药品生产许可证企业申报系统使用说明.docx

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药品生产许可证企业申报系统使用说明

药品生产许可证企业申报系统使用说明

版本1.4200507

1.4版升级说明:

·在填写企业基本资料时,对某些只能填写数字的项目进行了限制,如果填写了格式不符的字符,虽然能保存成功,但该出错项目的值为空或0,需重新填写,同时在软件界面上会有红色的文字警告。

·解决了客户端程序互相导数据时的某些栏目次序混乱问题。

·在系统主界面增加了使用说明,不过要求客户系统里装有才能打开。

安装说明:

如果您的系统是2003,请直接使用本系统。

如果不是,而且从来没有安装过微软的框架组件,请先下载并安装(见图一),装完以后可能需要重新启动计算机,请按屏幕提示操作;然后再下载并安装微软的1.1版可再发行组件包,碰到对话框就点“确定”或“是”(见图二),装完后无须重新启动,即可运行我们的申报系统(在开始菜单和桌面有快捷方式的图标)。

请务必注意升级组件的安装顺序!

()2.7下载地址:

 

1.1版可再发行组件包下载地址:

(图一)

 

(图二)

 

1.功能介绍

1.1主界面的介绍

程序启动后即进入主界面,如图1:

图1系统主界面

【资料填写】这里可以进行企业药品生产许可证申报资料的填写。

【变更申请】这里可以进行企业药品生产许可证变更资料的填写。

【数据交换】这里可以导出企业药品生产许可证的申报、变更资料。

【退出系统】退出药品生产许可证企业申报系统。

会弹出询问窗口,选【是】退出系统,选【否】则不退出。

1.2资料填写

进入后的界面如图2:

图2资料填写起始界面

1.2.1企业资料填写

【添加】出现企业资料填报界面如图3:

分别进入基本信息、生产地址与范围、生产品种、生产剂型、认证情况栏目,按照要求输入完成各项目后,点保存按钮,可以保存输入的数据。

(注意:

填写封面内容的时候,务必正确选择申报类别为新办企业或现有企业;在填写生产地址与范围项时,其中的生产范围务必用【、】号分隔,并应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写,如图4;填写生产剂型项时,在制剂剂型中务必填写单个剂型,如图5)

图4:

生产地址与范围的填写

图5:

生产剂型的填写

图6:

企业登记表资料保存成功界面

确认输入的资料正确后可以点打印按钮打印登记表,效果见图7:

图7:

企业资料登记表打印预览图

注意:

1、当您填写生产品种表时,如果生产的品种规格过多请分行填写;

2、当您在基本资料里修改了生产地址与范围,生产剂型,生产品种等数据列表后,打印按钮将暂时失效,请先点“保存”,保存成功后才可以点打印按钮打印登记表。

【退出】点退出按钮,即可关闭改企业资料填写界面。

1.2.2企业资料修改

【修改】可以修改一条存在的企业药品生产许可证登记表的资料。

1.2.3企业资料删除

【删除】可删除一条已经选择的药品生产许可证登记表记录。

见图8,选【是】删除该条记录,选【否】则不删除该条记录。

图8删除确认界面

1.2.4关闭

【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。

1.3变更申请

进入后界面如图9:

1.3.1企业变更申请

【添加】点添加按钮将弹出企业变更资料的填写界面,见图10:

按照要求输入完成各项内容后,点保存按钮,可以保存输入的数据。

注意:

生产地址及范围变更项中,如果是新增加的生产地址,那么变更前地址和变更前范围不需要填写,保持空白就可以了。

如果是其他情况,变更前地址和变更前范围必须填写内容,内容必须和生产许可证中的内容保持一致。

见图11:

图11:

变更资料生产地址及范围的填写

图12:

变更资料保存成功界面

【打印】可以打印企业变更资料申请表,图13

图13企业资料变更申请表预览

注意:

当您在变更资料里删除了一条项目变更,或是生产地址与范围的记录后,打印按钮将暂时失效,请先点“保存”,保存成功后才可以点打印按钮打印。

【退出】关闭该企业资料变更界面。

1.3.2企业变更申请资料修改

【修改】可以修改一条选定的企业变更申请的资料。

1.3.3企业变更申请资料删除

【删除】可以删除一条已经选择的企业变更申请的资料。

出现图14的界面,选【是】删除该条记录,选【否】则不删除该条记录。

图14:

变更资料删除确认界面

1.3.4关闭

【关闭】可以直接退出药品生产许可证企业申报系统。

1.4数据交换

进入后界面如图15

图15:

数据交换主界面

1.4.1数据导出

选择要导出的资料类型是企业申报还是变更申请,然后在需要导出的一条或多条记录的相对应的选择框中打勾,然后点【导出选定数据】。

出现导出资料保存路径选择界面,如图16:

图16:

资料导出保存路径选择对话框

选择要保存的文件夹,并输入要保存的文件名,点保存。

保存成功后出现成功窗口。

图17

图17:

资料导出成功界面

1.4.2数据导入

选择要导入的资料类型,如果是企业申报资料就点【导入企业申报】,如果是变更申请则点【导入变更申请】。

点击按钮后出现导入文件的选择对话框(图18),选中要导入的数据文件,点打开。

出现导入资料进度条,等待一段时间后(时间视资料多少及系统速度而定),出现成功窗口。

图19

图18:

导入数据文件选择框

图19:

导入数据成功界面

【关闭】退出数据导出界面。

在企业名称的输入框中,输入要查询的企业的名称,点【查询】按钮可以查询到符合前面输入的企业名称的所有资料。

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