中药行业投资报告 Microsoft Office Word 文档.docx

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中药行业投资报告

第一部分

中药行业相关概念与投资特性

到底哪些产品才是中药？

中药行业的成长性如何？

中药的盈利性和投资要求有哪些？

中药行业有什么特点

第一章中药相关概念与行业投资特性

第一节中药的概念和中药品种的发展

对于中药的概念，业界的认识一直比较模糊。

以下是中药专家顾进华先生的分析，很有价值：

一、中药的概念

　1、问题的提出

　在中国几千年的文明历史中，包括植物、动物和矿物在内的丰富的天然药材是防治人和动物疾病的主要武器。

由于其中的植物性药材占大多数，使用也更普遍，所以我国古来相沿，把药物称作“本草”。

　“中药”一词的出现是在近代。

1840年鸦片战争以后，包括西方医药学在内的近代实验科学大量涌入中国，国人接触到一类新的医药形式，在中国开始出现两种有着较大差异的医药学系统并存的局面。

由于我国古已有之的药物的应用是以中国传统医药学理论为基础，有着独特的理论体系和应用形式，反映了我国自然资源及历史、文化等方面的若干特点，所以人们把它称为“中药”。

众所周知，中医药学与西方以实体分析为特征的医药学所用的研究手段及思维方法不同。

鸦片战争以后的百年间，近代自然科学在中国大地上大放异彩，西方医药学迅猛崛起。

在这同时，中医药学备受责难，解放前甚至濒于被“废止”的境地。

随着新中国的建立和现代以综合为特征的系统论、信息论、控制论等学科的兴起，特别是基础知识日益枯竭的西医药学在药物研究和应用方面遇到重重困难的今天，人们的目光更多地转到中医药方面，对中医中药进行研究的角度、方法、途径、甚至目的也越来越多。

同时，对中药概念的理解也是众说纷纭，莫衷一是。

中药学作为一门独立的学科，据考证，在两千多年前即已基本确立，以《神农本草经》的问世为主要标志。

作为一门学科的基本概念，“中药”，应该有一个明确的定义和内涵。

近年来迅速发展的中药鉴定学、中药药理学、中药化学、中药炮制学等中药学二级学科的发展方向无不与中药概念的理解紧密相关。

同时，新药开发中的中药与西药的研制思路与归口管理，以及药品质量标准中中西药物的划分及收载形式的确定，更是实实在在地受到这个问题的影响。

那么，中药的定义是什么？

什么样的药物才能称得上是中药呢？

一般认为：

凡主产于中国，在中医药学基本理论指导下，长期为中医所习用的原生药物叫中药。

这个定义中的中药能反映我国自然资源及历史、文化等方面的若干特点，内涵比较丰富，但明显缩小了中药概念的外延，只能包含部分中国的传统药物，使许多现在公认的“中药”找不到自己的位置。

这就需要我们客观地、公正地找到中药概念的本质。

2、历史回顾

要正确认识这个问题，首先应该认识到中药体系不是一个封闭的系统，在历史的发展进程中，它不断地纳入一些新药、不断地纳入其他学科的一些于己有益的发展成果。

它从国外吸收了大量以天然植物药为主的药物。

世界上最早由国家颁布的药典《新修本草》（又称《唐本草》）在《神农本草经集注》的基础上增加收载了密陀僧、血竭、硇砂、郁金、阿魏、安息香、龙脑香、诃黎勒、胡椒、薄荷等很多外来药物；五代时撰写的《海药本草》大量记载了当时广州一带已用、由海外传入的如檀香、乳香、沉香、苏合香等香药；李时珍的《本草纲目》也记载了明朝引进的曼陀罗、番红花、番木鳖、阿芙蓉等外来药。

提取奎宁的原料－－金鸡纳树皮，1640年左右传入欧洲，1695年传入中国，清朝赵学敏的《本草纲目拾遗》已载入此药。

颠茄草，其叶于1809年开始收载于《英国药典》，本世纪传入我国。

西洋参，华侨在美国发现了它，于是引入到中药里来，现在国内引种栽培也已获得成功。

最近传入中国的还有穿心莲、水飞蓟等等。

除了天然植物、动物和矿物以外，随着社会和文化的演进，利用其它学科的知识和方法制成的化学制成品、炮制加工品亦越来越多地涌现出来。

先秦时期，在采矿和冶金技术基础上出现了近代化学的前驱－－炼丹术。

汉代已能炼制适用于治病的矿物药，到晋代，炼丹术盛行，葛洪所著《抱朴子》中载有许多类如“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”的制药化学实验，客观上导致了制药化学的发展，为中药体系增添了用雄黄炼制的砒石，用水银等炼制的轻粉、铅丹、白降丹等主要以矿物为原料的化学合成药物。

