怀化市中医院医药护技人员考试试题及解析.docx
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怀化市中医院医药护技人员考试试题及解析
说明:
本题库收集历年及近期考试真题,全方位的整理归纳备考之用。
一、单项选择题(在下列每题四个选项中只有一个是最符合题意的,将其选出并把它的标号写在题后的括号内。
错选、多选或未选均不得分。
)
1、关于传染病的基本特征哪项是错的()。
A、病后均有巩固免疫力
B、某些传染病有地方性和季节性
C、有病原体
D、有传染性
【答案】A
【解析】传染病的特点是有病原体,有传染性和流行性,感染后常有免疫性。
有些传染病还有季节性或地方性。
不同的传染病、病后免疫状态有所不同,有的传染病患病一次后可终身免疫,有的还可感染。
2、侵犯患者隐私权的情形有()。
A、超过诊疗需要的知情范围刺探患者的隐私
B、故意泄露、公开、传播、侵扰患者的隐私
C、直接侵入患者的身体侵犯其隐私
D、未经患者同意允许实习生观摩
【答案】ABCD
【解析】侵犯隐私权在实践中主要包括:
(1)超出诊疗需要的知情范围刺探患者的隐私;
(2)故意泄露、公开、传播、侵扰患者的隐私;
(3)以非诊疗需要知悉患者的隐私;
(4)直接侵入患者的身体侵犯其隐私;
(5)未经患者同意允许实习生观摩;
(6)未经患者同意公开其病历等有关资料;
(8)未经患者同意拍摄临床摄影资料、手
3、男性,72岁,发热1周伴咳嗽,咳砖红色胶冻状痰。
X线胸片右肺上叶实变,水平裂下坠。
肺炎病原体最可能是()。
A、肺炎球菌
B、铜绿假单胞菌
C、金黄色葡萄球菌
D、肺炎克雷伯杆菌
【答案】D
【解析】克雷伯杆菌肺炎临床表现类似肺炎球菌肺炎,其痰呈黏稠脓性,量多、带血,灰绿色或砖红色、胶冻状,胸部X线示肺叶或肺段实变,蜂窝状脓肿,叶间隙下坠。
4、阿托品对下列哪种平滑肌解痉效果最好?
()
A、支气管平滑肌
B、胃肠道平滑肌
C、胆道平滑肌
D、输尿管平滑肌
【答案】B
【解析】阿托品具有松弛内脏平滑肌的作用,从而解除平滑肌痉挛。
这种作用与平滑肌的功能状态有关。
治疗剂量时,对正常活动的平滑肌影响较小,但对过度活动或痉挛的内脏平滑肌则有显著的解痉作用。
可缓解或消除胃肠道平滑肌痉挛所致的绞痛,对膀胱逼尿肌、胆管、输尿管、支气管都有解痉作用,但对子宫平滑肌的影响较少,虽然可透过胎盘屏障,但对胎儿无明显影响,也不抑制新生儿呼吸。
故选B。
5、霍乱弧菌的主要致病物质是()。
A、荚膜
B、Vi抗原
C、内毒素
D、外毒素
【答案】D
【解析】霍乱弧菌的主要致病物质是霍乱肠毒素,为不耐热外毒素。
6、体格检查时,鉴别是否为黄疸,下列判断哪项是正确的()。
A、皮肤有黄染肯定是黄疸
B、巩膜有黄染肯定为黄疸
C、巩膜均匀黄染
D、皮肤黄染仅在手掌、足底
【答案】C
【解析】假性黄疸见于过量进食含有胡萝卜素的胡萝卜、南瓜、西红柿、柑桔等食物。
胡萝卜素只引起皮肤黄染,巩膜正常;而黄疸皮肤、巩膜等组织均黄染。
故选C。
7、关于百日咳鲍特菌的生物学性状,下列哪项是错误的()。
A、分离培养需选用BC培养基
B、不发酵任何糖类
C、革兰阴性小杆菌,可形成荚膜和菌毛
D、抵抗力较强,耐干燥,日光照射数小时才死亡
【答案】D
【解析】易错选常发生光滑型粗糙型变异。
百日咳鲍特菌是革兰阴性小杆菌,无芽胞,无鞭毛。
光滑型菌株有荚膜,初次分离培养需用含甘油、马铃薯、血液的鲍一金(BG)培养基。
Ⅱ、Ⅲ相为过渡相,Ⅳ相即为粗糙型菌落的无毒株。
