输血科三级综合医院评审标准.docx
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输血科三级综合医院评审标准
《三级综合医院评审标准》—输血科资料目录
序号
文件盒名
标准编号
评审要点
准备材料
完善情况
1
临床
输血
管理
委员
有临床输血管理委员会，人员组成包括医疗管理、临床、输血、麻醉、护理、检验、院感等相关专业的专家。
2.临床输血管理委员会有明确职责，至少应包括：
（1）履行对本机构临床用血的规章制度审订职责，并监督实施；
（2）监测、分析临床用血情况，推进临床合理用血；
（3）推广血液保护及输血新技术，对医务人员进行临床用血管理法律法规、规章制度和临床合理用血知识教育培训。
3．有明确的职能部门（如医务处）负责临床输血管理工作。
1.查看临床输血管理委员会人员组成情况。
2．查看临床输血管理委员会职责，应包括要点2中
（1）、
（2）的各项内容。
3．查看职能部门对本机构临床用血实施管理的资料。
【B】符合“C”，并
1．输血管理委员会年度召开工作会议两次以上。
记录齐全，内容充分。
2．履行对本机构临床用血的规章制度监督实施，指导临床用血，针对血液的来源、数量、质量进行血液保障安全性评估，调查分析临床用血不良事件及不良反应，提出干预和改进措施。
3．向公众宣传临床合理用血、无偿献血知识。
1．查看输血管理委员会会议记录。
2.查看输血管理委员会履行对本机构临床用血管理职能的资料。
3．查看向公众宣传临床合理用血、无偿献血知识的资料。
【A】符合“B”，并有全院输血管理定期总结分析报告，持续改进输血工作，不断提高输血管理水平。
查看对全院输血管理的分析总结报告（半年一次），有无改进措施的记录。
2
输血
管理
法律
法规
制度
4．19．1．2
【C】1．有临床输血管理相关制度和实施细则。
内容涵盖本机构输血管理的全过程。
2．对医务人员进行临床输血相关法律、法规、规章制度培训。
1．查看临床输血管理的相关制度和实施细则。
2．查看培训记录。
【B】符合“C”，并
1．输血科和临床医务人员对输血相关制度知晓率100％
2．各科室按照输血管理制度的要求，开展输血管理工作，对存在问题有改进措施并得到落实。
3．职能部门进行督导检查，对存在问题进行追踪与改进成效评价，有记录。
1．提问输血科及临床科室各2名医务人员对输血相关制度的知晓情况。
2．查看对存在问题的改进措施记录。
3．查职能部门督导检查记录，及对存在问题进行追踪与改进成效评价的资料。
【A】符合“B”，并相关科室执行输血管理制度的要求，实际工作与制度要求符合率100％。
抽查5份输血病历，现场考核输血科和内、外科各1名工作人员输血操作流程。
3
4．19．
【C】
1．制定本医疗机构临床用血计划。
2．医疗机构建立临床用血申请分级管理制度。
3．建立临床科室和医师临床用血评价及公示制度。
1．查看本医疗机构临床用血计划。
2．查看临床用血申请分级管理制度。
3．查看临床科室和医师临床用血评价及公示制度。
【B】符合“C”，并
1．对用血计划的实施进行考核和计划的符合性进行评价。
2．用血申请分级管理制度中指标明确，措施有效。
3．每季度对科室及医师用血评价公示。
1．查看对用血计划实施和计划符合性进行考核评价的资料。
2．抽查临床用血记录本，对于一次用血量超过lOu的患者有无经过相关部门负责人审批。
3．查看每季度对科室及医师用血评价公示资料。
【A】符合“B”，并
用血分级管理规范，用血评价纳入科室、个人的绩效考核和全面考核。
查看医院质控考核体系。
4
输血科职责质量安全管理
4．19．2
4．19．2．1
【C】
1．根据医院的功能任务设置独立建制输血科，与临床科室诊疗需求相称。
2．输血科工作职责明确，建立相应的工作制度与岗位职责，相关技术规范与操作规程。