《证类本草》记载有“秋石”（主含尿甾体性激素）的制备法，其中阳炼法成功地应用了皂甙沉淀甾体这一特异反应。

南北朝时期开创的新兴分支学科－－炮制学使得药物加工技术得到了很大的发展。

《炮炙论》是我国最早的制药专著，其中叙述了各种药物经过适宜的炮制，可以提高药效，减轻毒性或烈性。

如“凡修事巴豆，敲碎，以麻油并酒等煮，研膏后用。

”即是巴豆的炮制方法。

宋朝廷颁行的《太平惠民和剂局方》设有专章讨论炮制技术，将炮制列为法定的制药技术，其中的许多炮制方法一直沿用至今，特别是修制、水治、火治、水火共制等制药法则的应用最为普遍。

现在，制川乌、胆南星、制何首乌、制草乌、蜜甘草、酒大黄等外部形状未发生很大变化的很多炮制品已经是该药材应用的主要形式。

修制、水治、火治、水火共制等法则以外的“其他制法”（不水不火法）中有发酵法、发芽法、制霜法、提净法、干馏法等，由此制成的六神丸、淡豆豉、巴豆霜、芦荟、薄荷脑、阿胶、白矾以及植物挥发油、脂肪油、树脂等炮制加工品，其外形多已与原植（动、矿）物产生了根本性的变化，药物的应用形式进一步得到了增加，其中包括酵母制剂（如六神丸）、化学单体药物（薄荷脑）等。

可见，从古至今，中药的品种、形式一直在不断地增加。

中药不仅包括国内、国外的多种天然植、动、矿物药，也有经人工炮制加工形成的炮制加工品，更有靠化学制药方法得到的一些化学单体或混合物。

因此说，在形式上，中药与以化学合成药物、天然产物及其结构的衍生物为主体的西药并没有本质的区别，并不能笼统地按是否是天然原生药物或人工合成药物来区分中西药物。

当然，也不能一律按古代本草有无记载来判断是否是中药。

中药定义中没有必要加“凡主产于中国”、“长期为中医习用”、“原生”等定语。

3、中药概念的本质认识

随着人们对中医药理论的深入研究，我们知道，中医药学不是一种“死去的文明”的纪念品。

她的深厚的理论基础及在实践的考验中不断向前迈进的事实告诉我们，她具有很强的生命力，是一个永远不会自我封闭的体系。

因此，我们应该抓住其本质的特征，抛却附加在“中药”概念上的种种羁绊。

只要能从疗效直接总结归纳出药物本身的独特性能（中药药性），功效用中医药学的术语和指标表述，使用时能根据理、法、方、药的思维顺序辨证配伍用药，则该药物即已被纳入中医药学体系，成为了中药。

所以，在东西方医药科学技术还存在着较大差异的今天，中药的概念应该描述为“在中医药学基础理论指导下，用以防治疾病的药物”。

二、中药品种的发展

　1、我国中西药物品种的划分问题药物品种在划分上有很多种方法。

有的以药物的自然属性为分类特征，把药物划分为天然植（动、矿）物药、化学合成药、经提取得到的药物等，还可以分为无机药品类、有机药品类、生药类和其他生物药品类；有的以与临床相结合的功能为分类特征，中药分为解表药、清热药、祛风湿药、理气药等，西药分为解热镇痛药、抗肿瘤药、抗疟药、拟胆碱药等；还有的按疗效把药物分为内科用药、外科用药、妇科用药、儿科用药、五官科用药。

所有这些分类方法都有药物自身的客观依据，可以把一种药物比较明确地放在哪一类里。

要把一种药物是中药还是西药分得清清楚楚则是相当困难的，在一定程度上来说，不加任何条件地判定一种药物是中药还是西药是做不到的。

大黄是中医长期应用的传统药物，具有泻下攻积、清热泻火的功效，西医则习惯当作苦味健胃药来使用。

滑石粉在中医药系统内是清热解暑、利尿通淋的药物，而西医药则多用它来作为辅形剂。

单从药物自身的属性去判定一个药物是中药还是西药，越来越行不通了，我们应该考虑的是药物自身以外的外在因素，即人为的文化因素。

随着世界文化（主要是东西方文化）的融合，各种药物可以在各种文化氛围（即各种理论指导下）得到应用，区分中药和西药这两种带有特定含义的药物需要以指导应用的理论是什么为标准来进行。