百日咳鲍特菌的抵抗力与流感杆菌相似,对于燥、消毒剂敏感,55℃,30分钟死亡。
8、哪种肿瘤是良性肿瘤()。
A、淋巴瘤
B、间皮瘤
C、黑色素瘤
D、骨髓瘤
【答案】B
【解析】间皮(腹膜、胸膜内皮)发生的良性肿瘤叫间皮瘤,其恶性肿瘤叫恶性间皮瘤。
9、大叶性肺炎红色肝样变期的表现是()。
A、肺泡腔内大量红细胞
B、纤维素渗出达到高峰
C、渗出物种肺炎双球菌大多数被消灭
D、肺泡壁毛细血管扩张充血
【答案】AD
【解析】一般与发病后的第3-4天,肿大的肺叶充血呈暗红色,质地变实,切面灰红,似肝脏外观,故称红色肝样变期。
镜下可见肺泡间隔毛细血管仍扩张充血,而肺泡腔内充满纤维素及大量红细胞,其间夹杂少量中性粒细胞和巨噬细胞。
其中纤维素可穿过肺泡间孔与相邻肺泡中的纤维素网相连,有利于肺泡巨噬细胞吞噬细菌,防止细菌进一步扩散。
此期渗出物中仍能检测出多量的肺炎链球菌。
故选AD。
10、药物肝肠循环影响了药物在体内的()。
A、起效快慢
B、代谢快慢
C、分布
D、作用持续时间
【答案】D
【解析】药物可随胆汁进行排泄。
随胆汁进入小肠的药物,有部分在小肠吸收经肝进入血液循环,称肝肠循环。
肝肠循环可延长药物的血浆半衰期和作用持续时间。
故选D。
11、69岁男性,咳嗽、胸闷、呼吸困难并大汗2小时,无胸痛,2年前心电图提示有前间壁陈旧性心肌梗死,但患者既往无心前区疼痛病史,无高血压病史,平时不口服药物。
查体:
体温
36.5℃,收缩压140mmHg,脉搏110次/分,呼吸30次/分,双肺布满湿啰音和哮鸣音。
对急性心肌梗死的治疗描述错误的为()。
A、ACEI可改善预后,要早期即使用
B、有条件90min内行介入治疗
C、对ST抬高及非ST抬高心肌梗死均应在30min内溶栓治疗
D、立即服阿司匹林300mg
【答案】C
【解析】心肌梗死心电图两个或两个以
12、MHC-Ⅰ类分子受体是()。
A、CD4分子
B、CD80(B7)分子
C、CD21分子
D、CD8分子
【答案】D
【解析】MHC-Ⅰ类分子受体是CD8分子;MHC-Ⅱ类分子受体是CD4分子;CD3分子与TCR形成TCRCD3复合体,传递细胞活化信号;CD28分子与B7分子结合产生协同刺激信号,在T细胞活化中发挥重要作用;EB病毒受体是CD21分子。
13、关于温度感受器的叙述,错误的是()。
A、视前区一下丘脑前部中以热敏神经元较多
B、脑干网状结构和下丘脑弓状核中以冷敏神经元居多
C、皮肤、黏膜均含有冷、热感受器
D、脑组织局部温度变动
0.3℃以上温度敏感神经元的放电频率才会发生改变
【答案】D
【解析】脑组织中的视前区-下丘脑前部对温度的变化十分敏感,当局部温度变化
0.1℃是,其冲动发放频率就会改变,且不出现适应现象。
14、下述关于闭合性气胸采用排气疗法的叙述,正确的是()。
A、肺复张能力差者,应尽快将气抽尽
B、每次抽气不宜超过
1.5L
C、积气量多者可每日抽气一次
D、积气量达到该侧胸腔容积的15%即可抽气
【答案】C
【解析】闭合性气胸患者采用排气疗法的原则是:
如气胸患者的肺被压缩小于20%,则可采用保守治疗,无须抽气。
如积气量大,症状明显者可每日抽气1~2次,但每次抽气量不宜超过1000ml(1L)。
如患者肺复张能力较差,应采用胸腔闭式引流,不宜过快将气抽尽。
闭式引流是治疗自发性气胸的常用方法,但适用于张力性
15、剧痛常见于()。
A、阑尾炎
B、消化性溃疡
C、胰腺炎
D、腹主动脉瘤
【答案】C
【解析】上腹部剧痛深压痛,恶心,呕吐是急性胰腺炎典型表现。
16、急性重型肝炎的病理特点是()。
A、肝细胞大片坏死
