半自动生化分析仪操作手册.docx

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半自动生化分析仪操作手册

一、概述

1.1结构性能:

A-6型生化分析仪,采用微计算机控制,具有功能齐全的应用软件,采用全中文的完全性人机对话和触摸屏操作模式,简便易学易用,适于普及。

仪器用途:

A-6生化分析仪,是一种光学通过溶液样品,被光谱敏感元件吸收检测的智能仪器。

适合各种生物实验室、化验室对各种溶液样品进行浓度测定,是进行生化试验的必备设备之一。

本使用说明书将能使您尽快的熟悉和使用A-6生化分析仪,为您的工作提供最大的帮助。

规格及适用范围:

仪器可使用的测试方法有终点法、多标准法、终点双波长法、两点法、动态法、比浊法、酶标

法、吸光度法、样本空白法。

仪器的分辨率为(显示),(内部计算)。

光源:

6V/10W石英卤素灯。

使用寿命≥3000小时,待机休眠寿命≥4000小时。

半波宽不大于8nm。

比色池:

32μL不锈钢石英窗流动比色池

吸液量:

200-3000μl

存储:

200个测试项目、1000个测试结果、31日质控

数据输出:

内置40列高速热阵式中文打印机;标准RS-232接口

人机界面:

320×240点阵汉字图形式液晶显示触摸屏

在安装仪器的过程中,有必要对以下措施给以特别关注

质量保证条件

生产厂家在下述情况下,保证产品质量。

厂家指定的专业人员调整和修理。

仪器在规定的电源电压和频率下工作并按说明书操作使用。

使用注意事项

本仪器符合国际安全使用标准,但任何电子仪器都有一些安全措施,确保仪器安全使用。

使用前阅读说明书。

确保电源插头和仪器间的连线正确可靠,当改连接时,要先断开电源开关或拔下插头。

下班前请进行日常保养,清洁比色池后关闭电源,以便下次使用和节省光源寿命。

注意玻璃部分防止破碎。

有问题时不要继续使用,应拔下电源插头请专业人员处理。

不要打开机壳,可能内有高压电,在使用仪器时不要同时做其它工作,以免分散精力。

不要堵住仪器通风窗,温度过高可损坏仪器。

不要随便改变安装标准,按厂家要求做。

不要让电器设备暴露、雨淋或受潮。

有什么问题请专业人员处理。

特别注意

不要将金属物塞进仪器以防触电。

对电子设备不能有饶幸心理。

安全比着急强。

安全措施

不要损坏电源线,拔插头时要握住插头,不要拉电源线。

不要随便打开机壳,内有高压电。

不要将装有水的容器或小金属物放在仪器上,要谨防显示屏边缘进水,如不小心将水或金属

物掉进仪器时,要及时拔下插头切断电源,找专家处理。

发现有烟、不正常声音或异味,及时断开电源,找专家修理。

不要用力冲击仪器。

确保仪器的可靠接地。

安装注意事项

不要将仪器放在通风不好、有烟、水、蒸气、灰尘多、太阳直晒、不稳定处或靠近强磁场处。

当仪器靠近音响设备时,使用时可能会出现噪音干扰,应远离音响设备。

不要在高温环境大于40摄氏度或低温环境小于5摄氏度的条件下使用。

二、仪器安装

图1正面示意图

图2背面示意图

打开包装箱,按本说明书附页装箱单内容,清点、检查物品,看有无缺损。

无缺损即可正常安装。

将仪器置放于稳定平整的台面上,周围不可以有强电磁干扰,以免影响仪器正常工作。

检查仪器的外部电源应和标明的电压相符,其变动不应超过±10%。

连接好电源线和地线。

将吸液管拉出至适当长度。

接好废液管道,并取一个适用的废液瓶(请自备)将管道末端置入瓶内。

注意:

不接地线或接地不良,将造成仪器工作不稳定。

开机

将仪器的三芯电源线插入电源插座(电源应有良好接地),并联接地线。

打开维护仓盖,可看到蠕动泵管处于松脱状态,将泵管接头的一端卡入泵的槽中,向右推动泵体,使泵体与泵轮之间出现一个缝隙,拉动泵管使之进入该缝隙后,将另一个泵管接头卡入泵体上的另一个槽中,向左按压一下泵体使之与泵轮压紧,即完成了泵管的安装。

长期不使用仪器时,应将泵管松脱以防止粘连和延长使用寿命,步骤与前述相反(见17页的图30)。

提示:

不安装蠕动泵管将不吸液!

