认证中心成立注册程序文件QESFH.docx
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认证中心成立注册程序文件QESFH
程序文件汇编
版本:
A/0
编制:
审核:
批准:
受控状态:
发放控制号:
发布日期:
20XX年X月X日
实施日期:
20XX年X月X日XXXXXXXXXX
XXXX-SC
XXXXXXXXXX
程序文件清单
编号:
XXXX-CX11-01
序号
文件编号
文件名称
1
XXXX-CX01
认证申请评审程序
2
XXXX-CX02
审核时间确定程序
3
XXXX-CX03
初次认证控制程序
4
XXXX-CX04
监督、扩大认证范围及其他认证控制程序
5
XXXX-CX05
再认证控制程序
6
XXXX-CX06
多场所组织的管理体系审核与认证程序
7
XXXX-CX07
认证决定控制程序
8
XXXX-CX08
暂停、撤销、缩小认证范围管理程序
9
XXXX-CX09
认证业务范围管理程序
10
XXXX-CX10
认证人员管理程序
11
XXXX-CX11
文件控制程序
12
XXXX-CX12
记录控制程序
13
XXXX-CX13
内部审核控制程序
14
XXXX-CX14
管理评审控制程序
15
XXXX-CX15
申诉投诉控制程序
16
XXXX-CX16
不符合及纠正措施控制程序
XX
XXXX-CXXX
认证风险管理程序XXXXXXXXXX
XXXX-SC
18
XXXX-CX18
运行控制程序
19
XXXX-CX19
一体化审核控制程序
文件更改记录
编号:
XXXX-CX11-05
文件更改单编号
更改标志
更改处数
更改执行人
更改日期
备注XXXXXXXXXX
XXXX-SC
认证申请评审程序
1.目的
1.1为了确保受审核方认证申请符合要求,合同双方的责任、权利和
义务都有明确的规定并能顺利实现,特制定本程序。
1.2本程序规定了申请评审的职责、工作流程和要求。
本程序适用于申请QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP体系认
证的申请评审。
2.引用文件
下列文件通过本程序的引用面成为本程序的条文,请使用者关注
最新有效版本。
CNCA2014年第5号《质量管理体系认证规则》
CNAS-CC01:
2015《管理体系认证机构要求》
CNAS-CC18:
2014《食品安全管理体系认证机构要求》
CNAS-GC11:
2011《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管
理实施指南》(2015年第二次修订)
CNAS-GC12:
2013《环境管理体系认证机构认证业务范围能力管
理实施指南》(2015年第二次修订)
CNAS-GC13:
2011《职业健康安全管理体系认证机构认证业务范
围能力管理实施指南》(2015年第二次修订)
CNAS-CC15:
2013《管理体系审核时间》
GB/T22000-2006/ISO22000:
2005《食品安全管理体系食品链中XXXXXXXXXX
XXXX-SC
各类组织的要求》
CNAB-SI52:
2004《基于HACCP的食品安全管理体系规范》
3.职责
3.1市场部负责公开文件的编制,并与认证与客户沟通;
3.2申请评审管理人员负责对申请组织认证信息的核实,介绍认证审
核有关事宜,并提供有关认证公开文件;
3.3申请评审管理人员负责认证申请/变更申请的评审;
3.4申请评审管理人员负责认证合同的签订。
4.管理要求
4.1原则
4.1.1根据认可规范要求,遵循XXXX的管理方针、坚持公正、公开性
原则。
不使用违反认证准则的程序来阻碍或阻止客户的认证申请;
4.1.2XXXX的服务向所有的组织开放,不附加任何过分的财务或其他
条件。
不为自身利益而对某些申请者予以优先,也不借故拖延申请的
受理,不以受审核方的规模、是否是某一协会或社团的成员等作为提
供服务的条件;
4.1.3市场部受理QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP的认证申请。
若是新范围或是已批准范围中的特定领域的认证申请,将拟认证的专
业范围向认可委申请;
4.1.4申请认证组织的条件:
(1)有明确的法律地位;XXXXXXXXXX
XXXX-SC
(2)遵守国家法律、法规、标准及其他要求;
(3)按相应管理体系标准建立了文件化的管理体系,实施运行至少
3个月(个别行业6个月)
4.1.5公开信息
在运营的所有地理区域中保持(通过出版物、电子介质或其他方
式)并主动公布下列方面的信息:
a)审核过程;
