微生物检验记录表.docx
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微生物检验记录表
微生物检验原始记录
样品编号
样品名称
检验起止时间
年月日至年月日
检验项目
□菌落总数□大肠菌群□总大肠菌群□耐热大肠菌群□大肠埃希菌
□志贺氏菌□沙门氏菌□金黄色葡萄球菌□霉菌和酵母菌落数□螨
检验依据
□GB/T4789□GB4789□GB/T5750.12-2006□GB317-2006
仪器名称
霉菌培养箱
Binder培养箱
显微镜
放大镜
仪器型号
MJ-Ⅱ
BD-115
仪器编号
□SB-S-112
□SB-S-018
□SB-S-100
□SB-S-101
□SB-S-115
环境条件
室温(℃):
相对湿度(%):
检验地点
P2实验室
检测记录与结果
培养基配制:
见培养基配制记录
样品制备:
按GB/T4789的要求进行
□1.固体样品:
无菌称取25g样品加225mL生理盐水,均质;稀释倍数:
□1:
10□1:
100□1:
1000
□2.液体样品:
需稀释的,无菌称取25mL样品加225mL生理盐水,混匀;稀释倍数:
□1:
10□1:
100
□1:
1000
□3.液体样品:
不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数:
检验依据:
□GB4789.2-2010□GB/T5750.12-2006
□霉菌和酵母计数:
检验依据:
GB4789.15-2010
不同稀释度(CFU)
菌落总数(36℃48h)
不同稀释度(CFU)
霉菌菌落数(28℃5d)
不同稀释度(CFU)
酵母菌落数(28℃5d)
检验结果
100
10-1
10-2
10-3
空白
100
10-1
10-2
10-3
空白
100
10-1
10-2
10-3
空白
菌落总数
CFU/mL(g)
霉菌数
CFU/mL(g)
酵母数
CFU/mL(g)
检验时间:
菌落总数:
霉菌和酵母:
□大肠菌群:
检验依据:
GB/T4789.3-2003
初发酵实验
(36℃24h)
平板分离
(36℃24h)
复发酵或证实实验
(36℃24h)
检验结果
10mL
(g)×3
1mL
(g)×3
0.1mL
(g)×3
0.01mL
(g)×3
10mL
(g)×3
1mL
(g)×3
0.1mL
(g)×3
0.01mL
(g)×3
10mL
(g)×3
1mL
(g)×3
0.1mL
(g)×3
0.01mL
(g)×3
大肠菌群
MPN/100mL(g)
革兰氏染色
注:
“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
□大肠菌群:
检验依据:
GB4789.3-2010
初发酵实验(LST)(36℃48h)
复发酵或证实实验(BGLB)(36℃48h)
检验结果
10mL
(g)×3
1mL
(g)×3
0.1mL
(g)×3
0.01mL
(g)×3
10mL
(g)×3
1mL
(g)×3
0.1mL
(g)×3
0.01mL
(g)×3
大肠菌群
MPN/mL(g)
检验时间:
□总大肠菌群:
检验依据:
GB/T5750.12-2006
初发酵(36℃24h)
平板分离(36℃24h)
证实实验(36℃24h)
检验结果
报告结果
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
大肠菌群
MPN/100mL
大肠菌群
MPN/100mL
革兰氏染色
注:
“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
□耐热大肠菌群:
检验依据:
GB/T5750.12-2006
初发酵(36℃24h)
EC(44.5℃24h)
证实实验(44.5℃24h)
检验结果
报告结果
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
耐热大肠菌群
MPN/100mL
耐热大肠菌群
MPN/100mL
注:
“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
□大肠埃希氏菌:
检验依据:
GB/T5750.12-2006
初发酵实验(36℃24h)
EC-MUG(44.5℃24h)(紫外灯366mn)
检验结果
报告结果
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
10mL
×5
1mL
×5
0.1mL
×5
大肠埃希氏菌
MPN/100mL
大肠埃希氏菌
MPN/100mL
检验时间:
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据:
□GB4789.4-2010□GB4789.5-2012□GB4789.10-2010
被检致病菌
增菌液
培养温度(℃)时间(h)
选择性培养基
菌落特征
沙门氏菌
□BPW
368~18
--------------
------------
□SC
368~24
□BS□HE□XLD
□TTB
428~24
□BS□HE□XLD
志贺氏菌
□志贺氏菌増菌肉汤
41.5±116~20厌氧培养
□XLD□MAC□显色
金黄色葡萄球菌
□7.5%Nacl肉汤
368~24
□B-P□血平板
注:
“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
三糖铁
吲哚
赖氨酸脱羟酶
尿素酶
氰化钾
甘露醇
山梨醇
ONPG
血清学鉴定
沙门氏菌
三糖铁
半固体
营养琼脂
尿素
懒氨酸脱羟酶
ODC
水杨苷
七叶苷
西蒙氏柠檬酸盐
葡萄糖铵
粘液酸盐
氧化酶
革兰氏染色
血清学鉴定
志贺氏菌
革兰氏染色镜检
血浆凝固酶试验
金黄色葡萄球菌
沙门氏菌
志贺氏菌
金黄色葡萄球菌
检验结果
注:
ODC:
鸟氨酸脱羟酶K:
产碱,培养基变紫红色;A:
产酸,培养基变黄色;+:
阳性;—:
阴性
□螨:
检验依据GB317.4-.10-2006
取样量(g)
结果
检测人:
复核人:
微生物限度检验记录(复合膜)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养基及批号
胰酪大豆胨琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆胨液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
甘露醇氯化钠琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基
供试品溶液制备
取供试品,用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2。
每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,静置10分钟,即得供试品溶液。
检验项目
一、需氧菌总数(33℃培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23℃培养7天)
培养时间
原液
10-1
阴性对照
原液
10-1
阴性对照
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/100cm2标准规定
CFU/100cm2标准规定
检验项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42℃,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33℃,72h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
检验项目
四、金黄色葡萄球菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
甘露醇氯化钠琼脂培养基选择分离培养
