HACCP手册.docx
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HACCP手册
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
封面
版本号/修订次：
A/0
基于HACCP的产品安全管理手册
（HACCP管理手册）
版本:
（A）
修改状态:
0
分发号:
编制/日期：
HACCP小组/2013-2-26
审核/日期：
王小中/2013-2-28
批准/日期：
王生中/2013-2-28
发布日期：
2013.2.28生效日期：
2013.3.1
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
目录
版本号/修订次：
A/0
第1页共24页
目录
0.1前言………………………………………………………………………………………1
0.2HACCP管理手册修改控制………………………………………………………………2
0.3公司简介………………………………………………………………………………3
0.4颁布令…………………………………………………………………………………4-5
0.5HACCP组长任命书………………………………………………………………………6
0.6HACCP管理手册说明…………………………………………………………………7-8
0.7引用标准…………………………………………………………………………………8
0.8术语和定义……………………………………………………………………………9
1HACCP管理体系组织机构图及部门职责和权限……………………………………10
2HACCP小组成员资历要求及职责…………………………………………………11-12
3HACCP管理体系过程职责分配表…………………………………………………13-14
4HACCP管理体系要求………………………………………………………………15
4.1总要求………………………………………………………………………15-17
4.1.1化妆品安全方针
4.1.2组织
4.1.3管理评审
4.2HACCP管理体系……………………………………………………………17-22
4.2.1HACCP管理体系策划
4.2.2体系基本要素
4.2.3体系设计
4.2.4控制要求的识别和策划
4.2.5监视
4.2.6纠正和纠正措施
4.2.7HACCP计划
4.2.8应急准备和响应
4.3文件和记录控制………………………………………………………………22
4.4HACCP管理体系的运行……………………………………………………22-24
4.4.1有关HACCP管理体系的记录
4.4.2不合格品控制
4.4.3通知和召回
4.4.4测量设备和方法的控制
4.4.5沟通
4.5HACCP管理体系的保持……………………………………………………24
4.5.1总要求
4.5.2验证
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
前言
版本号/修订次：
A/0
第3页共24页
前言
本公司产品安全管理体系（以下简称HACCP管理体系）是依据BRC全球标准-消费品第三版以及化妆品相关法律法规和文件，并结合本公司的实际情况建立起来的。
本公司建立HACCP管理体系的目的是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，保证顾客的使用安全。
本公司HACCP管理体系适用于与公司生产化妆品相关的所有物料的采购、储存、包装、运输、销售、样品分析和检测及包装等过程。
本公司HACCP管理体系文件的编制单位：
HACCP小组。
2013年2月28日
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
HACCP管理手册修改控制
版本号/修订次：
A/0
第4页共24页
HACCP管理手册修改控制
章节号
修改条款
修改日期
修改人
审核
批准
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
0.3公司简介
版本号/修订次：
A/0
第5页共24页
公司简介
0.1公司简介
中国浙江金华市名仕化妆品有限公司坐落于浙江省磐安县尖山镇，公司工厂三面环山，一面朝镇，山清水秀，天蓝地绿。
生产厂房建于500多米海拔之上。
公司占地总面积26400平方米。
是一家专业生产彩妆类化妆品的企业。
公司拥有一批资深专业的技术管理团队，产品主要以指甲油为主。
公司生产的指甲油在国内同行中市场占有率较高，并参与制订了国家指甲油行业标准。
现为国内指甲油、洗甲水中国国家行业标准唯一起草单位。
拥有年产2亿支指甲油的生产能力。
我们将以一流的设备、先进的技术、可靠的信誉立足于中国。
建立面向世界各地的指甲油产品生产基地。
公司电话:
0086（579）84508999
公司传真:
0086（579）89828997
公司质量安全方针：
先做人，后做事。
“科学管理、健康生产、优质服务、求实创新”
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
标题：
颁布令
版本号/修订次：
A/0
第6页共24页
颁布令
为保证本公司HACCP管理体系的有效实施和持续改进，HACCP小组制定了大量体系文件，这是我公司在产品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。
其中：
1、《基于HACCP的化妆品安全管理手册》（以下简称HACCP管理手册）是按照《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》编写的，是公司HACCP管理体系的纲领性文件，它描述了本公司化妆品安全方针和目标，规定了HACCP管理体系组织机构图、HACCP小组成员及其职责，并对HACCP管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述。
2、《SSM方案》包括GMP、SSOP和其他影响化妆品安全的标准操作程序（SOP）。
2.1《GMPC》以最初生产到最终消费的化妆品链，说明每个环节的控制措施及要求，以提高化妆品的安全性，防止危害消费者的健康，同时达到满足HACCP体系的要求。
2.2《SSOP》规定了加工用水的安全性、化妆品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、雇员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。
2.3《SOP》包括：
厂房卫生设施维护保养计划；生产设备的维修保养计划；原辅料供应的安全控制计划；可追溯性计划；人员培训计划；清洗消毒效果验证程序；危害程度判定指导程序；CCP点监控与纠偏程序；应急准备和响应指导程序；通知和召回控制程序；测量设备和方法的控制程序；信息沟通控制程序；HACCP管理体系验证程序；消费者投诉处理程序等。
3、《HACCP计划书》描述了我公司化妆品的生产工艺，并通过危害分析确定了关键控制点及其控制方法和纠偏措施。
本公司HACCP管理体系文件自总经理批准发布之日起生效。
总经理：
2013年2月28日
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：
HACCP/MS-A
标题：
0.5任命书
版本号/修订次：
A/0
第7页共24页
任命书
根据《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》标准要求，自2013年2月28日起任命王小中HACCP小组组长。
其职责和权限如下：
1、确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；
2、定期向总经理报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；
3、组织HACCP小组的工作；
4、负责就HACCP管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。
总经理：
2013年2月28日
