TS16949汽车电子产品质量手册.docx

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TS16949汽车电子产品质量手册

LOGO

汽车电子产品

质量手册

文件类别

●手册○程序文件○指南/作业指导○表单

文件编号

SZLY-Q-M-TS-01

版本号

XXX

发布日期

2016-XX-XX

密级

●普通○秘密

版权声明：

本文中的所有信息均为XXXXXX有限公司内部信息，务请妥善保管，未经公司明确做出的书面许可，不得为任何目的、以任何形式或手段（包括电子、机械、复印、录音或其他形式）对本文档的任何部分进行复制、存储、引入检索系统或者传播。

XXXXXX有限公司

文件会审表

编制单位

编制人员

编制日期

会签

审核人部门

审核人签字（含日期）

审核/日期

批准/日期

修订记录

版本号

章节号

修改内容

修改人

修改日期

审核人

审核时间

整体

新建

颁布令

为规范本公司车辆网零部件产品的质量管理过程，提供满足客户要求的产品和服务，XXXXXX有限公司（以下简称公司）基于公司ISO9001质量管理体系的要求，依据ISO/TS16949:

2009标准及有关法律法规的要求，结合本公司的实际情况，编制了汽车电子产品质量手册。

本手册阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理体系过程，是本公司全体员工开展质量活动的纲领性文件，也是公司对所有顾客的承诺。

全体员工必须严格执行本质量手册和管理体系文件的规定，确保过程的有效管理和改进，以满足客户在质量领域对我们的期望和要求。

本手册从2016年XX月XX日起正式实施。

总经理：

XXX

2016年XX月XX日

管理者代表任命书

为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXX先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的管理者代表。

管理者代表的职责和权限：

1．确保按照ISO/TS16949：

2009标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；

2．向总经理报告质量管理体系的运行业绩及改进需求，以供评审和作为质量管理体系改进的基础；

3．在全公司范围内使全体员工形成组织依存于客户、全面满足客户要求的意识；

4．就质量管理体系有关事宜与外部各方的沟通和联络工作。

总经理：

XXX

2016年XX月XX日

顾客代表任命书

为保持公司汽车电子产品质量管理体系适宜性、充分性和有效性，加强对质量管理体系运作的领导，特任命XXX先生为我公司汽车电子产品质量管理体系的顾客代表。

顾客代表的职责和权限：

1．站在顾客的立场上代表顾客对公司各内部职能部门提出需求（如：

选择特殊特性，确定质量目标，培训的需求，纠正和预防措施，产品设计与开发等）。

2.对产品满足顾客要求情况进行监督。

3.负责本公司产品质量方面的相关事宜与顾客进行联络沟通。

总经理：

XXX

2016年XX月XX日

公司概况

XXXXXX有限公司（XXXXXXTECHNOLOGYCO.,LTD）成立于xxxx年x月，是一家为汽车及关联行业提供IS/IT规划、软件研发、网络工程、信息系统运维服务、汽车工程与设计、大数据服务、车主服务中心等，专注计算机信息服务及客户服务的企业。