3．由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，负责医疗质量和安全管理。
4．建立输血科质量管理体系。
5．科室有明确的质量与安全管理计划和目标，并组织实施。
6．参与疑难输血病例的诊断、会诊与治疗，配合临床用血事件及输血不良反应的调查。
7．指导临床合理用血。
1．查看输血科设置情况。
2．查看输血科工作制度、岗位职责及相关技术规范与操作规程。
3．查看科室质量与安全管理小组人员组成情况。
4．查看输血科质量管理体系。
5．查看科室质量与安全管理计划、目标及实施情况。
6．查看参与疑难输血病例的诊断、会诊与治疗的记录；查看配合临床用血事件及输血不良反应调查的记录。
7．查看指导临床合理用血资料。
【B】符合“C”，并
1．科室人员熟悉本职相关制度、岗位职责、质量与安全管理目标，熟练掌握相关规范和规程。
2．主动征求临床对输血管理工作的意见和建议，定期对科室质量与安全管理进行总结分析，持续改进管理工作。
1．随机提问1～2名工作人员对相关制度、职责与管理目标的熟悉程度，及对相关规范和规程的掌握程度。
2．查看临床对输血管理工作的意见和建议的记录，每月至少一次总结分析，并有改进措施。
【A】符合“B”，并运用质量管理工具，开展质量与安全管理，持续改进质量与安全管理，确保建立的输血质量管理体系有效运行。
查看质控活动记录资料。
6
输血科人员结构
仪器设备
4．19．2．2
【C】1．输血科人员具备输血、检验、医疗、护理等专业知识，并接受输血相关理论和实践技能的培训和考核。
2．输血科主任应具有高级专业技术职称资格，从事输血技术工作五年以上，有丰富的输血相关专业知识及管理能力。
3．输血科工作人员无影响履行输血专业职责疾病或者功能障碍。
4．输血科的房屋设置远离污染源，靠近手术室和病区，采光明亮、空气流通，布局应符合卫生学要求，污染区与非污染区分开，至少应设置血液入库前的血处置室、血液标本处理室、储血室、发血室、输血相容性检测实验室，值班室和资料保存室。
5.必备基本设备：
2℃～6℃储血专用冰箱、-20~C以下专用低温冰箱、2C～8℃试剂冰箱、2℃～8℃标本冰箱、血小板保存箱、溶浆机（血浆解冻箱）、血型血清学离心机、标本离心机、恒温水浴箱、热合机、显微镜、传真机、专用取血箱、计算机及输血管理信息系统等。
6．血液保存环境条件符合规定。
1.查看输血科人员输血专业培训证书，考核2-3人具备相关专业知识的能力。
2．查看科主任相关资质，考核相关专业知识及管理能力。
3．查看输血科人员的健康档案，询问输血科工作人员的健康状况。
4.查看输血科位置、布局、流程及各室的设置情况
5．查看输血科必备的设备是否齐全。
6．查看血液保存环境条件是否符合规定。
【B】符合“C”，并1．输血科实验室建筑与设施符合《GBl9489-2004实验室生物安全通用要求》，业务区域与生活区域分开，业务用房面积达到相关要求。
2．人员梯队建设合理。
1．查看实验室建筑设施、布局流程及业务用房是否达标。
2．查看人员档案，人才梯队是否合理。
【A】符合“B”，并1．人员数量符合规定要求：
输血科人员配置与床位数或与年输血量参考比例为1：
100（床）或1：
1000单位（以红细胞成分计算）。
2．有输血医师，并有输血医师培养计划。
1．查看科室花名册和排班表，核对人员数量与床位数或年输血量的比例。
2．查有无输血医师配备及培养计划。
7
4．19．2．3
【C】
1．制订临床用血储备计划，与指定供血单位签订供血协议。
2．有血液库存量的管理要求，能24小时为临床提供供血服务。
3．有应急用血的后勤（通信、人员、交通）保障能力。
4．无非法定渠道用血和自采、自供血液的行为。
1．查看临床用血储备计划及供血协议。