B、肝细胞碎片状坏死
C、肝细胞桥接坏死
D、肝细胞点灶状坏死
【答案】A
【解析】急性重型肝炎的病理特点是肝细胞大片坏死。
急性普通型肝炎的病理特点是肝细胞点灶状坏死。
17、喉腔最狭窄的部位是()。
A、喉口
B、声门下腔
C、声门裂
D、前庭裂
【答案】C
【解析】喉腔侧壁的结构:
有上、下两对粘膜皱襞,上方的一对称为前庭襞,两侧前庭襞间的裂隙称为前庭裂;下方的一对称为声襞,其内含有韧带和肌纤维,共同构成声带,声带具有发音功能,两侧声襞及两侧杓状软骨间的裂隙称为声门裂,声门裂是喉腔最狭窄的部位。
18、对事物的知觉具有以下特点()。
A、以感觉为基础
B、受以往知识经验的影响
C、是感觉的叠加
D、不同人是不同的
【答案】AB
【解析】知觉是人脑直接作用于感觉器官的客观事物的整体属性的反映。
它是一系列组织并解释外界客观和时间产生的感觉信息的加工过程。
具有以感觉为基础,对大量感觉信息进行综合加工后形成的有机整体,受以往知识经验的影响的特点。
故选AB。
19、对事物的知觉具有以下特点()。
A、以感觉为基础
B、受以往知识经验的影响
C、是感觉的叠加
D、不同人是不同的
【答案】AB
【解析】知觉是人脑直接作用于感觉器官的客观事物的整体属性的反映。
它是一系列组织并解释外界客观和时间产生的感觉信息的加工过程。
具有以感觉为基础,对大量感觉信息进行综合加工后形成的有机整体,受以往知识经验的影响的特点。
故选AB。
20、患者陈某,因晨起眼睑肿胀,尿泡沫多2周来诊,1月前有感冒病史。
门诊医师初步诊断原发性肾病综合征。
下列项目中,为诊断该病的必备项的有()。
A、大量蛋白尿,尿蛋白>
3.5克/天
B、凹陷性水肿
C、血浆白蛋白<30克/升
D、血脂升高。
【答案】AC
【解析】肾病综合征的诊断标准:
大量尿蛋白(超过
3.5g/24h);低蛋白血症(血浆白蛋白低于30g/L);水肿;高脂血症即高胆固醇和(或)高甘油三酯血症。
其中
1、2两项为诊断必备条件,加上
3、4中的一项或二项,肾病综合征的诊断即可成立。
故选AC。
21、可导致红细胞沉降速率增快的影响因素是()。
A、血细胞比容增大
B、血浆球蛋白含量增多
C、红细胞脆性增大
D、血浆白蛋白含量增多
【答案】B
【解析】通常血浆中纤维蛋白原、球蛋白和胆固醇的含量增高时,可加速红细胞叠连和沉降率;血浆中白蛋白、卵磷脂的含量增多时则可抑制叠连发生,使沉降率减慢。
故选B。
22、胰腺坏死为()。
A、液化性坏死
B、气性坏疽
C、干性坏疽
D、干酪样坏死
【答案】A
【解析】液化性坏死主要发生在含蛋白少脂质多(如脑)或产生蛋白酶多(如胰腺)的组织。
23、测定非特异性细胞免疫功能可用()。
A、溶血空斑试验
B、E花环试验
C、WesternblottingD、淋巴细胞转化试验
【答案】D
【解析】检测非特异性细胞免疫功能的方法临床上使用最多,操作最简便的是淋巴细胞转化试验。
Westernblotting检测的是抗体,是体液免疫;细胞毒试验是检测T细胞功能的试验方法;溶血空斑试验是体外检测B细胞功能的试验;E花环试验是检测T细胞数量的试验。
24、男,30岁,乏力、咳嗽1月余,伴低热、盗汗,痰中带血1周。
胸片示:
右肺上叶尖段炎症,伴有空洞形成。
最可能的诊断是()。
A、癌性空洞伴感染
B、肺囊肿继发感染
C、金黄色葡萄球菌肺炎
D、浸润型肺结核
【答案】D
【解析】患者有乏力、咳嗽,伴低热、盗汗,痰中带血。
结合病史及胸片考虑为浸润型肺结核。
25、对事物的知觉具有以下特点()。
A、以感觉为基础
