新质量手册.docx

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新质量手册

质量管理手册

编制：

DZY-01

批准：

受控状态：

受控

调兵山市庄园冷饮厂2011年03月20日发布

目录

企业概况

发布令

任命书

一、质量方针

二、质量目标

三、组织机构图

四、质量管理职责

（一）经理职责

（二）质检部长职责

（三）生产车间职责

（四）质检部职责

（五）办公室职责

（六）经营部职责

（七）车间主任职责

（八）质检部长职责

（九）经营部长职责

（十）化验员职责

（十一）操作工职责

（十二）维修工职责

（十三）仓库保管员职责

五、资源的提供与管理

（一）质量有关人员能力要求规定

（二）人员培训管理制度

（三）文件管理制度

（四）设备、设施管理规定

（五）设备操作规程

（六）检测设备、计量器具管理制度

（七）检测仪器操作规程

（八）产品防护制度

（九）卫生管理制度

（十）安全管理制度

六、原材料提供

1、采购管理制度

2、采购质量验证规程

3、原辅料、成品仓库管理制度

七、生产过程的质量控制

1、生产过程的质量控制制度

2、关键工序管理制度

八、产品质量检验

1、检验管理制度

2、产品质量检验规程

九、不合格品的管理

1、不合格管理办法

2、不合格品的处理

十、质量记录管理

十一、质量考核办法

十二、消毒剂使用及注意事项

十三、蚊、蝇、虫、鼠害的防治措施

十四、卫生消毒管理制度

十五、不合格品召回制度

十六、工艺流程图

十七、作业指导书

企业概况

调兵山市庄园冷饮厂建于2010年11月22日,现有员工20余人,专业技术人员4人,占地面积99900m2，建筑面积5000m2;主要产品瓶装配制酒。

本公司生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善、产品质量合格。

其产品已销往全国各地，受到广大消费者的欢迎。

质量手册说明

一、主题内容

质量手册阐明本公司质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。

二、适用范围

适用于本公司生产的配制酒。

三、编写依据

《食品质量安全市场准入审查通则》。

发布令

“坚持质量第一原则，以质量求发展；生产安全建康产品，满足顾客需求”是我们厂的质量方针，通过对产品质量保证体系的建立，对产品做出公正的、科学的、准确的评价，保护消费者的利益，促进产品质量的提高，为保证这一任务的完成，确保产品质量，本厂特制定《质量管理制度》。

《质量管理制度》汇集了本厂的质量要求，各部门职责，各基层管理规章制度和各工序的操作规程，对影响产品质量和各种因素进行了有效控制，是保证质量工作的重要手段，是开展各项质量活动的纲领性文件，现予以公布，望全体员工遵照执行。

经理：

年月日

任命书

为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足要求，经研究决定任命李华峰为本公司质检部长

及化验员，具有以下职责和权限：

贯彻有关法律法规和规章，制定并实施公司的质量方针、质量目标；负责公司质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施，负责协调、监督各部门的质量职能执行情况；负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责；提出质量工作计划和质量改进的要求。

经理：

年月日

一、质量方针

（一）质量方针：

“坚持质量第一的原则，生产安全建康配制酒，满足顾客需求”。

（二）本公司在制定质量方针时应确保：

1、与本公司企业宗旨“敬业、勤奋、求实、创新”相适应。

2、信守对顾客的保证与承诺，以国家法律法规为准则，以标准为判断依据，以手册为行动指南，竭诚为顾客提供优质服务。

3、质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。

4、在全公司内部传达、沟通，使全体员工理解和执行。

5、加强机构内部质量管理，增强人员质量意识和业务素质，持续改进工作，不断提高本公司的信誉度和权威性。

6、对方针和持续适宜性进行评审和修订，以适应不断变化的内外环境。

7、质量方针由总经理批准发布，修订后应重新批准发布。

总经理：

年月日

二、质量目标

总经理组织并策划在本公司质量方针的框架下制定本公司的质量目标，并把质量目标分解至各部门，确立各部门的质量目标。

质量目标是可测量或考核的。

本公司组织定期对质量目标进行考核评审，保证质量目标的适应性。

（一）质量目标：

产品出厂合格率达到100%；顾客满意度达到97%以上；原辅材料合格率100%。

由质检部定期向总经理汇报出公司检验的情况；由经营部负责顾客满意度的调查（采用问卷形式的市场调查表），每季度调查一次，每次10份，并对调查进行分析，对顾客建议和意见进行整改和改进。

