ISO9001 内部审核全套资料.docx
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ISO9001内部审核全套资料
内
部
质
量
审
核
编制：
审批：
2020年02月20日
内部质量审核实施计划
1、目的：
为确保公司内部质量管理体系运行的符合性，特征对各部门进行审核。
2、审核范围：
对质量体系有关的所有部门与场所（见审核时间表）；
3、审核依据：
ISO9001:
2008版质量管理体系-要求、产品标准、客户要求；
《管理手册》、程序文件、质量计划、工艺流程图、作业文件、质量记录。
4、各部门内审检查表见附录表：
内审员：
张三（组长A）陈*（B）
内审日期：
2017年2月18日
时间
活动内容
审核员
09：
00-09：
30
召开首次会议（各审核人员及受审部门主管均需参加）
全体管理人员
09：
30-12：
00
审核生产部（5.4.1/5.5.1/6.3/6.4/7.1/7.5）
B
09：
30-12：
00
审核领导层（4.1/4.2.1/4.2.2/5.1-5.6/6.1/8.1/8.5）
A
13：
30-15：
00
审核行政部（5.4.1/5.5.1/6.2/8.2.2/8.2.3/4.2.3/4.2.4）
A
15：
00-17：
00
审核品质部（5.4/5.5.1/7.6/8.2.4/8.3/8.4）
A
13：
30-15：
00
审核采购部（5.4.1/5.5.1/7.4）
B
15：
00-17：
00
审核业务部（5.4.1/5.5.1/7.2/8.2.1）
B
17:
00-17：
30
召开末次会议（各审核人员及受审部门主管均需参加）
AB
5、跟踪日期：
2017年2月20日
6、内审不符合结案总结时间：
2017年2月20日
7、记录：
首次会议记录/未次会议记录/结案报告/内审记录/纠正预防纠正报告
8、附件：
审核条款分布表
编制人：
陈*批准人：
___张三___
日期：
2017.02.15日期：
__2017.02.15
内审检查表
受审部门
领导层
内审员
张三
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
符合性
1
4.1总要求
公司新建立的质量管理体系是按什么标准要求而进行的？
按ISO9001:
2008标准实施
√
标准要求的所有过程是否使用于我公司?
有否进行删减？
删减7.3条款
√
体系建立时是否确定了相关的过程?
并按PDCA循环原则进行管理？
公司体系建立时确定了相关的过程，并按PDCA循环原则进行管理。
√
是否按要求编制了相关的体系文件？
按要求编制了相关的体系文件，去年至今文件无变更。
√
2
5.1管理承诺
总经理是否清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性？
采取了哪些措施将其传达给员工？
总经理清楚对满足顾客的要求及法律、法规要求的重要性，通过会议等形式将其传达给员工
√
3
5.2以顾客为关注焦点
总经理如何理解以顾客为关注焦点？
总经理理解以顾客为关注焦点：
公司经营离不开客户，公司积极履行顾客要求，不断改进使公司发展更好。
√
怎样确定顾客要求，通过什么形式？
公司通过电话、与顾客沟通等形式了解顾客需求，以订单、合同明确顾客要求。
√
4
5.3
质量方针
质量方针的含义？
如何将方针内容贯彻实施的？
质量方针：
用心、细心、精心制造每一件产品，全员、全过程追求持续改进无变更，公司对方针以会议文件形式贯彻实施的。
√
5
5.4.1
质量目标
公司的质量目标是什么？
在制定时考虑了哪些方面？
是否适合本公司现状？
通过什么方法保证其实现的？
实现情况如何？
公司的质量目标：
1、产品一次检验合格率98.5%；
2、顾客满意率81%以上；
制定时考虑了公司经营方针，质量追求的目标，适合本公司现状，通过分解方法保证实现，基本能按要求实施。
√
6
5.4.2质量管理体系策划
质量管理体系形成了哪些文件?
