国家注册审核员教材.ppt
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工作单位：
学历：
主要工作经历（含质量工作经历）：
学习目的：
时间：
每人一分钟。
JWFZ01,培训目的一次培训最终要达到的结果。
按CNAT/IATCA课程批准要求，培训合格的国家注册审核员。
JWFZ02,培训目标为达到培训目的分阶段要达到的要求。
理解ISO9000族标准的关键内容；能做好审核策划和准备，掌握审核技巧，实施现场审核；能编写审核过程中的各种文件，并对不合格项进行跟踪和对纠正措施进行验证；了解审核员的注册要求；掌握合格评定和质量认证的主要概念。
JWFZ03,培训目的及培训目标的关系,JWFZ04,培训考核
（一）（连续评价）审核员素质：
是知识、经验、技能和态度的综合反映；考核具体内容：
学习态度；表达能力（口头的和文字的）；控制和分析问题能力；课堂纪律；书面作业。
等级分A、B、C三级，C级为不合格；由非授课老师和班主任每天进行。
JWFZ05,课程考核
（二）（笔试）时间：
2小时；题型和分数：
a）选择题101分共10分；b）判断题101分（前5题为标准）共10分；c）填空题51分共5分；d）问答题13每题5分，45每题15分，共45分；e）案例分析题56分共30分；合格分：
70分。
JWFZ06,课程考核（三）（综合判定）培训通过连续评价是A/B级，最终考试70分以上；补考连续评价A/B级，最终考试不及格，允许补考一次；不通过连续评价C级，或补考仍不及格。
JWFZ07,学习要求积极参与培训全过程；不迟到，不早退，不缺勤，上课时间应关闭手机、BP机；不从事与培训无关的活动；不得录音或录像；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。
JWFZ08,培训中应注意的问题重在理解，突出重点，适当记录；尽可能课堂消化；标准、特别是ISO9001标准的学习不能放松；重视角色扮演，但又要适可而止；注意课程前后的关联性。
JWFZ09,1审核概论本章目标通过本章培训应掌握：
审核和QMS审核QMS审核的类型QMS审核的目的和过程JWFZ11,1.1审核和质量管理体系（QMS）审核审核定义审核（3.9.1）：
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
典型的审核包括产品审核和QMS审核描述QMS（或产品）审核时，只需将审核（3.9.1）定义中“审核证据”和“审核准则”两个术语前加QMS或产品即可。
QMS审核：
为获得QMS的审核证据并对其进行客观评价，以确定满足QMS审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
JWFZ12,定义中涉及的两个术语审核证据（3.9.4）：
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。
审核准则（3.9.3）：
用作依据的一组方针、程序或要求。
QMS审核准则包括：
ISO9001和ISO19011标准；有关的法律法规；组织的形成文件的质量方针和质量目标，以及质量手册等其它QMS文件的现行有效版本。
JWFZ13,审核的特点系统性被审核的QMS必须是正在有效运行的体系；形成文件的QMS；以过程方法为基础的QMS；就认证审核而言，认证中各不同阶段的审核是相互关联的。
独立性审核人员与受审核方没有任何利益关系；没有参与咨询，不提咨询性意见；不受行政等外来压力影响。
审核全过程应形成文件。
JWFZ14,与审核有关的其它术语审核方案（3.9.2）：
针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。
审核发现（3.9.5）：
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论（3.9.6）：
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
受审核方（3.9.8）：
被审核的组织。
审核委托方（3.9.7）：