打开电源开关到1位置。

仪器进入开机自检程序。

光源灯亮,滤光片转至起始位置,蠕动泵转动,打印机打印公司的致词。

自检完成后,屏幕直接显示“选择测试项目类别”界面(图3):

图3选择测试项目类别界面

仪器进入待机状态。

安装打印纸。

可按下列步骤进行操作:

(图4)

轻按打印机仓盖标记处,向后推开打印机仓盖,从纸架上取下卷纸轴。

将打印纸外包装去除,用剪刀将打印纸端部剪平,将纸卷套在卷纸轴上放入导槽内。

注意:

一定将热敏打印纸的药膜面向前,否则无法打印出字符。

检查一下卷纸轴,确认安装牢固,纸卷不会掉出。

将打印纸前端插入打印机进纸槽,按一下打印机

左侧面的走纸键,待纸走出10余厘米后,再按一

下走纸键,走纸停止。

在关闭打印机仓门的同时,将走出的打印纸从切

纸槽内穿出。

显示屏亮度的调整:

(见图2)

在仪器背面有一亮度调节旋钮。

可用手旋转调节,

调整时一定要轻,以免损坏电位器造成显示屏

“无字”的故障。

亮度请在开机预热后调整。

全面检查以上安装内容,确认全部妥当后,可分别进行以下操作。

清洗比色池

仪器在经过一段时间的库存和运输后,流动比色池会比较干燥而容易滞留气泡造成结果不稳定

重复性不好。

所以请在开机后先取1毫升随机附件中的专用清洗液在任一项目的测试界面以循环清

洗方式清洗比色池,并浸泡10分钟以上,再以蒸馏水清洗即可,必要时可反复做几次。

三、项目编程

A-6生化分析仪已内置41个常用检验项目名称,并编制好常用程序参数,如用户使用厂家推荐试剂,

开机后可不进行任何编程和设置工作,只需按试剂说明书将试剂配制成工作液,按比例将血清与工作液混

合成测试样品,即可按操作规程测试。

真正做到即开即用,最是方便可靠。

提示:

参考值范围因地区、人群而异,请各实验室自行确定,真正做到既开即用,最是方便可靠。

如需编程或修改参数,请按下述步骤进行:

在“选择测试项目类别”菜单中按“返回”键,屏幕显示主菜单(图5):

图5主菜单

按“编辑项目”键,进入选择编辑项目类别菜单。

屏幕显示(图6):

图6选择编辑项目类别菜单

按所需编辑的项目类别键,如“肝功能类”,屏幕显示编辑肝功能类项目界面(图7):

图7编辑肝功类项目界面

再按欲编辑的项目名称,如“ALT/GPT谷丙转氨酶”屏幕显示编辑项目名称界面(图8):

图8编辑项目名称界面

这个界面显示出来时,首先看到的是厂家已预编好的参数,如使用厂家推荐的试剂,则直接按

说明书配制试剂和样品,上机测试即可。

当另行选择试剂时,可重新编辑参数,方法为:

分别按“方法、波长1、波长2(当选择双波长法时)、吸液量、温度、单位、参考值低、参考

值高、延迟时间、测试时间、因数、打印方式、有效空白值、排空模式、线性范围”等键,

相应位置[]内的字符反白,输入数值和选择内容的方法是:

以“↑上”、“↓下”键选

择内容或输入数值,以“←左”、“→右”键移动位数。

修改完成后一定要按“保存”键,

否则输入的参数不会被保存。

界面中需要解释的词组的含义分别为:

“恢复出厂设置”:

当对所编辑的参数不满意时,除可重新编辑外,A-6还提供了一个特殊功能,

即按下“恢复出厂设置”键,再按下“保存”键,则本项目的全部参数自动恢复为出厂设置值。

重要提示:

恢复出厂设置后,已存的因数即被删除,请重新测标准或在恢复前记录下

原有因数,恢复出厂设置后以手工方式将原有因数输入并按保存键即可。

“延迟时间”:

在动态法和二点法时为预反应时间,请参照试剂说明书规定的时间设置;

在终点等其他方法时均为试剂吸入后的稳定时间,建议设为2秒。

“测试时间”:

在动态法和二点法时均为测试的总时间,请参照试剂说明书规定的时间

设置,在终点法等其他方法时均为测试所需的稳定时间,建议设为2秒。

“温度”:

可选择室温、25℃、30℃或37℃,但厂家建议,不管试剂说明中要求使用何

种温度,您均将温度设在37℃!