能否体现持续改进的要求？
质量管理体系形成文件有手册、程序文件、作业文件、记录等，体现持续改进的要求。
√
7
5.5.1
职责和权限
是否明确部门和人员的职责和权限？
已规定部门和人员的职责和权限。
√
8
5.5.2
管理者代表
管理者代表的职责是否规定？
其本人是否清楚？
管理者代表的职责已在手册中规定，管人清楚。
√
9
5.6管理评审
管理评审如何实施的？
管理评审应该评审哪些内容，输出哪些内容？
管理评审频次？
管理评审基本按要求实施。
见管理评审记录。
√
10
5.5.3
内部沟通
公司的内部沟通工具包括哪些？
公司的内部沟通主要通过周例议、口头、电话、文件、网络等形式。
部门间通过品质会议进行沟通。
√
11
6.1资源的提供
厂现有的资源的提供是否充分、适宜？
公司现有的资源的提供充分、适宜。
√
12
6.4
工作环境
公司所处的工作环境条件是否满足需要？
是否得到了管理？
公司所处的工作环境条件基本满足需要，由车间负责管理。
√
13
8.1测量分析和改进
公司应对哪些过程进行监视测量，以保障持续改进？
公司对QMS各过程如资源、生产、与顾客有关的过程、采购过程等进行监视测量，基本保障持续改进。
√
14
8.2.3过程的测量和监控
如何对管理职能、资源提供、改进等过程进行检查
通过内审、日常检验情况、顾客反馈的意见、目标值的完成情况等对各过程进行监视检查。
√
15
8.5.1改进
通过什么方法来促进质量管理体系有效性的持续改进
通过内审、纠正措施、统计方法来促进质量管理体系有效性的持续改进
√
内审检查表
受审核部门
人事部
内审员
张三
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
备注
1
5.5.1职责和权限
主管是否清楚本部门工作职责？
清楚本部门工作职责
√
2
5.4.1质量目标
本部门质量目标是否可测量？
测量方法是否明确？
部门分目标是否完成？
本部门质量目标测量。
分解了两项，测量方法明确，部门分目标已完成
√
3
5.5.3内部沟通
本部门与其他部门的沟通方式有哪些？
公司内部沟通是否顺畅。
本部门与其他部门的沟通方式有文件、口头等方式。
公司内部沟通基本顺畅。
√
4
4.2.3文件控制
查公司文件清单，文件是否按要求进行编写、发放、修订、评审？
查看提供相关记录？
从文件清单中随意抽查2－3份文件，查看是否符合要求。
是否有作废的文件，如何管理？
查看外来文件登记表,对外来文件是否及时进行了更新及登记？
查公司文件清单，对公司体系文件按要求进行了汇总编写、发放、修订、评审，无变更。
有登记下发，加盖受控章等。
暂无有作废的文件。
查看外来文件登记表,对外来文件及时进行了更新和登记。
√
5
4.2.4记录控制
查公司的记录总清单，是否规定了保存期？
现场检查记录保存是否完整，抽查2-3份记录进行检查。
查公司的记录总清单，规定了保存期。
现场抽查部门记录保存情况，对使用的记录汇总，基本完整。
√
6
6.2人力资源
查培训计划，实施过哪些培训？
查培训记录，是否按要求实施，是否进行了人员考核？
请提供考核记录。
查《岗位职责描述》，岗位人员是否都胜任本岗位，请提供评定证据，若不胜任本岗位如何处理？
查年度培训计划，实施过新员工培训、安全生产培训等。
查培训记录，按要求实施，未进行人员考核。
查《岗位职责》，岗位人员基本胜任本岗位，由行政部门和各部门共同考核。
不胜任岗位工作的人员公司采取培训的措施解决。
未对手工部新入员工进行岗位培训考核记录。
√
7
8.2.2内部审核
内审每年进行几次？
简述内审流程？
内审每年进行一次，见内审资料。
√
9
8.5.1改进
体系运行以来发现过哪些不符合和潜在不符合？
如何进行处理的？
请提供记录？
体系运行以来对内审发现的问题进行整改，规范了体系文件管理，对人员的培训制定建立。
