精品FCC认证的三种方式.docx
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精品FCC认证的三种方式
FCC认证的三种方式
FCC认证主要有三种方式:
主要针对产品
认证方式
FCCVERIFICATION自我验证
AV产品,有绳电话,
普通家用电器,商用PC,FCCRulePart18的非大众消费者使用的工业、科研和医疗设备;
制造商或进口商确保其产品在FCC认可的实验室进行了必要的检测,以确认产品符合相关的技术标准并保留检测报告,FCC有权要求制造商提交设备样品或产品的检测数据;
FCCDOC
符合性声明
家用电脑及外设、
民用广播接收器、
FCCRulePart15的其它接收器、
电视机接口设备、
电缆系统终端设备和Part18的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备;
设备负责方(一般为制造商或进口商)在FCC指定的合格检测机构对产品进行测试,以确保设备符合相关的技术标准并保留检测报告,FCC有权要求负责方提交设备的样品或产品的检测数据,产品通过测试后获得DOC及测试报告,厂商即可在产品上标贴FCC标志,销售美国市场;
FCCCERTIFICATION认证证书
低电发射器如无绳电话、自动门的遥控器、无线电遥控玩具和安全警报系统,
Part15的故意性发射无线电频率能量的设备,
Part18的大众消费者使用的工业、科研和医疗设备,自动变频接收器和超再生接收器,电视接口设备,以及家用电脑及其外设;
产品需通过FCC认可的测试室测试完毕,取得测试报告后,整理产品的技术资料,包括:
产品细节照片、方块图、使用手册等,同测试报告一起送到FCCTCB测试室。
FCCTCB测试室确认所有资料无误,并颁发证书,授权一个FCCID号码;
对于第一次申请FCCCERTIFICATION的客户,须首先向FCC申请到一个编号-GRANTEECODE。
产品通过测试和认证后,在产品上标注FCCID号码,即可销往美国市场。
欧盟CE认证
一、什么是CE标志?
二、字母CE代表什么意思?
三、CE标志有何重要意义?
四、CE标志有没有证明质量合格的含义?
五、CE有哪些指令、CE适用于哪些产品?
六、CE指令怎样选择?
七、申请CE的模式
八、使用CE标志的程序?
九、CE标志的接收对象
十、谁对CE的正确性负责?
十一、CE标志是否可用作广告?
十二、CE标志的制作和格式
十三、CE符合性声明的格式
一、什么是CE标志?
近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
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二、字母CE代表什么意思?
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。
因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATEEUROPEIA,意大利文为COMUNITAEUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADEEUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADEEUROPE等,故改EC为CE。
当然,也不妨把CE视为CONFORMITYWITHEUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))。
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三、CE标志有和重要意义?
CE标志的意义在于:
用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
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四、CE标志有没有证明质量合格的含义?
构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
因此准确的含义是:
CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
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五、CE有哪些指令、CE适用于哪些产品?
截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:
DirectiveTitle
指令名称
CERef.
主要指令编号
EntryIntoForce
开始日和强制日
SimplePressure-vessels
简单压力容器指令
87/404/EEC
1.7.1992
Toys
玩具指令
88/378/EEC
1.1.1990
ConstructionProducts
建筑产品
89/106/EEC
27.6.1991
ElectromagneticCompatibility
电磁兼容指令
89/336/EEC
1.1.1992
1.1.1996
Machines
机械指令
89/392/EECasamended
1.1.1993
1.1.1995
PersonalProtectiveEquipment
个人防护设备指令
90/686/EECasamended
1.7.1995
Non-automaticWeighingMachines
非自动称量仪器指令
90/384/EEC
1.1.1993
ActiveImplantableMedicalDevices
可移植医疗器械指令
90/385/EEC
1.1.1993
1.1.1995
MedicalDevices-general
普通医疗器械指令
93/42/EEC
1.1.1995
15.6.1998/4/3
GasAppliances
燃具炉具指令
90/396/EEC
1.1.1992
1.1.1996
TelecommunicationsTerminalEquipment
电信终端设备指令
91/263/EEC
6.11.1992
Boilers
锅炉指令
92/42/EEC
1.1.1994
1.1.1998
Explosives
爆破器材指令
93/15/EEC
1.1.1995
1.1.2003
LowVoltageElectricalProducts
低电压指令
73/23/EECmodifiedby93/68/EEC
1.1.1995
1.1.1997
SatelliteEarthStationforTelecommunications
通讯卫星地面站指令
93/97/EEC
1.5.1995
1.5.1997
Lifts
升降设备
Proposal:
COM(92)35COM(93)240ComPos.25/94
1.1.1998
1.1.2000
EquipmentforUseinExplosiveAtmospheres
用于爆炸性气体设备指令
94/9/EC
1.3.1996
1.7.2003
RecreationalCraft(Boats)
娱乐用船只指令
94/25/EC
16.6.1996
16.6.1998
Non-simplePressureVessels
非简单压力容器
Proposal:
COM(93)319
1.7.1996
1.1.1999
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六、CE指令怎样选择?
