内审核查表docx.docx
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内审核查表docx
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.1总则
5.11
是否明确决定实验室检测的正确性和可靠性的因素包括人员、设施和环境条件、检测和校准方法及方法确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置
查手册中是否要求对决定实验室检测的正确性和可靠性的因素要制定相关程序并予以控制
符合
不符合□
不适用□
5.12
上述因素对不同（类别）的检测之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。
实验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。
查在制定检测/检查方法和程序、培训和考核人员、选择所用设备时，是否充分考虑到技术因素对各类检测的测量不确定的影响程度
符合
不符合□
不适用□
5.2（5.1）人员
符合
不符合□
不适用□
5.2.1
5.1.1
实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？
查是否有对操作专门设备、检测人员和授权签字人的培训、考核记录，是否考核合格；查检测人员是否经过培训考核合格持证上岗
符合
不符合□
不适用□
4.2.4
使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？
查本督记录是否有对在培员工的监督记录
符合
不符合□
不适用□
4.2.5
从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？
查钢结构试验人员培训记录；
查无损检测人员的资格证书是否满足要求
符合
不符合□
不适用□
5.2.2
4.2.4
实验室管理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标？
查是否根据各部门的培训需求制定年度培训计划
符合
不符合□
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第19页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.2.5
4.2.6
管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测、发布检测报告、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备？
查是否有对进行特殊类型的抽样人员、检测人员、签发检测报告人员、提出意见和解释人员以及操作特殊类型的设备的人员的书面授权书
符合
不符合
不适用□
4.2.7
实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？
这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取？
查本实验室是否有人员技术档案；
查人员技术档案中是否有人员履历表、学历证明、职称证明、培训、技能和经验的记录及授权和/或能力确认证明
符合
不符合
不适用□
5.3（5.2）设施和环境条件
5.3.1
4.4.1
用于检测的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有利于检测正确实施？
查固定设施、场所、能源、照明等设施是否满足要求，有无维护记录
符合
不符合
不适用□
4.3.2
是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？
查是否根据标准和仪器设备使用说明书确定了每个检测室需要控制的环境条件；
符合
不符合
不适用
在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测时，是否予以特别注意？
查本现场抽样和现场检测时是否有对环境条件进行控制的记录；
符合
不符合
不适用□
对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？
查本实验室是否制定了设施和环境条件控制程序；
查是否制定了现场检测控制程序
符合
不符合
不适用□
5.3.2
4.3.3
在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？
查环境条件记录，是否按要求对相应的环境条件进行了监控
符合
不符合
不适用□
对有关技术活动涉及的因素，例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动水平等，是否予以适当重视？
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，是否停止检测和校准？
询问试验员当遇环境条件危及到检测的结果时，是否停止检测；
查是否有相应的应急措施规定
符合
不符合
不适用□
5.3.3
4.3.4
相邻区域内的不相容活动时，是否进行有效隔离，并采取措施防止交叉污染？
查看实验室现场，查是否有相邻区域内不相容的情况；查是否有效隔离
符合
不符合
不适用□
5.3.4
是否对进入和使用影响检测和/或校准质量的区域加以控制，并根据实验室特定情况规定控制范围？
查是否有检测区域的受控标识规定需控制的范围；查进入受控区域的人员是否按程序规定审批后严格限制并由本实验室指定人陪同。
符合
不符合
