潍坊第一类医疗器械生产企业.docx

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潍坊第一类医疗器械生产企业

潍坊市第一类医疗器械生产企业

备案信息公告

（2015年）

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第26号）等有关要求，对潍坊君泰安德医疗科技有限公司等11家第一类医疗器械生产企业进行备案。

现将备案信息予以公开（见附件）。

附：

2015年第一类医疗器械生产备案信息表

潍坊市食品药品监督管理局

2015年12月23日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150001号

企业名称

潍坊君泰安德医疗科技有限公司

住所

潍坊经济开发区五岭路117号

生产地址

潍坊经济开发区五岭路117号

法定代表人

刘法波

企业负责人

刘景国

生产范围

Ⅰ类：

6810矫形外科（骨科）手术器械※

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

骨牵引针

鲁潍械备20140022号

2014.12.22

备案部门（公章）

备案日期：

2015年01月17日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150002号

企业名称

山东贝诺医药生物科技有限公司

住所

潍坊高新区健康东街以南，高新二路以东（生物医药科技产业园）

生产地址

潍坊高新区健康东街以南，高新二路以东（生物医药科技产业园）

法定代表人

刘维峰

企业负责人

刘维峰

生产范围

Ⅰ类：

6806口腔科手术器械，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品。

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

擦拭器

鲁潍械备20140009号

2014年10月17日

腹带

鲁潍械备20140010号

2014年10月17日

口腔冲洗器

鲁潍械备20140011号

2014年10月17日

医用阴道冲洗器

鲁潍械备20140012号

2014年10月17日

备案部门（公章）

备案日期：

2015年03月16日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150003号

企业名称

山东华世本全生物科技有限公司

住所

山东潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西

生产地址

山东潍坊滨海经济开发区先进制造业产业园海莱路西

法定代表人

侯光辉

企业负责人

侯光辉

生产范围

Ⅰ类：

6806口腔科手术器械，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品※※

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

医用冰垫

鲁潍械备20150001号

2015年1月14日

医用冷敷眼罩

鲁潍械备20150002号

2015年1月14日

口腔冲洗器

鲁潍械备20150003号

2015年1月14日

医用阴道冲洗器

鲁潍械备20150004号

2015年1月14日

疝气带

鲁潍械备20150005号

2015年1月14日

移动滑垫

鲁潍械备20150006号

2015年1月14日

压力绷带

鲁潍械备20150007号

2015年1月14日

备案部门（公章）

备案日期：

2015年03月17日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150004号

企业名称

山东良友生物科技有限公司

住所

临朐县城北环路中段北侧

生产地址

临朐县城北环路中段北侧

法定代表人

王宝良

企业负责人

王宝良

生产范围

Ⅰ类：

6864医用卫生材料及敷料※※

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

止血带

鲁潍械备20150010号

2015-4-3

备案部门（公章）

备案日期：

2015年4月3日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150005号

企业名称

潍坊美赫曼生物医药科技有限公司

住所

潍坊寒亭区民主街2010号（高新技术产业园）

生产地址

潍坊高新区健康东街以南高新二路以东（生物医药科技产业园）

法定代表人

刘美兰

企业负责人

王义如

生产范围

Ⅰ类：

6806口腔科手术器械，6866医用高分子材料及制品

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

医用阴道冲洗器

鲁潍械备20140007号

2014-10-17

牙龈冲洗器

鲁潍械备20140008号

2014-10-17

备案部门（公章）

备案日期：

2015年04月10日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150005号

企业名称

山东美赫曼生物医药科技有限公司

住所

潍坊寒亭区民主街2010号（高新技术产业园）

生产地址

潍坊高新区健康东街以南高新二路以东（生物医药科技产业园）

法定代表人

刘美兰

企业负责人

王义如

生产范围

Ⅰ类：

6806口腔科手术器械，6866医用高分子材料及制品

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

医用阴道洗涤器

鲁潍械备20140007号

2014-10-17

2015.3.16变更企业名称、注册地址；2015.6.2变更产品名称。

牙龈冲洗器

鲁潍械备20140008号

2014-10-17

2015.3.16变更企业名称、注册地址。

备注

企业名称由潍坊美赫曼生物医药科技有限公司（鲁潍食药监械生产备20150005号；备案日期：

2015年4月10日）变更为山东美赫曼生物医药科技有限公司。

备案部门（公章）

备案日期：

2015年06月09日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150006号

企业名称

山东科拉斯生物科技有限公司

住所

山东身潍坊高新区卧龙街177号1幢205

生产地址

山东身潍坊高新区卧龙街177号1幢205

法定代表人

李海军

企业负责人

李海军

生产范围

Ⅰ类：

6841医用化验和基础设备器具

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

染色机

鲁潍械备20150011号

2015-6-1

/

备案部门（公章）

备案日期：

2015年06月29日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150007号

企业名称

山东博通医疗器材有限公司

住所

山东省潍坊市青州市益都中路1139号

生产地址

山东省潍坊市青州市益都中路1139号

法定代表人

孙中良

企业负责人

孙中良

生产范围

Ⅰ类医用卫生材料及敷料（6864）※※

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

脱脂棉球

鲁潍械备20150019号

2015-8-4

/

棉签

鲁潍械备20150020号

2015-8-4

/

备案部门（公章）

备案日期：

2015年08月28日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150008号

企业名称

潍坊恒彩数码影像材料有限公司

住所

临朐县东城街办沂山路东首（营子村南500米）

生产地址

临朐县东城街办沂山路东首（营子村南500米）

法定代表人

宫新建

企业负责人

宫新建

生产范围

Ⅰ类6831：

医用X射线附属设备及部件

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

医用X射线胶片

鲁潍械备20150022号

2015-9-10

备案部门（公章）

备案日期：

2015年09月10日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150009号

企业名称

山东省固特矫医疗器械科技有限公司

住所

潍坊市潍城区望留街道办事处槐行村西南角二环路以西

生产地址

潍坊市潍城区望留街道办事处槐行村西南角二环路以西

法定代表人

张晓霞

企业负责人

张晓霞

生产范围

Ⅰ类：

6810矫形外科（骨科）手术器械

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

医用固定带

鲁潍械备20150021号

2015-8-21

备案部门（公章）

备案日期：

2015年10月28日

第一类医疗器械生产备案凭证

备案编号：

鲁潍食药监械生产备20150010号

企业名称

山东省聚成医疗器械有限公司

住所

安丘市双丰大道东段南侧

生产地址

安丘市双丰大道东段南侧

法定代表人

黄冠儒

企业负责人

黄冠儒

生产范围

一类：

6864医用卫生材料及敷料

生产产品

列表

产品名称

产品备案号

登载日期

备注

透气胶带

鲁潍械备20150012号

2015-11-5

/

脱脂棉球

鲁潍械备20150013号

2015-11-5

/

弹性绷带

鲁潍械备20150014号

2015-11-5

/

纱布绷带

鲁潍械备20150015号

2015-11-5

/

医用检查垫

鲁潍械备20150023号

2015-11-5

/

备案部门（公章）