药物分析期末考试备考习题.docx
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药物分析期末考试备考习题
药物分析期末考试备考习题
一、选择题：
1．药物中的杂质限量是指（）。
A药物中所含杂质的最小容许量
B药物中所含杂质的最大容许量
C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量
2．药物中的重金属是指（）。
A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子DPb2＋
3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。
A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞
4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（）。
A B C D
5．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）。
A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查
6．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）。
A1.5 B3.5 C7.5 D11.5
7.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（）。
A紫色B蓝色C绿色D黄色
8．巴比妥类药物不具有的特性为：
（）
A弱碱性B弱酸性C与重金属离子的反应
D具有紫外吸收特征
9．下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（）。
A与三氯化铁反应，生成紫色化合物
B与亚硝酸钠－硫酸反应，生成桔黄色产物
C与铜盐反应，生成绿色沉淀
D与溴试液反应，使溴试液褪色
10．双相滴定法可适用于的药物为）。
A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸钠
11．两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（）
A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg
12．下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别
A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯
13．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）
A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应
14．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）
AAr-NH2BAr-NO2CAr-NHCORDAr-NHR
15．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：
A使终点变色明显B使氨基游离C增加NO+的浓度D增强药物碱性
16．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）
A电位法B自身指示剂法C内指示剂法D比色法
17．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）
A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量
B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量
C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐
D在强酸性介质中，可加速反应的进行
E反应终点多用永停法显示
18．用于吡啶类药物鉴别的开环反应有（）
A茚三酮反应B戊烯二醛反应C坂口反应D硫色素反应
19．下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应
A地西泮B阿司匹林C异烟肼D苯佐卡因
20．有氧化剂存在时，吩噻嗪类药物的含量测定方法为（）
A非水溶液滴定法B铈量法C荧光分光光度法D钯离子比色法
21．异烟肼不具有的性质和反应是（）
A还原性B与芳醛缩合呈色反应C弱碱性D重氮化偶合反应
22．用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（）
A增加酸性B除去杂质干扰C消除氢卤酸根影响D消除微量水分影响
23．提取容量法最常用的碱化试剂为（）
A氢氧化钠B氨水C碳酸氢钠D氯化铵
24．非水溶液滴定法测定生物碱含量时，通常加入溶剂为10~30ml，消耗0.1mol/LHClO4标准溶液的体积应为（）ml？
A6B7C8D9
25．非水溶液滴定法直接测定硫酸奎宁含量时，反应条的摩尔比为（）
A1：
1B1：
2C1：
3D1：
4
26．酸性染料比色法中，水相的pH值过小，则（）
A能形成离子对B有机溶剂提取能完全C酸性染料以分子状态存在D生物碱几乎全部以分子状态存在
27．下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（）。
A维生素AB维生素B1C维生素CD维生素E
28．检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升（）？
A0.2mlB0.4mlC2mlD1ml
28．维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，排除干扰的掩蔽剂是（）。
A硼酸B草酸C丙酮D酒石酸
30．使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（）
A17.61mgB8.806mgC176.1mgD88.06mg
31．能发生硫色素特征反应的药物是（）。
A维生素AB维生素EC维生素CD维生素B1
32．测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（）
A保持维生素C的稳定B增加维生素C的溶解度
C消除注射液中抗氧剂的干扰D加快反应速度
33．维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有（）
A碱性酒石酸铜B硝酸银C碘化铋钾D乙酰丙酮
34．对维生素E鉴别试验叙述正确的是（）
A硝酸反应中维生素E水解生成α-生育酚显橙红色
B硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育酚而显橙红色
C维生素E0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收
DFeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子
EFeCl3-联吡啶反应中，Fe2+与联吡啶生成红色配离子
35．2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（）
A滴定在酸性介质中进行
B2，6-二氯靛酚由红色～无色指示终点
C2，6-二氯靛酚的还原型为红色
D2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色
36．维生素C与分析方法的关系有（）
A二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量
B与糖结构类似，有糖的某些性质C无紫外吸收
D有紫外吸收 E二烯醇结构有弱酸性
37．四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（）
A可的松B睾丸素C雌二醇D黄体酮
38．黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（）
A2，4-二硝基苯肼B三氯化铁C硫酸苯肼D异烟肼E四氮唑盐
39．可用四氮唑比色法测定的药物为（）
A雌二醇B甲睾酮C醋酸甲羟孕酮D醋酸泼尼松
40．Kober反应用于定量测定的药物为（）
A链霉素B雌激素C维生素CD皮质激素
41．雌激素类药物的鉴别可采用与（）作用生成偶氮染料
A四氮唑盐B重氮苯磺酸盐C亚硝酸铁氰化钠D重氮化偶氮试剂
42．常用于甾体激素类药物的鉴别方法是（）
A紫外光谱法B红外光谱法C熔点D溶解度
43．四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（）
A在室温或30℃恒温条件下显色
B用避光容器并置于暗处显色C空气中氧对本法无影响
D水量增大至5%以上，使呈色速度加快
E最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂
44．有关甾体激素的化学反应，正确的是（）
AC3位羰基可与一般羰基试剂
BC17-α-醇酮基可与AgNO3反应
CC3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应
D△4-3-酮可与四氮唑盐反应
45．Kober反应测定雌激素（）
A雌激素与硫酸与乙醇共热呈色，加水或加酸加热后测定
B雌激素加硫酸乙醇共热呈色，直接测定
C第一步呈红色，第二步呈黄色
D第一步呈黄色，第二步呈红色
E第一步加硫酸，第二步加乙醇
46．下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）