将来，很有可能有不少药物只有在应用的时候才能判定是中药还是西药。

本文第一部分所论述的中药定义，现在已为不少人所接受。

这个概念可以包容在中医药基础理论指导下应用的所有形式的药物。

有人认为当今是中西方文化激烈交融、互相渗透的时代，中西药物不仅在形式上，而且在品种上也是互相借鉴，越来越趋向一致，只要能归纳出药物的中药药性，应用的时候也按理、法、方、药的程序，那么，现在的西药都将“成为”中药。

这个论断从理论上讲，并不违背中药的概念，但是，从客观上来说是行不通的。

西药大多是单体药物，药品标准中一般皆先列出其结构式，言明分子量、熔点等限制条件。

这类药物在讲求微观结构分析的西医药理论指导下应用比当作中药来应用可能具有更大的优势。

另一方面，如果机械地用西医药学的观点和方法去研究中药，片面地用几个有效成分去代替中药，那么，中药的优势也会不复存在。

由此可见，虽然中西药物品种可以相互借鉴，但是，它们还是有各自的特色与优势，在实际应用中，我们应该进一步强调中西药物品种的特色与优势，以此作为目前划分中西药物的依据。

这就要求我们明确什么是中药的特色与优势，在中药新品种的研究与开发中注重什么样的中药优势品种。

2、中药的优势品种

中医药学的特色与优势在于整体观念与辨证论治。

同样，在中药被认识、应用过程中，体现的也是这两点：

首先，中药的药性、功效都是在临床用药中直接归纳出来的。

在人或动物体这个复杂的大系统中输入一定形式的药物，观察综合作用的效果，从而总结出药物作用于机体的性质。

这里注重的并不是片面的构——效关系，而是整体性的药——效关系，因而具有很强的整体性与客观性。

中药的复方配伍，更能体现中医药学理论的整体观念。

其次，中药的应用遵照理、法、方、药辨证论治的原则，使方中药物构成一个功效整体，与机体的综合状况——证相对应。

中药复方可以随证加减，同时，由于组成复方这样复杂系统的各组分并不是孤立地发挥作用，它们相互之间的化学反应和作用于机体时产生的生理生化拮抗、协同，使得组合整体的作用常常不是简单地等于各组分孤立时作用的总计和，而突现出一些各单组分所不具备的新性质，使得复方能够更有力地供纠正机体的不平衡状态之用。

从成分的多样性这个角度来看，每味具复杂成分的中药材都是一个完整的“复方”。

中医几千年的临床应用也证明，许多有很好疗效的药物都是许多分子按一定的比例组成的复合物，绝大多数天然药物都是这样。

在中药的研究中，成分的多样性与单一性问题在中药注射剂中反映得比较突出。

中药注射剂的澄明度与药物提纯程度之间的矛盾一直是个棘手的问题，要得到比较好的澄明度，现在多通过把药物进一步提纯来得到，但往往是澄明度解决了，中药以前的药性、功效也已几乎丧失殆尽，或者甚至表现出来的是与原来药物功效毫不相干的作用。

虽然通过这种提纯也可以得到某些新型的药物，但当其较纯的成分作用于机体时，就不是原来那种含有多种成分的中药了，这样就失去了中药原有的特色与优势，很难针对复杂机体中一系列的状态变量发挥有效的作用。

因此，复合药物的保持在中药特色的保持中是一个比较重要的问题。

可以说，中药的优势品种主要在这些复合药物里面，包括天然药物、复方制剂（甚至中西复方制剂）。

中药新品种的研制与开发也应该把重点放在以天然药物为主的复合药物这些中药的优势品种上面。

国内生药学把中药中天然或稍事加工的植、动物药材作为自己的主要研究对象，反映了重视天然复合药物的动向。

七十年代国内的中草药运动挖掘了大量以天然植物药为主的民间草药，极大地丰富了祖国医药学宝库，为临床用药提供了很多颇具成效的药物。

有人把中药与草药概称为“中草药”，在一定程度上反映了当今单味中药药材的现状。

近些年来，对民族药的整理与研究也取得了相当的成绩。

虽然蒙药、维药、藏药等民族药的用药理论与中医药理论并不完全一致，但由于它们本是同出一源，且民族药绝大部分是天然植、动物药，因此，民族药的研究和应用与中药并没有本质上的不同。