B、受以往知识经验的影响
C、是感觉的叠加
D、不同人是不同的
【答案】AB
【解析】知觉是人脑直接作用于感觉器官的客观事物的整体属性的反映。
它是一系列组织并解释外界客观和时间产生的感觉信息的加工过程。
具有以感觉为基础,对大量感觉信息进行综合加工后形成的有机整体,受以往知识经验的影响的特点。
故选AB。
26、下列哪项不可能是肺炎球菌肺炎的并发症()。
A、感染性休克
B、肺脓肿
C、脑膜炎
D、弥散性血管内凝血
【答案】B
【解析】肺炎球菌肺炎的并发症包括肺肉质变、机化性肺炎、急性浆液性纤维蛋白性胸膜炎,脓胸、关节炎、脑膜炎、心肌炎、化脓性心包炎等。
败血症病人可并发感染性休克、DIC。
27、下列关于肾综合征出血热原发性休克的描述,错误的是()。
A、少数顽固性休克可出现DIC
B、宜早期、快速、适量补充血容量
C、多在病程的第3~7日出现
D、肾综合征出血热病程的必经阶段
【答案】D
【解析】肾综合征出血热原发性休克多在病程的第3~7日出现,由于血管通透性增加、血浆外渗形成。
非典型和轻型病例可不经历低血压休克期,出现越期现象。
28、能使血糖下降的激素是()。
A、生长激素
B、甲状腺激素
C、胰岛素
D、胰高血糖素
【答案】C
【解析】胰岛素能促进全身组织对葡萄糖的摄取利用,尤其是加速肝细胞和肌细胞摄取葡萄糖合成糖原并贮存,促进葡萄糖转变为脂肪,抑制糖原的分解和糖异生,从而使糖的去路增加,来源减少,血糖降低。
故选C。
29、主要组织相容性复合体是位于哺乳动物某一染色体上的一组()。
A、紧密连锁的多态性基因群
B、以上均不对
C、紧密连锁的单态性基因群
D、不连锁的单态性基因群
【答案】A
【解析】主要组织相容性复合体是位于哺乳动物某一染色体上的一组紧密连锁的多态性基因族群。
30、主要用于表面麻醉的是()。
A、丁卡因
B、普鲁卡因
C、苯妥英钠
D、利多卡因
【答案】A
【解析】表面麻醉是将穿透性强的局麻药根据需要涂于黏膜表面,使黏膜下的神经末梢麻醉,用于眼、鼻、口腔、咽喉、气管、食管和泌尿生殖道黏膜的浅表手术,常选用丁卡因。
其优点是既有麻醉作用又有缩血管作用,减少手术创面的出血。
故选A。
31、青霉素作用的细菌靶位是()。
A、细胞质的质粒
B、细胞质的核糖体
C、细胞壁的五肽交联桥
D、细胞壁的磷壁酸
【答案】C
【解析】青霉素类属于β-内酰胺类抗生素,能抑制细胞壁肽聚糖上四肽侧链与五肽桥的交联,从而抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。
故选C。
32、引起支气管哮喘气流受限的原因不包括()。
A、气道壁炎性细胞浸润
B、气道黏膜水肿
C、气道平滑肌痉挛
D、肺泡弹性回缩力下降及肺泡破坏
【答案】D
【解析】支气管哮喘是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞和T淋巴细胞等多种炎性细胞共同参与的气道慢性炎症,这种炎症使易感者对各种激发因子具有气道高反应性,并引起气道缩窄、气流受限,而不引起肺泡破坏。
33、关于每分输出量的叙述,错误的是()。
A、成人在一般情况下为5~6L
B、等于每搏输出量乘以心率
C、同体重的男子和女子相等
D、每分钟一侧心室输出的血量
【答案】C
【解析】女性的每分输出量比通体中的男子低10%。
34、黏膜坏死脱落而遗留的深达黏膜下层的缺损,称为()。
A、窦道
B、空洞
C、溃疡
D、糜烂
【答案】C
【解析】坏死灶如位于皮肤或黏膜,脱落后形成缺损。