b)授予、拒绝、保持、更新、暂停、恢复或撤销认证或者扩大
或缩小认证范围的过程;
c)其运作涉及的管理体系类型和认证方案;
d)认证机构的名称和认证标志或徽标的使用;
e)对索要信息的请求、投诉和申诉的处理过程;
f)公正性政策。
4.1.6在有请求时提供下列方面的信息:
a)其运作涉及的地理区域;
b)特定认证的状态;
c)特定获证客户的名称、相关的规范性文件、认证范围和地理
位置(国家和城市)。
4.2认证申请与申请评审
4.2.1信息的提供
4.2.1.1市场部业务人员及分公司业务人员向客户提供《管理体系认证XXXXXXXXXX
XXXX-SC
申请书》,并向客户提供并为其更新以下信息:
a)对认证活动整个过程的详细说明,包括申请、初次审核、监督
审核和授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤
销认证或更新认证的过程;
b)认证依据的规范性要求;
c)申请、初次认证和保持认证资格所需费用的信息;
d)对客户的要求:
●遵守认证要求;
●为实施审核做出所有必要的安排,包括在初次认证、监督、再认
证和解决投诉时,为检查文件和接触所有过程与区域、记录及人
员提供条件;
●适用时,为接纳到场的观察员(如认可评审员或实习审核员)提
供条件。
e)对获证客户认证证书及认证标志在各类沟通中的权利和责任
(包括要求)予以说明的文件;
f)投诉和申诉处理过程的信息;
g)申请多个领域认证的客户的体系文件的一体化程度。
一体化管理体系,其特第一眼中下(但不限于):
●一套整合的文件,适宜时,包括度融合的作业文件;
●考虑总体经营战略和计划的管理评审;
●对内部审核采用的一体化方法;XXXXXXXXXX
XXXX-SC
●对方针和目标采用的一体化方法;
●对体系过程采用的一体化法院依法;
●对改进机制(纠正和预防措施、测量和持续改进)采用的一体化
方法;
●一体化的管理支持和管理职责。
根据组织管理体系满足上述规定的程度,来确定其一体化程度的
百分率。
4.2.1.2在法律上具有强制实施力的合同/协议上要求获证客户:
a)在传播媒介(如互联网、宣传册或广告)或其他文件中引用认
证状态时,应符合认证机构的要求;
b)不做出或不允许有关于其认证资格的误导性说明;
c)不以或不允许以误导生方式使用认证文件或其任何部分;
d)在其认证被撤销时,按照认证机构的指令立即停止使用所有引
用认证资格的广告材料;
e)在认证范围被缩小时,修改所有的广告材料;
f)不允许在引用其管理体系认证资格时,暗示认证机构对产品
(包括服务)或过程进行了认证;
g)不得暗示认证适用于认证范围以外的活动和场所;
h)在使用认证资格时,不得使认证机构和(或)认证制度声誉受
损,失去公众信任。
4.2.1.3当拟认证的范围涉及某一特定的认证要求时,应向客户做出必XXXXXXXXXX
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要的解释。
4.2.1.4当认证客户有喜怒无常时,XXXX向其提供其他补充信息。
4.2.2认证申请
4.2.2.1认证客户在申请认证时,应提交一份正式的、由其授权代表签
署的《管理体系认证申请书》,申请书和其附件应包括:
a)申请认证的范围;
b)特定认证方案所要求的申请组织的相关详细情况,包括其名
称、场所的地址、过程和运作的重要方面、人力资源和技术资源、职
能、关系;
c)任何相关的法律义务(如营业执照、组织机构代码证、资质
证书、生产许可证、安全生产许可证);
d)识别申请组织采用的所有影响符合性的外包过程;
e)申请组织寻求认证的标准或其他要求;
f)是否接受过与拟认证的管理体系有关的咨询,如果接受过,
由谁提供咨询。
4.2.2.2申请人在现场审核之前,至少应提供下列信息:
a)可能时,认证客户所在地(市)级(含)出具的该组织所在
地区环境功能区要求和标准(如:
两控区、水、气、噪声及其他必要
的环境功能要求);
b)环境评价报告、安全评价报告、“三同时”验收报告及批复;
消防验收报告;XXXXXXXXXX
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c)地方政府出具一年内未受到行政处罚,没有违背法律法规的
证明文件;
d)由法定资质的劳动卫生监测部门对认证客户生产车间内有
害物质的监测数据;
e)重要环境因素清单;
f)危险源清单及不可接受的风险清单;
g)法律法规清单;
h)管理体系文件化信息;
i)产品(服务)的工艺流程。
上述信息将用于现场评定的准备,由XXXX妥善保管和保密。
4.2.3申请评审
4.2.3.1在实施审核前,XXXX应对认证申请及补充信息进行评审,以
