿势10. 药事管理的特点是（）A. 专业性、政策性、实践性B. 专业性、法律性、严肃性C. 专业性、政策性、时间性D. 专业性、紧迫性、严肃性E. 法律性、

3、严肃性、实践性11. GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）A. 药师以上技术人员B. 药师或药师以上技术人员C. 药师或主管药师以上技术人员D. 执业药师或药师以上技术人员E. 执业药师或主管药师以上技术人员12. 药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）A. 每半年健康检查一次B. 每年健康检查一次C. 每二年健康检查一次D. 每三年健康检查一次B13. 负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）A. 国家食品药品监督管理部门B. 省级食品药品监督管理部门C. 省级卫生监督管理部门D. 市级食品药品监督管理部门E. 市级卫生监督管理部门14. 依法实行市

4、场调节价的药品定价时依据的原则为（）A. 公开、公平、诚实、质价相符B. 公平、合理、诚实信用、质价相符C. 公平竞争、合理、质价相符D. 诚实信用、公开公平、质价相符15. 属于麻醉药品的是（）A. 三唑仑B. 芬太尼E. 苯巴比妥16. 药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，记录保存至（）A. 药品有效期满后1年，不得少于2年B. 药品有效期满后1年，不得少于3年C. 药品有效期满后2年，不得少于2年D. 药品有效期满后2年，不得少于3年E. 药品有效期满后2年，不得少于4年17. GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）A. 橙色标B. 蓝色标C. 绿色标D. 黄色标E.

5、 红色标18. 依法核发药品广告批准文号的部门是（）19. 在药患互动沟通模式下，（）A. 药师单纯根据患者的疑问进行解答B. 药师相对主动，患者被动接受指导C. 药师在咨询室解答与用药有关的问题D. 药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品E. 药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况20. 药品经营质量管理规范认证证书有效期为（）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年二、多选题（共?10?1. 药品生产部门药师的职责包括（）A. 质量保证B. 进行用药指导C. 质量控制D. 据市场需求制订生产计划，保证市场供应E. 追踪上市产品使用信息，及时处理

6、不良事件ACDE2. 制剂的安全性试验包括（）A. 刺激性试验B. 灵敏度试验C. 过敏试验D. 代谢试验E. 溶血试验ACE3. 伦理委员会的组成成员包括（）A. 医药相关专业人员B. 非医药专业人员C. 法律专家D. 受试对象E. 其他单位的人员ABCE4. 有关GMP叙述正确的是（）A. 我国GMP不具有法律效力B. GMP旨在将人为的差错控制在最低的限度C. GMP旨在防止对药品的污染D. GMP是保证高质量产品的一整套质量管理体系E. 省级药监部门负责本辖区内药品生产企业的药品GMP认证工作BCD5. 行政处罚的形式包括（）A. 警告B. 罚款C. 拘留D. 降级E. 没收违法所得6

7、. GMP规定，药品生产人员应建立健康档案，凡患有以下疾病者不得从事直接接触药品的生产（）A. 皮肤病患者B. 传染病患者C. 高血压患者D. 体表有伤口者E. 精神病患者ABD7. 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括（）A. 已解除二级保护的品种B. 对特定疾病有特殊疗效的C. 用于预防和治疗特殊疾病的D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂E. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品BCDE8. 医药专利保护的类型包括（）A. 实用新型专利B. 制备方法专利C. 医药发明专利D. 新型包装专利E. 外观设计专利9. 行政处罚的形式包括（）10. 新药临床研究可分为A. 期临床试验

8、B. 期临床试验C. 期临床试验D. 期临床试验E. 期临床试验ABCD三、判断题（共?1. 一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。（）A. 错误B. 正确2. GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。3. 外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。4. 药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请。5. APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。6. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依

9、从性。7. 某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。8. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。9. 互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。10. 2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。11. 甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用。12. 药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。13. 麻醉药品和第一类

10、精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。14. 国家中医药管理部门负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理应用。15. 接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。16. 甲类非处方药必须在具有药品经营许可证并配备驻店药师的药店调配、销售。17. 医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。18. 甲类非处方药必须在具有药品经营许可证并配备驻店药师的药店调配、销售。19. 药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。20. 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。