要求审核的组织或人员。
委托方可以是：
希望他人按照QMS标准对自己的QMS进行审核的受审核方；由自己的审核员或第三方对供方的QMS进行审核的顾客；被授权的独立机构。
审核员（3.9.9）：
有能力实施审核的人员。
审核组（3.9.10）：
实施审核的一名或多名审核员。
技术专家（3.9.11）：
提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。
JWFZ15,1.2审核的类型与目的审核的类型
（一）按对象分：
产品审核；QMS审核；有时还包括过程审核；对体系而言，可进一步分为QMS审核、EMS审核和职业安全等审核。
按委托方分：
第一方审核，即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核；第二方审核，由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核；第三方审核，由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组织通常是经过权威机构认可的；第二方审核和第三方审核，对受审核方而言，均属外部审核。
JWFZ16,审核的类型
（二）按审核先后时间顺序分（序列审核）：
初次审核；监督审核；复评。
序列审核不适应于内审。
按审核性质分：
QMS认证中的QMS审核；产品认证中的QMS审核。
JWFZ17,QMS审核中涉及到的几种特殊情况：
联合审核；一体化审核；预审核；初访；复审。
JWFZ18,第一方审核目的：
确保QMS持续有效和持续改进的需要；为第二方、第三方审核做准备，以减少外部审核的风险。
审核准则（依据）：
QMS文件；必要时包括第二方/第三方要求。
JWFZ19,第二方审核目的：
合同前的评定；合同签订后的检查；促进组织或供方改进QMS。
审核准则（依据）：
合同；顾客要求。
JWFZ110,第三方审核目的：
获得质量管理体系认证证书，为潜在的顾客提供信任；减少第二方审核，节省费用；建全和完善QMS；查证是否满足法规或其他规定的要求。
审核准则（依据）：
质量管理体系要求标准；质量管理体系文件；适用的法律、法规。
JWFZ111,1.3QMS认证过程和审核过程,JWFZ112,审核策划与准备阶段流程图,现场审核阶段流程图,1.4委托方和受审核方的职责委托方的职责确定审核目的；确定审核的准则和审核范围；确定审核机构/审核组；接受审核报告；确定验证要求（必要时）。
JWFZ115,受审核方的职责（接受审核阶段）使有关人员了解审核的目的和范围；指定陪同审核的人员；向审核组提供工作所需要的资源；根据审核组的要求提供证明材料（客观证据）；配合审核组工作；根据不合格报告制定并实施纠正措施。
JWFZ116,2现场审核前的策划和准备本章目标通过培训掌握：
确定审核范围；组成审核组；文件评审的目的和方法；初访和预审核的区别；编制审核计划；编制检查表。
JWFZ21,2.1确定审核范围审核范围什么是审核范围定义：
一项审核的广度和界限。
一般包括受审核方的地理位置、组织中的部门、活动及过程以及所覆盖的产品和时间段的说明；受审核方质量管理体系承诺并实施的责任范围；审核组对受审核方拟审核的质量管理体系过程、产品、活动、场所和部门的界定范围；由委托方决定，审核组长协助，现场审核加以界定。
确定审核范围的重要性审核准备和实施审核的依据之一；认证证书和宣传材料中的重要内容；评价和选择分承包方。
JWFZ22,确定审核范围的考虑因素体系要求的删减情况；涉及的产品和过程的复杂程度；受审核方规模和组织机构的设置；适当时，有关产品所必需的法规要求、产品标准或其它引用文件；受审核方的特定要求；风险评估。
JWFZ23,在什么场合下需要书面的审核范围？
审核/认证合同；审核计划；审核报告；认证证书；注册名录。
JWFZ24,不符合要求的审核范围实例培训；服装的设计/开发与制造；饮料的生产；家用电器的制造。
JWFZ25,符合要求的审核范围实例美容师培训的设计/开发和运作的全过程；皮鞋、皮靴（不包括军品）的设计/开发、生产和服务全过程；瓶装矿泉水的生产过程；水电工程的设计和咨询服务；电风扇、电冰箱和分体式空调器的设计/开发、生产、安装和服务全过程。
