质量手册和程序文件与《评审准则》条款对照表.docx
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质量手册和程序文件与《评审准则》条款对照表
文件符合性审核：
——该写的要写到
事事有人管，人人有事做，做事有程序，做了有记录。
附表1
质量手册和程序文件与《资质认定评审准则》条款对照表
《评审准则》条款号与要求
对应本检验检测机构的文件章条号
符合
情况
说明
质量手册
章节号
程序文件号
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1
4.1.1
法律责任
4.1.1
4.1.2
法律地位
4.1.2
4.1.3
行为规定
4.1.4
4.1.4
组织结构
4.1.6
4.1.5
识别潜在的利益冲突
4.1.7
4.1.6
内部设立专门的委员会
4.1.3
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员
5.2
4.2.1
人员录用、培训、管理要求
5.2.1
人员管理程序
4.2.2
独立性、公正性要求
4.1.4
4.2.3
公正性、保密性要求
4.1.4
保密程序
4.2.4
人员培训与监督
5.2.5
人员培训程序
4.2.5
岗位资格确认
5.2.2
4.2.6
岗位职权与能力
5.2.2
4.2.7
人员聘用
5.2.1
4.2.8
岗位任职资格
5.2.1
4.2.9
最高管理者职责
4.1.6
4.2.10
技术负责人、质量负责人职权
5.2.3
4.2.11
授权签字人任职资格
5.2.3
4.2.12
特定岗位的资格
5.2.3
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
5.3
4.3.1
管理体系覆盖性要求
4.2.1
4.3.2
设施和环境的技术要求
5.3.1
4.3.3
环境条件的监控
5.3.2
4.3.4
不相容活动的隔离
5.3.3
实验室内务管理程序
4.4
具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施
5.5
4.4.1
设施配置要求
5.3.1
设备管理程序
4.4.2
设备配置要求
5.5.2
4.4.3
设备操作要求
5.5.3
4.4.4
设备档案
5.5.6
4.4.5
设备停用要求
5.5.3
不符合工作控制程序
4.4.6
设备状态标识
5.5.5
4.4.7
期间核查要求
5.6.3
设备的期间核查程序
4.4.8
设备校准要求
5.5.3
设备校准的控制程序
4.4.9
量值溯源要求
5.6
标准物质的溯源程序
4.5
具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系
4.5.1
管理体系建立要求
4.2
4.5.2
质量方针和目标要求
0.3
4.5.3
诚信性、保密性要求
0.3
保持公正性、诚信度的程序
保护客户的机密信息和所有权程序
4.5.4
文件控制要求
4.3
文件控制程序
4.5.5
合同评审要求
4.4
合同评审程序
4.5.6
分包要求
4.5
分包控制程序
4.5.7
外部供给
4.6
选择和购买外部服务和供应品的控制程序
4.5.8
服务客户
4.7
服务客户的控制程序
4.5.9
申投诉要求
4.8
处理投诉和申诉的程序
4.5.10
不符合工作处理
4.9
不符合工作处理的控制程序
4.5.11
纠正措施
4.11
纠正措施控制程序
4.5.12
预防措施
4.12
预防措施控制程序
4.5.13
持续改进
4.10
4.5.14
记录
4.13
记录控制程序
4.5.15
内审
4.14
内部审核控制程序
4.5.16
管理评审
4.15
管理评审控制程序
4.5.17
检验检测方法
5.4.1
检验检测方法和方法确认控制程序
4.5.17.1
方法偏离规定
5.4.1
4.5.17.2
方法选择
5.4.2
4.5.17.3
自制方法
5.4.3
4.5.17.4
开发新方法
5.4.6
开发检验检测方法的控制程序
4.5.17.5
方法确认
5.4.5
4.5.18
测量不确定度评定
利用计算机系统的要求
5.4.7
测量不确定度评定程序
保护数据完整性和安全性的程序
4.15.19
抽样
5.7
抽样程序
4.5.20
样品处置
5.8
检验检测样品处置控制程序
4.5.21
结果质量控制
5.9
检验检测结果质量控制程序
4.5.22
能力验证要求
5.9
参加和组织能力验证的控制程序
4.5.23
结果报告
5.10.2
4.5.24
结果的意见与解释
5.10.3
4.5.25
对含抽样结果的解释
5.10.4
4.5.26
意见和解释的要求
5.10.5
4.5.27
对含分包结果的解释
4.10.6
4.5.28
结果传输的要求
5.10.8
检验检测结果报告控制程序
4.5.29
报告修改
5.10.9
4.5.30
检验检测档案保存
4.13.3
4.5.31
检验检测风险识别与评估
检验检测活动风险评估控制程序
4.5.32
信息上报与公示声明
4.5.33
办理变更申请
4.6
符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求
4.6.1
食品检验机构特殊要求
4.6.2
附表2质量手册和程序文件与《17025》条款对照表
《评审准则》条款号与要求
对应本检验检测机构的文件章条号
符合
情况
说明
质量手册
章节号
程序文件号
4.1
组织
4.1
4.1.1
法律责任
4.1.1
4.1.2
承诺
4.1.2
4.1.3
管理体系全覆盖规定
4.1.3
4.1.4
法人授权机构的要求
