原创经典IEC17025 版实验室校准和检测通用能力要求解读之标准物质管理程序含全套表格Word文档下载推荐.docx

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文件履历变更记录表

序号

制定/修订日期

修订内容

实施人

版本号

01

2018.07.21

首次编制

XXXX

A0

目录

1.目的4

2.范围4

3.职责4

4.工作程序5

5.相关文件6

6.记录7

附表一：

标准物质台账7

附表二：

标准物质使用记录表8

附表三：

标准物质报废申请表9

标准物质管理程序

1.目的

为确保检测结果的准确可靠，对标准物质进行有效的控制和管理。

2.范围

适合用于检测的标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。

3.职责

3.1技术负责人

3.1.1负责对标准物质报废的批准。

3.2检测组主任

3.2.1负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。

3.3设备管理员

3.3.1负责标准物质管理。

4.工作程序

4.1标准物质的购置

4.1.1由检测组需要申购人员提出检测所用标准物质的目录、数量及质量指标。

采购部文员根据采购需求编制采购计划，交检测组主任审核且由实验室主任批准后由物资部门负责采购。

4.1.2采购应选择有质量保证的标准物质。

质量保证通常要考虑以下因素：

a）有证标准物质；

b）级别、不确定度或误差范围；

c）生产日期和保质期。

4.1.3采购到的标准物质由试验人员负责及时验收入库。

4.1.4入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库，并对存储的环境条件进行监控。

对有危害的标准物质应实施安全隔离。

4.2标准物质的管理要求

4.2.1检测组标准物质使用人员应建立实验室在用标准物质（标准样品和标准溶液）的档案，标准物质的档案内容包括：

a）标准物质的名称及编号；

b）生产制造商；

c）购买日期；

d）标准物质的量值和准确度；

e）标准物质的有效期；

f）领用人和领用量登记；

g）其他使用信息。

4.2.2标准物质的标识：

所用于检测的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。

4.2.3较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用；

4.2.4标准物质应专柜保存，保存条件应符合标准物质保存要求。

各种标准物质都应有醒目标志。

4.2.5标准物质在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等，避免失效或损坏；

4.2.6标准物质在使用时，使用人员要填写《标准物质使用记录表》，保管人员要不定期进行检查；

4.2.7标准物质的量值溯源见《计量溯源控制程序》。

4.2.8标准物质的报废：

对于过期的、变质、已失去使用价值的标准物质，则由检测室主任组织确认，由设备管理员填写《标准物质报废申请表》，报检测室主任审核，技术负责人批准后，进行回收、销毁等方法妥善处理。

4.2.5经过以上确认后，自校的设备方可启用。

5.相关文件

5.1《采购及供应商管理程序》

5.2《计量溯源控制程序》

6.记录

6.1《标准物质台帐》

6.2《标准物质使用记录表》

6.3《标准物质报废申请表》

标准物质台账

日期

标准物质名称及编号

数量

有效期

保管人

备注

标准物质使用记录表

编码：

顺序号:

检测岗位：

标准物质名称

单位

标准物质编号

领入量

使用量

结存量

使用人

备注

标准物质报废申请表

生产厂家

规格型号

购入日期

报废原因：

申请人签名：

日期：

检测组主任审核意见

签名：

日期：

实验室主任批准意见

日期：