2.查储血数量、种类，询问平均每日用血量。
3．查储血按血型、品种、规格、日期依次排列存放。
储血是否缺型。
4．查看应急用血的保障措施。
5．查有无非法定渠道用血和自采、自供血液的行为。
【B】符合“C”，并根据临床用血需求制订合理的用血计划和安全储血量，有特殊用血（如稀有血型）应急协调机制，确保急诊抢救用血。
查特殊用血应急协调机制并询问工作人员。
【A】符合“B”，并能与血站建立血液库存预警机制，及时掌握预警信息，协调临床用血，临床对输血管理工作满意。
1．查看与血站建立的血液库存预警机制及落实情况。
2．查看临床对输血管理工作满意度调查的资料
临床医师
输血
知识
培训
4．19．3
4．19．3．1
【C】
1.为临床医护人员提供输血知识的教育与培训，每年至少一次。
2.医院有规定将临床医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定。
1．查看为临床医护人员提供输血知识的教育与培训资料。
2．查将临床医师合理用血的评价结果、用于个人业绩考核、用于用血权限的认定的相关规定。
【B】符合“C”，并
1.各临床科室每月对医师合理用血情况进行评价。
2．临床科室将医师合理用血的评价结果用于个人业绩考核与用血权限的认定管理。
3.输血科每月对医师合理用血情况进行评价。
1．抽查3-5个临床科室对医师合理用血情况的评价资料。
2．查看临床医师合理用血评价资料及评价结果的利用情况。
3．查看输血科每月对医师合理用血情况评价记录
【A】符合“B”，并主管部门每季度对各临床科室及医师合理用血情况进行评价，并用于科室质量管理评定和医师个人用血权限的认定。
查看主管部门检查评价、考核的资料。
7
输血科临床合理用血评价
4．19．3．2
【C】1．按照相关规定，对准备输血的患者进行血型及感染筛查（肝功能、乙肝五项、HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测。
2．有相关规定要求医师向患者、近亲属或委托人充分说明使用血液成分的必要性、使用的风险和利弊及可选择的其他办法，并记录在病历中。
（1）取得患者或委托人知情同意后，签署“输血治疗知情同意书”。
（2）同意书中须明确其他输血方式的选择权。
（3）同意书中可明确同意输血次数。
（4）《输血治疗知情同意书》入病历保存。
（5）因抢救生命垂危的患者等特殊情况需紧急输血，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后实施。
3．医院对特殊情况下的紧急输血有相关规定与批准流程。
1．抽查20份输血病历，看是否在输血前进行血型及感染筛查的相关检测。
2．查看20份输血病历，查看签署《输血治疗知情同意书》，其内容是否符合要点2
（1）—（5）中的各项要求。
3．查看医院对特殊情况下紧急输血的相关规定与批准流程。
【B】符合“C”，并医务人员熟悉并严格执行该规定。
抽查3-5名医务人员对上述规定的知晓情况。
【A】符合“B”，并1.输血前检测率100％。
2.输血治疗知情同意书签署率100％。
抽查20份输血病历，查看输血前检测和签署输血治疗知情同意书能否达到100％。
7
临床用血前评估和用血后效果评价
4．19．3．3
【C】
1.医院有根据患者病情和实验室检测指标进行输血指征综合评估的指标。
2.医院有用血后效果评价管理要求。
3.医院对输血适应证有严格管理规定，定期评价分析用血趋势。
4.医务人员掌握输血适应证相关规定，做到安全、有效、科学用血。
1．查医院输血指征综合评估的指标。
2．查看用血后效果评价管理要求。
3．查看至少半年一次的输血适应证评价及用血趋势分析资料。
4．考核3—5名医务人员对输血适应证规定的掌握情况。
【B】符合“C”，并1．有输血前评估指征或检测指标落实情况督导检查，有记录。
2．成分输血率100％达到相关要求。
1．查看督导检查的记录。
2．抽查20份输血病历。
【A】符合“B”，并
1．输血前评估指征或检测指标100％符合规范要求。
2．用血适应证合格率100％均达到相关标准。
自身输血
血液保护
4．19．3．4
【C】
1．医院有开展自身输血、围手术期血液保护等输血技术的管理规定。
2．医院具备开展血液保护相关技术的设备条件。
3．医务人员掌握血液保护相关技术并能积极开展工作。
1.查看管理规定。
2.查看开展血液保护技术的相关设备。
3.考核内、外科及麻醉科共3-5名医务人员对血液保护相关技术的掌握及开展情况。
7
【B】符合“C”，并1．异体输血量与上年度用血量比较，其增长率低于住院患者（或手术台数）增长率。
2．自体输血率达到25％。
1．查看异体输血量与上年度用血量增长率、住院患者（或手术台数）增长率的比较。
2．查相关统计资料。
【A】符合“B”，并
1．异体输血患者人均输血量与上年度用血量相比“零”增长。
2．自体输血率达到35％。
输血治疗病程记录
4．19．3．5
【C】医院有输血治疗病程记录的相关规范。
（1）输血治疗病程记录完整详细，至少包括输血原因，输注成份、血型和数量，输注过程观察情况，有无输血不良反应等内容。
（2）不同输血方式的选择与记录。
（3）输血治疗后病程记录有输注效果评价的描述。
（4）手术输血患者其手术记录、麻醉记录、护理记录、术后记录中出血与输血量要完整一致；输血量与发血量一致。
1．查看输血治疗病程记录的相关规范。
2．查看20份输血病历，核对输血治疗病程记录的情况。
【B】符合“C”，并
有输血治疗病程记录质量的督导检查和改进措施。
查看对输血治疗病程记录质量的督导检查及改进措施。
【A】符合“B”，并
落实整改措施有成效，输血治疗病程记录100％符合规范要求。
查看输血治疗病程记录符合率。
8
临床用血申请审核血报批手续
4．19．4
4．19．4．1
【C】
1．有输血申请审核登记和用血报批登记制度。
（1）输血申请单审核率为100％。
（2）大量用血报批审核率100％。
（3）用血的申请单格式规范、书写规范、信息记录完整。
（4）临床单例患者用全血或红细胞超过10U履行报批手续，需要科室主任
签名或输血科医师会诊同意，报医务科批准。
2．紧急用血必须履行补办报批手续。
1．查看输血申请审核登记和用血报批登记制度2．查临床用血记录本大量用血和紧急用血是否有相关部门负责人签字。
3．抽查20份输血病历，查看用血申请单书写格式和信息记录。
4．查看10份单例患者用全血或红细胞超过10U病历的用血报批手续。
5．查看5份紧急用血病历的补办报批手续。
【B】符合“C”，并
职能部门和科室能按照制度和流程要求检查落实情况，定期提出总结分析和案例分析报告，对存在问题及时整改。
查看存在问题记录本的总结分析和改进措施。
【A】符合“B”，并职能部门和科室落实整改措施，持续改进用血审核管理有成效。
查看用血审核管理工作的改进效果。
9
输血管理信息系统
血液入库贮存和发放管理
4．19．4．2
【C】
1．有输血管理信息系统。
2．有血液库存管理制度，包括血液预订、接收核对、入库、贮存、出库及库存预警等内容。
（1）血液的出入库记录完整率为100％。
（2）血液有效期内使用率为100％。
（3）用血的发血单、输血记录单格式和书写规范、信息记录完整。
3．有保证血液贮存、运输符合国家有关冷链控制的标准和要求。
1.查看输血管理信息系统。
2.查看血液库存管理制度。
3.查看血液的出入库记录。
4.查看血液有效期内使用率。
5.抽查20份输血病历中输血记录单、发血单的格式和书写规范性和完整性。
6.查看血液贮存、运输有关冷链控制的标准和要求。