我国现行的药品质量标准中药部分已收入了一部分民族药，其收录形式与传统中药相同，在一定程度上来讲，是中药品种的又一次扩增。

以上这些只是中药优势品种发展的一个方面。

随着历史的不断向前发展，具有中药特色与优势的各种形式的药物品种将会越来越多地涌现出来，中药品种的发展具有广阔的前景。

基于我国目前两种医药系统并存的局面，认真探讨中药概念的本质内涵及中药的优势品种是很有必要的。

当今世界，许多国家都面临着本国的传统医药学与现代医药学既对立又统一的矛盾，开展这样的讨论具有深远的历史意义和现实意义。

只要我们客观地对待这个问题，那么，我们相信，中医药学必将有更大的发展，中华民族对世界的贡献也会更加伟大。

第二节中药分类方法

中草药的种类很多，根据近年的初步统计，总数约在八千种左右，常用中草药亦有700种左右。

如此繁多的种类必须按照一定的系统，分门别类，才便于学习、研究和应用。

药物分类的方法是根据人们对于药物认识的逐渐深化而不断发展的。

例如中国最早的药书——《神农本草经》把当时常用的365种药物按照毒性强弱和用药目的不同分成上、中、下三品：

上品是延年益寿药，无毒，多服久服不伤人，中品是防病补虚药，有毒无毒，根据用量用法而定；下品是治病愈疾的药物，多有毒性，不可久服。

这种分类方法简单而粗糙，其中有些药物的分类也不一定恰当。

但当时，可能在避免因用错药物而中毒的问题上是起到了一定作用的。

梁代陶弘景编《本草经集注》时，增药365种，分为玉石、草、木、果菜、米食、有名未用六类，每类又各分上、中、下三品，这是根据药物自然属性进行分类的开端，但仍较粗糙。

直到明代李时珍编《本草纲目》一书，分类方法始有重大的发展。

他采用了根据以前本草的分类方法略加修改，把药物分为水、火、土、石、草、谷、菜、果、木、器、虫、鳞、介、禽、兽、人等十六部外，又把各部的药物按照其生态及性质分为六十类。

例如草部分为山草、芳草、隰草、毒草、蔓草、水草、石草、苔、杂草等。

而且他还往往把亲缘相近或相同科属的植物排列在一起，例如草部之四、隰草类中的53种药物中，有21种属于菊科，而且其中10种是连排在一起的。

这种分类方法有助于药材原植物（或动物）的辨认与采收，对于澄清当时许多药材的混乱情况起了很大作用。

现代记载中草药的教科书所采用的分类方法，根据其目的与重点而有不同，主要有下列四种：

1.按药物功能分类——如解毒药、清热药、理气药、活血化瘀药等。

2.按药用部分分类——如根类、叶类、花类、皮类等。

3.按有效成分分类——如含生物碱的中草药、含挥发油的中草药、含甙类的中草药等。

4.按自然属性和亲缘关系分类——先把中草药分为植物药、动物药和矿物药。

动植物药材再根据其原植物原动物的亲缘关系来分类和排列次序。

如麻黄科、木兰科、毛茛科等等。

上述各种分类方法各有优缺点，究竟以采用哪一种分类方法比较适宜，主要取决于我们的目的和要求。

例如按药物功能分类，有利于学习和研究中草药的作用和用途，按药用部分分类便于学习和比较各类药材的外部形态和内部构造，因而有利于药材的性状鉴定和显微鉴定；按有效成分分类有利于学习和研究中草药的有效成分及其化学鉴定。

采用按药材自然属性和亲缘关系分类的方法，这是由于同科属的中草药在外部形态，内部构造、化学成分和医疗应用等方面往往有很多相似之处。

采用这种分类方法不但便于学习和研究这些共同点，也便于比较它们的特异点，以揭示其规律性，这样，既有利于中草药的鉴定也有利于从同科属动植物中寻找含有相同或类似成分的动植物，以扩大药物资源。