√
内审检查表
受审核部门
生产部
内审员
陈*
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
备注
1
5.5.1职责和权限
本部门工作职责是否明确，主管是否清楚？
本部门工作职责明确，主管清楚。
√
2
5.4.1质量目标
本部门质量目标是否可测量？
测量方法是否明确？
部门分目标实施情况，是否完成。
本部门质量目标可测量，测量方法明确。
部门分目标基本已实施完成。
√
3
6.3基础设施
公司提供的设备是否符合生产和施工的需要？
请提供相关记录？
公司提供的设备符合生产和施工的需要，检查7-8月的啤机、烫金设备的维护保养记录，按要求进行了填写。
√
4
6.4工作环境
生产场所的工作环境条件是否满足需要？
是否得到了管理？
生产场所的工作环境条件基本满足需要，基本得到了管理。
√
5
7.5.1施工和服务提供的控制
简述生产过程，如何进行生产过程控制？
产品交付以后，售后服务的实施？
制定了工艺流程图，明确工艺流程，制定了生产作业指导文件。
通过人机料法环等进行生产过程的控制。
各工序自检、互检、专检合格后交付下个工序，工序间使用工艺流程表。
产品交付以后按要求进行售后服务跟踪。
√
6
7.5.2特殊过程
生产过程有无特殊过程？
如有如何控制？
生产过程的印刷、过胶为关键过程，对工艺、设备、人员、方法等进行了确认。
有工序确认表。
√
7
7.5.3标识和可追溯性
如何对状态和产品进行标识？
如何追溯？
查看车间现场，划分了生产区域、产品有基本状态的标识、通过生产单号、生产记录等进行生产过程追溯。
现场半成品、成品无标识
X
8
7.5.4顾客财产
如何对顾客财产进行防护？
如发生顾客财产的损害应如何处理？
顾客财产主要为顾客提供的图纸，由工程技术部门接收登记。
对顾客的图纸进行登记管理，复印下发车间使用。
√
9
7.5.5产品防护
生产和采购过程如何对产品进行防护？
对产品进行分区域堆放，做好标识，保持环境适宜，搬运使用机械和人工搬运。
车间现场配置了消防设施。
对小配件等使用塑料框搬运，防止遗失。
√
10
8.3不合格控制
不合格品如何控制？
请提供不合格品进行处理?
请提供记录？
对质检的不合格品按要求返工或报废处理。
查看了品质部门12月份对生产检验不合格的处置记录，有签名，符合要求。
√
内审检查表
受审核部门
品质部
内审员
张三
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
备注
1
5.5.1职责和权限
本部门工作职责是否明确，主管是否清楚？
本部门工作职责明确，主管清楚。
√
2
5.4.1质量目标
本部门质量目标是否可测量？
测量方法是否明确？
部门分目标实施情况，是否完成。
本部门质量目标可测量，测量方法明确。
部门分目标基本已实施完成。
√
3
7.6测量和监控设备的控制
使用的监视和测量设备有哪些？
请提供台帐?
如何管理?
检查是否都在定期内？
是否有失效的情况出现？
如何处理？
有千分尺、游标卡尺等，按要求进行了校准，有校准证书，均在有效期内。
暂没有仪器失效的情况。
√
4
8.2.4产品的测量和监控
查看产品检验标准是否发生变更？
查2-3个月的进货、生产过程及成品的检验是否按检验标准要求实施了检验？
产品是否有检验人员及检验主管签名才予入库或交付？
产品检验要求依据客户要求，制定了公司产品检验标准，无变更。
查看进货、生产、成品检验记录等，基本按要求进行检验，有检验人员签名办理入库。
×
5
8.3不合格控制
对发生的不合格品如何控制？
查看对不合格品如何进行处理？
查相关记录。
对发生的不合格品进行隔离，做好标识，现场查看不合格品处理，基本做到隔离放置。
√
6
8.4数据分析
本部门对产品质量是否进行了相关的统计分析工作？
如每月的质量报告,质量分析等?