公司下设XXX分公司，主要办公地点分布在：

XX、XX等地，目前员工XX人左右，年营业额逾XX亿。

公司秉承“XXXXXX”的愿景，实践“XXXXX”的执行力文化。

XXX。

。

。

。

。

。

公司秉承打造具有国际竞争力企业的愿景和“客户、员工、公司和合作伙伴共创价值、共同发展”的使命和价值观，未来将持续稳定发展！

修订记录3

颁布令4

管理者代表任命书5

顾客代表任命书6

公司概况7

目录8

1目的及适用范围10

目的10

范围10

2引用标准10

2.1文件引用10

引用标准10

核心工具10

3术语和定义11

4质量管理体系11

总要求11

S2外包管理（）13

文件要求14

质量手册14

S1文件、记录管理；14

5管理职责15

管理承诺15

过程有效性16

以客户为关注焦点16

质量方针16

S3管理控制（；；；；；；）16

S4管理评审（；）17

6资源管理18

资源提供18

S6人力资源管理（；）19

S7资产管理（；；；；；）19

7产品实现21

C1市场分析（）21

C2合同评审（）21

C3产品开发；22

C4过程开发；23

C5生产件批准23

S8采购管理24

S9供方管理25

C6生产制造26

C7产品交付（；；）27

C8服务和客户反馈（；；；；；）27

S10实验室管理（）28

S11监视测量管理（）29

8测量、分析和改进30

总则30

S12顾客满意度管理（；）31

S5内部审核（；；；；；）32

过程的监视和测量32

制造过程的监视和测量32

产品的监视和测量33

全尺寸检验和功能试验34

外观项目34

S13不合格品管理（；；）34

S14持续改进（；；）35

附录质量管理体系过程职责分配表36

1目的及适用范围

目的

本手册的目的是确定汽车电子产品量产产品开发的质量管理的程序和要求，实施满足《ISO/TS16949:

2009质量体系要求-汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:

2008的特别要求》和公司内部的使用需求，符合国家的法律法规以及各项政策规定的质量管理体系。

汽车电子产品质量手册（以下称“本手册”）规定了公司的质量方针、目标，质量管理体系的组织机构及职责，质量管理体系各流程文件的控制范围。

是公司实施质量体系的纲领性文件，公司制定的其它质量体系文件应符合本手册的精神，不得与本手册内容相冲突。

本手册涉及《ISO/TS16949:

2009质量体系要求-汽车生产件及相关维修件组织应用ISO9001:

2008的特别要求》全部条款，无删减。

范围

本手册适用于公司汽车电子产品量产开发项目质量管理过程。

2引用标准

2.1文件引用

引用标准

1）ISO9000:

2005质量管理体系基础和术语

2）ISO/TS16949:

2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:

2008的特别要求

3）CMMI-DEV能力成熟度模型集成

核心工具

a）统计过程控制（StatisticalProcessControl,SPC）第二版2005

b）产品质量先期策划和控制计划（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan􀍶APQP）第二版2008

c）生产件批准程序（ProductionPartApprovalProcess,PPAP）第四版2006

d）潜在失效模式及后果分析（PotentialFailureModeandEffectAnalysis,FMEA）第四版2008

e）测量系统分析（MeasurementSystemAnalysis,MSA）第四版

3术语和定义

本手册采用《ISO9000:

2005质量管理体系基础和术语》及《ISO/TS16949:

2009质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:

2008的特别要求》标准中规定的有关术语和定义。

为便于理解和执行本手册的要求，另对以下术语进行定义：

本公司：

指XXXXXX有限公司

工装:

􀍸刀具、夹具、量具、模具和辅具。

作业指导书:

规定产品或零部件制造工艺过程和操作方法的工艺文件和检验文件

特殊过程:

对生产或服务提供过程的输出不易或不能由后续的监视或测量加以验证􀍶使问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程。

4质量管理体系

公司按照引用标准的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，持续提高产品和服务质量水平，确保过程的有效管理和改进，以满足客户在质量领域对公司的期望和要求

总要求

公司按ISO9001:

2008、ISO/TS16949:

2009标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。

确保公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。

公司生产质量部具体负责组织质量管理体系的建立和实施。

公司质量管理采用过程方法并做到：

a）识别所需的过程及在公司中的运用（如：

A、B、C、D所描述）

b）确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了2类过程相互关系）

A、按过程定义的质量管理体系

过程：

一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。

过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为：

顾客导向过程、支持过程。

公司的质量管理体系的外包过程：

外委试验、外委计量、生产制造和工装模具制造/维修等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。

公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。

B、顾客导向过程COP

通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。

C1：

市场分析

C2：

合同评审

C3：

产品开发

C4：

过程开发

C5：

生产件批准

C6：

生产制造

C7：

产品交付

C8：

服务和顾客反馈

C、支持过程SP

提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。

支持过程是支持COP功能的必要过程。

公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。

S1：

文件管理

S2：

外包过程

S3：

管理控制

S4：

管理评审

S5：

内部审核

S6：

人力资源

S7：

资产管理

S8：

采购管理

S9：

供方管理

S10：

实验室管理

S11：

监视测量管理

S12：

顾客满意度管理

S13：

不合格品管理

S14：

改进

E、公司质量管理体系过程分类关系图

F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图：

顾客导向过程

支持过程

C1

市场分析

C2

合同评审

C3

产品开发

C4

过程开发

C5

生产件批准

C6

生产制造

C7

产品交付

C8

服务和客户反馈

S1：

文件管理

√

√

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√

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S2：

外包过程

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S3：

管理控制

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S4：

管理评审

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S5：

内部审核

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S6：

人力资源

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S7：

资产管理

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S8：

采购管理

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S9：

供方管理

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√

S10：

实验室管理

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√

√

S11：

监视测量管理

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√

S12：

顾客满意度管理

√

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√

S13：

不合格品管理

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√

√

√

S14：

改进

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√

√

√

c）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法；

d）确保过程所需的资源和信息的获得；

e）监测并分析这些过程。

f）实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。

在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。

S2外包管理（）

过程输入

a，顾客要求；

b，合同、订单；

c，图纸、样件；

d，技术资料；

e，新产品金额制造过程设计开发需求；

f，公司内部需求；

g，工程更改要求；

过程输出

a，满足顾客和公司要求的外包产品；

b，检验试验报告；

c，合格的质量证明文件；

d，与外包管理程序有关的记录

过程所需资源

办公设备、检验检测工具、检验场所

绩效指标

产品完成率和完成质量

过程所有者

汽车IT部嵌入式软件科和产品开发科负责外包产品的技术支持和指导以及提供相关的图纸、规格书等技术性资料；产品支持科负责搜集外包代工厂信息，主导对外包代工厂的监查和评价过程以及生产过程的质量管理、生产计划管理、出货交付管理。

过程相关职责

采购部为外包代工厂的窗口管理部门，编制合格外包代工厂清单并及时更新，主导合同签署、订单的公司内部流程审批和对外发行。

生产质量部负责对外包代工厂的质量管理体系进行定期监管和评审。

过程说明

本过程定义了外包过程识别、外包工厂的选择评价，生产控制和外包产品的验证过程；

相关文件

外包过程管理程序

文件要求

公司在对如何建立和运行质量管理体系进行策划和设计后，以文件的形式对体系中的重要活动过程、程序、要求及控制方法作出规定，以便指导、规范、统一人员的行为。

公司的质量管理体系文件包括：

a）公司质量方针和质量目标、质量手册；

b）ISO/TS16949:

2009标准所要求的形成文件的程序和记录；

c）满足公司质量管理过程要求所建立的程序文件，以及确保有效运作和对过程的有效控制的支持性文件，包括记录。

公司质量管理体系文件可以采用任何形式和类型的媒介。

文件数量的多少与详略程度将视公司的规模、产品的特点、过程及其相互作用的复杂程度和人员的能力而定。

质量手册

本公司以ISO/TS16949:

2009为依据，编制汽车电子产品质量手册（以下称“质量手册”），并按受控文件进行保持和管理。

质量手册的主要内容包括：

a）质量管理体系的范围，包括删减的细节与正当的理由说明；

b）公司的质量方针和质量目标；

c）对质量管理体系程序文件的引用；

d）对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

质量手册是公司汽车电子产品质量管理体系最高层次的法规性文件，它不但纲领性地描述了本公司的汽车电子产品质量管理体系，也向顾客昭示了公司对质量的承诺。

S1文件、记录管理；

过程输入

a，标准的要求；

b，法律法规要求；

c，员工能力水平；

d，管理要求；

e，顾客要求；

f，过程控制要求；

g，管理体系的要求。

过程输出

a，手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；

b，外来文件评审和分发应用；

c，技术文件分发应用；

e，记录保存。

过程所需资源

a，办公设施、计算机

b，SVN

c，档案柜

绩效指标

文件的有效性

过程所有者

质量部：

负责文件、和记录的归口管理。

负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的管理；

过程相关职责

人事总务部：

负责行政管理文件的管理；

汽车事业部：

负责技术文件的编制和管理；

各部门负责本部门使用文件、各项质量记录的填定和管理；

过程说明

文件的管理过程定义了文件和数据的创建、批准、检查、分发、更新、归档和销毁。

a，管理文件：

公司行政、财务、工程、采购、生产、质量管理体系文件等管理性文件；

b，外来文件：

法规、标准、顾客要求等；

c，技术文件：

产品相关的图样、标准、数据等；

d，记录：

各过程的数据、结果，需满足法规和顾客要求等；

e，工程规范：

评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。

相关文件

文件管理程序

技术文件管理程序

记录管理程序

5管理职责

管理承诺

公司总经理通过以下活动，对本公司按ISO/TS16949:

2009的要求建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

a）通过各种途径和方式，向公司全体人员传达满足顾客要求和相关法律法规要求的重要性，不断提高人员的质量意识，为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系奠定坚实的思想基础：