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第三节中药行业投资特性

一、中药产业发展的特性

1.中药适用性广泛

以中医中药为特色的北京中医医院就设有急诊科、内科（心血管病科、消化病科、呼吸病科、肾病科、风湿病科、血液病科、男性病科）、老年内科、肝病科、外科、妇科、儿科、骨按科、皮肤性病科、肿瘤科、针灸科、肛肠科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、综合治疗科等26个临床科室和70个中医专病专台，中医中药在冠心病、风湿病、各型肝炎、血小板减少、肾病、男性病、溃疡病、神经症、红斑狼疮、银屑病、湿疹、脑血管病、痛症、骨关节病、骨质疏松症、周围血管病、疮疡、乳腺病、复杂瘘管、肺癌、乳腺癌等病的治疗上独具风格，国际上享有盛誉。

中医中药在困扰人类的各种疾病的防治方面，均有用武之地。

2.发展基础良好

我国拥有几千年的中医中药应用经验和配方的积累。

有中国现有20余所中医学院、药学院设有中药专业，近60所医药学校、卫校设置了有关中药的专业；国家一级和许多省市成立了中医药研究院所。

在开展科研和人材培养（含药剂士、学士、硕士、博士、工程师、药师等）等方面发挥了巨大的作用，是中药发展拥有世界上独一无二的人才资源库。

在药材资源方面，现已知中药资源总计有12807种，其中用植物11146种，药用动物1581种，药用矿物80种。

在中药资源调查基础上，一些进口药材国产资源的开发利用也取得了显著成绩，如萝芙木、安息香、沉香等已在国内生产。

中药资源保护、植物药异地引种、药用动物和药用动物的驯化及中药的综合利用也颇见成效。

西洋参、天麻、鹿茸、熊胆和人参、钩藤等就分别是这些方面的典型事例。

发展现代中药具有了工业化的基础。

这些都是我国中药产业发展的优势。

二、中药首先属于医药，它具有医药行业的基本特点：

1.医药行业属于防守型行业

从本质上讲，医药行业是与生命科学紧密相关的产业，因此，它不存在成熟期，是一个永远成长和发展的行业。

在世界范围内，医药行业的发展速度一般高于其它行业，而且较少受经济危机影响，在世界经济中占有重要位置。

从一个国家范围来看，由于医药产品具有较高的需求收入弹性（据测算，医疗保健产品的需求／收入弹性为137%，即收入每提高100元，医疗消费水平要增长137元），因此，国家经济良好时，个人收入增长将拉动个人药品需求增加；但在相反情况下，由于药品的需求价格弹性较低，因此药品需求并不会有大幅度减少，这在国家经济不景气时表现得尤为明显。

国际经验表明，由于医药行业受宏观基本面的影响较小，在国家经济处于不景气周期时，医药行业上市公司的市场表现一般要优于其他行业。

从产品市场角度来看，医药行业有以下特征：

（1）产品特异性强。

有道是“对症下药”，大多数药品用途专一，事关健康和生命，丝毫不可混淆，药品种类繁多、各不相同，对药品市场的分析必须十分细致。

（2）需求弹性小，供应弹性大。

健康人一般不会因药品价格下降而多吃药，病人一般也不会因药品价格上涨而拒绝消费，尤其是在公费医疗和保险必将普及的情况下，消费者一般不太注意药品的价格变化，但是药品价格对其供应的影响却很大，一般情况下调节着供应量使之与其需求相适应。

  （3）独特的购买行为。

对于绝大部分药品来说，其购买决定不是由消费者作出，而是由医疗机构作出的，其经销渠道不同于一般商品，一般消费者也不熟悉其所消费的药品。

2.高技术性

中药产业是高科技产业。

包括生物技术在内的现代科学和手段已经并将广泛的应用于中药行业。

如在药物剂型方面，透皮控释制剂、新复方制剂、释药器具和制剂设备新工艺的专利文献大量涌现，新剂型大大提高了药效；在药物开发方面，化学制药仍占主导地位，但随着现代生物技术的发展，生物药品的研制、开发和生产将是90年代制药业的重点；在医疗器械方面，该行业作为跨学科的综合性高技术产业，与计算机科学、图象处理、精密仪器、放射科学和人体科学等密切相关。