以减少转换项目后温度的波动。

“因数”:

仅在动态法、二点法、终点法、双波长法、样本空白法时可以输入,在其他

方法时均不可以输入。

提示:

在测标准时,因数可得正值或负值,并可修改但无法手工直接输入负值。

“排空模式”指的是流动比色池的排空模式,其中的“排空”是指在每次按下测试键吸

入样品结束后,仪器再自动吸入500μl空气,将比色池排空以减小交叉污染;“造气泡”是指在每

次按下测试键吸入样品结束后,仪器再自动吸入一小段空气,以隔离前后样品,减小交叉污染。

但这两种做法都容易在比色池中滞留气泡,此时可选用“不排空”。

“不排空”是指每次按下测

试键,吸入样品结束后,仪器不再吸入空气。

请实验后决定适合您的使用模式。

“线性范围”:

在反应测试中,当样品中的反应物含量过高时,可能会在反应物未完全反应

之前即已将试剂中的底物消耗殆尽,而不能正确测定出结果浓度值。

输入“线性范围”后,仪器会自

动进行判定,一旦出现前述情况,则会自动提示“超线性范围”,并在结果值后显示“E”符,具体

数据参见试剂说明书或咨询试剂供应商。

“有效空白值”:

按试剂说明书中的要求输入,单位为毫吸光度mAbs,例如试剂说明书

中要求试剂空白值不低于,则输入[>800]。

当在测试中,测得的空白值不符合该条件时,

仪器会提示“空白超差”,此时说明该试剂已经失效,可能影响到测试结果的准确性。

请及时更

换试剂。

提示:

未输入或输入不正确的“线性范围”、“有效空白值”,均可能造成误警告。

但不影响测试的准确性。

图9输入标准值与修正值界面

按“标准与修正”,将进入标准值与修正值的界面(图9)

根据测试项目所要求的标准个数,以“↑上↓下”键输入数值,以“←左→右”键移动位数,分别输入标准值。

A-6最多允许输入6点标准值。

注意:

标准值个数≥2个时应按顺序从低值向高值输入。

单点标准的方法,如终点法、二点法、动态法、双波长法、样本空白法等,仅应输入一个标准值,且必须输入到“标准1”中。

提示:

在动态法时,A-6也可以输入标准值,测标准的方式自动计算出因数。

再按“保存返回”或“不存返回”键,返回编辑项目名称界面。

图10编辑自定义项目界面图11质控管理界面

在“选择编辑项目类别”界面按“自定义项目”键,屏幕显示(图10)。

按“自定义项目名称[SD000]”键,以箭头键滚动选择数字或

字符,依次按“编辑”、“确认”键,进入“编辑项目名称”界面,

编辑方法如节所述。

当按“保存”后,此自定义项目被记存。

如需删除已编辑的自定义项目,首先以箭头键输入欲删除的

项目名称编号,再依次按“删除”、“确认”键,即完成删除。

按“打印参数”键,A-6打印出编辑参数清单(图12)。

质控管理:

当某项目需要做质控时,其设定如下:

首先从主菜单进入所选项目的编辑界面(图8),按“质控管理”,

进入该项目的质控管理界面,屏幕显示(图11)。

依次按“参数设置”“批号ID”,“质控值”“标准差SD”,分别

用箭头键将参数输好后按“确认”,此项目的质控编辑完毕。

如欲

编辑其他项目的质控,则需要重复以上过程,按确认键,分别被记

存。

界面显示当前编辑的最后一个质控项目。

退出至主菜单,进入测试界面,在正常测试的过程中,将有效的质控血清配制成质控样品,

按下“测质控”,即可测试。

建议连续测试两次,以减少交叉污染的影响。

注意:

在一个月中的质控工作中,只允许使用同一批号的质控品,如中途修改参数,必然造成混乱!