本部门对产品质量进行了相关的统计分析，每天做好日质量报表，每月进行质量分析。
√
7
8.5.2/8.5.3纠正措施和预防措施的实施
体系运行以来发现过哪些不符合和潜在不符合？
如何进行处理的？
请提供记录？
体系运行主要通过对日常生产中出现的质量不符合和客户对质量的投诉等采取必要的纠正措施，提供了纠正措施报告。
√
内审检查表
受审核部门
采购部
内审员
陈*
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
备注
1
5.5.1职责和权限
本部门工作职责是否明确，主管是否清楚？
本部门工作职责明确，主管基本清楚。
√
2
5.4.1质量目标
本部门质量目标是否可测量？
测量方法是否明确？
分目标是否完成？
本部门质量目标可测量，测量方法明确，分目标完成。
√
3
7.4.1采购控制
如何对合格供方进行评价，评价哪些内容？
查看提供合格供方评价记录及合格供方名单，是否有供方变更情况？
查合格供方名录中的3-4个供方，是否按要求对供方进行了年度复评？
对合格供方使用前进行评价，评价主要有价格、服务能力、生产能力、信誉等内容。
查看提供合格供方评价记录及合格供方名单，4个，均有各供方的年度评价结果。
√
4
7.4.2采购信息
查看1-2个月的采购单，采购单上的采购信息应该包括哪些内容?
简述采购流程?
请提供相关记录。
查看1-2个月的采购单，采购单上的采购信息应该包括哪些内容?
简述采购流程?
请提供相关记录。
√
5
7.4.3采购产品的验证
采购产品如何验证？
查看2个月的进货检验记录，是否符合进货检验要求。
采购的原材料由仓管进行进货的验证，核对产品型号、数量等，凭合格证验收入库。
查看2个月的进货检验记录，按要求做好进货检验。
10月、1月
√
内审检查表
受审核部门
业务部
内审员
陈*
日期
2017.02.18
序号
涉及条款
检查内容
检查记录
备注
1
5.5.1职责和权限
本部门工作职责是否明确，主管是否清楚？
部门工作职责明确，主管基本清楚。
√
2
5.4.1质量目标
本部门质量目标是否可测量？
测量方法是否明确？
分目标是否完成？
部门质量目标可测量，测量方法明确，分目标完成。
√
3
7.2.与顾客有关的过程
产品要求如何确定？
是否有口头订单的情况?
如何评审?
查看合同台帐，抽查2-3份合同，合同是否按要求进行了评审？
评审的主要内容有哪些？
提供记录?
产品要求发生变更时如何处理？
顾客的投诉抱怨有哪些？
根据客户要求、相关产品质量等确定产品质量及要求。
有口头订单的情况，转为书面订单，由业务部门组织进行评审。
部门提供了11-12份订单及合同评审记录，，订单按要求进行了评审。
评审的主要内容产品规格、数量、交期等。
发生变更时重新进行评审。
顾客的投诉抱怨为一般性意见。
√
4
8.2.1顾客满意率调查
是否按要求进行了顾客满意率的调查？
调查是否有效？
（回收一半以上）
按要求进行了顾客满意率的调查，公司主要顾客约13家，放发了调查表。
√
5
8.4顾客满意率的分析
对顾客满意率是否进行了分析？
结果如何？
是否上报管理层？
对顾客满意率进行了分析。
析结果可以顾客对本公司评价满意。
√
6
8.5.2纠正措施
对发生的顾客投诉抱怨是否采取了必要的纠正措施？
对顾客投诉抱怨采取相应的纠正措施进行解决，主要由生产经理负责对顾客的投诉处理。
√
不符合项分布表
部门
因素
总经理/管代
品管部
人事部
生产部
采购部
营业部
合计
1．1
1．2
4．1
4．2．1
4．2．2
4．2．3
4．2．4
5．1
5．2
5．3
5．4．1
5．4．2
5．4．3
5．5．1
5．5．2
5．5．3
5．6
6.1
6．2
1
1
6．3
6．4
7．1
7．2．1
7．2．2
7．2．3
7．4．1
7．4．2
7．4．3
7．5．1
7．5．2
7．5．3
1
7．5．4
7．5．5
7．6
8．1
8．2．1
8．2．2
8．2．3