A茚三酮反应B麦芽酚反应
C有N-甲基葡萄糖胺反应D硫酸-硝酸呈色反应
47．青霉素不具有下列哪类性质（）
A含有手性碳，具有旋光性
B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收
C遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别
D具有碱性，可与无机酸形成盐
48．碘与青霉噻唑酸的反应是在（）
A强酸性中进行B在强碱性中进行
CpH4.5缓冲液中进行D中性中进行
49．片剂中应检查的项目有（）
A澄明度B检查生产、贮存过程中引入的杂质C应重复辅料的检查项目D重量差异
50．HPLC法与GC法用于药物制剂分析时，其系统适用性试验系指（）
A测定拖尾因子B测定回收率C测定保留时间
D测定分离度E测定柱的理论板数
51．药物制剂的检查中（）
A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质 D不再进行杂质检查
E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
52．当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（）
A络合滴定法B紫外分光光度法C铈量法D碘量法
53．片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。
一般片剂应取（）
A5片B10片C15片D20片E30片
54．需作含量均匀度检查的药品有（）
A主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品
B主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品
C溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂
D主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品E注射剂和糖浆剂
55．为保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）
A药物分析B国家药品标准C物理化学手册D地方标准
56．迄今为止，我国共出版了几版药典（）
A8版B5版C7版D6版
57．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）
A容量分析法B色谱法C分光光度法D重量法
二、填空题
1．我国法定的药品质量标准包括 、 。
2．药品含量测定常用的方法有 、 、 、 等。
3．我国药品质量标准分为 和 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
4．中国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
5．全面控制药品质量的法规 、
、 、 。
6．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 。
7．药物分析主要是采用 或 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门 的方法性学科。
8．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
9．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
10．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用________ 。
__
11．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
12．巴比妥类药物的母核为 ，为环状的 结构。
巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末，环状结构 共热时，可发生水解开环。
13．巴比妥类药物的环状结构中含有 ，易发生 ，在水溶液中发生 级电离，因此本类药物的水溶液显 。
14．芳酸类药物的酸性强度与 有关。
芳酸分子中苯环上如具有电负性大的取代基，能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性 。
反之， 。
15．具有 的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与 反应，生成 色配位化合物。
反应适宜的pH为 ，在强酸性溶液中配位化合物分解。
16．阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 以及 检查。
17．对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成 ，再被氧化成 ，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的 色。
中国药典采用 法进行检查。
18．对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构，能发生重氮化-偶合反应；有 结构，易发生水解。
19．利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于 影响，较 水解，故其盐的水溶液比较 。
20．对乙酰氨基酚含有 基，与三氯化铁发生呈色反应。
21．分子结构中含 或 基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分子结构中不具有 基，无此反应，但其分子结构中的 在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 的乳白色沉淀，可与具有 基的同类药物区别。
22．盐酸普鲁卡因具有 的结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀，加热变为油状物 ，继续加热则水解，产生挥发性 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的 ，放冷，加盐酸酸化，即生成 的白色沉淀。
23．亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是 。
24．重氮化反应为 ，反应速度较慢，所以滴定不宜过快。
为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端 ，一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其尽快反应。
然后将滴定管尖端 ，用少量水淋洗尖端，再缓缓滴定。
尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌 分钟，再确定终点是否真正到达。
25．亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积 （有，无）关系。
26．苯乙胺类药物结构中多含有 的结构，显 基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易 ，色渐变深，在 性溶液中更易变色。
27．异烟肼与无水Na2CO3或钠石灰共热，发生 反应，产生 臭味。
28．铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去 个电子显红色，失去 个电子红色消褪。
29．Vitali反应为 类生物碱的特征反应。
本类药物与发烟硝酸共热，水解并得到黄色 的三硝基衍生物，遇醇制KOH显 色。
30．用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的 溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为 。
31．在用提取中和法测定生物碱类药物时，最常用的碱化试剂为 ，最常用的提取溶剂为 。
在滴定时应选用变色范围在 区域的指示剂。
32．酸性染料比色法是否能定量完成的关键是 。
在影响酸性染料比色法的因素中 和 的影响是本法的实验关键。
33.许多甾体激素的分子中存在着 和 共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
34．抗生素的效价测定主要分为 和 两大类。
35．青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有 个手性碳原子，头孢菌素分子含有 个手性碳原子。
36．青霉素分子不消耗碘，但其降解产物 可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。
37．链霉素具有 类结构，具有 和 的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。
38．四环素类抗生素在 溶液中会发生差向异构化，当pH 或pH 时差向异构化速度减小。
39．中药制剂分析常用的提取方法 、 、 、 、 、 。
40．中药制剂中杂质的一般检查项目有 、 、 、 等。
41．中药制剂杂质检查中，水分测定的方法有 、 、 。
42．中药制剂常用的定量分析方法有 、 、 、 等。
三、问答题
1．药品质量标准的定义是什么？
2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
3．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？
4．常用的药物分析方法有哪些？
5．药品检验工作的基本程序是什么?
