技术部研发人员岗位职责.docx

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技术部研发人员岗位职责

技术部研发人员岗位职责

一、工作概要

研发部人员岗位职责

1.1、负责产品研发工作，根据公司整体战略目标，制定研发部年工作计划，经懂事长批准、实施。

1.2、负责产品注册工作，关注国家局、国家政策导向、药品信息发布情况，学习并掌握国家局最新政策、法律法规。

1.3、负责产品专利申报工作。

1.4、负责商标注册及延展工作。

1.5、负责与国家局、省局及药品检验所相关部门协调关系，及时掌握市场动态。

二、岗位职责

2.1、负责根据公司整体战略目标，制定研发部年度工作计划。

2.2、负责选题立项，做好市场评估，选择合作单位，负责新产品工艺技术的移植工作。

2.3、负责分解年内任务目标，配合生产、质量、化验部门做好各项试验，逐步实施产品大生产转化。

2.4、负责根据新产品技术移植结果，做好生产前申报工作，并根据国家局要求开展临床试验的相关工作。

2.5、负责配合国家局、省市局做好新品种生产前现场核查工作。

2.6、负责根据公司需要，开展如变更那品有效期、变更产品内包材、增加产品包装规格等工作。

2.7、负责关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况，学习并掌握国家局最新政策，法律法规。

2.8、负责根据国家局政策的变化及各类专项工作，及时调整相关工作，做好补充申请注册工作

2.9、负责跟踪已申报注册工作的进度，动态掌握审评进程，做好相关工作。

2.10、负责根据产品注册批件标注内容，开展试行标准转正工作、完善质量标准工作等。

2.11、负责根据药品注册管理法要求及时开展药品再注册及相关的产品文号核查、产品不良反应等工作。

2.12、负责中药保护及恢复已中止文号工作。

2.13、负责产品专利、商标注册及管理工作。

2.14、负责保持与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系，及时掌握市场动态。

2.15、公司其他部门需要研发部配合协同完成的工作。

2.16、完成领导交办的其他工作。

3.1、对技术研发部的全部工作负责。

3.2、对产品研发工作负责。

3.3、产品注册工作、商标注册及延展工作负责。

3.4、对直接下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。

3.5、对公司对外协调工作负责。

四、权利事项

4.1、对产品研发工作具有建议权。

4.2、对下属人员的管理、聘用、解聘、和奖惩有建议权。

4.3、对下属的工作有监督、检查、指导和考核权。

4.4、根据公司的规定对员工的假期审批提出建议。

4.5、对药品注册、商标注册延展等工作有建议权。

五、绩效考核范围

5.1、信息收集及时、准确。

5.2、新开品开发周期。

5.3、项目完成及时率。

5.4、项目评审完成率。

5.5、研发项目费用验收合格率。

5.6、开发流程、部门规章制度建设。

5.7、对外技术交流次数。

5.8、核心员工流失率低于5%。

5.9、组织员工培训次数。

六、注意事项

6.1、研发部人员要注重职业素养，有良好的生活作风，无不良嗜好；对外交流形象作风要严谨。

6.2、严格按照公司的安全操作规程完成工作，严禁研发公司规定范围外的产品，特别是国家明令禁止的物品。

6.3、研发部人员应遵守公司的保密协议，不得外泄公司的机密性文件（配方、工艺流程等）；严格按照岗位操作流程完成工作。

LED研发部岗位职责

1.目的

规范研发人员的工作，以确保公司各岗位人员的能力、意识满足质量管理体系运行的要求。

2.适用范围

适用于研发部。

3.各岗位职责要求

3.1研发主管岗位职责

a）在技术主管经理领导下，全面负责公司的技术研发工作，并推进项目的工艺、技术进步和改造；

b）本部门人员的工作安排及协调，直接下属的工作督导、工作进度的控制及考核，定期向公司领导进行汇报；

c）为确保产品开发过程中的借口得到有效的沟通和联络，及时把信息传达给相关人员，对部门内接收和输出的所有文件进行审核、确认；

d）了解并学习与产品相关的国内、外法律法规，正确出具产品安全、质量方面的对外声明；

e）及时对顾客提出的投诉会同相关车间技术人员进行分析鉴定并提出改进措施；f）定期去相关车间进行质量巡查，对材料、生产工艺、产品质量方面进行巡查，发现有无违反工艺现象，并及时向领导及车间反馈，跟进改进情况；