局限在表皮和黏膜层的浅表缺损,称为糜烂(erosion);深达皮下和黏膜下的缺损称为溃疡。
35、共同参与型适用于哪种病人()。
A、医生和病人具有近似同等的权利
B、医患双方不是双向作用,而是医生对病人单向发生作用
C、长期慢性病人已具有一定医学科学知识水平
D、医患双方在医疗活动中都是主动的,医生有权威性,充当指导者
【答案】C
【解析】共同参与型是一种以平等关系为基础的医患关系模式,双方有近似的同等权利,从事于双方都满意的活动,在临床实践中强调医生和患者都处于平等的地位,所以适用于长期慢性病人已具有一定医学科学知识水平。
36、新生儿败血症()。
A、体液鲎溶解物试验阳性
B、仅半数发热,常表现为精神萎靡,烦躁不安
C、常有黄疸及较显著的贫血
D、常由耐药的金葡菌和铜绿假单胞菌引起
【答案】B
【解析】常见错误:
选答新生儿败血症常由大肠杆菌、B组溶血性链球菌、金葡菌引起;要点新生儿败血症的特点是仅半数发热,常表现为精神萎靡,烦躁不安,烧伤后败血症常由耐药的金葡菌和铜绿假单胞菌引起,老年人败血症的特点为来源于肺部感染,较青年人多见。
37、溶菌酶作用的底物是()。
A、脂多糖
B、中介体
C、肽聚糖
D、磷壁酸
【答案】C
【解析】溶菌酶作用的底物是肽聚糖。
38、患者张某,疑似伤寒入院,两次取血做肥达反应的结果如下:
入院后第四天结果,TH1:
80,TO1:
80,
TA、TB、TC1:
40;入院后第12天,
TH、TO1:
320,
TA、TB、TC1:
40,可诊断为()。
A、乙型副伤寒
B、伤寒
C、回忆反应
D、沙门菌早期感染
【答案】B
【解析】对未经免疫者,O抗体和H抗体的效价分别在1/
80、1/160或以上时,可确定为阳性。
但在疾病早期,可能只有O抗体的阳性,无H抗体的阳性;
TA、TB、TC是副伤寒的抗体,均为阴性。
患者入院后12天,
O、H抗体均阳性,故可诊断伤寒。
39、不属于唾液腺的是()。
A、胰
B、小唾液腺
C、舌下腺
D、下颌下腺
【答案】A
【解析】有三对较大的唾液腺,即腮腺、颌下腺和舌下腺,另外还有许多小的唾液腺。
也叫唾腺。
口腔内有大、小两种唾液腺。
40、某男6岁,突然寒战、高热、面色青灰,四肢冷,人事不省,抽搐而就诊。
应首先采取的诊断措施是()。
A、血培养
B、查血常规
C、腰穿
D、查尿常规
【答案】C
【解析】患儿以突发的高热、寒战、抽搐、昏迷为主要表现,考虑流行性乙型脑炎的可能,首先做腰穿。
41、在我国最常见的疟疾类型是()。
A、卵形疟
B、间日疟
C、三日疟
D、输血后疟
【答案】B
【解析】间日疟是我国最常见的疟疾类型。
42、漏出液的蛋白含量为()。
A、25-35g/L
B、30-40g/L
C、40-50g/L
D、<25g/L
【答案】D
【解析】漏出液特点是积液中蛋白质定量小于25g/L,渗出液积液蛋白质定量大于30g/L。
故选D。
43、肠结核最好发的部位是()。
A、直肠、乙状结肠
B、回盲部
C、升结肠
D、降结肠
【答案】B
【解析】肠结核主要位于回盲部,其他部位依次为升结肠、空肠、横结肠、降结肠、阑尾、十二指肠和乙状结肠,少数见于直肠。
44、关于阑尾不正确的描述是()。
A、远端位置恒定
B、根部的体表投影在脐与右髂前上棘连线的中、外1/3交界处
C、全长6~8cm
D、连于盲肠后内侧壁上
【答案】A
【解析】阑尾是细长弯曲的盲管,在腹部的右下方,位于盲肠与回肠之间,它的根部连于盲肠的后内侧壁,近端开口于回盲瓣下方,全长6~8cm,远端游离并闭锁,其体表投影约在脐与右髂前上棘连线中、外1/3交界处,称为麦氏点。
