TS16949五大工具 APQP产品实现策划的控制程序教材.docx
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TS16949五大工具APQP产品实现策划的控制程序教材
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产品实现策划的控制程序
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1.目的:
对产品的质量目标和要求进行确认,为达到预期要求,为有效识别合理设计产品实现的流程,便
于实现预期的质量目标和要求,确定过程、文件和资源的需求。
2.适用范围:
适用于本公司所有产品的实现策划过程及产品质量改进、工艺改进与特定产品、项目或合同有关
的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3.定义:
无
4.职责:
4.1管理者代表负责指定项目主管,项目主管负责质量计划的编制,副总经理批准。
4.2品管部、工程部负责质量计划实施的技术文件,对质量计划可行性负责,并组织实施。
4.3品管部、生管、生产部负责按质量计划组织生产及协调生产活动
4.4品管部负责产品、项目实施的验证工作
4.5管理部负责相应的培训工作。
4.6生产部门负责产品、项目策划的具体生产工作。
5.作业内容:
5.1产品实现策划整体说明:
5.1.1产品实现策划的时机:
a、当需要开发新产品、上新项目,提高工序能力;
b、当合同有特殊要求时;
c、当现行生产的产品技术状态发生显著变化时。
5.1.2质量计划编制的原则:
a、质量计划与现行质量体系文件的要求相一致。
对于一般要求直接引用标准有关文件,有特殊性要求
再作补充规定,如不能协调,可适当修改质量体系文件。
b、编制前应先进行调查研究,进行充分策划,确保所编制质量计划的可行性。
d、质量计划应简明扼要,便于操作,达到实效。
5.1.3质量计划的内容:
a、识别并确认产品质量目标和要求;
b、编制活动过程或顺序,可以用流程图来表示;
c、过程的各阶段达到的目标和要求完成的期限;
d、为达到质量目标和要求所需的控制程序、作业文件以及资源具体配备,包括部门和人员职责、培训;
e、确定所需要的验证、确认、监视、测量检验和试验活动以及产品的接收准则;
f、为实现过程及产品要求提供证据所需的记录;
g、完善其他必要措施。
ISO9001的质量计划为QC工程图,ISO/TS16949的质量计划为控制计划(CP),客户有特殊要求的按照客户要求的格式。
5.1.4质量计划的实施
a、各部门为确保完成质量计划规定的任务,必要时可制订分计划书,报管理者代表批准后实施;
b、质量计划实施过程中,作好相应的各种记录,并予以保存。
5.1.5质量计划实施的跟踪和修订
在实施质量计划过程中,为达到改进目的,相关部门可提出质量计划的修改方案,报工程部,经管
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代批准。
修订后的实施计划,以文件形式通知有关部门,确保质量计划顺利完成。
5.2产品实现策划的实施程序
5.2.1成立项目小组,管代负责起草项目小组任命书。
管理者代表组织工程部、业务部、品管部、财务部及相关车间召开立项会议,成立项目小组,项目组
长由工程部主管以上人员担任.
项目小组可以按照:
计划和项目确定,产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程的确认、反
馈和纠正措施五个阶段制定产品实现策划进行计划,确定人员的职责权限及相互关系。
5.2.2计划和项目确定
本阶段的输入资料由项目小组负责收集整理。
5.2.2.1需要输入的内容
顾客的呼声:
——市场研究
——保修记录和质量信息
——小组经验
业务计划/营销战略;
产品/过程基准数据;
产品/过程设想;
产品可靠性研究;
顾客输入。
市场调研分析表。
(项目小组负责)
5.2.2.2需要输出的内容(作为下一阶段的输入)
质量目标;(项目小组负责)
项目新零件质量开发工作计划进度表;(项目小组负责)
管理者支持;(项目小组负责)
5.2.3产品设计和开发阶段:
主体内容本公司不适用。
此阶段的输出内容如下:
工程图样(对客户提供图样进行评审);(工程部门负责)
材料规范;(工程部门负责)
图样和规范更改;(工程部门负责)
5.2.4过程设计和开发阶段(输出)
5.2.4.1工程部负责:
☐将顾客产品要求转化为本公司内执行的工程图纸,产品规范;
☐技术资料分析,确定产品和过程特殊特性;
☐材料清单/零件清单
☐编制产品接收准则、试验要求
☐包装规范、产品防护要求、储运规范
☐产品生产工艺过程流程图及车间平面布置图;
☐PFMEA(潜在的失效模式及后果分析)
☐控制计划编制(试生产、生产)
☐建立生产作业指导书
☐周转物料的标识设计
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☐生产过程中物料的周转、防护、储运要求
☐工装和试验装备
5.2.4.2品管部负责:
☐参与制定控制计划,控制方法,抽样方案
☐编制检验指导书/规范
☐准备检验和测量器具
☐制定产品所需的测量系统监测计划
☐制定产品所需的初始过程能力的分析计划
5.2.4.3管理部负责:
☐设施提供和人员、环境的安全
☐负责人员准备和培训
5.2.4.4生产部门负责:
☐组织设备安装、调试、维修
☐负责制定试生产、生产计划并实施
5.2.4.5采购部门负责确定合格供方名单并采购所需物资
5.2.4.6资材负责物料准备和存储。
5.2.4.7管理者支持。
(项目主管负责)
5.2.5产品与过程的确认阶段
产品和过程的确认主要通过试生产运行评价,来对制造过程进行评价。
具体方法是在试生产过程中,遵循控制计划和过程流程图生产的产品,检查其是否满足顾客的要求,提出正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。
本阶段的输出为:
☐有效生产,应采用正式生产工装、设备、环境(包括操作者)、设施和循环时间来进行。
对制
造过程有效性的确认从生产的试运行开始。
试生产的最小数量通常由顾客设定,产品质量策
划小组可以超过这个数量;(生产部门负责生产,工程部参与指导)
☐测量系统评价;(品管部门负责MSA)
☐初始过程能力研究;(品管部门负责SPC)
☐生产件批准;(工程部门负责PPAP,品管协助)
☐生产确认试验;(品管部门负责)
☐包装评价;(工程部门负责)
☐生产控制计划;(工程部门负责)
☐质量策划认定(产品质量策划总结和认定)和管理者支持。
(项目小组负责)
5.2.6反馈、评定和纠正措施,需要输出的内容如下:
☐减少变差;参见持续改进计划。
☐顾客满意;
☐交付和服务;
☐有效的经验总结及最佳实践。
5.2.7项目小组通过对生产过程的跟踪,持续改进产品及过程,必要时更新相关的技术资料。
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6.相关文件
6.1QC工程图
6.2控制计划
6.3工艺文件
6.4检验规范
6.5图纸
7.使用表单:
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