TS16949五大工具 APQP产品实现策划的控制程序教材.docx

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TS16949五大工具APQP产品实现策划的控制程序教材

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产品实现策划的控制程序

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1.目的:

对产品的质量目标和要求进行确认,为达到预期要求,为有效识别合理设计产品实现的流程,便

于实现预期的质量目标和要求,确定过程、文件和资源的需求。

2.适用范围:

适用于本公司所有产品的实现策划过程及产品质量改进、工艺改进与特定产品、项目或合同有关

的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。

3.定义:

4.职责:

4.1管理者代表负责指定项目主管,项目主管负责质量计划的编制,副总经理批准。

4.2品管部、工程部负责质量计划实施的技术文件,对质量计划可行性负责,并组织实施。

4.3品管部、生管、生产部负责按质量计划组织生产及协调生产活动

4.4品管部负责产品、项目实施的验证工作

4.5管理部负责相应的培训工作。

4.6生产部门负责产品、项目策划的具体生产工作。

5.作业内容:

5.1产品实现策划整体说明:

5.1.1产品实现策划的时机:

a、当需要开发新产品、上新项目,提高工序能力;

b、当合同有特殊要求时;

c、当现行生产的产品技术状态发生显著变化时。

5.1.2质量计划编制的原则:

a、质量计划与现行质量体系文件的要求相一致。

对于一般要求直接引用标准有关文件,有特殊性要求

再作补充规定,如不能协调,可适当修改质量体系文件。

b、编制前应先进行调查研究,进行充分策划,确保所编制质量计划的可行性。

d、质量计划应简明扼要,便于操作,达到实效。

5.1.3质量计划的内容:

a、识别并确认产品质量目标和要求;

b、编制活动过程或顺序,可以用流程图来表示;

c、过程的各阶段达到的目标和要求完成的期限;

d、为达到质量目标和要求所需的控制程序、作业文件以及资源具体配备,包括部门和人员职责、培训;

e、确定所需要的验证、确认、监视、测量检验和试验活动以及产品的接收准则;

f、为实现过程及产品要求提供证据所需的记录;

g、完善其他必要措施。

ISO9001的质量计划为QC工程图,ISO/TS16949的质量计划为控制计划(CP),客户有特殊要求的按照客户要求的格式。

5.1.4质量计划的实施

a、各部门为确保完成质量计划规定的任务,必要时可制订分计划书,报管理者代表批准后实施;

b、质量计划实施过程中,作好相应的各种记录,并予以保存。

5.1.5质量计划实施的跟踪和修订

在实施质量计划过程中,为达到改进目的,相关部门可提出质量计划的修改方案,报工程部,经管

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代批准。

修订后的实施计划,以文件形式通知有关部门,确保质量计划顺利完成。

5.2产品实现策划的实施程序

5.2.1成立项目小组,管代负责起草项目小组任命书。

管理者代表组织工程部、业务部、品管部、财务部及相关车间召开立项会议,成立项目小组,项目组

长由工程部主管以上人员担任.

项目小组可以按照:

计划和项目确定,产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程的确认、反

馈和纠正措施五个阶段制定产品实现策划进行计划,确定人员的职责权限及相互关系。

5.2.2计划和项目确定

本阶段的输入资料由项目小组负责收集整理。

5.2.2.1需要输入的内容

顾客的呼声:

——市场研究

——保修记录和质量信息

——小组经验

业务计划/营销战略;

产品/过程基准数据;

产品/过程设想;

产品可靠性研究;

顾客输入。

市场调研分析表。

(项目小组负责)

5.2.2.2需要输出的内容(作为下一阶段的输入)

质量目标;(项目小组负责)

项目新零件质量开发工作计划进度表;(项目小组负责)

管理者支持;(项目小组负责)

5.2.3产品设计和开发阶段:

主体内容本公司不适用。

此阶段的输出内容如下:

工程图样(对客户提供图样进行评审);(工程部门负责)

材料规范;(工程部门负责)

图样和规范更改;(工程部门负责)

5.2.4过程设计和开发阶段(输出)

5.2.4.1工程部负责:

☐将顾客产品要求转化为本公司内执行的工程图纸,产品规范;

☐技术资料分析,确定产品和过程特殊特性;

☐材料清单/零件清单

☐编制产品接收准则、试验要求

☐包装规范、产品防护要求、储运规范

☐产品生产工艺过程流程图及车间平面布置图;

☐PFMEA(潜在的失效模式及后果分析)

☐控制计划编制(试生产、生产)

☐建立生产作业指导书

☐周转物料的标识设计

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☐生产过程中物料的周转、防护、储运要求

☐工装和试验装备

5.2.4.2品管部负责:

☐参与制定控制计划,控制方法,抽样方案

☐编制检验指导书/规范

☐准备检验和测量器具

☐制定产品所需的测量系统监测计划

☐制定产品所需的初始过程能力的分析计划

5.2.4.3管理部负责:

☐设施提供和人员、环境的安全

☐负责人员准备和培训

5.2.4.4生产部门负责:

☐组织设备安装、调试、维修

☐负责制定试生产、生产计划并实施

5.2.4.5采购部门负责确定合格供方名单并采购所需物资

5.2.4.6资材负责物料准备和存储。

5.2.4.7管理者支持。

(项目主管负责)

5.2.5产品与过程的确认阶段

产品和过程的确认主要通过试生产运行评价,来对制造过程进行评价。

具体方法是在试生产过程中,遵循控制计划和过程流程图生产的产品,检查其是否满足顾客的要求,提出正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。

本阶段的输出为:

☐有效生产,应采用正式生产工装、设备、环境(包括操作者)、设施和循环时间来进行。

对制

造过程有效性的确认从生产的试运行开始。

试生产的最小数量通常由顾客设定,产品质量策

划小组可以超过这个数量;(生产部门负责生产,工程部参与指导)

☐测量系统评价;(品管部门负责MSA)

☐初始过程能力研究;(品管部门负责SPC)

☐生产件批准;(工程部门负责PPAP,品管协助)

☐生产确认试验;(品管部门负责)

☐包装评价;(工程部门负责)

☐生产控制计划;(工程部门负责)

☐质量策划认定(产品质量策划总结和认定)和管理者支持。

(项目小组负责)

5.2.6反馈、评定和纠正措施,需要输出的内容如下:

☐减少变差;参见持续改进计划。

☐顾客满意;

☐交付和服务;

☐有效的经验总结及最佳实践。

5.2.7项目小组通过对生产过程的跟踪,持续改进产品及过程,必要时更新相关的技术资料。

 

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6.相关文件

6.1QC工程图

6.2控制计划

6.3工艺文件

6.4检验规范

6.5图纸

7.使用表单:

 

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