6．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
7．简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理？
8．如何用化学方法鉴别巴比妥，苯巴比妥，司可巴比妥和含硫巴比妥？
9．用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。
10．简述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？
11．如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？
说明测定原理和方法？
12．对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？
13．亚硝酸钠滴定法常采用的指示终点的方法有哪些？
中国药典采用的是哪种？
14．苯乙胺类药物中酮体检查的原理和方法？
15．什么叫戊烯二醛反应？
适用于哪一类药物的鉴别？
16．如何鉴别尼可刹米和异烟肼？
17．异烟肼的氧化还原滴定法包括哪三种方法？
各有哪些优缺点？
18．简述铈量法测定苯骈噻嗪类药物的原理？
19．简述钯离子比色法测定苯骈噻嗪类药物的原理？
20．如何鉴别氯氮卓和地西泮？
21．简述酸性染料比色法的基本原理及主要试验条件？
22．简述提取酸碱滴定法的基本原理和方法？
23．三点校正法测定维生素A的原理是什么？
24．三点校正法的波长选择原则是什么？
25．简述维生素E的三氯化铁-联吡啶反应？
26．简述铈量法测定维生素E的原理？
27．维生素C结构中具有什么样的活性结构？
因而使之具有哪三大性质？
28．简述碘量法测定维生素C的原理？
如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？
29．简述2，6-二氯靛酚滴定法测维生素C的原理？
与碘量法比较有何优点？
30．甾体激素类药物的母核是什么？
可分为哪些种类？
31．黄体酮的特征鉴别反应是什么？
32．甾体激素的官能团呈色反应有哪些？
33．将甾体激素与一些试剂反应，生成的哪些物质可以用于测其衍生物熔点进行鉴别？
34．甾体激素的红外吸收光谱中，在3000～2860cm-1间的吸收有哪些结构引起？
3600cm-1左右对应于什么结构？
1700cm-1左右有强吸收是哪些基团所引起？
在3000～3300cm-1对应于哪些结构？
35．四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？
36．异烟肼法测定甾体激素类药物的原理是什么？
37．什么叫做Kober反应？
铁酚试剂对Kober反应有何影响？
38．简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公式。
39．什么叫制剂分析？
制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？
40．片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？
如何进行消除？
41．硬酯酸镁对哪些方面有干扰？
如何进行消除？
42．如何排除注射液中抗氧剂的干扰？
43．什么叫做单方制剂和复方制剂？
44．简述中药制剂含量测定项目的选定原则？
45．中药制剂中杂质检查的目的是什么？
46．中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点？
47．药品质量标准主要包括哪些内容？
48．药品质量标准分析方法验证的目的与内容是什么？
49．阿司匹林中游离水杨酸的检查原理与方法？
50．对氨基水杨酸钠中间氨基酚的检查原理与方法？
51．氯贝丁酯中对氯酚的检查？
52．对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查？
53．盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查？
54．苯乙胺类药物的分析中，肾上腺素等药物的酮体检查？
55．异烟肼中游离肼的检查和甾体激素类药物中“其它甾体”的检查？
56．维生素E中游离生育酚的检查？
生育酚具有还原性，可与硫酸铈定量发生氧化还原反应。
故在一定条件下，以消耗硫酸铈滴定液的体积数为限量指标，即可控制游离生育酚的限量。
57．四环素类抗生素在pH2~6溶液中，四环素易发生差向异构化，形成4-差向四环素；在酸性溶液中（pH＜2）易降解产生脱水四环素；四环素类在碱性溶液中降解为异四环素。
58．下列药物中的特殊杂质分别是什么？
如何进行检查？
阿司匹林 游离水杨酸
对氨基水杨酸钠 间氨基酚
氯贝丁酯 对氯酚
对乙酰氨基酚 对氨基酚
盐酸普鲁卡因注射液 对氨基苯甲酸
肾上腺素等 酮体
异烟肼 游离肼
甾体激素类药物 其它甾体
维生素E 游离生育酚
59．举例说明药物中杂质的来源和杂质限量的检查方法？
一．选择题
（一）单选题
1、药典（2000版）用高氯酸液滴定枸
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