A.失控
B.告警
C.在控
D.该值不在2S范围内
E.该值在2S-3S之间
26.OCV需连续测定同一浓度同一批号质控物：
A.30批次以上
B.25批次以上
C.20批次以上
D.20批次以下
E.15批次以下
27.随机误差是由下述哪项造成的？
A.仪器设备
B.试剂
C.标准品
D.校准品
E.人为失误
28.定性免疫检测质控要点是：
A.测定上限
B.测定下限
C.告警限
D.控制限
E.标准差
29.测定的精密度是指：
A.组成测定各步骤变异和的平方根
B.组成测定各步骤的变异系数
C.组成测定各步骤均数和的平方根
D.组成测定各步骤的标准差之和
E.组成各步骤的随机误差
30.免疫测定中质控品要求的前提是基质应为：
A.小牛血清
B.兔血清
C.马血清
D.人血清
E.其他动物血清
31.室间质评的程序设计主要包括：
A.确定质评方案，定期发放质评样本
B.报告结果单位一致，简洁清楚，迅
速及时
C.与常规标本完全相同的方式测定
D.对测定仪器、试剂、方法等归纳总
结
E.以上都不是
32.室间质评定性测定的靶值应为：
A.明确的阴性或阳性
B.强阳性
C.弱阳性
D.参考方法值
E.参考实验室均值±2S
（二）A2型题（否定型）
1.室内质控不包括的内容是：
A.监测和控制本室常规工作的精密度
B.提交本室批内样本检测的一致性
C.提交本室批间样本检测的一致性
D.连续评价本室工作的可靠程度
E.客观比较某实验室测定结果与靶值的差异
2.室间质评不包括的内容是：
A.客观比较某实验室测定结果与靶值的差异
B.外单位客观评价实验室的结果
C.是对实验室操作和实验方法的回顾性评价
D.独立测定结果之间的一致性程度
E.可起自我教育的作用
3.不是质控血清盘评价的内容是：
A.特异性
B.敏感性
C.符合率
D.对非特异干扰物的拮抗能力
E.准确定值
4.Levey-Jennings质控图不接受±2S为失控限是因为：
A.假失控概率太高
B.假失控概率低
C.误差要检出能力不强
D.测定的为批间差异
E.以上都不是
5.下列哪项的室间质评报告不属于定性测定类免疫检测能力报告
A.HBsAg
B.抗-HCV
C.IgA
D.抗-HAV
E.HBsAb
6.关于OCV曲线，下述哪项说法不正确？
A.最初用于通讯学领域
B.可用于不同检测方法的比较
C.可用于对检验项目临床准确性的
评价
D.决定正常与异常的分界点
E.改善测定精密度
7.不用常规检测残留的患者血清经收集后作质控品的理由哪项是错误的：
A.具有传染危险性
B.残留血清量少
C.无法保证其延续性
D.基质不对
E.价格太贵
（三）B1型题（配伍题）
问题1～4
B.EQA
B.NEQAs
C.PT
D.IQC
E.QA
1.室内质控是：
2.室间质评是：
3.英国皇家室间质评计划以自我教育为目的，是指：
4.美国CAP能力验证则以执业认可为目的，是指
问题5～7
A.1
B.-1
C.2
D.-2
E.0
5.均值为2.5,标准差为0.5,某测定值为3.0,“Z计分”值就为:
6.均值为2.5,标准差为0.5,某测定值为2.0,“Z计分”值就为:
7.均值为2.5,标准差为0.5,某测定值为2.5,“Z计分”值就为:
问题8～9
A.纯品
B.冻干品
C.样品
D.标准品
E.质控品
8.含量确定的处于一定基质中特星明确的物质称:
9.含量已知的处于与实际标本相同的基质中的特性明确的物质称:
问题10～11
A.阳性
B.阴性
C.真阳性
D.真阴性
E.假阳性
10.将实际患者正确要判断为阳性的为:
11.将实际无病者正确的判断为阴性的为:
问题12～14
A.重复性条件
B.批内精密度
C.均值
D.标准差
E.变异系数
12.在相同条件下所获得的一组测定值称为:
13.表示一组数据分布的离散程度的指标是指:
14.将标准差以其均值的百分比来表示的是
二、填空题
1．准确度是指待测物的（）与（）其真价的一致性程度。
2．偏倚是指待测物的测定值与一可接受参考值之间的（）。
3．定性免疫检测的质控要点是（）。
4．Levey-Jennings质控图也称质控图.