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：
HACCP/MS-A
标题：
HACCP管理手册说明
版本号/修订次：
A/0
第8页共24页
HACCP管理手册说明
1、HACCP管理手册的编制
1.1本手册由HACCP小组依据《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》要求，并结合本公司的实际情况编制而成。
1.2本公司HACCP管理体系的覆盖范围是：
本公司的化妆品的包装和出口业务。
1.3本手册为贯彻本公司的化妆品安全方针，履行化妆品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一的标准，本手册所规定的化妆品安全方针是借助于《SSM方案》和作业指导书的有效实施来体现的。
1.4本手册对内是HACCP管理体系运行的准则，是进行各项化妆品生产活动的安全规范，对外是化妆品安全保证能力的证实，是第三方进行HACCP管理体系审核的依据。
2、HACCP管理手册的管理
2.1HACCP管理手册由HACCP小组根据《基于HACCP的化妆品安全管理体系--规范》的规定进行编写、修改、发放和控制。
2.2HACCP管理手册原文由QA文控中心保存，副本发放到各部门。
手册发放是受控的。
2.3HACCP管理手册的副本分“受控”和“非受控”发放。
手册发放给质量职能部门，发放须有记录。
2.4手册各章节引出的程序文件均为有效现行版本。
2.5手册的版本以A，B，C……，修改码以阿拉伯数字为序。
例“第A版第1次修订。
3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准后颁布实施。
手册管理的所有相关事宜均由HACCP小组统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还给QA文控中心，办理核收登记。
4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到HACCP小组；HACCP小组每年一次对手册的充分性、适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件管理作业标准》的有关规定。
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：
HACCP/MS-A
标题：
引用标准
版本号/修订次：
A/0
第9页共24页
引用标准
下列标准或规范中所包含的要求，被部分引用为本管理手册的条文：
1、GB/T19000-2008idtISO9000:
2008质量管理体系--基础和术语。
2、GB/T19001-2008idtISO9001:
2008质量管理体系--要求。
3、GB/T19004-2008idtISO9004:
2008质量管理体系--业绩改进指南。
4、SNT2359-2009进出口化妆品良好生产规范。
5、BRC全球标准-消费品第三版
6、QBT1685-2006化妆品标识管理规定
7、化妆品生产企业卫生规范（2007版）
8、产品执行标准
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
标题：
0.8术语和定义
版本号/修订次：
A/0
第10页共24页
术语和定义
本文件采用以下标准或规范中的术语和定义。
1、《GB/T19000-2008idtISO9000：
2008质量管理体系--基础和术语》。
2、CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的《基于HACCP的产品安全管理体系--规范》中的术语和定义。
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
标题：
1、组织架构图
版本号/修订次：
A/0
第11页共24页
组织架构图
总经理
HACCP小组组长
采购部
质量部
行政人事部
仓务部
销售研发部
生产部
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/AK-A
标题：
2HACCP小组成员资历要求及职责
版本号/修订次：
A/0
第12页共24页
HACCP小组主要成员资历要求及职责
岗位
/职务
学历及相关工作经验
HACCP管理体系中的职责
生产部
仓务部
经理
1、化工、食品、药品等相关专业，大专以上学历；
2、工作5年以上；
3、非常熟悉化妆品的生产工艺；
4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训
1、在生产中按GMP良好操作规范的要求对每个环节进行控制，以提高化妆品的安全性。
2、在生产中按SSOP卫生标准操作规范的要求对八个方面进行控制，以提高化妆品的安全性。
3、确定CCP关键点、关键限值，并进行批准。
4、编制HACCP计划；
5、监控措施制定和执行中的监督；
6、体系内部审核；
7、其他和化妆品相关的活动。
品管部
经理
1、参与产品研发，对化妆品各项标准和法规要求非常熟悉；
2、会正确使用各种检测的设备和仪器；
3、从事品管6年以上的工作经验；
4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训
1、对可能造成的危害，从材料、半成品、成品的物理、化学、生物方面进行检测；
2、对监视和测量装置登记和定期送检；
3、对不符合化妆品安全的产品进行不合格品方面的控制；
4、进行原因分析，监控措施制定和执行中的监督；
5、确定CCP关键点、关键限值，并进行批准。
6、编制HACCP计划；
7、体系内部审核；
8、其他和化妆品相关的活动。
采购部销售研发部
经理
1、非常熟悉化妆品所需的材料的国内外法律法规及其产品控制标准；
2、应经常收集国家在化妆品方面禁止所用或限量使用的材料、添加剂；
3、大专以上学历；
4、从事采购、研发等6年以上工作经验；
5、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训
1、应经常收集国家在化妆品方面禁止所用或限量使用的材料、添加剂；
2、应经常收集化妆品所需的材料的国内外相关法律法规及其产品控制标准；
3、对采购和研发的化妆品的安全质量负责。
HACCP组长
1、在食品、药品等工作6年以上；
2、大专以上学历；
3、非常熟悉化妆品生产工艺和国内外相关标准；
4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训
1、监督生技部门按GMP的要求进行操作。
2、监督生技部门按SSOP的要求进行操作。
3、确定CCP关键点、关键限值，并进行批准。
4、编制HACCP计划；
5、监控措施制定和执行中的监督；
6、体系内部审核；
7、协助总经理进行管理评审；
8、对化妆品安全目标的实现绩效进行考核。
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/AK-A
标题：
3HACCP管理体系过程职责分配表
版本号/修订次：
A/0
第13页共24页
HACCP管理体系过程职责分配表
主次表示：
★主要职能☆相关职能
部门
条款
最高管理者
HACCP小组组长
HACCP小组
生产部
质量部
仓务部
采购部
行政人事部
销售研发部
4.1总要求
★
☆
4.1.1化妆品安全方针
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.1.2组织
4.1.2.1职责和权限
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
4.1.2.2HACCP小组组长
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.1.2.3HACCP小组
☆
☆
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☆
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☆
☆
☆
☆
4.1.2.4能力培训化妆品安全意识