（二）质量目标分解

质检部长组织相关部门将质量目标进行分解，报总经理审批。

分解如下：

a、办公室

1）出勤率高于95%；

2）员工培训覆盖率95%，专业技术人员培训时间不少于30小时/年，管理人员培训时间不少于20小时/年，工人培训时间不少于20小时/年；

3）各种各职能部门、车间认证资料完整率95%；

b、生产部

1）确保合同按期执行，顾客服务满意率95%以上；2）确保生产调度的及时性、合理性、有效性；

3）确保产品工艺的可行性,设计工装的可利用率95%以上以上；4）确保所有研发项目和产品全面受控，不出现重大问题，工艺文件的正确率95%以上；5）生产任务统计数据做到及时、准确。

6）确保工艺文件的执行率96%以上,针对重点工序的工艺跟踪服务率99%以上；7）技术文件归档合格率100%；8）设备完好率95%以上。

C、经营部

1）辅料采购合格率95%；2）各种库存材料的完好率90%以上；3）原料采购合格率100%；4）销售记录准确，准确率100％；5）顾客回访率90％；6）采购验证100％。

D、质检部

1）确保生产过程检测错误率低于0.2%；2）确保计量工具受控率98%以上；3）确保产品售后退货率≤1%；4）进货（各种原材料、外协件）检验合格率100%；5）出厂产品合格率100%；