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第20页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.3.5
是否采取措施确保实验室有良好的内务，必要时，是否制定专门的程序？
查是否制定了内务管理程序
符合
不符合
不适用□
5.4（5.3）检测方法及方法确认
5.4.1
4.5.17
实验室是否使用合适的方法和程序来进行所有检测，包括检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还包括测量不确定度的评定和分析检测和/或校准数据的统计技术？
查是否制定了检测工作的监督控制程序以确保实验室使用合适的方法来进行所有的检测工作；
查日常检测监督计划是否充分；
查日常监督记录是否按监督计划和程序文件执行
符合
不符合
不适用□
4.5.17.1
如果缺少指导书可能影响检测结果，实验室是否对所有相关设备的使用和操作指导书、检测和样品的准备编制指导书？
查作业指导书目录是否在缺少指导书就会影响检测结果时，编制了相应的作业指导书
符合
不符合
不适用□
所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并便于人员取阅？
查检测现场现行有效的标准/规程、作业指导书、技术手册、参考数据是否便于试验人员工查阅
符合
不符合
不适用□
4.5.17.1
如果需要偏离检测和校准方法，是否规定只在该偏离已被文件规定、经过技术判断、授权和客户接受后才允许发生？
查是否制定了检测方法的偏离控制程序；
查允许偏离申报审批记录，是否符合偏离控制程序要求
符合
不符合
不适用□
5.4.2
4.5.17.2
实验室是否采用满足客户需求并且适用于所进行的测试的方法，包括抽样方法。
是否优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法？
实验室是否优先使用最新有效版本的标准，除非该版本不适宜或不可能使用。
必要时，是否采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性？
查是否及时跟踪查新标准的变化，确保本实验室
使用的标准是最新现行有效标准；
查现行有效标准目录
符合
不符合
不适用□
4.5.17.3
客户未指定所用方法时，实验室是否从国际、区域或国家标准中发布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法中选择适合的方法？
实验室制定的方法或被实验室采用的方法，如果满足预期用途并经过验证，是否也予以使用？
实验室是否将选用的方法通知客户？
在引入检测前，是否确认实验室能够正确地运用这些标准方法？
如果标准方法有改变，实验室是否重新进行证实？
如果认为客户建议的方法被认为不适合或已过期时，实验室是否通知客户？
查合同评审记录是否明确了检测方法；
合同评审记录是否有委托方签字；
查方法确认记录，是否完整
符合
不符合
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第21页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.4.3
4.5.17.3、
4.5.17.4
实验室为自己应用而制定检测方法过程的活动，是否是一种有计划的活动？
查是否有计划地指定有资质的人员，配备足够的资源，研制新方法；
查自行研制新方法时是否按策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改等环节进行控制；
查是否制定了研制新方法的计划；
符合
不符合
不适用□
是否指定具有足够资源的有资格的人员来进行该项活动？
查人员技术档案、提问等确认相关人员的资格是否足够；
查计划，查看设备，环境条件，技术资料等是否足够
符合
不符合
不适用□
是否随着方法制定的进度加以更新计划，并确保在所有有关人员之间中有效沟通？
查是否有更新计划及与有关人员之间中有效沟通的记录
符合
不符合
不适用□
5.4.4
4.5.17.3
如果必须使用标准方法中未包含的方法，这些方法
是否遵守与客户达成的协议，包括清晰说明客户要求及检测和/或校准目的？
查当需要使用非标准方法时，是否与客户协商，征得其同意，使出具的结果客户能接受；
符合
不符合
不适用□
4.5.17.3
制定的方法使用前是否经过适当的确认？
查所非标准方法确认记录
符合
不符合
不适用□
5.4.5．
方法的确认
5.4.5.1
4.5.17.5
实验室是否通过检查并提供客观证据，证实某一特定预期用途的特定要求得到满足?
符合
不符合
不适用□
5.4.5.2
4.5.17.5
实验室是否对非标准方法、实验室设计的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适合于预期的用途？
查确认记录是否对采用的非标准方法、自制方法、超出其覆盖范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行了确认
符合
不符合
不适用□
5.4.5.2
4.5.17.5
确认是否尽可能全面，满足预定用途或应用领域需要？
是否采用了有效方法进行确认；
符合
不符合
不适用□
实验室是否记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适于预期用途的声明？
查确认记录是否完整。
符合
不符合
不适用□
5.4.5.3
4.5.17.5
对预期用途进行评价时，是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性[如结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御外来样品（或
