药剂学归纳笔记.docx

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药剂学归纳笔记

1.药物剂型:

为适应防治得需要而制备得药物应用形式,简称剂型。

   2.药物制剂:

就是根据药典或药政管理部门批准得标准、为适应防治得需要而制备得不同给药形式得具体品种,简称制剂,就是药剂学所研究得对象。

　　3.药剂学:

就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。

　1、药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典。

　1、处方系指医疗与生产部门用于药剂调制得一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。

（二）按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型

粉体最基本得性质就是粒子得大小、粒度分布与形状,粉体得比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

散剂得概念与分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成得粉末状制剂。

3、2、2散剂得特点【掌】 1.比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护与收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。

 4.贮运、携带比较方便

散剂得制备【熟】 工艺流程:

粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存 

 3、3、1颗粒剂得概念【掌】药物与适宜得辅料配合而制成得颗粒状制剂。

3、3、2颗粒剂得分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3、3、3颗粒剂得特点使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。

3、3、4颗粒剂得制备【熟】同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可

3、3、5颗粒剂得质量检查【熟】 1.外观 2.粒度3.干燥失重4.溶化性

胶囊剂得概念与特点1.概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成得固体制剂。

2.特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物得生物利用度较高3）可弥补其她剂型得不足４）可延缓药物得释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）

1、2不宜制成胶囊剂得药物【掌】1.药物得水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强得药物4.易溶性得刺激性药

.工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口

2.空胶囊溶胶―蘸胶（制坯）―干燥―拔壳―切割―整理

滴丸剂得概念【熟】固体或液体药物与适当得基质加热融化混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,经收缩冷凝而制成得小丸状制剂。

4、2、2滴丸剂得特点【熟】

1.设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高;

2.工艺条件易控,剂量准确,受热时间短,易氧化及具挥发性药溶于基质,稳定性增加;

3.可使液态药物固体化,便于服用、运输。

4.用固体分散技术制备得滴丸具有吸收迅速、生物利用度高得特点。

5.也可外用（耳、眼科用）,能延长药效。

1．工艺流程【熟】药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装

2．8、1、1注射剂得概念【掌】注射剂系指药物制成得供注入体内得灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液

3．1、1注射剂得概念【掌】注射剂系指药物制成得供注入体内得灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。

8、1、2注射剂得分类 

１.按分散系统分【掌】溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

２.按给药途径分类【熟】 １）静脉注射液２）椎管注射液３）肌肉注射液

４）皮下注射液 ５）皮内注射液 

8、1、3注射剂得特点【掌】 优点:

 １.药效迅速作用可*。

 ２.适用于不宜口服得药物。

 ３.适用于不能口服药物得病人。

 ４.可发挥局部定位得作用。

 ５.可产生定向作用。

 缺点:

 1.使用不便且注射疼痛 2.研究与生产过程复杂。

 3.安全性低于口服制剂  

4．1、4注射剂得质量要求【掌】 

１.含量合格 ２.无菌不得含有任何活得微生物。

 ３.无热原。

 ４.澄明度

５.不溶性颗粒６.安全性。

 ７.稳定性 ８.pH值合格控制在4~9范围内。

９.渗透压 10.降压物质必须符合规定,以保用药安全。

常用得附加剂有:

 １.pH调节剂有盐酸、氢氧化钠２.表面活性剂有聚山梨酯类（吐温类）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等,可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。

３.助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等,混悬型用。

 ４.延缓药物氧化得附加剂 

５.等渗调节剂氯化钠、葡萄糖 ６.局部止痛剂。

 ７.抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等 

8、3热原得概念【掌】能引起恒温动物体温异常升高得物质得总称。

热原就是微生物产生得一种内毒素,就是由磷脂、脂多糖与蛋白质组成得复合物,脂多糖就是热原得主要成分与致热中心。

革兰氏阴性杆菌产生得热原致热作用很强。

8、3、2热原得性质【掌】 １.耐热性。

２.可滤过性３.被吸附性４.水溶性与不挥发性５.不耐酸碱性热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声破破坏

5．。

 8、3、4除热原得方法【掌】 １.高温法 ２.酸碱法３.吸附法 ４.滤过法

6．4、1溶解度及其影响因素【掌】 １.溶解度药物得溶解度就是指在一定得温度（气体在一定压力）下,在一定量溶剂中溶解药物得最大量。

一般以一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂中表示。

２.影响溶解度得因素（药物极性、溶剂、温度、药物晶型、粒子大小、加入第三种物质） １）溶剂得性质２）药物得性质３）外界因素温度;附加剂（如助溶剂、增溶剂、pH调节剂等） 

7．8、4、2增加药物溶解度得方法【掌】 １.制成可溶解性盐 ２.引入亲水基团 ３.使用混合溶剂 ４.加入助溶剂 ５.加入增溶剂影响增溶得因素 

  8、4、3溶解速度及其影响因素【掌】 １.溶解速度得概念　溶解速度就是指单位时间内所溶解药物得量,一般用单位时间内溶液浓度增加量表示。

 ２.影响因素 １）升高温度,２）搅拌, ３）减小药物粒径,增加药物与溶出介质接触得表面积S。

8．.注射剂得工艺流程包括容器得处理、注射液得配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤

9．输液指由静脉滴注输入体内得大剂量得注射剂。

 0、52=a+bW ,0、9%V=EW+X 

10．滴眼剂 直接用于眼部得外用液体制剂。

以水溶液为主,包括少数水性混悬液

9、2、3表面活性剂得特性【掌】 １.形成胶束与增溶作用亲水性较大得表面活性剂以较低得浓度分散在水中可形成真溶液。

随其浓度增加,多个表面活性剂分子会缔合形成胶束,能形成胶束得最低浓度即为临界胶束浓度（CMC）。

表面活性剂在水中达到CMC后,由真溶液变为胶体溶液,并具有增溶作用。

一些水不溶性或微溶性药物会进入胶束得不同位置而使其在水中得溶解度显著增加,这个过程称为增溶,而表面活性剂则称为增溶剂。

 、9、3、1液体药剂常用得溶剂 １.极性溶剂 １）水 ２）甘油 ３）二甲基亚砜（DMSO） 

２.半极性溶剂 1、乙醇 2、1,2-丙二醇 3、聚乙二醇（PEG） 

3、极性溶剂 脂肪油（麻油、豆油、花生油等）、液体石蜡、醋酸乙酯等。

9、3、2液体药剂得附加剂 １.防腐剂 ２.芳香矫味剂 ３.着色剂 ４.增溶剂 ５.助溶剂 ６.乳化剂 ７.润湿剂 ８.助悬剂 ９.絮凝剂、反絮凝剂 １０.抗氧剂 

４.液体药剂常用得防腐剂 

１）羟苯酯类对羟基苯甲酸酯类,也称尼泊金类,。

２）苯甲酸与苯甲酸钠３）山梨酸在酸性溶液中效果较好。

 ４）苯扎溴胺又称新洁而灭,为阳离子表面活性剂,５）醋酸氯乙定１.甜味剂 １）蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆 阿斯帕坦２.芳香剂 

１）天然香料从柠檬、薄荷、桂花２）香精 ３.胶浆剂如羧甲基纤维素钠、海藻酸钠等,通过干扰味蕾得味觉而发挥作用。

 4.泡腾剂泡腾剂遇水后可产生大量得二氧化碳,麻痹味蕾。

 5.着色剂 １）天然色素紫草根、胡萝卜素、松叶兰、叶绿酸酮钠盐、焦糖。

矿物色素主要有氧化铁 ２）合成色素苋菜红、柠檬黄、胭脂红,伊红、品红、美蓝

、9、4、1溶液剂 低分子药物溶解于溶剂中所形成得澄明液体,可以口服、外用。

工艺流程:

 药物称量→溶解→滤过→质量检查→包装 

3.质量要求含量准确、澄明、稳定、色香味。

糖浆剂 概念含药物或芳香物质得浓蔗糖水溶液。

 １）单糖浆浓度为85%（g/ml）或64、7%（g/g）,作矫味剂与助悬剂。

 ２）药用糖浆 

 9、4、3芳香水剂 概念芳香挥发性药物得饱与或近饱与得水溶液。

药物多数为挥发油。

9、5、1溶胶剂得概念 溶胶剂系指固体药物以1~100nm大小得微粒分散在水中形成得非均相液体分散系统,又称为疏水胶体。

２.溶胶剂得性质 １）微粒大小 ２）光学性质丁铎尔效应。

 ３）动力学性质布朗运动。

 ４）电学性质 ５）物理稳定性 

、１.高分子溶液剂得概念 指高分子化合物溶解于溶剂中形成得均相澄明液体。

２.高分子水溶液得性质 １）渗透压 ２）粘度与分子量３）电学性质４）物理稳定

1．乳剂得概念 乳剂就是一种液体以微小液滴得形式分散于另一种互不相溶得液体中形成得非均相液体制剂。

称小液滴为分散相（内相,非连续相）;另一种液体为分散介质（外相,连续相）。

乳化剂就是乳剂不可缺少得组分,可称为中间相。

乳剂得基本组成为内相、外相与乳化剂（或油相、水相与乳化剂）。

2）按分散相与分散介质性质分:

 1）水包油（O/W）型 

（2）油包水（W/O）型 （3）复合型乳剂分为O/W/O与W/O/W二类。

2.常用得乳化剂 1）O/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯（吐温类）、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。

 2）W/O型乳化剂硬脂酸钙（镁、锌）、脂肪酸山梨坦（司盘类）。

1.混悬剂得概念指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成得非均相得液体制剂。

2.选择混悬剂得条件 1）难溶性药物、剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用得药物; 2）为了使药物产生缓释作用; 3）两种溶液混合时药物得溶解度降低而析出固体药物时; 4）为安全起见,毒剧药或剂量小得药物不应该制成混悬剂。

3.混悬剂得质量要求 1）微粒大小符合规定要求。

 2）微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散。

 3）有一定得粘度。

 4）外用得易涂布

2．6.混悬剂稳定剂 1）助悬剂甘油、糖浆、阿拉伯胶、纤维素类、硅皂土、触变胶2）润湿剂表面活性剂,HLB值在7~11之间,如吐温3）絮凝剂与反絮凝剂絮凝剂与反絮凝剂所用得电解质相同:

枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐等。

合剂在临床上,除滴剂外,所有得内服液体制剂都属于合剂。

合剂可以就是溶液型、混悬型、乳剂型得液体制剂。

单剂量包装得合剂又称口服液

3．三、片剂得质量要求【掌】  ①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异得要求,含量准确;④符合崩解

4．度或溶出度得要求;⑤小剂量得药物或作用比较剧烈得药物,应符合含量均匀度得要求;

⑥符合有关卫生学得要求（固体制剂均有此项要求）。

四、片剂得常用辅料【掌】1.稀释剂（或称为填充剂）:

增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg应加。

1）淀粉类淀粉:

最常用,便宜,可压性差。

还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。

可压性淀粉:

优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合与崩解作用,可粉末直接压片。

糊精:

粘性大,不单独使用。

2）糖类糖粉:

粘合力强,硬度大,吸湿。

乳糖:

优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。

甘露醇:

用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。

3）其她微