E、车间

1）确保工艺文件的执行率98%；2）确保产品生产合格率98%以上；3）确保生产计划完成率100%。

（三）质量方针目标的实施

1）各部门根据质量方针目标分解规定组织实施，开展质量活动和质量攻关，以确保质量方针目标的

实现。

2）质检部长每季至少一次组织有关部门，对质量方针目标实施情况进行检查。

3）检查中发现的问题由有关部门及时进行纠正或采取纠正措施，质检部进行跟踪验证。

（四）记录

质量方针目标贯彻实施考核记录（记录与质量活动记录在一起）。

总经理：

年月日

三、组织结构图

厂长

经营部

质检部

生

产

部

财务部

成品库

车间

四、质量管理职责

（一）总经理职责

1、负责建立健全生产经营指挥管理系统，并对生产经营管理统一领导，全权负责。

2、贯彻执行国家有关法律、法规和政策。

3、以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意，对产品服务质量全面负责。

4、批准和颁布质量手册。

5、聘任中层管理人员，明确其职责和权限。

6、领导组织内部评审，并对其实用性，有效性负责。

7、负责对质量管理工作体系有关事宜的外部联络。

（二）生产部职责

1、负责产品工艺流程的制定，并对工艺文件的一致性负责。

2、负责各车间的管理。

3、负责对生产技术的完善，对工艺执行情况监督、检查。

4、对食品的质量和食品安全性负责。

5、负责领导交办的其他临时性工作。

（三）质检部职责

1、负责原、辅料入厂的检测工作。

2、负责不合格评审的组织工作。

3、负责成品包装物检验、包装计量检验和成品的感观鉴定工作。

4、负责制订本公司的原辅料质量标准、产品标准及检验文件，并监督检查其执行情况。

5、负责技术文件的发放管理工作。

6、负责与外部监督部门协调工作。

（四）办公室职责

1、负责本公司文件和资料的控制。

2、负责质量管理体系的建立和实施，并对实施情况检查考核

3、制定年度教育培训计划，报总经理批准后，组织实施。

4、负责编写教育培训计划程序文件。

5、组织本公司外部持证培训和内部培训工作，并保存培训记录。

6、对培训效果进行验证。

7、负责内、外部培训资料的存档。

（五）经营部职责

1、负责编制产品销售计划和回款计划。

2、负责常规合同评审实施。

3、负责销售货款结算和清理。

4、负责产品宣传、销售及售后服务工作。

5、负责产品防护、装卸、运输工作。

6、及时反馈客户提供的信息。

7、负责与顾客的沟通工作。

8、负责顾客满意度的调查工作。

9、负责本公司原辅材料的采购。

10、采购符合企业质量标准的材料，确保生产正常。

11、组织和协调合同评审活动，对合同或订单的各项要求形成相应在的文件，并准确传递有关职能部门。

12、认真执行质量方针，按产品规定要求和采购技术文件实施采购，确保采购物品的质量。

13、根据产品质量标准负责对供应商的选择，评价、确定合格供应商。

14、负责对供方提供产品的控制和管理。

（六）生产车间职责

1、负责各车间工艺操作记录的控制，

2、组织生产和对生产全过程的控制。

3、负责工作环境卫生的管理。

4、负责外部包装及成品储存摆放。

5、负责本公司生产设备的使用、保养及维修工作。

6、负责本公司产品的标识和可追溯性工作。

7、负责本公司各种生产材料验收，入库工作。

8、负责本公司过程及产品监控和测量管理工作。

9、负责领导交办的其他临时性工作。

（七）生产部长职责

1、组织建立和完善生产指导系统，编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成。

2、根据生产计划，搞好人员调配，严明责任，努力降低成本。

3、对原辅材料投入使用前检验是否合乎标准。

4、抓好设备技术管理，搞好技术创新工作，建立设备台帐，并对有关设备进行定期检修和维护保养，提高设备完好率和利用率。

5、负责技术和质量保证工作，抓好关键控制点，发现问题及时解决和处理。

6、抓好不合格产品的控制管理，对于可能出现的问题提出纠正和预防措施。

7、定期组织安全、环保、卫生大检查，落实安全措施及安全责任制，督促整改。

8、定期对生产一线人员培训。

（八）质检部长职责