（本处只列产品、活动，暂略部门、场所）JWFZ26,案例一、确定审核范围。
要求：
参看“案例研究”“先进机械制造公司”质量手册中的简介和“前言”两部分内容，请思考委托方会提出什么“审核范围”？
然后，你作为审核组长界定并写出审核范围（暂略部门、场所）。
方法：
每人看资料后，按分组进行讨论，最后写出书面的范围。
时间：
15分钟。
2.2组成审核组审核组的特征是一个存在时间很短的临时性组织；成员不是由组长选定，一般由认证机构指派；彼此不一定熟悉，可能还是第一次见面；分散在不同部门或场所审核。
JWFZ27,对审核组的要求审核组内至少有一名高级审核员。
（可以是组长或组员）；审核组内至少有一名经认可具有相关专业能力的审核员（或技术专家）；审核组成员不得向受审核方提供咨询服务，并应将本人或其组织与受审方现在、过去或将来有可能发生的联系告知认证机构；审核组成员名单需经受审核方认可。
JWFZ28,审核组成员的作用审核组长：
除承担审核外还需管理审核工作，是一次现场审核的领导者和责任者；审核员：
在审核组长指导下进行审核；专家：
在专业知识方面向审核组提供咨询；实习审核员：
在审核员的指导下进行审核实习。
JWFZ29,审核员的职责按分工范围编制审核检查表；独立完成分工范围内的现场审核任务：
收集审核证据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核结果；配合并支持审核组长的工作；向其他成员学习，提高审核水平；（需要时）受组长委派，验证纠正措施的有效性。
JWFZ210,审核组长的职责进行文件评审；编制审核计划；内部合理分工；负责沟通协调；审核过程控制；形成审核结论；组织跟踪验证。
审核组长同样要完成审核员的任务和职责。
JWFZ211,2.3文件评审文件评审含义和目的：
这里主要指对受审核方质量管理体系文件的初步审查，其目的是确定已经形成的文件体系与审核准则的符合性，并为现场审核做准备；执行者和对象：
一般由审核组长对形成文件的质量方针和质量目标，以及质量手册进行审查，必要时也可查阅有关程序文件和记录；性质：
主要是针对标准的符合性审查，文件的审查应贯穿于现场审核的全过程。
JWFZ212,文件评审总要求质量手册的内容应含盖ISO9001（4.2.2）三条要求；送审的体系文件（形成文件的质量方针、质量目标、质量手册以及所需的程序文件等）应具协调性；质量手册等体系文件的控制，符合ISO9001（4.2.3）要求。
JWFZ213,文件评审的内容质量方针和质量目标是否符合标准要求？
质量管理体系过程的描述，是否结合本组织的特点？
有无外包过程？
如有，是否对外包过程进行了识别和控制？
过程与过程之间的关联和相互作用是否作了描述？
质量管理体系的范围是否明确？
如有删减，则对删减的合理性和细节是否作了说明？
质量手册的管理；名词术语应符合ISO9000标准要求；文件可包括相关的体系文件和记录，以及受审核方的基本信息。
文件评审时，通常也要求受审核方提供适用于该行业的法律、法规文件的最新有效版本。
JWFZ214,文件评审的方式在办公室审查（亦称桌面审查）；去受审核方审查（亦称现场审查）；质量手册在办公室审查，程序文件和记录在现场审核。
JWFZ215,文件评审的意见和结论评定意见提出不符合/不满足规定要求的体系文件名称、条款、内容以及相对应的标准的条款；指出希望进一步澄清的问题和要求。
注意事项禁止使用咨询语气提出文审意见；抓大放小；留有余地；提出书面意见。
结论基本通过，不合格项纠正后在现场验证；改正后重新审查。
JWFZ216,案例二进行文件评审要求：
根据案例提供的质量手册，按规定的要求作文件审查，并把审查结果写成书面的报告。
方法：
分成4组，先进行文件审阅，讨论后每组各选派一名学员作为“审核组长”发表，由教师作讲评。
时间：
审阅文件和写胶片45分钟，发表30分钟，讲评30分钟。
2.4预审核和初访预审核目的：
为受审核方进行审核示范；提前发现问题，减少审核风险。
要求：
由受审核方提出，
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