地d苯丙氨酸项目可行性研究报告.docx

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地d苯丙氨酸项目可行性研究报告

D－苯丙氨酸项目可行性研究报告

目录

第一章总论4

一、申请项目概述4

二、项目的社会经济意义、目前进展情况4

三、本企业实施项目的优势和风险4

四、项目计划目标5

第二章申请企业基本情况7

一、申报企业基本情况7

二、企业人员及开发能力论述7

三、企业管理情况10

四、企业发展思路11

第三章项目技术可行性和成熟性分析13

一、项目的基本原理与关键技术内容13

二、技术关键的解决及创新15

三、中试鉴定意见17

第四章项目产品市场调查与竞争能力预测18

一、产品用途18

二、国内外研究状况18

三、分析本产品的国内外市场竞争能力19

第五章项目实施方案21

一、技术方案21

二、生产方案21

三、营销方案22

四、其它问题的解决方案23

第六章投资估算和资金筹措25

一、投资估算25

二、资金筹措25

第七章经济、社会效益分析26

一、产品成本分析26

二、项目产品定价27

三、本项目经济效益预测27

四、项目投资静态分析28

五、企业发展预测28

第八章项目可行性研究报告编制说明29

一、基本情况29

二、可行性报告编制人员名单29

附件：

一、2005年财务报表30

二、企业法人营业执照34

三、高新技术企业证书　　　　　　　　　　　　　　　35

第一章总论

一、申请项目概述

D－苯丙氨酸的生产技术主要是以化学合成法代替酶法生产工艺，采用特殊的拆分剂拆分DL-苯丙氨酸，获得目标产物D-苯丙氨酸，同时得到价值较高的副产物L-苯丙氨酸。

D-苯丙氨酸属于非天然氨基酸，人体不能直接合成，它是重要的医药和农药中间体，属于国家重点开发的医药中间体，已经广泛用于医药和农药、食品、饲料等领域。

本项目生产技术是我公司自主研制开发，采用目前国内最先进的化学拆分工艺，产品光学纯度高，达到FCC或者AJI97国际通用标准；副产物可以回收，不存在三废污染问题；原料价廉易得，成本低。

二、项目的社会经济意义、目前进展情况

1.项目的社会经济意义

D-苯丙氨酸的生产成本为43万元/吨，项目达产达效后可实现销售收入3500万元，利税1250万元，其中利润930万元，可解决80个就业岗位，社会经济效益显著。

2.项目的进展情况

目前该项目中试已经完成，于2005年11月通过山东省科技厅的中试鉴定。

现在正积极进行基础设施的建设和设备定购。

三、本企业实施项目的优势和风险

目前，国内外尚无有通过发酵法生产D-苯丙氨酸的工业化方法，化学合成法主要采用外消旋体DL-苯丙氨酸进行拆分获得。

本项目科技人员经过精心研究，在参考国内外最新技术的基础上，设计了一条目前国内最先进的合成工艺，其特点为：

投资小，成本低；工艺条件基本都是常温常压操作，操作简单安全；副产物可回收，单旋体的产量可根据市场情况进行调节。

通过对工艺流程和设备选型进行优化，使得本流程不仅可生产D-苯丙氨酸，还可以生产缬氨酸、色氨酸等其他氨基酸。

山东奥克特化工有限公司是原高唐化工总厂于2005年6月改制成立的股份制企业。

公司有着多年从事生物化工、精细化工的丰富生产经验，配备有一批精干的专业技术人员，生产设备、分析仪器先进，基础设施良好，水、电、汽、通讯等配套设施齐全。

山东伯凯生物有限责任公司具有较强的经济实力和良好的经营信誉，具备项目完成能力。

D-苯丙氨酸的市场还处于刚刚开拓阶段，在公司初始运营过程中可能会出现市场开发等方面的困难，但是由于D-苯丙氨酸的市场潜力很大，相信我们很快就会建立起一条完善的销售网络，确定公司客户源。

四、项目计划目标

1.经济目标

D－苯丙氨酸项目建设完成时，可实现年生产能力50吨，可实现销售收入3500万元，利税1250万元，其中利润930万元，增加80个就业岗位。

2.技术、质量指标

产品质量达到CP2000标准，其具体指标如表

产品技术质量指标

指标

标准

性状

白色结晶粉末

含量

98.5-101.5%

比旋光度（20℃）

+33.0°～+35.5°

干燥失重

≤0.3%

灼烧残渣

≤0.1%

重金属含量

≤20PPm

砷含量

≤1.5PPm

3.阶段目标

本项目的建设总进度分两个阶段进行：

即建设期和投产期。

建设期为2005年12月-2006年12月，包括项目建议书批复，审批；项目考察、报价及合同谈判正式签约，基础设计和施工图设计；完成项目土建、购买设备。

安装及试车阶段为2007年1月-2007年6月，包括设备安装及调试，单机、联动试车；投料试生产，使生产调试达到生产能力，产品符合CP2000国家标准，并逐步投入市场，按照用户反馈的意见进行改进等。

第二章申请企业基本情况

一、申报企业基本情况

企业名称：

山东奥克特化工有限公司

通讯地址：

山东省高唐县城官道北街5号

注册资金：

陆佰陆拾万元

企业登记注册类型：

有限责任公司

二、企业人员及开发能力论述

（一）企业领导班子素质情况

1、公司总经理：

山东奥克特化工有限公司法定代表人：

曹俊山，大专学历，化工专业，1975年参加工作。

1998年9月至今任高唐化工总厂厂长，2005年6月高唐化工总厂改制成立山东奥克特化工有限公司，任公司董事长，2003年兼任高唐县政协副主席。

曹俊山在科技兴厂的道路上勇于开拓，锐意进取，潜心研究，尊重知识，他思维敏捷，视野开阔，具有较强的求实创新精神和极强的责任感、事业心。

在他的带领下企业经济效益不断提高，得到了上级政府部门的高度评价，连续几年被授予优秀企业家、省市化工系统劳动模范等荣誉称号。

总之，他具有较强的领导素质和管理能力，具有强烈的事业心和责任感，具有完成本项目的能力。

2、技术副总经理：

郝秀利

1981年7月毕业于山东工业大学化工专业，8月在高唐县化肥厂（奥克特化工有限公司前身）氮肥生产车间工作，不久成为车间技术骨干；1986年，高唐县化工总厂技术科科长，参与开发糠醛项目，设计设备规格、工艺流程；1992、1999年，设计规划糠醛改造二期、三期工程；2001年，参与考察、开发、建设氯化胆碱项目；2002年，从资源综合利用出发，考察建设了利用糠醛废液生产醋酸钠项目；2003年，参与D-苯丙氨酸项目的考察、开发和小试，目前正准备中试。

3、市场副总经理：

刘会兴

1975年高中毕业后在高唐县化肥厂参加工作，在车间锻炼2年，由于工作中肯吃苦、肯钻研，对技术有了更深层次的了解，被厂里任命为总化验室化验员，后又被提拔为化验室主任；1980年，在山东省化工厅组织下进修化工分析一年，1988年在济南大学进修化工工艺专业，取得大专学历；1996年，任高唐县化工总厂糠醛车间主任，参与了糠醛改造二期工程；1999年，任市场部副总经理，取得了助理工程师职称。

刘会兴在工作中业务能力强，爱学习，勇于开拓，无论从生产岗位还是营销岗位上，均表现了兢兢业业的爱岗爱业精神。

4、财务副经理：

牛丽敏

1986年财会毕业，7月在高唐县化工总参加工作，在车间锻炼1年后选为车间资料核算员，95年提为财务科出纳会计，后为主管会计；2001年任财务科副科长；2005年至今任财务副总经理。

工作期间，1992年在山东化工财会学校进修1年，1993年，山东广播大学财经函授毕业，大专学历。

（二）企业人员基本情况

山东奥克特化工有限公司于2005年6月由山东高唐化工总厂改制组建而成。

现占地面积107000m2,拥有职工500余。

企业中层以上的管理人员40人，其中副研究员1人，本科3人，平均年龄36岁；从事技术开发人员42人，占企业总人数的10.5%；生产人员460人，占企业总人数的88.5%。

公司主营产品有8万吨氯化胆碱/年、7000吨糠醛/年、2000吨醋酸钠/年，其中氯化胆碱、糠醛的产量和销量在国内同行业中均居第一位。

2003年实现销售收入9432万元，创利税732万元，利润307万元，出口创汇684万美元；2004年实现销售收入1.38亿元，创利税1200万元，利润510万元，出口创汇940万美元；2005年实现销售收入2.4亿元，利润800万元，实现税金1160万元，出口创汇1000万美元。

（三）新产品开发能力情况

山东奥克特化工有限公司具备较强的新产品开发能力，公司坚持“科技兴企”的发展思路，在科研成果的开发、转化等方面投入了大量人力和财力，2005年公司投入了870万元的科研经费。

公司现设立的新产品研究开发中心，配备有现代化的科研设备和检测仪器，拥有一支较高研究开发能力的技术科研队伍，包括专业技术人员12人，其中硕士1名，本科4名。

D-苯丙氨酸属自选课题，由山东奥克特化工有限公司研发中心课题组完成。

研究领域属生化领域。

4.项目技术负责人基本情况

项目技术负责人：

马士忠，男，39岁。

91年毕业于安徽大学微生物专业，研究生，副研究员，长期从事生物化工、精细化工产品的技术开发、技术转让、技术管理工作，在项目调研、项目可行性分析、项目实验、项目设计、项目建设等方面积累了丰富的实践经验，参与了多个项目的研制，取得了一些科研成果，为单位创造了良好的经济效益。

三、企业管理情况

（一）生产及营销能力

公司拟建设一条D-苯丙氨酸生产线，厂房布置合理，保证生产的安全和整洁，生产的主要设备均采用不锈钢材质，保证产品的纯度。

公司员工具备较高的素质和长期从事化工生产的经验。

产品质量将严格按照现行国际质量管理体系进行，D-苯丙氨酸检测执行中国药典2000版的标准。

产品的销售业务和售后服务工作将由销售公司负责，在充分调研市场的基础上建立建全销售网络，区域分工，努力开拓国内外市场。

（二）资金管理能力

实施全面预算管理，提高资金使用效益

　　一是从资金集中管理入手，建立、完善并推广企业结算中心制度，强化资金集中统一管理，充分发挥结算中心监控、服务与调剂资金余缺的功能；二是推行全面预算管理制度，保障企业资金有序流动，企业应建立健全全面预算管理机制，对生产经营各个环节实施预算的编制、分析、考核制度。

将预算作为企业内部组织生产经营活动的法定依据，把资金的收支纳入严格的预算管理程序之中；三是以现金流量监控为重点，分门别类，把好关键点，加强对现金流量的分析预测，强化对于公司现金流量的监控，严格限制预算的资金支出，实施大额资金的跟踪监控。

　　同时，要加强现金流量分析预测，严格控制现金流入和流出，保证支付能力和偿债能力。

将现金流量管理贯穿于企业管理的各个环节。

产品销售实行现汇制度，尽可能不发生应收货款，如有发生，立即进行追踪分析，并限期收回。

根据产品的市场情况制定合理的原料和产品的合理库存标准，将原料和成品所占用的资金压缩在合理的范围之内。

实行明确的资金管理责任制，由总经理全面负责，财务副总经理分工负责。

（三）其它特殊能力

山东奥克特化工有限公司于2002年通过了ISO9001：

2000国际质量管理体系认证，2005年通过HACCP食品安全管理体系认证，2004年被山东省科技厅认定为高新技术企业，具有自营进出口权，银行信用等级为AA+，是全省“三个亮点一起亮”典型民营经济企业。

四、企业发展思路

当今，企业只有依靠科技创新才能长足发展的理念，已经被越来越多的企业所接受并付诸行动，并将这种理念贯穿于企业的长期发展中。

我们作为现代化的中小型企业，也决不会落后于时代的步伐。

因此，公司的发展方向主要对生化、精细化工产品进行研究与开发，发展科技含量高、技术水平先进的医药中间体项目，争取生产多品种的系列产品，逐步以产品质量优势、成本优势开拓市场，尽快把企业建成产品研究开发、生产和销售于一体的科技型企业。

第三章项目技术可行性和成熟性分析

一、项目的基本原理与关键技术内容

（一）产品名称、质量指标及物化性质

名称：

D-苯丙氨酸

化学名称：

D-2-氨基-3-苯基丙酸

英文名称：

D-phenylalanine

分子式：

C9H11NO2

结构式：

（二）理化性质：

分子量：

165.19;本品为白色结晶性粉末或白色片状结晶，稍有特殊气味和苦味，约于283℃熔化并分解。

10%水溶液的PH值为5.4-6.0。

在受热、光照、空气中稳定。

与葡萄糖一起加热则着色。

碱性下不稳定。

溶于水（3g/100ml，25℃）、稀无机酸和碱性氢氧化物溶液中，极微溶于醇。

（三）工艺原理

D-苯丙氨酸是以L－苯丙氨酸为主要原料，经消旋后形成DL-苯丙氨酸，然后以DDTA作拆分剂在盐酸溶液中分别形成D-Phe-DDTA复盐及L-Phe-HCl，由于D-Phe-DDTA常温下不溶于水，而L-Phe-HCl溶于水，从而分离出D-Phe-DDTA；D-Phe-DDTA在甲醇溶液中与氨反应形成DDTA-NH3和D-Phe，又利用两者在甲醇溶液的溶解度不同进行分离，DDTA-NH3常温下在甲醇里溶解度很大，而D-Phe常温下几乎不溶于甲醇，从而分离出产品D-Phe。

其主要化学方程式为：

NH3-H2O

1、L－C6H5CH2CH（NH2）COOH　DL－C6H5CH2CH（NH2）COOH

2、DL-C6H5CH2CH（NH2）COOH+DDTA+HCl

D-C6H5CH2CH（NH2）COOH-DDTA+L-C6H5CH2CH（NH2）COOH-HCl

3、D-C6H5CH2CH（NH2）COOH-DDTA+NH3D-C6H5CH2CH（NH2）-

COOH+DDTA-NH3

4、DDTA-NH3+HClDDTA+NH4Cl

（四）工艺流程及特点

消旋

L-苯丙氨酸、消旋剂

回流反应、分离

DL-Phe

拆分母液回收

拆分

DDTA、盐酸

复盐精制

消旋剂、DDTA

氨解

D-Phe的干燥

D-Phe的形成

分离

拆分剂回收

盐酸DDTA

1、工艺流程简述：

①消旋过程：

将消旋剂与氨水回流2小时，再把L－苯丙氨酸加入然后加热升温回流8小时，反应结束后降温、结晶、抽滤得DL－苯丙氨酸。

②拆分过程：

将得到的DL-Phe用水并加入盐酸溶解后，加入称量好的DDTA，加热充分溶解并反应，再降温至常温，结晶，离心得复盐D-Phe-DDTA粗品及L-Phe-HCl水溶液；粗盐D-Phe-DDTA用水加热溶解后，降温至常温结晶，离心得精盐D-Phe-DDTA及母液（母液留下批套用）；精盐D-Phe-DDTA用甲醇溶液加热溶解后，趁热抽滤，清液用氨水调PH，降温至常温结晶，离心得D-Phe晶体去干燥；母液去回收部分甲醇后，加入与氨水等量的盐酸，冷却结晶，离心得DDTA，母液去进一步回收甲醇。

③拆分母液的回收过程：

向L-Phe-HCl水溶液中加入适量的消旋剂和DDTA，在回流状态下反应约10-12小时后，用氨水调PH至5.5-6.5，降温结晶，离心得DL-Phe晶体及母液，母液经浓缩结晶，进一步回收DL-Phe，合并回收的DL-Phe用水溶解加热、加入活性炭脱色除碳，清液加入乙醇进行醇析，离心得到精制DL-Phe，再把DL-Phe直接用于拆分。

2、本工艺关键技术为：

①DL-苯丙氨酸消旋化合物的化学合成工业化技术。

②特殊拆分剂的选择及工业化条件。

二、技术关键的解决及创新

（一）化学拆分工艺

由于传统的氨基酰化酶法反应周期长，达72小时以上，且酶不能回收利用，反应复杂，成本高。

试验组人员通过选用化学拆分途径，从大量的化学拆分剂中筛选出了DDTA作为拆分剂，大大简化了反应，同时大大缩短了反应时间，使反应时间缩短到2小时即可。

（二）化学拆分工艺的优化

1、拆分溶剂筛选：

通过试验得出以盐酸水溶液作为溶剂为最佳；

2、拆分配比的优化：

由于在拆分反应中拆分剂较为昂贵，就势必要在不影响产品收率、光学纯度、同时尽可能减轻后处理负荷的情况下，尽量减少其用量，因此，试验组人员针对拆分配比作了很多试验，最终选用0.5倍的盐酸与DL-苯丙氨酸反应形成苯丙氨酸盐酸盐，增加了苯丙氨酸在水中的溶解度，利用拆分剂DDTA对D-Phe的优先选择性，使得D-Phe尽可能多地（接近全部）成盐析出，未和DDTA成盐的Phe和盐酸形成盐酸盐，溶解在水中。

这样，在室温时，只用一半的拆分剂，就可以得到收率高且光学纯度高的D-盐。

一方面，减轻了后续重结晶的负荷，保证了分离的D-Phe的高光学纯度；另一方面，显著地减少了拆分剂的用量；同时，还为拆分母液中L-Phe的分离提取减轻了负荷。

3、D-Phe-DDTA粗盐精制母液套用

由于D-Phe-DDTA粗盐精制母液中还有部分D-Phe-DDTA、同时有少量的L-Phe-DDTA、L-Phe盐酸盐，为了既能尽量提高收率，又不影响产品质量，试验组人员对粗盐母液套用次数作了大量的实验，通过试验发现该母液可以套用六次，这样既提高了收率，使收率由70%提高到了80%，又不影响D-Phe的质量。

4、拆分母液消旋回收DL-Phe：

由于拆分母液中还有大量的L-Phe-HCl，为了进一步降低单耗。

试验人员对拆分母液进行了消旋处理，使L-Phe消旋，得到大量的DL-Phe，再直接用于拆分反应，降低了生产成本。

5、拆分剂的回收

由于D-Phe分离母液中有大量的拆分剂，为了降低拆分剂的消耗，所以试验人员对该母液中拆分剂进行了回收利用，回收率达到了85%，降低了拆分剂的消耗，降低了成本。

三、中试鉴定意见

1、本中试项目鉴定材料完整，数据准确，可用于指导生产。

2、以L-苯丙氨酸为原料，选用新型溶剂代替乙醚，大大缩短了反应时间，降低了生产成本，提高了安全性。

在国内首次采用价格较低廉的DDTA作为拆分剂，拆分工艺合理可行，产品收率达到了80%以上。

3、D-苯丙氨酸产品质量符合中华人民共和国药典2000版要求，受到用户好评。

经查新，该中试项目在消旋、拆分、母液套用等环节均有创新，工艺先进，居国内领先水平。

第四章项目产品市场调查与竞争能力预测

一、产品用途

近年来，在医药方面，D-苯丙氨酸作为合成材料和中间体，已经显示了广阔的应用前景。

D-苯丙氨酸是老年痴呆症药物、合成肽类抗疼止痛药、抗肿瘤药和治疗糖尿病药的原料药，可制备人体激素类似物，生长激素IL-1抑制剂，合成直接刺激垂体分泌生长激素的肽类促进剂，合成抑制神经紧张药物等。

其中那格列奈是D-苯丙氨酸重要的下游产品，是治疗Ⅱ型糖尿病的首选治疗药物，也是目前世界上最好的治疗药物，已经在美国、日本等国家上市，国家药品监督管理局已批准在我国进行临床实验。

目前国内申报那格列奈的生产厂家已经有17家，有两家已获批准。

D-苯丙氨酸的市场处于快速成长阶段，它是四大明星药物（抗艾滋病药、脑血管药、抗肿瘤药和减肥药）的合成原料药和中间体，这几个主流药物的发展势必带动D-苯丙氨酸相关产品、企业和产业的飞速发展，D-苯丙氨酸世界总需求量估计在1500～2000吨/年，国内每年约消耗700吨左右，依赖进口，因此，本项目的开发正是应市场需求而生。

二、国内外研究状况

D-苯丙氨酸是一种非天然氨基酸，目前尚无法通过发酵法生产，主要采用外消旋体DL-苯丙氨酸为原料进行拆分以获得D-苯丙氨酸。

在医药行业，抗肿瘤药物同抗艾滋病药、脑血管药和减肥药一道并称为四大明星药物和医药行业的支柱产业，与四大明星药物相关的生物医药企业均业绩表现出色，经济效益傲人。

由于D-苯丙氨酸为以上几种明星药物的合成原料药和中间体，以上几个非常先进成熟的主流药物的快速发展势必带动D-苯丙氨酸相关产品、企业和产业的飞速发展。

国内部分制药企业已经展开了相关的药物研究，有些企业计划或已经准备开始生产这些药物，他们迫切需要解决D-苯丙氨酸的供应问题。

鉴于国内外需求日益扩大，新型药物不断出现，D-苯丙氨酸的市场空间极为巨大，具有极强的国内外市场潜力。

由于D-苯丙氨酸的市场处于刚刚快速成长阶段，国外部分小规模生产的公司有biosynAG、thetheticinc,GmbH等，由于其生产成本非常高，工艺技术上存在着不合理性，所以国外公司近年来大量从我国订购。