1、负责组织领导本公司的质量检验工作，贯彻质量是企业生命的原则，解决质量问题。

2、负责组织产品实现过程的策划，审批工艺技术文件。

3、参与解决生产过程中的技术问题和生产工艺改进。

4、负责新产品研发签定工作，满足质量和市场需求。

5、负责本公司计量管理工作，确保检验、测量和试验设备和精度满足工艺要求。

6、负责检验程序的审批，及组织不合格品的评审处置。

7、负责与产品有关的纠正与预防措施组织协调。

8、负责原辅料入厂的检验工作，实行一票否决制。

9、负责成品及半成品的感观鉴定工作。

10、负责向顾客提供产品的质量报告。

（九）经营部长职责

1、在总经理的领导下，负责公司的原辅材料的采购，产品行销及市场开发等工作。

2、编制制定月销售计划、年销售计划及回款计划。

3、搞好市场调研和预测，为产品研发提供信息。

4、建立健全公司销售网络。

5、负责常规合同的签字、评审、修订工作，做到“重合同、守信誉”。

6、处理好用户投诉事宜。

7、负责销售货款结算和清理。

8、负责采购质量合格满足本公司生产的合格原辅材料。

9、负责产品宣传及售后服务工作。

（十）化验员职责

1、严把化验关，有权利控制不合格产品不得出厂，保证出厂产品合格率100%。

2、严格按检验计划和检验规程进行产品检验工作，按检验质量标准对产品卫生指标、理化指标做出检验结论。

3、对不合格项进行复查，找出问题。

4、确保检验项目齐全，数据准确，检验记录清楚、真实，并对检验结果负责，及时将结果通知有关部门、岗位。

5、协助抓好质量过程控制和质量工作。

6、负责原辅料的进厂的各项指标检验，并提供化验单。

7、负责检查产品的包装、标签、计量是否合格。

8、负责检查产品的包装、标签、计量是否合格。

19、负责检查生产过程中的违规操作。

10、负责对不合格品标识处理。

（十一）操作工职责

1、严格按操作规程操作，满足生产需要，严禁违规操作。

2、每天班前对设备进行一次全面巡视，发现隐患及时排除，自己解决不了的找技术人员协助解决维修，并做好记录。

3、及时检查设备的运行情况，做好维护保养工作，提高设备完好率。

4、负责搞好设备卫生和环境卫生。

（十二）仓库保管员职责

1、仓库内物资摆放整齐。

2、负责建立健全实物保管帐和实物登记卡。

3、掌握各种材料规格的进、出、存动态，及时通知有关部门。

4、负责做好仓库卫生、安全工作，做好防霉、防鼠工作。

5、执行出入库规定，严格履行出入库手续。

6、负责定期实物盘点，使帐、卡、物一致。

7、掌握原辅料、成品的技术标准。

8、对库房温度湿度等存储条件进行监控，保证存储条件达到规定要求。

五、资源的提供与管理

（一）质量有关人员能力要求规定

1、质检部长：

熟悉有关本行业的各项法规，熟悉本公司的工艺设备及运行状态；具有一定的市场开拓能力、有较强的管理能力和社交能力；有较强的责任心，对待职工一视同仁；带头执行厂的各项规章制度，带动厂全体职工完成年度工作任务。

2、各部门负责人：

具有高中或初中以上学历；熟悉自己负责的部门的各项法规制度，熟悉本部门人员的生产技能、身体状况；能熟练掌握本部门的专业技能，有一定管理能力；熟悉本公司其他部门业务；保证部门运行正常，不因本部门原因影响厂的正常生产。

3、生产运行人员：

3.1能力准则：

了解本公司生产工艺流程；掌握设备的性能及操作方法；掌握各岗位工艺安全操作规程，能分析一般性故障；经考核达到运行岗位能力要求；按规程要求能正确操作各自岗位的生产设备；对生产设备进行准确巡检，准确填写设备运行记录，并能发现运行中的异常现象。

3.2能力验证：

设备安全规程的一般规定；熟悉各运行设备的规定参数；业务测试合格；按规程要求独立正确操作各生产设备；能对各设备进行正确巡检，并能发现运行中的异常现象；正确填写记录。

4、仓库保管员：

具有仓库管理的知识和技能；熟悉原辅材料出、入库手续，保证帐、物、卡相符。

5、供销人员：

事业心和责任感强，具有良好的职业道德；业务技术熟练，在掌握采购、推销接近、推销洽谈、障碍处理和促进交易等推销技巧的基础上，能熟练地运用各种业务技术，处理有关业务问题；全面了解企业知识、商品知识、顾客知识、市场知识，并具备一定社会知识；有一定的推销理论和技巧；语言表达能力强；身体健康、仪表端正、态度诚恳、平易近人、服务周到、助人为乐。