对方法的预期用途进行评价时，由经过确认的方法所得的数据的范围和程度是否满足客户的需求；
查验证报告
符合
不符合
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第22页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
检测物母体干扰的交互灵敏度]能与客户需求紧密相关？
5.4.6
测量不确定度的评定
5.4.6.2
4.5.18
实验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序？
是否制定了测量不确定度的评定程序
符合
不符合
不适用□
当由于检测方法的性质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学的角度进行有效的计算时，实验室是否努力找出不确定度的所有分量并作出合理评定，并确保结果的报告方式不会造成对不确定度的错觉？
每个部门查1～2份不确定度报告，是否做出合理评定
符合
不符合
不适用□
是否在方法理解特性和测量范围的基础上，并利用诸如过去的经验和确认数据建立合理的评定？
符合
不符合
不适用□
5.4.6.3
4.5.18
评定测量不确定度时，是否采用适当的分析方法将给定情况下的所有重要不确定度分量都考虑在内？
查不确定度报告，评定测量不确定度分量时是否考虑了参考标准、标准物质（参考物质）、方法和设备、环境条件、被检测物品的性能和状态、操作人员
符合
不符合
不适用□
5.4.7
数据控制
5.4.7.1
4.5.18
是否对计算和数据的转移进行适当的和系统的检查？
查对所有计算和数据传输过程进行了系统性检查记录
符合
不符合
不适用□
5.4.7.2
利用计算机或自动设备对检测或校准数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室是否确保：
a）由使用者开发的计算机软件应被制定成足够详细的文件，并对其适用性进行适当验证？
查软件编制说明；查对其适用性进行验证的记录
符合
不符合
不适用□
b）建立并实施数据保护程序，包括但不限于数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性？
查是否制定了“计算机文件及数据控制程序”
符合
不符合
不适用□
5.4.7.2
c）对计算机和自动设备进行维护，以确保其功能正常，并提供保护检测和校准数据完整性所必需的环境和运行条件？
查是否按程序规定对计算机和自动化设备提供了正常环境，进行维护与管理，查环境条件与维护管理记录
符合
不符合
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第23页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.5（5.4）设备
5.5.1
4.4.2
实验室是否配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、量和检测设备？
查仪器设备台帐，并按台账到实验室现场核对，是否按开展的检测项目参数配备了满足标准要求的设备；
符合
不符合
不适用□
如果需要使用实验室永久控制以外的设备，实验室是否保证满足相关准则的要求？
查使用租、借设备管理台账，档案
符合
不符合
不适用□
5.5.2
4.4.2
检测和抽样设备及其软件是否能达到要求的准确度，并符合检测的相应规范要求？
是否制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？
查仪器设备的精度/准确度是否与标准/规范的要求；
查仪器设备检定/校准计划，是否对应该检定/校准的仪器设备按规定参数做出了周期检定/校准计划；
符合
不符合
不适用□
4.4.2
投入服务前，是否校准或核查设备（包括抽样设备），以证实其能够满足实验室规范要求、符合有关标准规范？
查首次检定/校准证书，对新购入的仪器设备在初次使用前是否做了首次检定/校准；
符合
不符合
不适用□
4.4.2
使用前是否进行核查和/或校准？
（见5.6.）
查仪器设备使用记录表，是否在使用前后进行了检查
符合
不符合
不适用□
5.5.3
4.4.3
设备是否由经过授权的人员操作？
查有否有重要及特殊设备的操作授权书
符合
不符合
不适用□
设备使用和维护的最新版说明书是否方便合适的实验室有关人员取用？
查设备操作规程是否现行有效并方便取用
符合
不符合
不适用□
5.5.4
4.4.4
适用时，用于检测和校准并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识？
查设备是否有统一的管理编号；
查仪器设备台帐的管理编号是否与设备上标记的管理编号一致
符合
不符合
不适用□
5.5.5
是否保存对所进行的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录？
记录是否至少包括：
查重要仪器设备的档案是否齐全；
档案内容是否全面
符合
不符合
不适用□
a）设备及其软件的识别？
查仪器设备档案
符合
不符合
不适用□
b）制造商名称、型号标识、系列号或其他唯一性标识？
查仪器设备档案
符合
不符合
不适用□
c）对设备是否符合规范的核查（见5.5.2.）？
查仪器设备档案
符合
不符合
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第24页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.5.5
d）当前的位置（如果适用）？
查仪器设备档案
符合
不符合□
不适用□
e）制造商的使用说明书（如果有），或其存放地点？
查仪器设备档案
符合
不符合□