确保:
a)关于申请组织及管理体系的信息足以建立审核方案;
b)解决了与申请组织之间任何已知的理解差异;
c)有能力并能够实施认证活动;
d)考虑了申请的认证范围、申请组织的运作场所、完成审核需要
的时间和任何其他影响认证活动的因素(语言、安全条件、对公正性
的威胁等)。
4.2.3.2评审方式及评审活动的协调
申请评审管理人员确认相关信息充分、完整后,与申请评审人员XXXXXXXXXX
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共同评审,填写《认证申请评审表》申请评审管理人员、申请评审人
员均需在评审表中签字。
通过评审的项目,审核部确定审核组所需具备能力,技术部确定
认证决定需要具备的能力。
未通过评审的项目,拒绝客户的认证申请时,市场部记录拒绝申
请的原因并与客户沟通拒绝申请的原因。
特殊项目(如多场所、多名称客户等)可与审核部,技术部共同
评审。
4.2.4申请更改及其评审
XXXX做出在法律上具有强制实施力的安排,以确保获证客户即
时将可能影响管理体系持续满足认证标准要求的能力的事宜通知
XXXX,包括(但不限于)与下列方面有关的变更:
a)法律地位、经营状况、组织状态或的有权;
b)组织和管理层(如关键的管理、决策或技术人员);
c)联系地址和场所;
d)获证机构应采取适当的行动。
申请更改依据正式的书面申请进行,由市场部按照4.2.3组织评
审和记录。
申请更改的情况可能包括:
扩大或缩小认证范围等。
4.2.5申请评审达到如下目的:
(1)认证客户的管理体系所覆盖的产品、过程范围要求明确,
形成文件并理解;XXXXXXXXXX
XXXX-SC
(2)申请的认证范围XXXX被认可的专业范围,XXXX具有专业
能力;当认证客户的专业范围超出XXXX已认可的专业范围,且XXXX
有能力申请扩大专业范围,需向认证客户说明情况。
特向CNAS申报
并取得列入扩大专业范围试点项目后进行受理;对认证客户使用的语
言及其它特殊要求,XXXX有能力满足;
(3)确定组织整个活动范围内的重要环境因素、危险源及风险
级别、关键过程,并确定XXXX具有所需的审核能力;
(4)XXXX可满足认证客户希望现场审核的时间要求,但申请人
的管理体系运行时间至少在三个月,特殊行业还应适当延长运行时
间;
(5)根据认证客户组织的规模、产品复杂程度、多场所情况确
定审核时间,认证审核费用的收取应符合国家有关规定。
4.2.6申请评审结果的变更
当第一阶段审核、文件审核发现评审专业有遗漏或专业错误时,
相关人员在现场与组织确认后及时将有关信息传递到审核部,由审核
部通知市场部对该项目重新进行评审,修改合同评审记录和管理系
统。
4.3签订合同
申请评审后,申请评审人员按认可规范的要求,正确地将申请认
证范围界定至相关专业类别。
由市场部负责与认证客户签订合同。
合
同份数根据双方要求准备,合同正式文本由综合部存档,审核档案中XXXXXXXXXX
XXXX-SC
保留扫描件。
4.4合同的实施与监督
审核部负责实施合同,市场部负责合同实施的监督。
4.5再认证
当获证客户需要再认证时,由市场部进行申请受理、评审并签订
再认证合同。
5.相关记录
在受理受审核方管理体系认证申请过程中所产生的记录均应保
存。
《管理体系认证申请书》
《获证组织信息确认表》XXXXXXXXXX
XXXX-SC
再认证控制程序
1.目的与范围
为了确认获证客户的管理体系作为一个整体的持续符合性与有
效性,以及与认证范围的持续相关性和适宜性,评价获证客户是否持
续满足相关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求,特制定本程
序。
本程序规定了对获证客户的进行再认证审核的基本要求,适用于
对获证客户的再认证审核的管理。
2.引用文件
CNCA2016年第20号《质量管理体系认证规则》
CNAS-CC01:
2015《管理体系认证机构要求》
CNAS-CC18:
2014《食品安全管理体系认证机构要求》
CNAS-CC17:
2017《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证机
构认可方案》
CNAS-CC121:
2013《环境管理体系审核及认证的能力要求》
CNAS-CC131:
2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》
CNAS-CC106:
2014《CNAS-CC01在一体化管理体系审核中的应用》
CNAS-GC11:
2011《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理
