TS16949五大工具 APQP产品实现策划的控制程序教材.docx

1、TS16949五大工具 APQP产品实现策划的控制程序教材文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第1页 共9页 1.目的：对产品的质量目标和要求进行确认，为达到预期要求，为有效识别合理设计产品实现的流程，便于实现预期的质量目标和要求，确定过程、文件和资源的需求。2.适用范围：适用于本公司所有产品的实现策划过程及产品质量改进、工艺改进与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3.定 义：无4.职 责：4.1 管理者代表负责指定项目主管，项目主管负责质量计划的编制，副总经理批准。4.2 品管部、工程部负责质量计划实施的

2、技术文件，对质量计划可行性负责，并组织实施。4.3 品管部、生管、生产部负责按质量计划组织生产及协调生产活动4.4 品管部负责产品、项目实施的验证工作4.5 管理部负责相应的培训工作。4.6 生产部门负责产品、项目策划的具体生产工作。5. 作业内容：5.1产品实现策划整体说明：5.1.1 产品实现策划的时机： a、当需要开发新产品、上新项目，提高工序能力； b、当合同有特殊要求时； c、当现行生产的产品技术状态发生显著变化时。5.1.2 质量计划编制的原则： a、质量计划与现行质量体系文件的要求相一致。对于一般要求直接引用标准有关文件,有特殊性要求再作补充规定，如不能协调，可适当修改质量体系文

3、件。 b、编制前应先进行调查研究，进行充分策划，确保所编制质量计划的可行性。 d、质量计划应简明扼要，便于操作，达到实效。5.1.3质量计划的内容： a、识别并确认产品质量目标和要求； b、编制活动过程或顺序，可以用流程图来表示； c、过程的各阶段达到的目标和要求完成的期限； d、为达到质量目标和要求所需的控制程序、作业文件以及资源具体配备，包括部门和人员职责、培训； e、确定所需要的验证、确认、监视、测量检验和试验活动以及产品的接收准则； f、为实现过程及产品要求提供证据所需的记录； g、完善其他必要措施。ISO9001的质量计划为QC工程图，ISO/TS16949的质量计划为控制计划（CP

4、），客户有特殊要求的按照客户要求的格式。5.1.4质量计划的实施a、各部门为确保完成质量计划规定的任务，必要时可制订分计划书，报管理者代表批准后实施； b、质量计划实施过程中，作好相应的各种记录，并予以保存。5.1.5 质量计划实施的跟踪和修订在实施质量计划过程中，为达到改进目的，相关部门可提出质量计划的修改方案，报工程部，经管文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42B/4第2页 共9页 代批准。修订后的实施计划，以文件形式通知有关部门，确保质量计划顺利完成。5.2产品实现策划的实施程序5.2.1 成立项目小组，管代负责起草项目小组任命书。管理者代表组织工程

5、部、业务部、品管部、财务部及相关车间召开立项会议,成立项目小组,项目组长由工程部主管以上人员担任.项目小组可以按照：计划和项目确定，产品设计和开发、过程设计和开发、产品与过程的确认、反馈和纠正措施五个阶段制定产品实现策划进行计划，确定人员的职责权限及相互关系。5.2.2 计划和项目确定本阶段的输入资料由项目小组负责收集整理。5.2.2.1需要输入的内容顾客的呼声： 市场研究 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划/营销战略； 产品/过程基准数据； 产品/过程设想； 产品可靠性研究； 顾客输入。市场调研分析表。(项目小组负责) 5.2.2.2需要输出的内容（作为下一阶段的输入）质量目标；(项目小

6、组负责) 项目新零件质量开发工作计划进度表；(项目小组负责)管理者支持；(项目小组负责)5.2.3 产品设计和开发阶段：主体内容本公司不适用。此阶段的输出内容如下：工程图样（对客户提供图样进行评审）；(工程部门负责) 材料规范；(工程部门负责) 图样和规范更改；(工程部门负责) 5.2.4 过程设计和开发阶段（输出）5.2.4.1工程部负责： 将顾客产品要求转化为本公司内执行的工程图纸，产品规范； 技术资料分析，确定产品和过程特殊特性； 材料清单/零件清单 编制产品接收准则、试验要求 包装规范、产品防护要求、储运规范 产品生产工艺过程流程图及车间平面布置图； PFMEA（潜在的失效模式及后果分

7、析） 控制计划编制（试生产、生产） 建立生产作业指导书 周转物料的标识设计文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42B/4第3页 共9页 生产过程中物料的周转、防护、储运要求 工装和试验装备5.2.4.2 品管部负责： 参与制定控制计划，控制方法，抽样方案 编制检验指导书/规范 准备检验和测量器具 制定产品所需的测量系统监测计划 制定产品所需的初始过程能力的分析计划5.2.4.3 管理部负责： 设施提供和人员、环境的安全 负责人员准备和培训5.2.4.4 生产部门负责： 组织设备安装、调试、维修 负责制定试生产、生产计划并实施5.2.4.5采购部门负责确定合格

8、供方名单并采购所需物资5.2.4.6资材负责物料准备和存储。5.2.4.7管理者支持。(项目主管负责) 5.2.5产品与过程的确认阶段产品和过程的确认主要通过试生产运行评价，来对制造过程进行评价。具体方法是在试生产过程中，遵循控制计划和过程流程图生产的产品，检查其是否满足顾客的要求，提出正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。本阶段的输出为： 有效生产，应采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者）、设施和循环时间来进行。对制造过程有效性的确认从生产的试运行开始。试生产的最小数量通常由顾客设定，产品质量策划小组可以超过这个数量；(生产部门负责生产，工程部参与指导) 测量系统评价； （品管部门负

9、责MSA） 初始过程能力研究；(品管部门负责SPC) 生产件批准；(工程部门负责PPAP，品管协助) 生产确认试验； (品管部门负责) 包装评价； (工程部门负责) 生产控制计划；(工程部门负责) 质量策划认定（产品质量策划总结和认定）和管理者支持。(项目小组负责)5.2.6反馈、评定和纠正措施，需要输出的内容如下： 减少变差； 参见持续改进计划。 顾客满意； 交付和服务； 有效的经验总结及最佳实践。 5.2.7项目小组通过对生产过程的跟踪，持续改进产品及过程，必要时更新相关的技术资料。文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第4页 共9页 6. 相关文件6.1QC工程图6.2控制计划6.3工艺文件6.4检验规范6.5图纸7. 使用表单：文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第5页 共9页 文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第6页 共9页 文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第7页 共9页 文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第8页 共9页 文件类别文件名称文件编号版次页次程序文件产品实现策划的控制程序QP-Q-42A/0第9页 共9页