6、化验员：

爱岗敬业，有责任心，能独立完成各项相关检验工作，并有专业资格上岗证书，有上岗证，业务测试合格。

（二）人员培训管理制度

1、由办公室组织各部门对不同类别岗位，不同工种的人员采取查证履历、证书、评议、考核等办法，

评测其所在岗位的能力适应性，以及发展能力的不适宜处，确定解决措施的需求。

2、办公室根据公司发展和实际要求及各部门提报的建议计划，制定公司职工的年度培训计划或招聘

等其他计划。

临时性应急培训，生产车间提出计划，经批准后实施。

3、一般岗位人员参加质量管理和岗位技能的培训。

4、从事检验工作的人员需参加专业知识培训和资格考核，合格者由培训部门颁发资格证书方可上岗。

5、对新上岗的人员由公司组织有关部门进行职业道德、企业规章制度、质量管理、安全生产和专业

知识、岗位技能培训，对转岗人员进行岗位技能培训。

6、办公室负责建立培训考试档案，并由专人保存培训记录。

（三）文件管理制度

3.1文件的编写、审核、批准、发放、领用文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：

a）质量管理文件、制度等文件由办公室组织编写，质检部长审核，总经理批准发布。

b）工艺技术文件编制、技术标准等文件由生产部负责编写、汇总，质检部长审核，总经理批准发布。

c）所有文件由办公室统一登记、发放，填写《文件发放、回收登记表》，确保适用版本文件发放至各使用场所。

3.2文件的受控状况

◆文件分为“受控”和“非受控”两大类，受控文件由办公室及时更新，非受控文件仅做参考使用，办公室不负责更新工作。

◆办公室编制《受控文件清单》，所有受控文件必须在该文件封面盖“受控”印章，表明受控状态。

3.3文件的更改

3.3.1文件的更改应填写《文件更改申请单》，明确更改内容，经办公室审批后予以更改。

3.3.2所有被更改的原文件必须由办公室收回，以确保相关文件的有效性。

3.4文件的保存、作废与销毁

a）文件必须分类存放在干燥通风，安全的地方。

b）办公室负责保管全公司的所有文件的原件，各部

门负责保管部门内使用的文件，办公室每年底对文件保管情况进行检查。

c）各部门接收到的文件应及时登录于部门使用的《受控文件清单》。

d）任何人不得在文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。

e）所有失效或作废文件由办公室及时回收，经质检部长审批后予以销毁；f）需保留的作废文件，加盖“参考”印章，防止非预期使用；

3.5外来文件的控制

a）收到外来文件的人员，需识别其适用性，原件交办公室存档，复印件由办公室对需要的人员进行编号分发。

所有外来文件由办公室登记于《外来文件清单》。

b）办公室负责收集最新版本的国家、行业、地方标准，统一编号、加盖“受控”印章，分发相关人员使用。

c）办公室定期组织对文件进行评审，各部门结合平时使用情况提出评审意见，必要时予以修改，执行3.3条款规定。

d）电子文档形式的文件，也应参照上述规定执行。

e）质量记录是一种特殊类型的文件按《质量记录管理》要求实施。

（四）设备设施管理制度

1、设备的申购,审批及购置程序

1.1新增设备的申购:

由所需使用的部门提出申请，填写设备购置申请表，由生产部确认后，经总经理批准同意，财务筹集资金，经营部购置。

1.2设备的订购：

设备型号和生产厂家确定后，按所需的设备数量签订合同，签订合同时，应包括设备的规格，技术参数和有关指数，提供的资料、备件和附件提供服务的内容，还应写入产品检验标准、产品质量交货方式、包装、交货期限、付款方式和违约责任等条款。

2、设备的开箱验收及安装调试

2.1设备的开箱验收：

新设备购置后入库开箱验收，由供应部和生产车间专业人员一同根据订货合同要求验收，验收时设备装箱单逐一清点，主机、机、随机附件、工具和备件、技术文件（包括出厂合格证，精度检验单，装箱单，使用说明书等），由检验员填写“设备开箱安装验收单”若验收有不合格项，应将情况及时反馈给生产车间及采购人员，联系查询索赔；若合格，入库挂帐。