实施指南》(2015年第二次修订)
CNAS-GC12:
2013《环境管理体系认证机构认证业务范围能力管理
实施指南》(2015年第二次修订)XXXXXXXXXX
XXXX-SC
CNAS-GC13:
2011《职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围
能力管理实施指南》(2015年第二次修订)
CNAS-CC15:
2013《管理体系审核时间》
3.职责
3.1客户服务人员负责再认证审核项目前期联系;
3.2审核方案管理人员负责再认证审核的策划、实施和管理。
3.3审核组负责再认证项目的实施及做出再认证结论。
4.管理程序
4.1再认证审核的策划
4.1.1再认证审核的目的是确认管理体系作为一个整体的持续符合性
与有效性,以及与认证范围的持续相关性和适用性。
审核方案管理人
员应策划,审核组实施再认证审核,以评价获证客户是否持续满足相
关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求。
上述策划和实施应及
时进行,以便认证能在到期前及时更新。
再认证活动应考虑管理体系
在最近一个认证周期内的绩效,包插调阅以前的监督审核报告。
通常
情况下,对获证客户的再认证审核每三年一次,应在第三年认证到期
前完成现场审核活动。
4.1.2再认证审核的策划在客户初次认证的审核方案中作出安排。
通
常认证证书到期前6个月,客户服务人员联系再认证事宜,向客户发
出《再认证通知书》。
填写认证申请表及并签定再认证合同,申请评
审人员根据申请的范围实施申请评审,审核方案管理人员策划本周期XXXXXXXXXX
XXXX-SC
的审核方案,审核组实施再认证审核,以评价获证客户是否持续满足
相关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求。
上述策划和实施应
及时进行,以便认证能在到期前及时更新。
在认证证书到期前1个月
完成现场认证审核。
4.1.3当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有
重大变更时,再认证审核活动可能需要有第一阶段。
必要时进行文
件审核。
4.1.4对于多场所认证或我依然全球个管理体系标准进行的认证,再
认证审核的策划依据《审核方案》进行,以确认现场审核具有足够的
覆盖范围,提供对认证的信任。
这些审核的实施应CNAS发布的要求。
4.2再认证审核实施
4.2.1再认证审核应包括针对下列方面的现场审核:
a)结合内部和外部变更来看的整个管理体系的有效性,以及认
证范围的持续相关性和适宜性;
b)经证实的对保持管理体系有效性并改进管理体系,以提高整体
绩效的承诺;
c)管理体系在实现获证客户目标和管理体系预期结果方面的有
效性。
4.2.2对于严重不符合,审核组应规定实施纠正与纠正措施的时限。
这些措施应在认证到期前得到实施和验证。
4.2.3如果在当前认证的终止日期前成功完成了再认证活动(审核、XXXXXXXXXX
XXXX-SC
不符合关闭、认证决定),新认证的终止日期可以基于当前认证的终
止日期。
新证书上的颁证日期应不早于再认证决定日期。
新证书起用
新的三年期。
4.2.4在证书到期后6个月内完成未尽的再认证活动,则可以恢复认
证;如果6个月内未完成未尽的再认证活动应至少进行一次第二阶段
才能恢复认证。
证书的手效日期应不早于再认证决定日期,终止日期
应基于上一个认证周期。
4.2.5如果在认证终止日期前,审核级未能完成再认证审核或不能验
证对严重不符实施的纠正和纠正措施,则不应拴在了再认证,也不应
延长认证的效力(审核无效)。
审核组应告知客户并解释后果。
4.3再认证审核结论
审核组长应根据再认证审核的结果,以及认证周期内的体系评价
结果和认证使用方的投诉,提出是否更新认证的推荐性的意见。
5.相关文件
《申请评审控制程序》
《认证决定控制程序》XXXXXXXXXX
XXXX-SC
初次认证控制程序
1.目的与适用范围
为了确保认证审核的独立性、科学性、公正性与有效性,特制订
本程序。
本程序规定了公司对申请QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP
体系认证的客户进行审核活动的程序与要求。
本程序适用于公司实施QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP体
系认证,对申请认证客户的审核活动的控制。
其他委托审核也可参照
执行。
2.引用文件
CNCA2014年第5号《质量管理体系认证规则》