当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。
例如:
若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。
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七、申请CE的模式
目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:
(一)工厂自我控制和认证。
ModeA(内部生产控制):
1.用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2.工厂自我进行合格评审,自我声明。
3.技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4.不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
ModeAb:
1.厂家未按欧洲标准生产。
2.测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二)由测试机构进行评审。
ModeB(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
(注:
仅有B不足于构成CE的使用。
)
ModeC(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
ModeD(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
ModeE(产品质量控制)+B:
本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同ModeD。
ModeF(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。
认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。
测试机构颁发证书。
ModeG(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
ModeH(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。
其余同ModeD+ModeE。
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八、使用CE标志的程序?
厂商可按下列主要步骤操作:
1.根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。
2.根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
3.由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
4.有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。
对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。
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九、CE标志的接收对象
CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
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十、谁对CE的正确性负责?
制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。
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十一、CE标志是否可用作广告?
CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。
但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。
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十二、CE标志的制作和格式
CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。
标志必须按照欧盟的要求制作,标记必须在产品或其包装的显著位置,整个标志之最小高度不得小于5mm。
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十三、CE符合性声明的格式
指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。
如电器产品的CE符合性声明书CE/LVD、CE/EMC可单独声明,也可合并一起声明。
本网站可按照客户要求协助制作,函索即寄。
CE认证的政策与法规
CE认证的意义在于:
让拥有CE认证的产品,符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求通过CE认证的工业产品,在没有通过CE认证的时候,不得上市销售.必须首先符合CE认证的要求并加贴CE认证的标志才能进入欧盟市场。
如果在市场上发现不符合要求的产品,会责令其从市场收回,持续违反有关CE认证规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场!
CE认证产品的接受对象为欧共体成员国或负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
CE认证确保了那些方面?
1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者,才可以在市场上流通。
2. 在某个欧盟国家合法上市的产品,也可在其它会员国销售。
制造厂商透过在产品贴上CE标志的方式,标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。
如果规定允许,CE标志也可标示在包装或随附文件上。
CE标志幷非测试标志,只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。
目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定,这些规定可能涉及数个单位,如生产厂商、进口商及配销商等。
除此之外,为表明符合规定,认证工作可能还必须由独立机构执行,如由第三方认证机构等。
测试及认证机构也必须经过正式授权,或是经过认可的委托机构监督下进行认证。
不符合相关指令的产品,可能造成许多问题,因此我们建议由第三方认证机构进行认证。
通过CE认证,是否证明了该产品质量合格了?
构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的定义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般的质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。
产品符合相关指令的主要要求,就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。