同时,质控品只能在低温下保存2-5天,过期则不准确。

用前请放置室温稳定30分钟后,

摇匀使用,否则影响结果。

提示:

有的质控品数值表中没有表明SD,而是给出1SD的数值范围,此时,以标准值

减下限值即得SD值。

如果需查看已有质控项目,则可从主菜单下进入质控管理。

按“项目”,以箭头键和确认键选择。

注意:

从编辑界面进入质控管理界面时,项目名称不可选择。

当按下“日期[01]”,可以用“↑上↓下”选择

查看具体某日的质控结果。

当需要修改这个结果时,

按“质控值X”键,质控结果数据会反白,可用箭头键

编入和删改数据,按“确认”键,则保留修改数据。

提示:

在修改参数、结果或变更项目名称时,原有曲

线和新曲线会同时出现在显示屏上,当按下“确认”

键时,则只显示当前曲线。

按“打印”键,则打印质控图和全部质控结果

及实测X值、SD值、CV值。

按“清除数据”后再按“确认”键,则会将

当前项目的已有数据全部清除。

提示:

在一个月的质控测试开始前,必须以此键

清除原有数据,否则会造成新数据的混乱。

一个新项目首次进入质控管理时,必须从

编辑界面进入,且只能进入一次,否则在

质控数据库中将没有或重复出现该项目,

而导致混乱。

按“返回”键,返回主菜单。

质控数据及质控图的打印形式见图15.

四.测试项目

A-6开机后即自动进入测试状态,屏幕直接显示“选择测

试项目类别”界面(图13):

注意:

仪器应至少预热30分钟后再进行测试,以确保其准确性。

在其他界面返回主菜单后,按“测试项目”亦可进入此菜单。

图13选择测试项目类界面

按所需测试的项目类别,如“肝功能类”,屏幕显示测

试肝功能类项目界面(图14):

图14测试肝功能类项目界面

特别注意:

当测试方法为动态法和两点法时,需将工作液预先保温至测试温度再按试剂说明书操作加样品,混合后,立即进行测试,若没有预先进行保温,则可适当延长预反应时间即延迟时间,约30秒(需反复试验后确定),否则可能造成测试结果偏差。

在其他方法时(如终点法),则一定要在机外恒温水浴至工作液充分反应完毕后再行测试,否则会造成结果偏差,请仔细阅读试剂说明书.

再按欲测试的项目名称,如“ALT/GPT谷丙转氨酶”屏幕显示测试界面(图16):

测空白”:

进入测试界面后,A-6首先自动进入“测空白”状态,测一次试剂空白后,自动转为“测样品”状态。

请再按“测空白”键,重测一次试剂空白,以减少交叉污染的影响。

测标准”:

按下“测标准1”键,该键反白,请吸入二次标准样本,以减小交叉污染的影响,按“确认”键保存因数。

如果是单点标准请仅在“测标准1”处测试,如果是多点标准,请再按“测标准1”键依次显示“测标准2”…“测标准6”请正确吸入相应标准管中的标准样本,建议每管均测试2次。

图16测试界面

注意:

在测试标准时,单点标准的因数会在“编辑项目”界面显示,并可以修改。

多点标准不显示。

在测单

点标准时,“因数”与“测标准1”共同反白,测完后按“确认”键进行保存,否则新因数将不被记存。

测样本”:

按“测样本”键测样本。

每测一次,样本号自动加1。

样本号的修改:

按“样本号”该处反白,屏幕最下边出现箭头键,可以修改样本号使之与病员

号相符,按“确认”键反白消失,可继续测试。

测质控”:

按下“测质控”该处反白,吸入相应的质控样本,建议吸入两次,测试结果将显

示出来,并被自动存入质控数据库中。

提示:

按下测试键,仪器先吸入300μl样品后停顿一秒钟,再吸入剩余样品量,这种先

进的分段进样模式,可以进一步减少交叉污染和防止气泡滞留在比色池中。

在吸

液停顿时,请不要移走样品。

注意:

结果超过参考低值时,提示符“L”,超过参考高值时,提示符“H”,结果超过线性范围时,提示符“E”。

状态解释:

“清洗”:

准备好适量清洗液和蒸馏水,按一下测试键,A-6开始吸液,再

按一下测试键,吸液停止,如此以手动方式清洗比色池和管路。

“反冲”:

先准备一个空的试管,将吸液管插入空试管中准备接回排的液体

按一下测试键,泵反冲,主要用途为反冲掉可能吸入的纤维、血块等,以清除堵塞,

再按键则停止。

“循环清洗”:

准备好1毫升清洗液,将吸液管插入试管中,按一下测试键,

泵自动吸入600μl→反冲500μl→吸入600μl→反冲500μl……(第5次)吸入600μl

停止,此方法可高效清洗比色池和管路,并节省清洗液用量90%。

使用清洗液后一定

要用大量蒸馏水冲洗比色池。

注意:

在循环清洗过程中请不要移走试管。

“打印”:

当需要将数据再打印一次时,按此键。

当空白吸光度值超过设定中的有效空白值时,仪器提示“空白超差”,此时可能是用户没有输入数值,请在编辑界面正确输入有效空白值(见也可能是试剂失效或蒸馏水吸光度值不准确(见6,2)或光路系统不正常(如比色池污染、光源灯老化等),但此时仪器不会停机,请及时更换新试剂,或检查光路系统。

注意:

请正确掌握稀释倍数,例如,稀释2倍的概念是1份样品和1份水,稀释10倍的概念是1份样品和9份水。

提示:

重测样品后,先测的结果值和重测的结果值会同时存在结果数据库中,请保留其中一个,

删除另一个,否则在组合报告中,会将两次或多次所测结果同时打印出来.

测试时,A—6会自动显示反应曲线,以此来直观的判定反应过程的质量。

在动态法和二点法时,反应区间的大小和曲线反应方向是自动调整的。

测试数据准确度的修正方法:

a.多次测试质控物,并计算出实测平均值X;

b.将质控物的标准值X除以实测平均值X,得的值为修正系数;公式为:

a’=标准X/实测X

 c.在编辑界面进入“标准与修正”,按下“修正”y=a[1]x+b[0]中a[1],将a[]内的已有数值乘以修正系数a’,得到新的修正值;

d.将新的修正值替换a[]内的原有数值,按“保存返回”键即完成修正。

也可在编辑界面选择"因数",将修正系数乘以现存因数,得到新的因数值,并替换原有因数值,按"保存"键完成修正。

e.当有高、中、低多个质控物时,如果实测值与标准值有一个较接近的差值时,则将差值与b[]中的数值相加后保存之,即完成修正。

样本空白法的测试方法:

当被测样品为溶血,黄疸血,高脂血等情况时,必须排除样品自身颜色对测试结果准确度的影响,或者当试剂方法要求采用样本空白法时,应在编辑界面中的“方法”栏中选择“样本空白”法。

然后再进入到测试界面,执行以下操作:

必须选择使用双试剂,当仅有单一试剂时,可以蒸馏水替代RⅠ试剂做样本空白,但对结果的准确度有不良影响。

按以下方法配制各待测管:

待测管

双试剂时

单一试剂时

试剂空白1:

试剂RI

蒸馏水

试剂空白2:

试剂RI+RⅡ

试剂工作液

标准空白管:

试剂RI+标准品

蒸馏水+标准品

标准管:

试剂RI+RⅡ+标准品

工作液+标准品

样本空白管:

试剂RI+样本

蒸馏水+样本

样本管:

试剂RI+RⅡ+样本

工作液+样本

图17

以上各待测管全部配制好后,进行恒温水浴;

测试步骤:

a.先在“测空白”处测两个空白管;

b.再在“测标准”处测两个标准管;

c.按下:

“测样本”,分别测各病人的样本空白管和样本管。

注意:

a.测标准之前一定要先测空白;

b.当天第一次测该项目时,应先测空白,是否测标准则由操作者根据情况酌定;

c.在测试剂空白时,必须先测RⅠ管,后测RⅠ+RⅡ管,而标准空白管与标准管;样本空白管与样

本管之间无测试顺序要求,既可先测样本空白管,也可先测样本管,仪器会自动识别;