(33℃,72h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出金黄色葡萄球菌□未检出金黄色葡萄球菌(规定:
不得检出/100cm2)
检验项目
五、铜绿假单胞菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基选择分离培养(33℃,72h)
氧化酶试验
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出铜绿假单胞菌□未检出铜绿假单胞菌(规定:
不得检出/100cm2)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。
检验人:
复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养基及批号
胰酪大豆胨琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆胨液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
RV沙门菌增菌液体培养基
木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基
三糖铁琼脂培养基
供试品溶液制备
取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:
10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,混匀,作为1:
100的供试液。
检验项目
一、需氧菌总数(33℃培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23℃培养7天)
培养时间
10-1
10-2
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/g标准规定
CFU/g标准规定
检验项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42℃,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33℃,72h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
检验项目
四、沙门菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
RV沙门菌增菌液体培养基选择培养
(33℃,24h)
木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基分离培养(33℃,48h)
三糖铁琼脂培养基
鉴别(33℃,24h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出沙门菌□未检出沙门菌(规定:
不得检出/10g)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。
检验人:
复核人:
微生物限度检验记录(铝箔、PVC硬片)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养基及批号
胰酪大豆胨琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆胨液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
供试品溶液制备
取供试品,用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm2。
每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。
检验项目
一、需氧菌总数(33℃培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23℃培养7天)
培养时间
原液
10-1
阴性对照
原液
10-1
阴性对照
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/100cm2标准规定
CFU/100cm2标准规定
检验项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42℃,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33℃,72h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。
检验人:
复核人:
微生物限度检验记录(半成品、成品)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
年月日
报告日期
年月日
培养基及批号
胰酪大豆胨琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆胨液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
供试品溶液制备
取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:
10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,混匀,作为1:
100的供试液。
检验项目
一、需氧菌总数(33℃培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23℃培养7天)
培养时间
10-1
10-2
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/g标准规定
CFU/g标准规定
检验项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42℃,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33℃,72h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。
检验人:
复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检品名称
批号
检品编号
样品来源
检验日期
报告日期
培养基及批号
胰酪大豆胨琼脂培养基
沙氏葡萄糖琼脂培养基
胰酪大豆胨液体培养基
麦康凯液体培养基
麦康凯琼脂培养基
pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液
供试品溶液制备
取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1:
10的供试液,取上液1ml,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液至9ml,混匀,作为1:
100的供试液。
检验项目
一、需氧菌总数(33℃培养5天)
二、霉菌和酵母菌总数(23℃培养7天)
培养时间
10-1
10-2
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
皿1
皿2
菌落数
平均值
结果
CFU/g标准规定
CFU/g标准规定
检验项目
三、大肠埃希菌
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(33℃,24h)
麦康凯液体培养基选择培养
(42℃,48h)
麦康凯琼脂培养基分离培养
(33℃,72h)
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:
不得检出)
结论
本品按《中国药典》2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。
检验人:
复核人: