山东大学临床医学专业认证相关知识手册.docx
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山东大学临床医学专业认证相关知识手册
山东大学临床医学专业认证相关知识手册
（教学医院版）
第一章认证基本知识
1.什么是认证？
认证（Accreditation）是高等教育外部质量保证的一种方法和途径，是由指定的专门机构采用一套程序和标准对医学院校或培训项目（专业）进行审核与评价，判断其是否达到既定的教育质量标准，并协助院校和专业进一步改进教育质量的过程。
认证最早起源于美国，迄今已有近80多年的历史。
2.什么是医学专业认证？
医学专业认证是特指医学行业的专门协会和医学专业领域的教育工作者一起对医学领域的相关专业进行质量的评价与控制，以保证从业人员进入医学行业领域所达到的最基本要求。
目前我国已在临床医学、护理学、中医学、口腔医学等专业开展认证工作。
3.临床医学专业认证的目的是什么？
目的是依据医学教育的发展趋势和标准，对学校医学教育进行全面客观地“诊断”，评判教育项目是否达到基本的质量标准，总结优势，查找不足，明确改进的方向。
4.进行临床医学专业认证的意义是什么（即为什么要进行临床医学专业认证）？
（1）提高学校医学教育的质量，促进医学教育改革。
（2）满足临床医学职业特殊性的要求，保障医疗服务质量。
（3）促进学校医学教育达到卫生保健服务国际化标准的要求。
（4）认证结论国际认可，有利于实现全球医学人力资源的跨国界流动。
5.临床医学专业认证的必要性是什么？
（1）保证医学教育培养高质量的医生；
（2）办学者的理念更新，提升办学水平；
（3）推动教学改革，培养高素质医学人才；
（4）实现以学生为中心，为自主学习创造条件；
（5）抓紧教师成长，促进教书育人；
（6）加强交流（国内外），取长补短，持续发展。
6.国际医学教育标准的纲领性文件有哪些？
（1）WFME（WorldFederationforMedicalEducation，世界医学教育联合会）发布的《本科医学教育全球标准》（InternationalStandardsinBasicMedicalEducation）（2001）——主要针对教育过程（医学院校质量）
（2）IIME（InstituteforInternationalMedicalEducation，国际医学教育学会）发布的《全球医学教育最低基本要求》（Globalminimumessentialrequirementsinmedicaleducation，GMER）（2001）——主要针对教育结果（毕业生能力）
（3）GMC（GeneralMedicalCouncil，英国医学总会）发布的《明日医生》（Tomorrow’sDoctor）（2003,2009）——兼有针对教育过程和教育结果的标准
（4）另外，国际医学教育标准还有AMEWPR（西太平洋地区医学教育协会）发布的《本科医学教育质量保证指南》（2001），澳大利亚的《医学院校的评估与认证》，美国的《医学教育计划认证标准》、《医科学生教育的学习目标》，日本的《医学课程模式》。
7.国际权威认证机构有哪些？
（1）北美地区：
医学教育联络委员会（LiaisonCommitteeonMedicalEducation，LCME）
（2）澳大利亚/新西兰地区：
澳大利亚医学会（AustralianMedicalCouncil，AMC）
（3）英国：
英国医学总会GMC
8.世界医学教育认证的发展与现状是怎样的？
20世纪初，美国医学教育和医院委员会就开发制定了医学院的等级评价系统（该系统被后人称作医学院的理想标准），并发布了他们利用此评价系统、根据毕业生在医师资格考试中的通过率对医学院进行分类的结果。
这一活动奠定了医学教育专业认证的基石，开创了一种后来为其他专业和国家广泛采纳的模式。
（1）国家级或区域性认证体系的建立
从全球总体情况来看，共有91个国家建立了国家级医学教育认证体系，约三分之一的国家尚无认证体系。
即使建立了认证体系，也是由不同的机构、依据不同的标准来开展认证，各国和地区间差异很大。
迄今为止全世界并无统一的认证标准和程序。
除了欧美等发达国家的认证体系和制度建立比较早、发展也日趋成熟和完善之外，有些发展中国家的认证体系的建立时间也比较早，如印度和菲律宾于1957年、巴基斯坦于1962年、尼日利亚于1964年分别建立了各自的认证体系。
多数国家的认证是强制性的，极少数国家在政府强制性认证之外还有自愿进行的独立认证。
按照WHO的区域划分，美洲、欧洲、非洲、西太平洋、东地中海和东南亚六大区域中，非洲地区的情况最不理想，35个国家中仅7国有认证机构（占20％）。
美洲地区（包括北美、中美洲和加勒比海地区、南美）区域性合作的特征比较明显，美国1942年成立的LCME已成为北美地区医学教育认证的权威机构，负责美国和加拿大所有医学院校医学博士（MD）学位课程的认证。
而组建于2004年的加勒比海地区医学与其他卫生教育认证权力机构（CAAM—HP）则负责该地区所有国家医学院校的认证；欧洲的国家数量最多，超过67％的国家有国家级认证机构，其中几乎所有国家（91％）都采取较为有力的强制措施来保证认证过程的顺利进行。
西太平洋地区医学教育协会（AMEWPR）也以WFME标准为基础制定了一套地区性标准，该标准成为了澳大利亚、新西兰、中国、马来西亚、韩国、菲律宾等国制订本国标准的样板。
澳大利亚医学会（AMC）的医学院校认证工作自1985年开始，承担澳大利亚和新西兰所有医学院的认证工作，已积累了丰富的经验，在国际上颇具影响力。
我国近十年来一直在作相关努力，在同属西太平洋地区医学教育协会的AMC的帮助下，我国国家级医学教育认证体系已初步建立。
（2）国际组织的推动和引领作用
为了适应医学教育的国际化进程、医学人力资源跨国界流动不断增加的趋势，规范医学院的办学行为，提升医学教育质量，切实保证医疗服务安全及医学专门人才的合理利用，一些权威国际组织开始通过制定医学教育国际标准、发布国际医学教育认证指南、建立信息数据库等一系列举措，积极与各国各地区的相关机构进行协作，全力推进全球医学教育认证体系的发展。
WFME和WHO的合作就是范例。
这两个国际组织均不对医学院校进行认证，但它们本着推进国际性医学教育质量评估和资格认定体系的构建、促进医学教育改革的宗旨，在医学教育认证方面起到了积极的推动作用。
WFME于1997年开始着手制定了全球医学教育标准，2003年发布了完整的医学教育国际标准“三部曲”（本科医学教育、毕业后医学教育和继续医学教育）。
2004年WFME与WHO建立了“改进医学教育战略协作伙伴关系”，其中一项活动计划就是为国家、地区或院校的教育改革方案的制定与实施、认证或认可制度的建立提供帮助。
2005年WHO/WFME公布了“医学教育认证指南”，为认证医学院校及其教育培训项目提供了灵活的指导性建议，其中包括认证体系的基本要求、法律框架、组织结构、准则或标准、认证过程、认证决定的类型、认证决定的公布以及采用认证的益处等。
2007年WHO/WFME与哥本哈根大学一起着手建立新的“全球卫生专业医学院校名录”（即阿维森纳名录）。
新名录发布世界上所有医科类院校的信息，除了院校的基本信息之外，还包括外部评估在内的质量保证情况。
（3）全球性信息数据库的建立
建立国际性医学院校信息及对其教育质量认可情况的数据库，有助于为全球化背景下的医学教育质量评价提供可参照、比对和借鉴的信息和模板。
除了WHO/WFME的阿维森纳名录之外，国际医学教育与研究促进基金会（FAIMER）建立的国际医学教育名录数据库（IMED）和医学院校认证机构名录（DORA）也是重要的信息渠道。
IMED收录的是经所在国卫生部或教育部等官方机构认可、并且正在运行的医学院校，信息随时更新，目前数据库中已有近2300所院校，并且新建院校以每年约100所的数量在逐年增加；DORA则汇聚了所有医学教育认证机构，包含拥有官方认可的认证机构的国家名单、认证机构名称及网站链接、认证机构的性质、认证过程是强制的还是自愿的等详细信息。
（4）医学教育认证的可持续发展
WFME的本科医学教育国际标准正式推出并得到广泛应用已十年有余，2012年WFME根据医学教育新发展的需要对标准进行了修订。
与此同时，WFME已于2012年8月推出一项新计划，对各国认证机构的资质和水准进行国际评价和认可，即所谓的认证“认证者”。
该计划详细阐明了WFME对认证机构进行认可的标准、申请方式及认可程序等一系列相关政策。
这些国际医学教育认证的风向标值得我们关注并在实践中参照执行，以推进我国医学教育认证的国际化进程。
要使我国医学专业认证体系为国际社会所认可，进一步拓展国际合作领域十分必要，尤其是要加强与WFME、北美及欧洲等国家和地区的医学教育认证权威机构之间的联系，让更多的人了解中国的医学教育认证。
同时我们也需要国际专家的指导和帮助，使我国的医学教育认证体系不断完善。
9.中国医学教育认证的发展过程是怎样的？
（1）中国高等教育学会医学教育专业委员会受教育部委托组建“中国医学教育质量保证体系研究课题组”。
（2002年）
（2）课题组完成《中国本科医学教育标准—临床医学专业》、《临床医学专业认证指南（试行）》的起草。
（2005年）
（3）课题组以“中国高等教育学会医学教育专业委员会”的名义邀请WFME国际认证专家组，依据WFME《本科医学教育全球标准》，对哈尔滨医科大学进行医学教育试点认证。
（2006年）
（4）与AMC签署合作备忘录。
（2007年）
（5）教育部、卫生部印发《本科医学教育标准—临床医学专业（试行）》，成立“医学教育认证专家委员会”和“临床医学专业认证工作委员会”。
（2008年）
（6）依据《中国本科医学教育标准—临床医学专业（试行）》对中国医学院校进行认证，到2016年12月，将完成近60所院校的临床医学专业认证。
（7）修订、印发《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》。
10.2012年5月，教育部、卫生部发布《关于实施临床医学教育综合改革的若干意见》指出：
至2020年前，我国临床医学专业认证工作的应完成什么任务？
至2020年前，完成全国高等学校临床医学专业首轮认证工作，建立起具有中国特色与国际医学教育实质等效的医学专业认证制度。
11.认证的基本要素是什么？
认证标准、认证程序和认证机构是认证不可缺少的三个要素。
认证标准是医学教育质量要求的基本规定，医学教育进行认证和评价的参照体系和行为准则，衡量医学教育质量的标尺，医学教育认证的重要组成部分及核心组成部分。
认证程序 虽然不同国家、地区和机构的认证程序各有特色并存在一定差异，但主要过程还是极为相似的，基本上都遵循：
医学院校提出认证申请——认证机构与医学院校协商确定考察时间——医学院校进行自我评估并提交自评报告——认证机构派遣专家组进行现场考察——专家组提交认证报告和认证结论——认证机构审核报告和结论并予以公布等一系列程序。
认证机构作为认证的主体，可以是政府设立的专门机构，也可以是非官方独立团体，主要发挥外部审核和评估的作用。
12.ECFMG（美国外国医科毕业生教育委员会）关于认证的国际新规是什么？
至2023年，所有要申请ECFMG证书的外国医科毕业生，其毕业的学校必须经过正式的认证（采用与LCME或WFME相当的国际认可的程序及标准进行认证）。
13.目前世界各国各地区广泛认可的一般教育标准是什么？
目前世界各国各地区广泛认可的医学教育标准当属WFME于2001年发布的《本科医学教育全球标准》，这一标准已成为区域或国家标准的模板，被翻译成多种文字，许多国家以此为蓝本制定了自己的医学教育标准。
16.我国临床医学专业认证的标准是什么？
我国临床医学专业认证的标准是《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》
14.中国临床医学专业认证的认证机构有哪些？
全国范围的医学教育认证由教育部2008年成立的“教育部医学教育认证专家委员会”（以下简称“专家委员会”）和“教育部临床医学专业认证工作委员会”（以下简称“工作委员会”）负责组织和实施，其中专家委员会进行宏观指导和审批，工作委员会负责认证的具体落实。
工作委员会下设秘书处（设在北京大学医学部），处理日常事务。
15.如何进行认证？
（1）方式：
学校自评+外部专家考察评估
（2）依据：
《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》，简称《标准》
（3）内容：
依据《标准》，对教育教学进行全程评价
—是否符合标准、在多大程度上符合标准的要求
—帮助学校找出弱项或者差距，指出改进方向
16.临床医学专业认证的主要程序有哪些？
（1）学校提交认证申请
（2）学校进行自我评估并撰写、提交自评报告
（3）认证机构派遣专家组进行现场考察
（4）专家组提交认证报告（初步报告、最终报告）和认证结论
（5）认证机构审核报告和结论并予以公布
（6）认证之后的持续改进（按时提交整改报告）
17.2006年5月18日至20日，由WFME推荐的外国专家和教育部医学教育质量保证课题组组长北京大学程伯基教授等共同组成专家组，参照WFME《本科医学教育全球标准》对哪所院校进行了临床医学专业试点认证？
哈尔滨医科大学，2007年6月，哈尔滨医科大学接受认证回访。
18.2008年，由国内外专家组成的认证专家组首次依据《中国本科医学教育标准》，对哪所院校进行了临床医学专业试点认证？
华中科技大学同济医学院。
19.临床医学专业认证应遵循哪些原则？
（1）保证认证过程的独立性、客观性、公正性。
（2）尊重教育机构的办学自主权和教育模式的多样性。
（3）重点考察临床医学专业教育目标、办学标准和质量保障体系的现实状况，并确认申请认证教育机构呈报材料的有效性。
（4）确保认证标准的稳定性和认证程序的严肃性，在广泛收集客观证据和信息的基础上得出认证结论。
20.入选临床医学专业认证专家组应具备哪些条件？
（1）从事医学教育教学、科研或（和）管理工作，具有丰富的经验，了解医学教育规律，熟悉医学教育发展趋势。
（2）熟悉临床医学专业医学教育标准和认证程序，身心健康，专心工作。
（3）与申请认证的教育机构没有个人的、职业的利益关联。
21.申请临床医学专业认证的院校应做好哪些方面的准备工作？
（1）明确认证的内涵和意义，深刻理解早认证早受益。
（2）进行认证相关内容的准备
—认证理念的宣传（师生周知）
—认证动员（全校动员）
—自评报告的撰写及支持材料的准备
—现场考察的日程
—认证现场考察接待
（3）认证院校借助认证发挥长处，找出不足，推进学校临床医学专业及其他专业的建设。
22.现场考察的形式主要有哪些？
现场考察的形式主要为“听、谈、访、察”，具体包括听取学校的自评报告、专家组实地考察和召开座谈会三种。
23.认证结论分为哪几种？
（1）通过认证
教育机构的临床医学专业教育教学符合《标准》的要求，根据该教育机构自身制定的办学目标的实现程度、是否达到社会期望以及存在的不足等，确定认证的有效期限，一般为3～8年；认证有效期自认证报告提交之日算起。
教育机构应按认证报告中指定的期限进行整改，并提交整改报告，工作委员会视情况决定继续提交整改报告的时间和是否进行回访。
认证有效期满后，教育机构须再次提出认证申请。
（2）不予认证
教育机构的临床医学专业教育教学达不到《标准》的要求。
专家组根据该教育机构在某些方面存在的缺陷或重大问题提出整改意见和整改期限。
整改期限不超过2年。
通过整改和自评，教育机构认为已经达到《标准》，可重新申请认证。
24.中国现代医学教育百年史上的第一部标准是哪部？
有哪些特点？
（1）2008年教育部、原卫生部颁布《本科医学教育标准—临床医学专业（试行）》。
（2）该《标准》适用于五年制本科临床医学专业，规定专业教育必须达到的基本要求，是教育质量监控及评价的主要依据；
（3）《标准》的制定，以教育部有关医学教育政策为依据，借鉴教育部教学评估的指标体系，参照全球和区域标准有：
WFME的《本科医学教育全球标准》、IIME的《本科医学教育质量保障指南》和GMER的《全球医学教育基本要求》与公认的全球标准一致，体现新的教育理念、改革趋势、教育方法；
（4）《标准》涵盖本科医学教育各环节，体现对各学校改革与发展的自主性的尊重，承认差别，给予延伸的空间；
（5）《标准》注重教育过程与结果相结合。
25.现在我国临床医学专业认证使用的认证标准是怎样修订颁布的？
现在我国临床医学专业认证使用的认证标准是《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》。
根据2012年《教育部卫生部关于实施临床医学教育综合改革的若干意见》，我国将在2020年前“建立起具有中国特色与国际医学教育实质等效的医学专业认证制度”。
为实现这一目标，进一步完善我国医学教育标准，教育部医学教育研究基地于2014年成立了“中国临床医学专业认证实施战略研究”课题组（以下简称课题组）。
课题组根据国际医学教育发展趋势,并结合十年来积累的认证经验,对中国《本科医学教育标准—临床医学专业（试行）（2008版）》进行全面修订。
此次标准的修订，主要依据世界医学教育联合会（WorldFederationforMedicalEducation，WFME）2012年修订的《本科医学教育质量改进全球标准》《BasicMedicalEducation：
WFMEGlobalStandardsforQualityImprovement（The2012Revision）》，保留了中国《本科医学教育标准—临床医学专业（试行）（2008版）》中适用的内容，并参照了澳大利亚医学理事会（AustralianMedicalCouncil，AMC）《本科临床医学专业评估与认证标准（2012版）》（《StandardsforAssessmentandAccreditationofPrimaryMedicalProgramsbytheAustralianMedicalCouncil2012》）、英国医学总会（GeneralMedicalCouncil，GMC）2009版《明日医生》（《Tomorrow’sDoctors》）和美国医学教育联络委员会（TheLiaisonCommitteeonMedicalEducation，LCME）2013版《医学院校的职能与结构—临床医学专业认证标准》（《FunctionsandStructureofAMedicalSchool》）等资料。
课题组经过广泛的调研、专家咨询，历时两年，完成了《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016版）》的修订工作。
26.《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》与2008版标准相比，有哪些改进？
与2008版标准相比，本版标准分为基本标准和发展标准。
基本标准为医学院校必须达到的标准，用“必须”来表达。
发展标准为国际所倡导的本科临床医学教育高标准，体现了医学教育发展的方向，用“应当”来表达，达成情况因各医学院校的不同发展阶段、资源状况和教育政策而有所不同。
2016版标准的主领域仍为10个，亚领域由原来的44个调整为40个。
条目包括113条基本标准和80条发展标准。
为增加可读性，新标准采用了数字索引方式，同时为便于理解和操作，注释内容增加至92条。
27.《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》适用哪个教育阶段？
本标准适用于临床医学专业本科教育阶段，是教育部临床医学专业认证的依据。
28.《中国本科医学教育标准—临床医学专业（2016年）》分哪几部分？
共分两部分，第一部分为临床医学专业本科毕业生应达到的基本要求，第二部分为临床医学专业本科医学教育办学标准。
29.《标准》中临床医学专业本科毕业生应达到的基本要求分为哪几个领域？
毕业生应达到的基本要求分为4个领域，分别为：
科学和学术领域、临床能力领域、健康与社会领域、职业素养领域。
每所院校可根据自己的情况，对毕业生的预期结果提出更具体的要求。
30.《标准》中临床医学专业本科医学教育办学标准分为哪几个领域阐述？
分为10各领域，分别为：
宗旨与结果、教育计划、学业成绩考核、学生、教师、教育资源、教育评价、科学研究、管理与行政、持续改进。
31.医学教育连续过程分几个阶段？
各阶段有怎样的关系？
在校教育、毕业后教育和继续职业发展三个阶段。
本科毕业生具备了一定的从业基础，为毕业后进一步发展做好充分的准备。
但是，本科毕业生毕业时尚不具备丰富的临床经验，这就要求他们在日新月异的医学进步环境中保持其医学业务水平的持续更新，毕业生在校期间获得的教育培训以及掌握的科学方法将为他们终生学习与发展提供支撑。
毕业生结果也会在毕业后早期培训以及整个医学职业生涯中有进一步的体现。
第二部分临床专业认证《标准》解读
32.科学与学术领域临床医学专业本科毕业生应达到哪些要求？
（1）具备自然科学、人文社会科学与行为科学、生物医学、公共卫生、临床医学等学科的基础知识和掌握科学方法，并能用于指导未来的学习和医学实践。
（2）能够应用医学和科学知识处理个体、群体和卫生系统中的问题。
（3）能够描述生命各阶段疾病的病因、发病机制、自然病程、临床表现、诊断、治疗以及预后。
（4）能够获取、甄别、理解并应用医学和科学文献中的证据。
（5）掌握中国传统医学的基本特点和诊疗基本原则。
（6）能够应用常用的科学方法，提出相应的科学问题并进行探讨。
33.临床能力领域本科毕业生应达到哪些要求？
（1）具有良好的沟通交流能力，能够与患者、家属、医生和其他卫生专业人员等进行有效的交流。
（2）能够全面、系统、正确地采集病史。
（3）能够系统、规范地进行体格检查及精神状态评价，规范地书写病历。
（4）能够依据病史和体格检查中的发现，形成初步判断，并进行鉴别诊断，提出合理的治疗原则。
（5）能够根据患者的病情、安全和成本效益等因素，选择适宜的临床检查方法并能说明其合理性，对检查结果能做出判断和解释。
（6）能够选择并安全地实施各种常见的临床操作。
（7）能够根据不断获取的证据做出临床判断和决策，在上级医生指导下确定进一步的诊疗方案并说明其合理性。
（8）能够了解患者的问题、意见、关注点和偏好，使患者及家属充分理解病情；努力使患者及家属共同制定诊疗计划，并就诊疗方案的风险和益处进行沟通，促进良好的医患关系。
（9）能够及时向患者和家属/监护人提供相关信息，使他们在充分知情的前提下选择诊断和治疗方案。
（10）能够将疾病预防、早期发现、卫生保健和慢性疾病管理等知识和理念结合到临床实践中。
（11）能够依据客观证据，提出安全、有效、经济的治疗方案。
（12）能够发现并评价病情程度及变化，对需要紧急处理的患者进行急救处理。
（13）能够掌握临终患者的治疗原则，沟通家属或监护人，避免不必要的检查或治疗。
用对症、心理支持等方法来达到人道主义的目的，提高舒适度并使患者获得应有的尊严。
（14）能在临床数据系统中有效地检索、解读和记录信息。
34.健康与社会领域本科毕业生应达到哪些要求？
（1）具有保护并促进个体和人群健康的责任意识。
（2）了解影响人群健康、疾病和有效治疗的因素，包括健康不公平和不平等的相关问题，文化、精神和社会价值观的多样化，以及社会经济、心理状态和自然环境因素。
（3）能够以不同的角色进行有效沟通，如开展健康教育等。
（4）解释和评估人群的健康检查和预防措施，包括人群健康状况的监测、患者随访、用药、康复治疗等方面的指导等。
（5）了解医院医疗质量保障和医疗安全管理体系，明确自己的业
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