不适用□
f）所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，验收准则和下次校准的预定日期？
查仪器设备档案
符合
不符合□
不适用□
g）设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）？
查仪器设备档案
符合
不符合□
不适用□
h）设备的任何损坏、故障、改装或维修？
查仪器设备档案
符合
不符合□
不适用□
5.5.6
4.4.1
实验室是否有测量设备的安全处置、运输、存放、使用和计划维护程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
查是否制定了仪器设备控制管理程序；
查重要仪器设备，是否制定了维护保养计划；
查仪器设备维护保养记录是否按维护保养计划进行了维护保养；
查仪器设备的维修、验收、降级、报废、封存及对仪器设备的安全处置、运输、贮存、使用是否达到规定要求
符合
不符合□
不适用□
5.5.7
4.4.5
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、或已显示有缺陷或超出规定限度时，是否停止使用。
并予以隔离以防误用，或加贴明显的停用标签或标记，直至修复且经过校准或测试表明能正常工作？
查实验室现场停用设备是否及时加贴红色标识；
查设备履历书和检定/校准证书，恢复使用前是否经过校准或检测表明能正常工作
符合
不符合□
不适用□
实验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测和/或校准的影响，并执行“不符合工作控制”程序（见4.9）？
查实验室是否核查以前的检测的影响，并执行不符合工作控制程序；
符合
不符合□
不适用□
5.5.8
4.4.6
适用时，实验室控制范围内的需要校准的所有设备是否均以标签、编码或其它标识方式来表明其校准状态，包括上次校准日期、再校准或失效日期？
查在实验室的所有仪器设备是否都贴有状态标识
符合
不符合□
不适用□
5.5.9
无论什么原因，如果设备脱离了实验室的直接控制，实验室是否确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果？
查外借仪器设备和现场检测设备的出、入库记录
符合
不符合□
不适用□
5.5.10
4.4.7
如果需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，这些核查是否按照规定程序进行？
查是否制定了仪器设备的期间核查方法；
查设备期间核查计划和方案，及核查记录
符合
不符合□
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第25页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结论
资质认定评审准则
5.5.11
如果校准产生一组修正因子，实验室是否有程序确保其所有备份（如在计算机软件中的备份）得到正确更新？
查设备员对经校准/检定给出一组修正因子的设备，是否确保数据得到及时修正，所有的备份都同时得到更新
符合
不符合□
不适用□
5.5.12
是否保护检测设备，包括硬件和软件，避免发生致使检测和/或校准结果失效的调整？
查程序文件有否规定了，保护检测设备防止随意调整而影响检测/校准的有效性
符合
不符合□
不适用□
5.6（5.5）测量溯源性
5.6.1
4.4.8
凡对检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有检测设备（如用于测量环境条件的设备），在投入使用前是否进行校准？
实验室是否制定设备校准计划和程序？
查是否制定了量值溯源程序；
查检定计划表，列入周期检定/校准范围内的设备是否全面；
查新购设备的检定/校准证书
符合
不符合□
不适用□
5.6.2
特定要求
5.6.2.2
检测
5.6.2.2.1
5.5.1
对于检测实验室，5.6.2.1条的要求适用于测量设备和具有检测功能的测量。
除非已经证实校准带来的贡献对检测结果的不确定度的几乎没有影响，实验室是否确保所用的设备能够提供所需的测量不确定度？
查是否有仪器设备的量值溯源图；
设备检定/校准计划是否确保所进行的校准和测量可溯源到国际单位制（SI）。
所使用的外部检定/校准机构是否有相应的国家授权资质；检定/校准证书是否有测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量规范的声明。
符合
不符合□
不适用□
5.6.2.2.2
4.4.8
测量无法溯源到SI单位或与之无关时，是否满足与校准实验室一样的溯源要求？
查是否有实验室间比对、使用有证标准物质（参考物质）、给出材料的可靠物理或化学特性、使用规定的方法或有关各方接受并描述清晰的协议标准的记录
符合
不符合□
不适用□
5.6.3
参考标准和标准物质（参考物质）
5.6.3.1
4.4.9
参考标准
实验室是否有参考标准的校准计划和程序？
查量值溯源程序是否有参考标准的校准要求；
查设备检定/校准计划是否包含参考标准
符合
不符合□
不适用□
参考标准的校准是否由能够提供如5.6.2.1.所述的提供溯源的机构进行？
查仪器设备的量值溯源图；
符合
不符合□
不适用□
除非能够证明其作为参考标准的性能不会失效，实验室持有的测量参考标准是否仅用于校准，不用于其它目的？
现场查看用于做为参考标准的器具是否也用于检测
符合
不符合□
不适用□
内审员：
日期：
2019.1.10-1.12共46页第26页
2018年度内部审核检查表
被审核部门：
管理层、技术负责人、质量负责人、检测室、综合办公室审核日期：
2019年01月11日
条款
核查内容
核查方法
核查结
升级会员 