【B】符合“C”，并
1．信息管理系统必须涵盖血液出入库及配发血的全过程。
2．库存预警方案实施有效。
3．冷链控制有自动温控系统。
1．查看信息管理系统。
2．查看与血站建立库存预警方案的实施效果
3．查看冷链控制自动温控系统。
【A】符合“B”，并
1．信息管理系统包括全部输血人员信息、输血管理全过程（包括血液预订、医生申请及不良反应上报等）以及质量与安全管理等功能。
2．依据患者信息或血液信息追踪临床用血管理的规范性和输血不良反应。
3．建立区域内医院间的输血信息互联共享。
1．查看信息管理系统的管理全过程及质量与安全管理等功能的运行情况。
2．查看利用信息追踪临床用血管理的情况。
3．查看医院间的输血信息互联共享的情况
【C】1．有采集血标本的流程。
2．采集完成后必须核对标本标识与受血者是否相符。
3．输血前，按照规定的流程检查从输血科领出血液，做到准确无误。
（1）血液发出前，必须核对用于输血的血液，其标签标记的血型与受血者的血型无误
（2）按规定检查领取的血液必须与输血记录单相符，确认受血者是否正确。
（3）血液发出时必须附相容性检测的记录。
（4）血液发出前，还要检查全血和成分血是否发生溶血、是否有细菌污染迹象，以及其他肉眼可见的任何异常现象
4．由输血科发血者和临床科室领血者共同按规定或流程执行核对。
5．有相关流程的培训与教育，并有记录。
1．查看标本采集流程核对制度。
2．现场查看配血、发血操作流程。
3．查看对相关流程的培训与教育的记录。
建立标本采集流程，执行输血前核对制度
4．19．4．3
★
【B】符合“C”，并
输血科与临床科室按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。
查看输血科与2个临床科室对输血标本采集流程的检查落实情况，及对存在问题的整改措施。
【A】符合“B”，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效
1．查职能部门对输血流程的监督检查及问题与缺陷追踪评价改进记录。
血液贮存质量监测与信息反馈（★）
4．19．5
4．19．5．1
【C】1．有血液贮存质量监测与信息反馈的制度。
2．使用血液存放环境符合规定，有监测记录。
（1）不同血型的全血、成分血分型分层存放或在不同冰箱存放，标识明显。
（2）储血冰箱有不间断的温度监测与记录。
（3）血液保存温度和保存期符合要求。
（4）贮血冰箱定期消毒，记录保存完整。
（5）贮血冰箱定期进行细菌监测，记录保存完整。
3．输血器械符合国家标准，“三证”齐全。
4．血袋按规定保存、销毁，有记录。
5．一次性输血耗材进行无害化处理，有记录。
1．查看血液贮存质量监测与信息反馈制度。
2．查输血科室内温度、湿度和消毒记录。
3．查专用储血冰箱温度及消毒记录。
4．查专用低温冰箱、试剂冰箱、标本冰箱等温度记录。
5．查有无过期血。
6．查有无过期试剂。
7．查输血器械证件。
8．查血袋保存、销毁的记录。
9．查一次性输血耗材进行无害化处理的记录
【B】符合“C”，并科室能按照制度和流程要求，检查落实情况，对存在问题及时整改。
查科室检查记录及对存在问题的整改措。
【A】符合“B”，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效
查职能部门监督检查、追踪评价的记录及改进效果。
输血过程质量管理监控效果评价制度
4．19．5．2
【C】1．医院有输血全过程的血液管理制度。
（1）医院有明确规定的流程，确保患者输血过程中的安全。
（2）输血前在患者的床旁由两名工作人员准确核对受血者和血液信息。
（3）明确规定从发血到输血结束的最长时限。
（4）制定使用输血器和辅助设备（如血液复温）的操作规范与流程。
