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ISO9001-2008版内审员培训试卷

单位:

姓名:

分数:

一、选择题:

将选择正确的短语代码写在(  )中,(每题3分)。

1、质量管理体系要求的“产品”是指:

(b、c)

a.适用于所有的产品;

b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品;

c.产品实现过程所产生的任何预期输出;

d.硬件,软件产品;

2、ISO9001:

2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时:

(b)

a.可以删减不适用的条款;

b.仅限于删减第七章的条款;

c.仅限于删减有关监视和测量的条款;

d.可删减组织做不到的条款;

3、ISO9001-2008标准中提及的记录是:

(d)

a.提供产品符合要求的记录;

b.提供质量管理体系有效运行的记录;

c.提供认证机构证实体系运行的记录;

d.a+b两种;

4、组织应定期进行内部审核,以确定质量管理体系有效运行的结果:

(d)

a.符合ISO9001-2008标准要求;

b.符合计划的安排并得到有效实施;

c.得到有效实施和保持;

d.a+c

5、质量目标:

(c)

a.是可测量的;

b.是已达到的;

c.在质量方面所追求的目的

d.是量化的

6、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证:

(a)

a.实施纠正措施的有效性;

b.不符合项的纠正;

c.评价确保不合格不再发生的措施的需求;

d.审核报告;

7、审核组长在策划质量管理体系审核时,应确定:

(d)

a.审核的目的和范围;

b.有关质量管理体系的要求;

c.审核所需时间(人.时/日);

d.上述全部

8、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的:

(c)

a.补充b.附加条件;c.理论基础;d.a+b

9、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指:

(c)

a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备;

b.使用自动化程度最高的生产设备;

c.使用适宜的生产设备;

d.使用高效、节能、低污染的生产设备;

10、内审员在现场审核时,应怎样使用检查表:

(d)

a.向受审核方出示检查表;

b.把问题念一遍,然后进行检查;

c.把检查表交给受审核方,然后提问;

d.将检查表作为检查的辅助手段;

二、判断题:

认为正确或完整的请画“Ö”,不正确或不完整的请画“´”。

(每题2分)。

1、通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为

一个过程。

(Ö)

2、PDCA循环为:

策划、做、检查、处置。

(Ö)

3、本标准中所出现的术语“产品”也可指“服务”。

(Ö)

4、对外包过程实施控制可以免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。

(´)

5、从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

(´)

6、设计和开发的评审、验证和确认均应单独进行并记录。

(´)

7、组织的顾客财产可包括知识产权。

(Ö)

8、监视和测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

(Ö)

9、产品的监视和测量记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员。

(Ö)

10、当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

(Ö)

三、简答题(每题5分)

1、ISO9001:

2008标准修订的主要目的和背景是什么?

答:

ISO9001:

2008标准修订的主要目的和背景是通过对其修订,使表述更为明确,并增强与GB/T14001-2004标准的相容性。

2、ISO9001:

2008标准主要修订了哪些条款?

答:

ISO9001:

2008标准主要修订了0.1、0.2、0.3、0.4、1.1、1.2、2、3、4.1、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4、5.1、5.5.2、5.6.1、5.6.2、5.6.3、6.2.1、6.2.2、6.3、6.4、7.1、7.2.1、7.2.2、7.3.1、7.3.2、7.3.3、7.3.4、7.3.7、7.4.3、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.4、7.5.5、7.6、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3

3、2008版标准对组织的工作环境明确哪些内容和要求?

答:

2008版标准对组织的工作环境明确了工作环境包括:

物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。

4、顾客满意的测量应收集哪些信息?

答:

顾客满意的测量应收集顾客关于组织是否满足其要求的感觉的相关信息。

5、八项质量管理原则是什么?

答:

八项质量管理原则是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方的互利关系

6、什么是过程方法?

答:

为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。

四、应用题:

指出不符合事实及相应的条款号(每题4分)

1、内审员在精密仪表车间审核时发现车间内的温度已达到25.5°C,查相关文件规定车间温度应保持在20°C+1°C。

答:

相关文件规定车间温度应保持在20°C+1°C,但审核时发现车间内的温度已达到25.5°C,不符合ISO9001:

2008中6.4条款的要求。

2、某公司在内部质量体系审核时,对销售部进行审核,内审员询问销售部主任,向顾客提供哪些附加服务,销售部主任回答说:

“不清楚”。

答:

销售部主任公司向顾客提供哪些附加服务,不符合ISO9001:

2008中7.2.1d)条款的要求。

3、对某电信公司进行审核时,内审员发现业务人员对客户的个人信息随意处置。

内审员问业务人员对个人信息有保密规定吗?

业务员回答说:

“无规定”。

答:

业务人员对客户的个人信息随意处置,对个人信息无保密规定,不符合ISO9001:

2008中7.5.4条款的要求。

4、某医院内部质量管理体系审核时,针对不同部门组成审核组,在对内科审核时,院办主任担任组长,内科副主任任组员。

因为他对内科的医疗工作内容最了解。

答:

内科副主任任组员审核自己科室的工作,不符合ISO9001:

2008中8.2.2条款的要求。

5.吸顶灯装配工艺规定:

装灯座后高压测试,实际操作是高压测试后装灯座。

操作工人说:

“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。

答:

操作工人没有按吸顶灯装配工艺规定进行操作,不符合ISO9001:

2008中7.5.1条款的要求。

5

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