包装机验证方案及报告.docx
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包装机验证方案及报告
******包装机
验证方案及报告
安图绿科生物工程有限公司
1、验证方案
1、概述
1.1概述
1.2设备信息
2、验证目的
3、验证职责
4、验证容
4.1安装确认
4.2运行确认
4.3性能确认
4.3.1封口参数确认
4.3.2产品在参数的封口效果确认
二、验证结果评价
三、验证报告
1、验证职责签字
2、确认记录
2.1安装确认
2.2运行确认
2.3性能确认
一、验证方案
1、概述
1.1概述：
********是一款集制袋、充填、封合、计数、打码、等一系列动作均自动完成的立式包装机，我公司主要用该设备对******进行包装，要求设备能持续稳定的生产出符合生产工艺要求的产品。
1.2设备信息：
设备名称
立式包装机
型号
******
生产厂家
*************
设备编号
*************
出厂日期
***************
使用部门
*************
负责人
***
维修保养
***
总功率
3.5KW
2、验证目的
（1）确认检查该设备各部件及资料齐全，安装良好。
（2）调试设备，确认设备的功能运行能否达到设计标准，运行稳定可靠。
（3）确认该设备运行参数，保证在参数围能持续稳定生产出合格的产品。
3、验证职责
负责人
职责
所属部门
***
负责验证方案及验证报告的批准
****
***
负责验证方案及验证报告的审核
****
***
负责验证方案的制订，验证的组织实施
****
***
总体负责验证方案的实施，出具验证报告
****
***
负责验证中的设备问题
****
***
负责验证过程中所包装产品的检验
****
***
配合验证
****
4、验证容
4.1安装确认
确认项目
确认标准
设备资料信息
设备购买合同及设计要求、设备使用说明书是否齐全；设备是否编号
设备各零部件
与说明书一致
设备机身
检查设备的紧固和松动部件安装无误，确认整机无危险部件外漏
安装空间环境
确认设备安装处预留有足够的空间用以生产以及设备的维护、调节和清洁等
电源线路
确认电源线路是否稳固，良好接地
4.2运行确认
确认项目
确认标准
电源开关
均可良好控制电源开启和关闭
急停按钮
可良好控制机器急停
空载噪音
无不良噪音
仪表显示
数显显示清晰、跳动良好
打码机
运行良好，效果清晰完整，无打穿现象
轨道运行状况
传动平稳、匀速
加热控制器
加热控制器运行正常
调速控制器
可良好调速
计数器
计数器存在并运行正常
加热器
加热器存在并运行正常
操作按钮
按钮灵活，均能良好控制
4.3性能确认
4.3.1封口参数确认
根据设备调试情况，横封温度选择围为**℃-***℃，纵封温度选择围为***℃-***℃，速度选择围为**-**包/分，对以上三个参数进行交叉试验，温度调整幅度为**℃，速度调整幅度为5包/分，每种参数搭配至少取样**个进行取样检查，做密封性试验，并对合格率进行统计。
合格标准：
1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声
2、切口整齐、无粘连
3、无变色、烤焦等影响外观现象
4、纵封口整齐，无明显露白，无褶皱
4.3.2产品在参数的封口效果确认
取二十个易知盖检测管，在参数围选择几个参数搭配，在确认的参数围进行装载封口，并对包装合格结果进行统计。
合格标准：
1、用力握不漏气或发生清脆的爆裂声
2、切口整齐、无粘连
3、无变色、烤焦等影响外观现象
4、纵封口对齐，无明显露白无褶皱
5、封的产品检验无问题
二、验证结果评价
三、验证报告
1、验证职责签字
负责人
所在部门
职责
负责验证方案及验证报告的批准
负责验证方案及验证报告的审核
负责验证方案的制订，验证的组织实施
总体负责验证方案的实施，出具验证报告
负责验证中的设备问题
负责验证过程中所包装产品的检验
配合验证
2、确认记录
2.1安装确认
项目
确认结果
备注
达标
不达标
设备信息
设备零部件
设备机身
安装空间环境
电源线路
确认人：
_______复核人：
________确认时间：
_____年__月___日
描述
确认结果
备注
达标
不达标
电源开关
急停按钮
空载噪音
仪表显示
打码机
轨道运行情况
加热控制器
调速控制器
计数器
加热器
操作按钮
2.2运行确认
确认人：
_______复核人：
________确认时间：
_____年__月___日
2.3性能确认
2.3.1封口参数确认结果表：
温度（℃）
速度
（包/分）
合格率（%）
备注
纵封
横封
备注
确认人：
_______复核人：
________确认时间：
_____年__月___日
2.3.2产品在参数的封口效果确认记录：
易知盖检测管编号
参数
结果
备注
横封
（℃）
纵封
（℃）
速度
（包/分）
合格
不合格
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
确认人：
_______复核人：
________确认时间：
_____年__月___日
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