因此准确的含义是:
CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。
截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:
名称
指令编号
生效期
简单压力容器
87/404/EEC
1992年7月1日
玩具
88/378/EEC
1990年1月1日
建筑用品
89/106/EEC
1991年6月27日
电磁兼容
89/336/EEC
1995年12月31日
机械
98/37/EC
1994年12月31日
个人防护设备
89/686/EEC
1995年7月1日
非自动衡器
90/384/EEC
1993年1月1日
主动性植入式医疗器械
90/385/EEC
1994年12月31日
燃气器具
90/386/EEC
1995年12月31日
锅炉
92/42/EEC
1998年1月1日
爆破性产品
93/15/EEC
2003年1月1日
通用医疗器械
93/42/EEC
1998年6月15日
低压电气安全
93/68/EEC
1997年1月1日
爆破环境使用的设备
94/9/EC
2003年6月30日
水上运动船只
94/25/EC
1998年6月16日
升降设备
95/16/EC
1999年7月1日
家用制冷器具
96/57/EC
1999年9月3日
承压设备
97/23/EC
2002年5月29日
通信设备
98/13/EEC
92年11月6日/95年5月1日
体外诊断医疗器械
98/79/EC
2003年12月7日
无线电、电信终端设备
99/5/EC
2000年4月8日
空中索道
2000/9/EC
2002年5月3日
环境噪音设备
2000/14/EC
2002年1月30日
荧光灯镇流器
2000/55/EC
2000年10月8日
CE认证范围及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋时的噪音89/106/EEC
声学98/37/EC
声学89/686/EEC
声学89/106/EEC
活动的植入医疗设备-CEN-90/385/EEC
粘合剂89/106/EEC
先进的制造业技术98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援设备98/37/EC
报警系统73/23/EEC
报警系统89/336/EEC
铝和铝合金89/106/EEC
铝和铝合金97/23/EC
铝和铝合金87/404/EEC
保护类型器械n-94/9/EC
家用器具耦合装置73/23/EEC
喷雾化式燃油器和零件-作用-安全-测试的98/37/EC
音像、录影和多媒体设备73/23/EEC
家用遥控设备89/336/EEC
家用遥控设备73/23/EEC
家用遥控设备97/23/EC
包括在Vitro诊断医疗设备的自动分析器具73/23/EEC
包括在Vitro诊断医疗设备的自动分析器具98/79/EC
对于人造界面、标记和证明的基础和安全原则73/23/EEC
医疗用口腔材料和设备Biocompatibility93/42/EEC
医疗用口腔材料和设备Biocompatibility90/385/EEC
锅炉用气体燃料92/42/EEC
锅炉用油和固体燃料92/42/EEC
针对广播,电视,音像的方针
电缆管理73/23/EEC
有线网的电视信号、声音信号和交互式服务73/23/EEC
有线网的电视信号、声音信号和交互式服务89/336/EEC
连接器、装置和它们的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC关于质量补充的协调工作团体90/385/EEC
CEN/CENELEC关于质量补充的协调工作团体93/42/EEC
CEN/CENELEC联合工作团体现行的可移植的医疗设备90/385/EEC
使用气体燃料的中央系统暖气锅炉90/396/EEC
离心机-安全要求98/37/EC
陶瓷砖89/106/EEC
链子、绳索、带子、吊索和辅助部件-安全00/9/EC
链子、绳索、带子、吊索和辅助部件-安全98/37/EC
链子、绳索、带子、吊索和辅助部件-安全95/16/EC
临床研究和医学装置93/42/EEC
烟囱89/106/EEC
家庭用开关和类似设备和相似的器具73/23/EEC
家庭用开关和类似设备和相似的器具89/336/EEC
医疗设备的临床调查90/385/EEC
医疗设备的临床调查93/42/EEC
通信,信号处理和处理系统89/336/EEC
压缩机-安全要求98/37/EC
混凝土和相关产品89/106/EEC
混凝土加强和预加力钢材89/106/EEC
领导车辆98/37/EC
连接设备73/23/EEC
连接器73/23/EEC
建筑器材和建筑材料机器-安全98/37/EC
建筑器材和建筑材料机器-安全89/336/EEC
连续处理设备和系统-安全98/37/EC
工业用转换适配器73/23/EEC
传送带98/37/EC
铜和铜合金97/23/EC
铜和铜合金89/106/EEC
起重机-安全98/37/EC
整合评估机构的标准90/385/EEC
整合评估机构的标准93/42/EEC
低温容器97/23/EC
DECT数字式改进无绳的电信的任何方针
专业的液化石油气器具90/396/EEC
由围栏提供的保护程度-73/23/EEC
牙科93/42/EEC
设备73/23/EEC
设备89/336/EEC
家用燃气热水器90/396/EEC
门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁98/37/EC
门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁89/106/EEC
门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁89/336/EEC
DRRS数字式无线电中转系统的任何方针
木头和原材料的耐久性89/106/EEC
为管道工程管组和管道连接用的人造橡胶封印89/106/EEC
电弧和焊接设备73/23/EEC
电弧和焊接设备89/336/EEC
电缆73/23/EEC
电阻焊接73/23/EEC
电阻焊接89/336/EEC
为公共交通设备和辅助用具(固定的设施)用的电供应和接地系统-89/336/EEC
电子辅助部件89/336/EEC
电子辅助部件73/23/EEC
铁路用电子和电子应用软件89/336/EEC
为被使用在工业和商务上可燃性气体用的侦查和测量的电子用具...-94/9/EC
为被使用在工业和商务可燃性气体用的侦查和测量的电子用具..-89/336/EEC
使用爆燃性空气的电子器械的一般规定
用在医疗工作电机设备3/42/EEC
用在医疗工作电机设备0/385/EEC
电子装置和触电保护装置
大厦的电子装置和防止热效应的装置
船的和移动的和固定的海面单位的电子设施94/25/EC
为电公路车辆用的电气系统73/23/EEC
电声学93/42/EEC
电声学-73/23/EEC
电磁兼容性(EMC)-89/336/EEC
在人的环境里的电磁场-73/23/EEC
全部车辆甲板上使用的机电材料89/336/EEC
静电喷涂和修整设备94/9/EC
EMC电磁兼容性任何方针
EMC产品89/336/EEC
为真实运作的运作的的设备和工具73/23/EEC
为真实运作的运作的的设备和工具89/686/EEC
用来破坏信息载体的设备98/37/EC
为电能测量和装载控制用设备89/336/EEC
为做和塑造金属-安全需要