4.1.4
4.1.5
岗位职权规定
4.1.5
公正性和诚实性控制程序
客户机密信息和所有权保护程序
4.1.6
内部沟通机制
4.1.6
4.2
管理体系
4.2
4.2.1
管理体系建立
4.2.1
4.2.2
质量方针、目标
4.2.2
4.2.3
质量承诺
4.2.3
4.2.4
管理要求宣贯
4.2.4
4.2.5
文件架构要求
4.2.5
4.2.6
质量技术管理者和质量主管的责权
4.2.6
4.2.7
最高管理者的责任
4.2.7
4.3
文件控制
4.3
文件控制程序
4.3.1
文件控制内容
4.3.1
4.3.2
文件批准和发布要求
4.3.2
4.3.3
文件变更要求
4.3.3
4.4
合同评审
4.4
合同评审程序
4.4.1
评审内容
4.4.1
4.4.2
评审的记录
4.4.2
4.4.3
对分包的评审
4.4.3
4.4.4
合同偏离
4.4.4
4.4.5
合同修改
4.4.5
4.5
分包要求
4.5
分包控制程序
4.5.1
分包的控制范围
4.5.1
4.5.2
分包内容确认形式
4.5.2
4.5.3
分包的责任
4.5.3
4.5.4
分包档案
4.5.4
4.6
外部供给
4.6
4.6.1
控制范围、要求
4.6.1
选择和购买外部服务和供应品的控制程序
4.6.2
实施记录
4.6.2
4.6.3
供应品审查和批准
4.6.3
4.6.4
合格供应商名单
4.6.4
4.7
服务客户
4.7
服务客户的控制程序
4.7.1
允许客户监视的要求
4.7.1
4.7.2
满意度调查
4.7.2
4.8
申投诉要求
4.8
处理投诉和申诉的程序
4.9
不符合工作控制
4.9
不符合工作处理的控制程序
4.9.1
不符合工作识别
4.9.1
4.9.2
纠正要求
4.9.2
4.10
持续改进
4.10
4.11
纠正措施
4.11
纠正措施控制程序
4.11.1
实施要求
4.11.1
4.11.2
原因分析
4.11.2
4.11.3
纠正措施的选择和实施
4.11.3
4.11.4
纠正措施的监控
4.11.4
4.11.5
附加审核规定
4.11.5
4.12
预防措施
4.12
预防措施控制程序
4.12.1
潜在的不符合识别
4.12.1
4.12.2
预防措施启动和控制
4.12.2
4.13
记录
4.13
记录控制程序
4.13.1
控制范围、要求
4.13.1
4.13.2
技术记录要求
4.13.2
4.14
内审
4.14
内部审核控制程序
4.14.1
实施要求
4.14.1
4.14.2
实施时机
4.14.2
4.14.3
实施记录
4.14.3
4.14.4
验证
4.14.4
4.15
管理评审
4.15
管理评审控制程序
4.15.1
内容
4.15.1
4.15.2
记录
4.15.2
5.2
人员
5.2
5.2.1
岗位能力要求
5.2.1
5.2.2
培训
5.2.2
5.2.3
聘用
5.2.3
5.2.4
岗位资格
5.2.4
5.2.5
授权
5.2.5
5.3
设施和环境条件
5.3
5.3.1
配置要求
5.3.1
5.3.2
监控
5.3.2
5.3.3
有效隔离
5.3.3
5.3.4
区域控制
5.3.4
5.3.5
内务管理
5.3.5
实验室内务管理程序
5.4
方法及方法确认
5.4
5.4.1
方法使用要求
5.4.1
5.4.2
方法的选择
5.4.2
5.4.3
实验室制定的方法
5.4.3
开发检验检测方法的控制程序
5.4.4
非标准方法
5.4.4
5.4.5
方法的确认
5.4.5
方法确认控制程序
5.4.6
测量不确定度的评定
5.4.6
测量不确定度评定程序
5.4.7
数据控制
5.4.7
保护数据完整性和安全性的程序
5.5
设备
5.5
5.5.1
设备配置要求
5.5.1
设备管理程序
5.5.2
设备校准要求
5.5.2
设备校准的控制程序
5.5.3
设备操作要求
5.5.3
5.5.4
设备标识
5.5.4
5.5.5
设备档案
5.5.5
5.5.6
设备维护
5.5.6
5.5.7
设备停用规定
5.5.7
5.5.8
校准状态标识
5.5.8
5.5.9
对脱离控制设备的要求
5.5.9
5.5.10
期间核查
5.5.10
5.5.11
校准修正因子利用
5.5.11
5.5.12
保护调整
5.5.12
5.6
测量溯源性
5.6
5.6.1
溯源性要求
5.6.1
5.6.2
溯源途径
5.6.2
5.6.3
参考标准和标准物质
5.6.3
标准物质的溯源程序
参考标准的校准
期间核查
设备的期间核查程序
运输和储存
5.7
抽样
5.7
5.7.1
抽样计划
5.7.1
抽样程序
5.7.2
变化
5.7.2
5.7.3
抽样记录
5.7.3
5.8
样品处置
5.8
检验检测样品处置控制程序
5.8.1
处置要求
5.8.1
5.8.2
样品标识
5.8.2
5.8.3
样品记录
5.8.3
5.8.4
样品保护
5.8.4
5.9
结果的质量保证
5.9
5.9.1
监控方法
5.9.1
检验检测结果质量控制程序
5.9.2
质量分析
5.9.2
5.10
结果报告
5.10
5.10.1
报告要求
5.10.1
检验检测结果报告控制程序
5.10.2
检测报告信息
5.10.2
5.10.3
检测结果的表述
5.10.3
5.10.4
校准结果的表述
5.10.4
5.10.5
意见与解释
5.10.5
5.10.6
分包结果说明
5.10.6
5.10.7
结果的电子传送
5.10.7
5.10.8
报告的格式
5.10.8
5.10.9
报告的修改
5.10.9
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