h）完成公司领导下达的其它任务。

3.2研发主管助理岗位职责

a）协助项目主管，对各个工程师所负责的项目进度进行跟踪，及时发现问题、汇报问题、解决问题，并定期对项目进度进行更新；

b）做好所有日常会议记录，做好每月每位工程师的项目展示与评比工作，做好人员岗位绩效考核等；

c）做好各种行政管理计划，如：

人才需求规划、办公用品计划、硬件设备申请计划、文印计划、培训计划等；

d）清楚了解部门人员岗位动态、考勤职责，实施行政管理规章制度，并对所有人员日

常工作进行监督管理；

e）做好如：

备料单，试产单，产品规格书，产品标准，设计文件，项目提案，厂家承认书，不合格品处理单，早期寿终报告，顾客投诉意见表等各类文件的发放和签收登记，并做好分类存档；

f）管理相关产品的技术文件，不断完善产品（包括外购产品）的检验标准,督促生产车间对技术文件的及时有效更新；

g）对档案室进行定期和不定期的检查，主要检查设施和档案情况，如有破损或字迹失真，应及时修复；

h）严格办理档案进、出手续办理。

对归档案卷、资料，按不同门类、载体和不同的保管期限分别排列。

案卷排列方法统一，前后保持一致，不准任意改动；

i）做好常规物资库存统计，并对所有物资进行监督，以免乱领、乱用等浪费物资现象出现；

j）及时对顾客提出的投诉进行处理，并将分析与处理措施反馈回相关人员；k）负责办公室安全管理和环境卫生管理；

l）完成领导下达的其它任务。

3.3采购专员岗位职责

a）负责物料采购；

b）负责物料跟进；

c）负责新产品的开模；

d）负责新供应商开发；

e）对档案室进行定期和不定期的检查，主要检查设施和档案情况，如有破损或字迹失真，应及时修复；

f）严格办理档案进、出手续办理。

对归档案卷、资料，按不同门类、载体和不同的保管期限分别排列。

案卷排列方法统一，前后保持一致，不准任意改动。

g）完成领导下达的其它任务。

3.4结构工程师岗位职责（散热、外观、配光设计）

a）负责新产品开发结构项目实施方案，成本估算和推进计划；

b）负责新产品和新外观的设计开发，跟进，直至新产品正常生产出货；

c）主导设计输入输出评审，改进及确认，确保开发项目进度准时达成；

d）参与模具评审，试模打样跟进，组织准备物料，样板的评估和确认；

e）负责产品的结构改进，质量的改进，产品开发降成本；

f）定期去相关车间进行质量巡查，对材料、生产工艺、产品质量方面进行巡查，发现

有无违反工艺现象，并及时向领导及车间反馈，跟进改进情况；

g）及时对顾客提出的投诉会同相关车间技术人员进行分析鉴定并提出改进措施；h）完成领导下达的其它任务。

3.5研发工程师岗位职责

a）负责完成公司新产品开发计划；

b）负责编制新产品相关的技术、工艺文件及检验标准，整理相关产品技术规格书，答复顾客/销售部门提出的有关问题咨询；

c）负责收集国内外技术资料，关注产品动向，为研发主管决策提供技术参考；d）负责技术工艺培训，对生产线进行技术指导；

e）负责新产品开发，采取新工艺、新技术、新材料以提高产品质量；

f）跟进新产品或二次改良产品的试产、验证，并向生产车间提供技术支持；

g）了解并学习与产品相关的国内、外法律法规，正确出具产品安全、质量方面的对外声明；

h）及时对顾客提出的投诉会同相关车间技术人员进行分析鉴定并提出改进措施；i）相关的产品质量方面的第二方、第三方审核、产品质量认证：

根据顾客及公司要求，组织/参与产品安全、质量有关的第二方、第三方审核、产品质量认证，准备相关的素材，协同车间共同改进，以通过审核/认证，使产品满足顾客需求。

j）完成领导下达的其它任务。

3.6工程师助理岗位职责

a）协助研发工程师做好产品文档工作，如：

BOM清单、产品规格书、测试报告编写等；b）负责新产品的确认（能力试验）、焊制、测试，制样送样并整理好相关产品数据；c）负责领用材料、样板跟踪和保管；

d）负责设备管理（各种仪器、设备的维护保养）；

e）负责各类实验数据、文件、资料及实验报告的保管；

f）管理相关产品的技术文件，不断完善产品（包括外购产品）的检验标准,督促生产车间对技术文件的及时有效更新；

g）完成组长安排的其它任务。

