兽药销售管理制度.docx

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兽药销售管理制度

兽药销售管理制度

兽药销售管理制度

兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：

认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

一、处方药销售规定

销售处方药时，应严格执行下述规定：

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。

遇有顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方药销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐。

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。

3、收集兽药产品市场信息。

对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。

6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

扩展阅读：

兽药经营管理制度

龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部

兽药经营质量管理制度

（一）兽药采购制度.........................................................................................................................2

（二）兽药验收、入库管理制度...............................................................................................................3（三）兽药保管制度...................................................................................................................................5（四）兽药存储与陈列管理制度...............................................................................................................6（五）仓库管理制度...................................................................................................................................7（六）销售和售后服务管理制度...............................................................................................................8（七）兽药质量评估制度...........................................................................................................................9（八）兽药不良反应报告及处理制度.....................................................................................................10（九）不合格兽药和退货兽药管理制度..................................................................................................11（十）兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度.........................................................................12（十一）兽药经营记录、档案和凭证管理制度.....................................................................................13（十二）质量管理培训考核制度.............................................................................................................15（十三）环境卫生管理制度.....................................................................................................................16（十四）经营设施、设备维护管理制度.................................................................................................17（十五）企业员工培训制度.....................................................................................................................18

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（一）兽药采购制度

一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规；

二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品；

三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定；

四、对于首营企业或首营产品要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件；

五、购进兽药应建立完整的购进记录，购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容；

六、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

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（二）兽药验收、入库管理制度

一、兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：

兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。

兽药质量的检查验收包括：

兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。

（1）兽药质量检查验收

①兽药外观质量检查：

主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。

1.兽药包装质量检查

外包装：

包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；

内包装：

兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

2.标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

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（2）合法性审核

1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。

企业信息与首营企业审核的内容一致。

2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。

兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

（3）兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

二、兽药产品的拒收

1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双人验收。

2、验收首营品种时，应有该批号药品的质量检验报告书。

3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：

（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；

（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；

（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；

（4）购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；（5）拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。

第4页共18页（三）兽药保管制度

一、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈列的兽药应按月进行检查并记录。

发现质量问题要及时处理。

二、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。

特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。

发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

三、对近效期药品，应按月填报效期报表。

四、兽药保管应有防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。

五、对有温度要求的药品，应根据季节温度变化采取必要的保温或冷藏措施。

六、兽药应按产品和批号集中堆码。

七、兽药出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

八、兽药应分类陈列，发现质量问题及时下架。

第5页共18页（四）兽药存储与陈列管理制度

一、色标管理

为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。

兽药质量状态的色标区分标准为：

合格兽药绿色；不合格兽药红色；质量状态不明确兽药黄色（三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示）。

二、搬运和堆放要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。

怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。

兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混堆，防止发生错发混发事故。

三、兽药堆放距离

兽药货架与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

四、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。

特殊管理兽药以及危险品应专库存放。

对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。

五、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

第6页共18页（五）仓库管理制度

1、认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存兽药质量。

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控。

3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存。

4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中。

5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整。

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品，不得入库。

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。

怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容。

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理。

9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛。

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。

11、