5．室内质控在于确保实验室测定结果的（）。
三、判断题
1.OCV是所有测定数据不管其是否超出了3S,均要用于统计计算.
2.ROC曲线越向左上偏,曲线下的面积越大,其识别能力也就是临床准确性越优秀.
四、名词解释
1.标准品
2.室内质量控制
五、简答题
1.何谓室间质量评价（EQA）
2.何谓精密度
3.简述质量保证、室内质控和室间质评之间的关系。
4.试述质控品的性质与分类。
5.试简述ROC曲线
六、论述题
1．理想的标准品和质控品应具备些什么特征？
2．在临床免疫检验中，常见的失控原因有哪些？
标准答案
一、选择题
（一）A1型题（标准型）
1.A2.B3.C4.D5.E6.D7.A8.B9.D10.C11.D12.A13.D14.B15.D16.C17.D18.B19.E20.D21.C22.D23.B24.A25.C26.C27.E28.B29.A30.D31.E32.A
（二）A2型题（否定型）
1.E2.D3.E4.A5.C6.E7.E
（三）B1型题（配伍题）
1.D2.A3.B4.C5.A6.B7.E8.D9.E10.C11.D12.B13.D14.E
二、填空题
1．测定值
2．差异
3．检测下限
4．Shewhart
5．一致性
三、判断题
1.√
2.√
四、名词解释
1．标准品：
标准品是含量确定的处于一定基质中特性明确的物质,通常为纯品,可分为第一、第二和第三等三个等级。
2．室内质量控制：
由实验室工作人员采取一定方法和步骤，连续评价本室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提交本室常规工作中批内与批间样品检验的一致性，并确定当批测定结果的可靠性，可否发出检验报告。
五、简答题
1．答：
为客观在比较某一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位机构，采取一定的方法连续、客观地评价该室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性，这是结实验室操作和实验方法的评价，可起自我教育和能力验证的作用。
2．答：
精密度是指在一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致性程度。
精密度以不精密度间接表示，测定不精密度的主要来源是随机误差，以SD和CV表示，SD和CV越大，表示重复测定的离散度越大，精密度越差，反之则越好。
3．答：
临床实验室常规检测程序基本可分为标本收集、实验室测定分析和结果报告及其解释这样三个过程。
IQC仅覆盖各步骤中的实验室测定分析；而EQA除了监测测定分析步骤外，还包括一个较大范围的实验室活动，如标本处理、测定结果报告我解释等。
QA活动范围更宽，包括上述全部三个过程。
4．答：
质控品是含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质，常与其他杂质混在一起，按用途可分为室内质控品、室间质评样本和质控血清盘三类。
室内质控品用于实验室日常室内质控；室间质评样本则为主持室间质评的机构制备或监制，无需准确定值（定性测定要明确阴阳性）；质控血清盘为经筛选得到的明确阴阳性的原血清标本，阳性程度强弱不一，阴性标本则含有干扰物质，阴阳性之比为1：
1，主要用于定性免疫试剂盒的质量评价和对干扰的能力。
5．答：
ROC为英文receiveroperatingcharacteristic的缩写。
ROC可用于不同检验方法之间的比较，检验项目临床准确性的评价和决定正常与异常的分界点。
ROC曲线描述的是特定的检验方法的第三性与假阳性率之间的关系，并据此确定区分正常与异常分界点在何处最为合适，故用于免疫检定特定批标的临床应用价值的评价。
六、论述题
1．答：
应具备如下特征：
①其基质对测定结果无明显影响。
基质中标准品通常为含蛋白质的缓冲液，质控品则应尽可能与待测标本一致，如临床用血清，质控品基质也应为血清。
②标准品浓度无特殊要求，在方法的测定范围内即可，而质控品则要接近试验或临床决定水平，这样才能反映该指标的测定有效性。
③应保持稳定。
由于免疫测定的校准和室内质控为连续怀工作，故标准品和质控品必须在一定时间内，于2∽8℃或冰冻保存条件下保持稳定。
④无已知的传染危险性。
⑤靶值或预期结果已确定。
2．答：
常见的失控原因有：
①测定操作中的随机误差。
如标本和试剂吸取的重复性差，试剂未混匀，洗涤不充分，温育时间及环境条件不一致等。
②仪器的问题。
如光路不洁，比色浓度不对，管道堵塞等。
③试剂的总是。
如校准品不对或已变质，显色底物变质，试剂受到污染，试剂贮存不当，失效等。
（柳永和）
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