45、反映疾病严重程度的指标是()。
A、发病率
B、死亡率
C、感染率
D、病死率
【答案】D
【解析】发病率指在一定期间内(1年),特定人群某病新病例出现的频率;死亡率是测量人群死亡危险最常用的指标。
感染率常用于研究传染病、寄生虫病的感染情况和防治工作的效果;病死率表示确诊病人的死亡率,多用于急性传染病,是反映疾病严重程度的指标。
故选D。
46、关于贫血患者的血氧变化特点,正确的是()。
A、动脉血氧分压降低
B、动脉血氧含量降低
C、动脉血氧饱和度降低
D、动-静脉氧含量差增大
【答案】B
【解析】血液性缺氧是由于血红蛋白数量减少或性质改变,以致血氧含量降低,主要特点是动脉血氧分压及血氧饱和度正常、血氧容量降低,从而导致血氧含量减少。
题干中贫血患者属于血液性缺氧。
贫血患者动脉血氧含量降低。
故选B。
47、造成两眼视野对侧半同向性偏盲的损伤部位是()。
A、视交叉外侧部
B、一侧视束
C、一侧眼球视网膜
D、一侧视神经
【答案】B
【解析】视束病变表现为病变对侧的、双眼同侧偏盲。
例如左束病变时,左作眼鼻侧、右眼颞侧视野缺损。
由于视束中交叉及不交叉的视神经纤维在两侧排列不十分对称,因此双眼视野缺损不一致。
48、新鲜红色血栓和死后凝血块的主要区别在于前者()。
A、与血管壁粘连较紧密
B、镜下可见纤维素网眼中充满血细胞
C、肉眼观为暗红色
D、表面更湿润,有光泽
【答案】A
【解析】此题考核学生对血栓形成条件及其特点的理解。
常见错误:
选表面更湿润,有光泽。
新鲜红毛血栓发生在血流极度缓慢甚至停止的血管内,往往见于混合血栓逐渐增大阻塞血流所形成的延续性血栓尾部。
其形成过程与血管外凝血完全相同,因此新鲜红色血栓在外观颜色、光泽、湿润度、质地及镜下特点均与死后凝血块十分相近。
通常血栓多起于内皮细胞受损处极易机化,故
49、下列药物中,可产生NO而松弛血管平滑肌的有()。
A、硝酸甘油
B、甲基多巴
C、硝普钠
D、氨氯地平
【答案】AC
【解析】硝酸甘油作用机制:
硝酸酯类舒张血管平滑肌,认为与它生成一氧化氮(NO)有关。
N0激活苷酸环化酶,使细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)升高进而激活依赖cGMP的蛋白激酶,降低胞浆Ca离子浓度,产生舒张血管平滑肌的作用。
硝基类药物硝普钠具有强大的舒张血管平滑肌作用,可直接松弛小动脉和静脉平滑肌,从而产生血管扩张作用。
故选AC。
50、奇静脉()。
A、起自左腰升静脉
B、起自直肠静脉丛
C、起自右腰升静脉
D、起自脐周静脉网
【答案】C
【解析】奇静脉起自右腰升静脉,沿胸椎体的右侧上升,到第4或第5胸椎水平向前弯曲,经右肺根的上方注入上腔静脉。
奇静脉的主要属支有:
右侧的肋间后静脉、半奇静脉、食管静脉和支气管静脉等。
51、关于每分输出量的叙述,错误的是()。
A、成人在一般情况下为5~6L
B、等于每搏输出量乘以心率
C、同体重的男子和女子相等
D、每分钟一侧心室输出的血量
【答案】C
【解析】女性的每分输出量比通体中的男子低10%。
52、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()。
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》
D、《新药证书》
【答案】C
【解析】根据《药品管理法》规定,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准