技术部岗位职责

部门名称：

技术部

直接上级：

副总经理

部门性质：

生产技术管理

部门职责：

1.严格遵守公司各项规章制度，服从公司指挥，认真执行各项工作指令。

2.建立并完善产品设计、新产品试制、标准化技术规程、技术信息管理制度，组织编制新产品开发计划，负责新产品的开发、设计和论证工作。

3.根据产品要求编制先进、合理的产品工艺方案、工艺文件，设计工艺装备和工序专用的工具、夹具、量具、检具。

4.解决产品在生产过程中出现的技术问题，负责生产技术难题的研究、分析和解决工作。

5.对现有产品进行销售跟踪，根据市场反馈的情报资料，及时在设计上进行改良。

6.负责企业标准化工作。

7.负责编制技术培训计划，并组织实施，不断提高操作人员的业务技术素质。

部门权限：

1有权对企业发展规划提出建议。

2有权参与生产政策的制定。

3对年度、季度、月度生产计划以及产品上市工作有建议权。

4对生产部的车间主任、班组长、车间操作工人的考核有参与权及建议权。

5有权对不遵守技术工艺规程、质量标准的个人提请处罚。

技术研发部岗位职责

1部门职能

1.1负责药品研发工作，根据公司整体战略目标，制定研发部年工作计划，经董事长批准、实施。

1.2负责药品注册工作，关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况，学习并掌握国家局最新政策、法律法规。

1.3负责药品专利申报工作。

1.4负责商标注册及延展工作。

1.5负责与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系，及时掌握市场动态。

2技术研发部经理

2.1直接上级供应副总经理2.2直接下属

2.3本职工作药品研发药品注册药品专利申报商标注册掌握国家政策2.4岗位职责

2.4.1负责根据公司整体战略目标，制定研发部年度工作计划。

2.4.2负责选题立项，做好市场评估，选择合作单位，负责新药工艺技术的移植工作。

2.4.3负责分解年内任务目标,配合生产、质量、化验部门做好各项试验，逐步实施产品大生产转化。

2.4.4负责根据新产品技术移植结果，做好生产前申报工作，并根据国家局要求开展临床试验的相关工作。

2.4.5负责配合国家局、省市局做好新品种生产前现场核查工作。

2.4.6负责根据公司需要，开展如变更药品有效期、变更药品内包材、增加药品包装规格等工作。

2.4.7负责关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品信息发布情况，学习并掌握国家局最新政策，法律法规。

2.4.8负责根据国家局政策的变化及各类专项工作，及时调整相关工作，做好补充申请注册工作。

2.4.9负责跟踪已申报注册工作的进度，动态掌握审评进程，做好相应工作。

2.4.10负责依据药品注册批件标注内容，开展试行标准转正工作、完善质量标准工作等。

2.4.11负责根据药品注册管理法要求及时开展药品再注册工作及相应的药品文号核查、药品不良反应等工作。

2.4.12负责中药保护及恢复已中止文号工作。

2.4.13负责OTC转换工作。

2.4.14负责药品专利、商标注册及管理工作。

2.4.15负责保持与国家局、省局及药品检验所各相关部门协调关系，及时掌握市场动态。

2.4.16公司其他部门需要研发部配合协同完成的工作。

2.4.17完成领导交办的其他工作。

2.5领导责任

2.5.1对技术研发部的全部工作负责。

2.5.2对药品研发工作负责。

2.5.3药品注册工作、商标注册及延展工作负责。

2.5.4对直接下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。

2.5.5对公司对外协调工作负责。

2.6主要权力

2.6.1对药品研发工作具有建议权。

2.6.2对下属人员的管理、聘用、解聘、和奖惩有建议权。

2.6.3对下属的工作有监督、检查、指导和考核权。

2.6.4对药品注册、商标注册延展等工作有建议权。

2.7管辖范围

负责公司涉及技术研发工作的全部区域。