2.2安装调试及验收：

设备的安装由生产车间负责，验收合格后，组织设备的安装、调试；安装、调试合格后，移交生产车间使用，且负责今后的日常维修，生产部在“设备台帐”上进行备案。

3、设备的合理使用

3.1设备不准超负荷使用（如超载、超速、超压、超电流等）；

3.2不准任意取消设备的安全保护装置，放宽限制，减弱安全保护效能；

3.3不准对设备随意拆、卸、割、焊和改变设备结构；

3.4开展技术培训和岗位练兵活动，并提高设备技术水平；

3．5操作工作必须认真做好设备检查，维修工作必须认真做好检修记录。

4、设备的维护保养

4.1设备的维护保养要做到：

A、整齐：

工具、附件、产品堆放整齐、电器管线整齐；B、润滑：

油质适合，定期加油，合理润滑；C、检查：

紧固、调整、防腐，掌握设备技术状况，保证安全运行。

4.2定期对设备进行分级保养，有效维护设备的生产安全。

A、日常保养：

班前班后，经常性的进行检查和维护；B、一级保养：

一般一月一次；C、二级保养：

一般一年一次。

5、设备的检查鉴定

5.1日常巡回检查：

由设备维护人员进行纠正违章操作，盘查故障隐患。

5.2全面掌握设备现状，加强设备管理，设备大检查每年进行一次。

6、四会标准

A、会使用；B会维护；C会检查；D会排除故障

7、三好标准

1、管好——技术管理好；2、用好——维护使用好；3、修好——设备技术状况好

8、设备计划检修管理制度

8.1组织设备检修工作，应该达到五项基本要求；

A、合理安排检修计划，适时检修；B、优质量的修复设备，恢复设备的原有精度；C、采取各种措施，加快修理进度，缩短停工时间；D、采取各种措施，降低修理成本；E、与生产紧密结合，既不能因为生产影响检修，也不能因为停机检修而影响生产计划的完成。

8.2检修计划应综合各种因素如：

日常运转中定期检查情况，修理过程中的检查结果，设备档案中积累的历史资料，生产计划的安排等，通过深入现场调查研究后，编制计划。

8.3设备检修分小修、大修二类：

A、小修：

一般间隔按月、季或半年的，主要任务是利用调整或更换易损件的方法来恢复设备的工作能力和技术状况，同时进行修理性检查。

B、大修：

一般时间间隔为二年至五年（或以上），大修时应拆开设备的全部零件进行彻底清洗、检查。

必要时更换大部分主要零部年，设备大修后应全部恢复或提高其原有工作能力和技术状况。

C、设备的检修工作以小修为主，尽量延长大修周期。

9、设备事故管理制度

9.1设备事故的范围

A、凡正式投产的各种设备，在生产过程中突然损坏造成停产，减产均属设备事故范围；

B、各种机械设备在使用中突然损坏，被迫停产检修的；

C、各种动力（包括水、电、气等）发生故障或事故暂停供应中断生产的；

D、因设备事故，虽然未影响生产，但引起设备主要零部件严重损坏使设备达不到额定出率的；

E、因设备事故更换主要备件等措施或非计划检查，虽未影响生产任务的，仍按设备事故处理。

9.2不属于设备事故范围

凡主机设备的附属安全保护装置（如保险丝，继电器、安全阀门，安全销等）在运行中发生合理损坏。

9.3设备事故的处理

A、故障的处理

设备出现故障后，操作工作应立即停车，经检查后不能判断或排除，应及时通知维修人员进行故障修理，修理结束后，维修人员应按设备故障信息反馈的内容填写清单，包括从故障停要开始，至修理结果开车前为止。

B、事故的处理

◆凡设备事故发生时，应立即切断电源，严格保护现场，迅速上报。

◆生产部根据事故的性质情况，分别会同事故所在部门单位进行调查分析，分清责任，吸取教

◆对重大设备事故，由企业组织专门小组进行严肃认真处理，并提出专题分析报告，事故报告上报总经理批准执行。

（五）设备操作规程

本厂设备的操作规程按设备说明书进行。

（六）检测设备、计量器具管理制度

1、由质检部负责检验设备、计量器具的管理，将检测仪器、设备登录于《检测仪器、设备一览表》。

1.1质检部根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检

定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。

1.2检定、校准有关记录、证书由质检部归档。

1.3使用人员对检验、测量和试验设备进行正常维护保养。

1.4暂不使用的检验、测量和试验设备，使用部门通知质检部贴停用标志。

1.5通过检定、校准或其他方式表明有缺陷或超出规定极限时，应立即停止使用，并加以明显标识。

如可能将其进行有效隔离，直至修复

2、由化验员每天清除每个岗位的工作台，实验台、仪器设备及器皿上的灰尘，保持清洁。

检验结束后将仪器、器皿、台面擦干净，一切废物要放入纸篓或废物箱，并及时处理。

3、实验室内各种仪