CNAS-CC01:
2015《管理体系认证机构要求》
CNAS-CC13:
2008《高级监督和再认证程序》
CNAS-CC18:
2014《食品安全管理体系认证机构要求》
CNAS-SC17:
2017《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证机
构认可方案》
CNAS-CC14:
2008《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认
证中的使用》
CNAS-CC121:
2013《环境管理体系审核及认证的能力要求》
CNAS-CC131:
2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》
CNAS-CC106:
2014《CNAS-CC01在一体化管理体系审核中的应用》XXXXXXXXXX
XXXX-SC
CNAS-GC11:
2011《质量管理体系认证机构认证业务范围能力管理
实施指南》(2015处第二次修订)
CNAS-GC12:
2013《环境管理体系认证机构认证业务范围能力管理
实施指南》(2015处第二次修订)
CNAS-GC13:
2011《职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围
能力管理实施指南》(2015处第二次修订)
CNAS-TRC-002:
2009《管理体系两阶段审核的合理性安排和实施》
3.职责
3.1审核方案管理人员负责审核方案的制定;
3.2审核调度负责选择和指派审核组及审核计划的审批;
3.3审核组负责实施客户的管理体系审核;
3.4审核组应对在第一阶段和第二阶段中收集的所有信息和证据进行
分析,以评审审核发现并就审核结论达成一致。
4.管理程序
4.1第一阶段
4.1.1策划应确保第一阶段的目的能够实现,应告知第一阶段需实施
的任何现场活动。
4.1.2通常情况下,就大多数组织的管理体系而言,建议至少部分第
一阶段审核宜在组织的现场进行。
对于任何不在组织的现场进行第一
阶段审核的情况,应有合理性的安排,以确保其以等效的方式满足第
一阶段审核所规定的目标,并保持记录以证实其安排的合理性。
XXXXXXXXXX
XXXX-SC
审核组长可采用调阅文件、资料及音像、网络、电话等方式完成。
一阶段审核发现的问题填写在《文件审核意见通知单》中,并明确验
证要求,审核组长编制一阶段审核报告,同时确认二阶段审核的关注
点及审核资源配置的建议。
4.1.3第一阶段审核的范围及其程度宜基于以下的目的:
(1)确定客户已按约定标准建立并运作了一个管理体系,并依
此确认客户对审核的准备程度;
(2)为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作。
确定第二
阶段审核关注点;审查第二阶段审核所配置资源(包括审核组能力和
审核员时间)的充分性。
4.1.4为实现上述目标,在第一阶段审核中,应通过审核以下内容,
以获取与客户管理体系有关的关键绩效和重要运行要素的适当信息:
(1)审核客户的管理体系文件
第一阶段现场审核前,审核组长应评审客户的管理体系文件,编
制《一阶段审核报告》,必要时,包括其它与管理体系运行有关的重
要文件或需提前获取的任何信息(如工艺流程图、污染源调查报告
等),以确定文件所描述的管理体系与审核准则的符合性,并获取客
户在下列各方面进行有效策划的信息:
a)建立了所需的文件体系;
b)阐明了管理体系的实施范围,包括任何的删减及其合理性;
c)建立了适当的QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP方针;XXXXXXXXXX
XXXX-SC
d)制定了相应的QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP目标;
e)识别和确定了应控制的过程、重要环境因素、危险源及食品安
全等相关风险,并制定了相应的控制措施;
f)识别了应遵守的法律法规和其它要求;
g)对管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制;
h)规定了管理体系各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制
和信息交流机制,并确定了必要的资源能力。
i)规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。
(2)评价客户的运作场所和现场的具体情况,并与客户的人员
进行讨论,以确定第二阶段审核的准备情况。