8．2．4
1
8．3
8．4
8．5．1
8．5．2
8．5．3
其它
合计
1
1
2
纠正预防措施报告
提出部门
内审小组
提出时间
2017/2/18
提出人
陈*
责任部门
人事部
责任主管
饶东恩
报告编号
CQ01
问题
类别
口来料检验口制程检验口最终成品检验口客户投诉
■内部审核口QA/客验货口第三方审核口管理评审
问题描述
新员工未有进行入职培训即上岗。
不符合ISO9001：
2008第6条文/程序号：
6.2
不符合程度：
口严重■一般改进完成日期：
2017/02/21
提出人/日期：
陈*
原因分析
由于人事当日外出办理业务，而未对新员工林家示进行新员工入职培训。
责任人/日期：
饶东恩
纠正措施
1即日起，对所有新入职人员每月的一周进行培训，并记录。
2.人事人员外出的情况下转交生产部代培训并记录。
实际改善完成时间：
责任单位主管：
饶东恩
预防措施
后续的按2017年培训计划表定期进行培训。
实际预防完成时间：
2017-3-9责任单位主管：
饶东恩
跟踪过程及结果的有效性
跟进结果有效；于3月7日发现已对新员工进行培训，并有记录
跟踪时间：
跟踪人签名：
陈*
结案描述及评价
已完成。
■完全改善口部分改善确认人：
陈*
纠正预防措施报告
提出部门
内审小组
提出时间
2017/2/18
提出人
陈*
责任部门
生产部
责任主管
张三
报告编号
CQ02
问题
类别
口来料检验口制程检验口最终成品检验口客户投诉
■内部审核口QA/客验货口第三方审核口管理评审
问题描述
查生产部车间的部分半成品无标识（啤机部生产AH1004008工单，客户汇彩,订单数5150PCS，产品名称：
SC2007手工盒内围，啤#4）。
不符合ISO9001：
2008第7条文/程序号：
7.5.3
不符合程度：
口严重■一般改进完成日期：
2017/2/22
提出人/日期：
陈*
原因分析
由于工序生产人员工作不细心，不认真，未及时将标签贴上。
责任人/日期：
张三
纠正措施
即日起要求操作人员按要求及时贴好标识。
实际改善完成时间：
责任单位主管：
张三
预防措施
对操作人员进行培训并要求后续做好后立即贴上标识；
实际预防完成时间：
责任单位主管：
张三
跟踪过程及结果的有效性
已按要求进行标识；
跟踪时间：
跟踪人签名：
陈*
结案描述及评价
已完成
■完全改善口部分改善确认人：
陈*
内部质量体系审核报告
编号：
审核目的：
1、检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001:
2008标准以及公司《质量手册》和《程序文件》的要求。
2、检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。
审核依据：
1、ISO9001:
2008标准；2、本公司的《质量手册》和《程序文件》；3、适用的法律法规。
审核组成员：
A张三B陈*
审核时间：
2017年02月18日
审核范围：
涉及ISO9001:
2008标准中的过程及各职能部门、车间。
不合格项分布
职能部门
不合格项数量
体系要求
总经理
管理者代表
生产部
采购部
品质部
人事部
业务部
合计
4质量管理体系
4.1总则
4.2体系文件
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注点
5.3质量方针
5.4质量管理体系策划
5.5职责权限和沟通
5.6管理评审
6.1资源管理
6.2人力资源
1
1
6.3基础设施和工作环境
7.1产品实现策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计开发
7.4供方控制程序
7.5生产和服务控制程序
1
1
7.6监视和测量装置的控制
8.2.1顾客满意监视和测量
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监
升级会员 