d.提示第一次测试,提示第二次测试,在测样本状态时,完成第二次测试后,样本

号自动加1。

e.样本空白法仅适用于单标准终点法。

五、结果数据库

在主菜单中,按“结果数据”,进入结果数据库界面,等待数十秒后,屏幕显示(图18)。

进入结

果数据库时,仪器默认当前日期。

结果数据库中存有1060个结果数据,超出者自动溢出。

可以天

为单位按样本号或项目名称进行查找。

图18结果数据库界面

5.2

按“选择日期”,以上下箭头键选择日期,按“确认”,则数据

按样本号顺序显示在数据区内。

以箭头键移动光标可查看数据。

“修改”键,光标在选中的结果数据处反白,以上下箭头键修改之,

按“确认”键确认。

按“删除”键,选中的结果数据变花,按“确认”键删除。

5.3按“组合报告”,数据按样本号排序,以上下箭头键选择样本号,

按“单个打印”,则打印所选中样本的组合报告;按“连续打印”,

则打印光标下面当日所有病人的组合报告。

组合报告中的项目名以

英文编写打印,当结果值高于正常值上限时,打印“H”,反之打印“L”,

当超线性范围时打印“E”(图20)。

按“项目名”,数据按项目名排序,以上下箭头键选择某项目名,按

“确认”键重新排序。

按“单个打印”,则打印所选中项目的报告;按

“连续打印”,则打印光标下面当日所有项目的全部数据(图19)。

在打印的同时,A-6自动向连接RS-232接口的外部计算机传送相同的数据。

按“返回”键,退出结果数据库界面。

注意:

在测试中人为修改了样本号时(如某号重测数次等),则所有测试过的结果都会记存在结果数据库中,请将重号中不需要的部分手动删除,以免误报。

六、维护管理

在主菜单中,按“维护管理”,进入维护管理界面,屏幕显示(图21):

图21维护管理界面图22滤光片与吸光度检测界面

滤光片与吸光度检测

按“滤光片与吸光度检测”,进入滤光片与吸光度检测界面,屏幕显示(图22):

此时按屏幕提示,按测试键将比色池内吸满蒸馏水,分别点击不同波长键,A-6自动检测滤光片的定位状况,动态显示吸光度值,并将该吸光度值作为该波长的蒸馏水空白吸光度值记存,此蒸馏水空白吸光度值做为试剂空白吸光度值和样品吸光度值的基础比较值,仪器在实际计算试剂空白吸光度值和样品吸光度值时,将自动扣除该蒸馏水空白吸光度值。

请在一个波长下观察动态显示的吸光度值较稳定后再转换下一个波长,全部检测完成后依次按“确认”、“保存”键,此时该空白值被记存,否则仍保留以前数据。

提示:

没有吸入纯净蒸馏水、比色池内有气泡或有污染,均将造成基础吸光度数据失准,并导致所有有关的吸光度值显示错误。

按“确认”键时,A-6会自动判断光度计系统和滤光片定位是否正常,并做出相应提示。

如:

“清洗比色池”、“更换光源灯”、“检查***nm滤光片”等。

但仪器提示仅供参考,操作人员还应根据所观察到的数据和现象,做出个人的判断。

提示:

仪器在出厂后,随着光源灯的逐渐老化,比色池被污染和滤光片的老化,蒸馏水空白吸光度值将呈现逐步上升的趋势,升高的程度就反映了这个光路系统的质量。

一般情况,各波长的蒸馏水吸光度值应在500mAbs以下。

重要提示:

不使用专用去蛋白清洗液在每天以循环清洗方式清洗比色池,将是比色池被污染而造成吸光度上升的根本原因。

当蒸馏水吸光度大于500mAbs后动态法及高浓度的终点法均将无法准确测试。

光源灯与打印机管理

按“光源灯与打印机管理”,进入光源灯与打印机管理界面,屏幕显示(图23):

图23光源灯与打印机管理界面

分别按“全开”、“休眠”目测灯光的变化是否正常。

按“光源灯休眠定时”,以箭头键设定自动进入休眠的间隔时间。

当仪器在设定时间内无任何

操作时,光源灯自动进入休眠状态,以延长光源灯寿命。

按测试键或界面上的任意键,光源灯

自动全开。

由于光源灯一直处于预热状态,可以很快(约1分钟)进入稳定的测试状态。

按打印机检测中的“自检”键,打印出自检字符;按“走纸”键,打印机走纸。

蠕动泵管理

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