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
4.1.3管理评审
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2HACCP管理体系
4.2.1HACCP管理体系策划
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.2体系基本要素
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.3体系设计
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.3.1产品描述
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
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☆
4.2.3.2预期用途
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.3.3流程图及布置图
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.3.4危害分析
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.4控制要求的识别和策划
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.4.1SSM方案
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.4.2可追溯性
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.4.3关键控制点
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.4.4关键限值
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.5监视
4.2.6纠正和纠正措施
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.7HACCP计划
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.2.8应急准备和响应
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.3文件和记录控制
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
4.4HACCP体系的运行
4.4.1有关HACCP管理体系记录
☆
☆
☆
☆
☆
☆
☆
★
☆
4.4.2不合格品控制
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
4.4.3通知和召回
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.4.4测量设备和方法的控制
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
4.4.5沟通
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.5HACCP管理体系的保持
4.5.1总要求
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.5.2验证
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.5.2.1确认
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.5.2.2关键控制点验证
☆
☆
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.5.2.3内部审核
☆
★
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
4HACCP管理体系要求
版本号/修订次：
A/0
第14页共24页
HACCP管理体系要求
4.1总要求
本公司确保将HACCP管理体系形成文件，并予以实施、保持和持续改进。
HACCP管理体系包括：
a）识别HACCP管理体系所需过程；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法；
d）确保组织建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源；
e）确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视；
f）测量、监视和分析这些过程，并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。
4.1.1化妆品安全方针
本公司总经理为识别、分析和控制与化妆品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。
对安全目标制定年度目标，并进行分解到部门和个人。
总经理确保：
a）确定HACCP管理体系的范围，应确定体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；
b）确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对化妆品安全的要求相关且与之相符；
c）确保与化妆品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持；
d）确保实施与外界沟通的适用程序。
4.1.1.1公司的化妆品安全方针是：
安全第一顾客至上追求质量精益求精
本公司一直致力于生产优质的产品，同时也为广大客户提供售前售后服务，为此承诺做到以下三点：
（1）规范的生产配置：
a.按GMPC要求设计布局及配置生产设备和设施，并不断改善；
b.选用安全、符合化妆品生产工艺的先进原材料；
金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册
文件号：
HACCP/MS-A
标题：
4HACCP管理体系要求
版本号/修订次：
A/0
第14页共24页
（2）完善的监控流程：
a.从来料验收到生产过程以及生产成品，均实行严格的品质检验及监控，做到以良好生产保证产品品质；
b.选用精密及先进的监控仪器设备，确保产品的安全性；
（3）专业的人员操作：
聘用有专业技能的人才从事化妆品生产和管理；
通过培训和与专家交流，不断提高在职人员的专业知识和技能。
4.1.1.2本公司的2013年度化妆品安全目标是：
（1）客户投诉≤10起。
（2）化妆品成品抽检合格率大于99.5%；
（3）官方质量监督合格率100%。
4.1.2组织
4.1.2.1职责和权限
为确保HACCP管理体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。
本公司规定承担以下工作的人员必要的职责和权限：
（1）识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题；
（2）评审和处置不合格品；
（3）采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。
详见本手册“HACCP小组成员资历要求及职责”和“HACCP管理体系过程职责分配表”。
4.1.2.2HACCP小组组长
本公司总经理任命管清文为HACCP小组组长，其具有下列职责和权限：
（1）确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；
（2）向公司的总经理报告HACCP管理体系运行的充分性、有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；
（3）组织HACCP小组的工作。
4.1.2.3HACCP小组
本公司组建包含
升级会员 