①公司年度培训计划，将此要求作为重要的培训内容，召开专题会议、利用各种媒体、举办培训班等；

②总经理和公司主要领导参与产品质量、顾客要求和期望、顾客满意度分析、质量管理体系有效性评价等活动；

③召开公司大会，利用内部文件等各种宣传工具宣传相关内容，鼓励人员参加讨论；

④表彰遵纪守法者，批评和处理未满足法律法规和顾客要求的人和事。

b）制定并发布质量方针，明确公司的质量宗旨和方向。

c）按质量方针制定并发布了公司经营计划（包括质量目标），以激励公司内与产品符合性有关的人员朝着既定的方向努力，同时为评价公司质量管理体系运行的有效性提供基准。

将质量目标分解到各部门，必要时直至各作业班组。

d）定期进行管理评审。

e）确保及时提供所需的资源，包括人力资源、财务资源、信息资源、基础设施、适宜的工作环境等，为建立、实施和改进质量管理体系奠定物质基础。

过程有效性

最高管理者和公司各层次应关注并定期评审产品实现过程和支持过程，寻求和确定质量和生产率改进的需求，并实施适当的改进方案，以确保这些过程的有效性和所期望的效率。

以客户为关注焦点

通过建立质量体系文件，明确部门、岗位、角色职责及工作，确保客户的需求及期望得到明确和满足，最终达到增强顾客满意的目的。

质量方针

本公司质量方针是：

精益求精，质量第一；

持续改进，顾客满意。

公司总经理应确保质量方针：

a）充分体现公司最高管理层在质量方面的宗旨、方向和追求；

b）与公司总的宗旨和生产经营方针相适应；

c）包括满足顾客要求/法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

d）为制定和评审质量目标提供框架；

e）质量方针通过批准发布后，应在全公司中进行宣传，以促使全体人员理解并执行；

定期对适宜性进行评审，必要时予以修订。

S3管理控制（；；；；；；）

过程输入

a，最高管理者的期望；

b，质量管理体系要求（包括变更要求）；

c，顾客的期望和满意度；

d，相关方的期望；

e，公司发展战略；

f，公司产品特点；

g，公司的经营状况和资源状况；

h，公司外部经营环境；

i，市场分析报告；

j，竞争对手分析；

k，标杆分析；

l，公司经营战略和经营理念；

m，绩效表现；

n，公司人力资源状况。

过程输出

a，公司的经营理念、经营战略、经营模式；；

b，公司质量方针；

c，公司长期事业计划；

e，公司短期短期计划；

f，公司数据分析；

g，公司质量目标的实施情况；

h，质量管理体系策划结果。

i，公司组织机构图；

j，管理者代表职责；

k，顾客代表职责；

过程所需资源

a，办公设施、计算机

b，SVN

绩效指标

公司事业计划完成率；

公司BSC指标达成情况

顾客满意度；

过程所有者

公司总经理负责制定公司战略计划和目标、负责制定公司质量管理方针、质量管理体系的策划。

公司总经理负责业务计划、目标指标的归口管理，负责对计划和目标指标进行分解。

过程相关职责

管理者代表负责协助制定公司战略计划和目标；

管理者代表、质量部负责协助制定公司质量管理方针；

质量部负责组织生产指标进行落实和监督、统计、分析，并报告。

财务部负责组织经营指标进行落实和监督、统计、分析，并报告。

过程说明

本过程定义了公司经营宗旨和发展方向的确定、公司质量方针的确定管理要求。

质量方针应：

☆与公司的宗旨相适应，适合于组织活动、产品或服务的性质规模与环境影响；

☆包括对满足顾客要求、遵守有关法律法规和其他要求的承诺和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

☆提供制定和评审质量管理体系目标的框架；

☆利用各种形式在公司内部宣传和培训，使全体员工理解并认真执行；

☆在管理评审时，评审方针的适应性，必要时进行修订；

☆可为相关方所获取；

本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标指标的管理要求。

包括：

☆公司数据分析；

☆制定公司业务计划和目标指标；

☆确定衡量方法；

☆对目标指标进行分解和实施；

☆定期评审和跟踪业务计划和目标指标的完成情况。

相关文件

经营计划管理程序

BSC管理办法

组织机构与部门职责

S4管理评审（；）

过程输入

a、质量方针及质量目标完成情况分析报告

b、内、外部审核结论及评价

c、供方业绩分析报告

d、产品制造过程业绩分析报告

e、产品交付业绩分析报告

f、顾客满意程度评价报告

g、纠正预防措施实施效果分析报告

h、上次管理评审跟踪措施实施情况分析报告

i、可能影响质量体系的变更（若有）

j、改进的机会和变更的需要

k、不良质量成本定期报告和评价

l、实际的和潜在的售后失效及其对质量、安全、环境的影响分析

m、过程设计开发阶段的测量加以规定、分析的结果

n、质量管理体系的各条款要求

过程输出

a、质量管理体系及其过程的有效性改进措施

b、与顾客要求有关的产品的改进

c、资源需求

过程所需资源

a，办公设施、计算机

b，SVN、OA

绩效指标

改进项目有效性

过程所有者

公司总经理负责主持管理评审，按计划的时间间隔评审质量管理体系，并为改进项目的实施提供资源和支持。

过程相关职责

a、管理者代表负责管理评审的前期准备策划；

b、文控部负责管理评审记录、包括报告及决议的整理、发放和归档，负责改进计划的跟踪；

c、相关部门负责相关输入资料的提交及输出措施的落实。

过程说明

a、本过程定义了公司按策划的时间间隔对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审的管理要求，考虑所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。

b、评审包括评价公司质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括对质量管理方针和目标、质量管理体系的绩效趋势顾客对提供产品的满意度的评审。

c、公司总经理通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。

相关文件

管理评审程序

质量成本分析控制程序

6资源管理

资源提供

本体系所需资源包括人力资源、基础设备设施、工作环境，公司通过产品实现策划、过程评审、管理评审等活动，识别、确定并提供以下方面所需的资源：

a）实施、保持本体系并持续改进其有效性；

b）通过满足顾客汽车电子产品的要求，提高顾客满意度。

公司建立并实施长期有效的资源保障制度，提供顾客满意的产品和服务，降低管理成本，提高总体效益。

S6人力资源管理（；）

过程输入

a、公司生产经营规划和发展战略；

b、业务计划