（5）在血液输注过程中不得添加任何药物。
（6）输血中要监护输血过程，及时发现输血不良反应及时处理。
（7）输血全过程的信息应及时记录于病历中。
1．查看输血全过程的血液管理制度，应包括要点
（1）—（7）中的各项要求。
2．随机抽查5份输血病历，查看输血全过程的信息。
【B】符合“C”，并
科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。
查看2-3个临床科室检查记录及对存在问题的整改措施，并现场查看1-2名患者的输血过程。
【A】符合“B”，并职能部门按照制度和流程落实监督检查，对存在的问题与缺陷追踪评价，有改进成效
查看职能部门监督检查、对输血存在问题追踪评价的记录。
紧急用血预案
4．19．5．3
【C】1．医院有紧急用血预案，有具体保障措施。
（1）有紧急用血的应对预案。
（2）有关键设备故障的应急措施。
2．相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。
1．查看医院紧急用血预案和具体保障措施。
2．提问输血科、设备科各1人，对本部门、本岗位的履职要求的知晓情况。
【B】符合“C”，并
输血科能按照制度和流程要求检查落实情况，并有持续改进措施。
查输血科自查记录。
【A】符合“B”，并
紧急用血的执行情况（重点夜间、节假日），与医院规定的要求保持一致。
结合输血记录本和病历记录查看夜间、节假日用血记录。
控制输血严重危害方案（★）
4．19．5．4
【C】1．有控制输血严重危害（SHOT）的预案，记录及时、规范。
（1）监测输血的医务人员经培训，能识别潜在的输血不良反应症状。
（2）有确定识别输血不良反应的标准和应急措施。
（3）发生疑似输血反应时医务人员有章可循，并应立即向输血科和患者的主管医师报告。
（4）一旦出现可能为速发型输血反应症状时（不包括风疹和循环超负荷），立即停止输血，并调查其原因。
要有调查时临床及时处理患者的规范。
（5）输血科应根据既定流程调查发生不良反应的原因，确定是否发生了溶血性输血反应。
立即查证：
1）患者和血袋标签确认输给患者的血是与患者进行过交叉配血的血。
2）查看床旁和实验室所有记录，是否可能将患者或血源弄错。
3）肉眼观察受血者发生输血反应后的血清或血浆是否溶血。
如果可能，该标本应和受血者输血前的标本进行比较。
4）用受血者发生输血反应后的标本做直接抗人球蛋白试验。
（6）实验室应制定加做其他相关试验的要求，以及做相关试验的标准。
（7）输血科主任负责解释上述试验结果并永久记录到受血者的临床病历中。
（8）当输血反应调查结果显示存在血液成分管理不当等系统问题时，输血科主任应积极参与解决。
（9）输血后献血员和受血者标本应依法至少保存7天，以便出现输血反应时重新进行测试。
（10）职能部门会同输血科对输血不良反应评价结果的反馈率为100％。
2.相关部门应根据既定流程调查发生不良反应，有记录。
3．相关部门对相关人员进行确定识别输血不良反应的标准和应急措施的再培训与教育
1．查看控制输血严重危害的预案，应包括要点1
（1）—（10）中的各项内容，记录要及时、规范。
2．查看不良反应记录本及处理措施。
3．查看职能部门对不良反应有无反馈记录。
4．查看受血者标本和献血员标本的保存是否符合要求。
5．询问1—2名工作人员一旦出现不良反应如何处理和判断。
6．查看对相关人员进行输血不良反应的标准和应急措施的再培训与教育的记录。
【B】符合“C”，并
1．科室能按照制度和流程要求检查落实情况，对存在问题及时整改。
2．有职能部门对相关人员进行培训与教育后考核的记录。
3．有血液输注无效的管理措施。
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