从产业投资的角度来看，医药行业有如下特征：

（1）高新技术吸纳能力强。

生命和健康是人类的第一需要，战胜疾病、维护生命和健康是人类孜孜以求的第一目标。

人类社会不同时期的最新技术往往首先在军事和医药领域获得应用，而且几乎涵盖了所有的重大技术成果，如放射技术、电磁技术、计算机技术、激光技术等，无不如此。

近年来迅速发展的生物工程科学和技术，也率先在医药领域获得应用并已成为未来医药行业超前发展的强大技术

支撑。

因此，医药行业是科技含量最高的行业。

（2）科技成果产业化程度高。

由于医药行业直接关系到人类的生命和健康，人类对疗效更好、更安全、更方便的新药的追求是无止境的，而且随着人类生活水平的提高，人类在这方面的要求越来越高，愿意花费更多的钱。

因此，一旦一项先进医药技术得以开发，则意味着新的市场需求，因而比较容易实现其产业化。

与其他行业相比，医药行业的科技成果实现产业化比率较高，这反过来又进一步促进了医药科技的发展。

3.高投入、高风险性

（1）高投入性

医药行业的高投入性在新药上要比普药表现得更为明显。

一般，普药具有生产工序简单、投入低、产品科技含量低、市场需求量大的特点。

而新药的开发和生产则需要大量投入，而且生产工序复杂，研制期长。

通常开发一种新药平均需要耗资25亿美元，有的高达10亿美元，从筛选到投入临床需要10年的时间。

国外一些著名制药企业非常重视新药产品的开发，不惜花巨资研制新药，以提高产品的下场竞争力。

他们的科技投入一般都能达到其产品销售总额的15%以上，瑞士罗氏公司则高达236%，医药器械公司的科技投入份额也在12%以上。

科技投入和科技进步已经成为医药经济发展的“核动力”。

（2）高风险性

医药企业经营业绩悬殊，且易波动。

由于药品特异性强，市场空间主要受其性能决定，技术含量高、性能好的药品往往有极广阔的市场和优厚的价格，开发出这类药品的企业能够取得高额利润，相反对于性能一般的药品即使价格下降也不会增加市场规模，一旦供应量增加就意味着企业效益的快速滑坡。

由于一种药品的畅销周期一般只有3—5年，而许多医药企业依赖于一、两种产品，其风险可想而知，即使是国际上一些大公司；其业绩也经常发生大幅波动。

医药行业的高风险性也非常明显，主要表现在：

A、一种新药一旦临床中或上市后发现其有严重的副作用或药效提升有限,将很快被市场取消或淘汰；由此造成的损失是无法挽救的。

B、专利新药的垄断具有局限性和暂时性的特点。

由于药品种类的广泛性，因此，一个企业无论如何尽其所能也只能垄断某个专利新药市场，但不可能垄断整个医药市场、甚至某一类药品市场。

并且由于专利具有时效性，这种垄断是暂时的，一旦专利保护期限解冻，竞争优势将迅速下降。

随着制药技术的不断升级，药品市场也不断更新换代、推陈出新，任何一种新药在市场上都随时存在救药效更佳、功能相似、价格相近的新药取代的风险。

4高收益性

  医药行业的高投入、高技术含量的特点决定了其高附加值的特性。

一种新药一旦研制成功并投入使用，尽管前期投入巨大，但产生的收益也是巨额的。

据统计，一个成功的新药年销售额可以多达10—40亿美元；世界排名前10位的医药企业利润率都在30%左右；专利产品在专利有效期内由于能垄断该产品市场，因此，在受益期内能获得巨额垄断利润。

5.市场进入壁垒高

由于医药商品与人类的健康和安全紧密相关，因此，世界各国无一例外地对

药品的生产、管理、销售、进口等均采取严格的法律加以规范和管理。

未经等级规范论证的药品和企业很难进入药品市场。

同时，制药行业高技术、高风险、高投入的技术资本密集型特征也加大了新企业进入的难度。

在我国的医药产业政策中，也对市场进入作出了若干规定，对某些医药的生产和经营设立了特许制度，如毒性药品、麻醉药品、精神药品、毒品前体、放射性药品、计划生育药品由国家统一定点、特许生产，并由国家特许定点依法经营；同时还规定，外资暂不能参与国内药品批发、零售业经营。

6.集中程度高

从世界范围来看，医药行业是集中程度最高的行业之一，首先是医药企业管

理极其严格，任何新药问世以前，必须经过长期、复杂的临床试验，被淘汰的可能性极大，因而新药的研制费用极高，国外研制一种新药一般要花费2—10亿美元，这是一般企业无法承担的，只有少数制药巨头才有能力组织医药的研究和开发，并因此在