D-苯丙氨酸目前国内有个别厂家生产，具体有以下几条路线：

a、发酵-氨基酰化酶拆分法，该路线需要使用发酵生产的L-苯丙氨酸作为原料，经消旋、乙酰化工序，然后用氨基酰化酶水解生产，此路线成本较高，但是工艺成熟，有现成的酶制剂，所以依然有厂家使用；b、利用化学合成生产DL-苯丙氨酸，然后化学拆分，该路线不需消旋，但是目前尚无较好DL-苯丙氨酸的合成方法，DL-苯丙氨酸的合成一直是国内外的研究热点；c、海因酶路线，直接酶法合成D-苯丙氨酸，此路线酶活力低，仅仅处于试验室阶段。

三、分析本产品的国内外市场竞争能力

1、本项目科技人员经过精心研究，在参考国外最新技术的基础上，设计了一条目前国内最先进的合成工艺，其特点为：

（1）投资小，成本低；

（2）工艺条件基本都是常温常压操作，操作简单安全。

（3）副产物可回收，单旋体的产量可根据市场情况进行调节。

通过对工艺流程和设备选型进行优化，使得本流程不仅可生产D-苯丙氨酸，还可以生产缬氨酸、色氨酸等其他氨基酸。

2、对于供应D-苯丙氨酸的企业来说，以现有的酶法生产工艺，远远不能满足市场的需求，国内所需D-苯丙氨酸仍主要依赖进口，而且本产品的大量国内市场还有待于开发。

所以我们的产品无论在国内国外都具有良好的发展前景。

本项目完成后将根据市场情况扩大生产能力，使达到80吨的生产能力，国内市场占有率达到11%以上。

第五章项目实施方案

一、技术方案

D-苯丙氨酸的生产化设计是依据中试成果制定。

有关工艺条件、设备选型可进一步进行优化。

二、生产方案

（一）主要设备、原辅料来源和供应渠道

1、本项目所需主要设备：

反应釜、换热器、离心机、真空泵、冷冻机组、计量罐、纯水机组等。

2、本项目所需主要原料为：

L-苯丙氨酸、乙醇、催化剂1、催化剂2、醋酸等。

本项目所需设备和原辅料在国内市场上均能采购到，且原材料供应稳定。

（二）基础设施已具备的条件和需增加的内容

1、给排水

a.给水

该项目水源采用深井水，我公司配备有供水能力为60m3/h的机井。

该项目工艺用水实行闭路循环，循环量为400m3/小时，深井水为补充用水。

b.排水

我公司建有统一的排水系统，而本项目为无污染生产工艺，所排水中含有少量酸类，经处理后即可达标排放。

2、供电

本项目最大用电量约200KW/小时，现有可利用的变压器为400KVA，完全能满足项目用电。

3、供汽

本工程生产用汽2吨/小时，供蒸汽和设备伴热，可利用热电厂12kgf/cm2的过热蒸汽，本项目所需蒸汽可充足供应。

4、空压

本项目空压为0.8kgf/cm2，所需空压机由本公司自备。

5、土建

工艺生产厂房为防火防爆车间，拟采用钢筋混凝土结构，一般厂房和生活用房采用轻钢结构。

厂房建筑应符合工艺流程和安全生产的要求，满足生产操作、检修需要，并为施工和安装创造方便条件。

根据现场工程地质勘查报告确定建筑结构基础方案。

三、营销方案

（一）市场开发

D-苯丙氨酸是老年痴呆症药物、合成肽类抗疼止痛药、抗肿瘤药的原料药，可制备人体激素类似物、生长激素IL-1抑制剂、合成直接刺激垂体分泌生长激素、肽类促进剂、合成抑制神经紧张药物。

目前已广泛应用于已经批准使用的药物、临床研究的药以及临床前研究。

购买公司为制药公司、生化制品公司、按照合同为大医药公司定制加工的合成公司