ISO9001质量管理体系内审检查表ISO9001内审检查表.docx
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ISO9001质量管理体系内审检查表ISO9001内审检查表
ISO9001-2015质量管理体系内审检查表（ISO9001内审检查表）
内审日期：
20180913内审员：
内审组长：
检查内容
检查记录
判定
4.1理解组织及其环境
是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
□符合□不符合
4.2理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方？
是否确定了相关方的要求？
是否对这些要求进行了监视和评审？
□符合□不符合
4.3确定质量管理体系的范围
是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？
是否有不适用的条款删减？
是否说明了删减的理由？
□符合□不符合
4.4质量管理体系及其过程
是否确定了管理体系的过程？
（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？
如何评价这些过程？
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
□符合□不符合
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
□符合□不符合
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
□符合□不符合
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
□符合□不符合
5.2方针
5.2.1制定质量方针
是否由最高管理者制定了质量方针并发布？
□符合□不符合
5.2.2沟通质量方针
质量方针：
是否形成了文件？
以何种方式进行沟通？
员工是否理解？
是否可以提供给相关方？
□符合□不符合
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图？
各岗位是否规定了职责权限？
职责权限以何种方式传达给所有相关部门？
□符合□不符合
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
是否确定了本公司的风险和机遇？
□符合□不符合
是否确定了应对风险和机遇的措施？
是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？
是否评价了这此措施的有效性
□符合□不符合
6.2质量目标及其实现的策划
是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？
质量目标是否：
与方针一致？
是否可测量？
是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？
是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？
是否定期检查目标完成情况？
是否将完成情况互相沟通？
是否有不适宜的目标？
是否调整了不适宜的目标？
□符合□不符合
是否确定了实现质量目标要采取的措施？
需要的资源？
由哪个部门负责？
何时完成？
如何评价结果？
□符合□不符合
6.3变更的策划
是否发生了体系的变更？
是否明确了变更的目的？
是否预计了变更的后果？
是否保证的管理体系的完整性？
是否获得了需要的资源？
是否要对责任和权限进行分配或再分配？
□符合□不符合
7支持
7.1资源
7.1.1总则
是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供？
□符合□不符合
7.1.2人员
是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？
□符合□不符合
7.1.3基础设施
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
是否建立了设备台账？
包括周边设备，是否有车辆台账？
是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？
以上是否配备齐全并有维护计划？
维护计划是否得到实施？
是否有发生故障并维修及验证合格？
□符合□不符合
7.1.4过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？
对以上要求是否检查并确定合格？
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
是否有发生故障并维修及验证合格？
□符合□不符合
7.1.5监视和测量资源
7.1.5.1总则
是否确定了用于产品检验的监视和测量资源清单？
□符合□不符合
7.1.5.2测量溯源
是否制定了校准计划？
是否记录了校准结果？
是否在检具的作出了状态的标识，如合格或不合格。
是否对检具规定了保护措施并实施？
以上按有国家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。
是否有校准后不合格情况？
是否对其检验过的产品实施了相应的措施？
□符合□不符合
7.1.6组织的知识
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
□符合□不符合
7.2能力
是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？
如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？
以何种形式确认人员达到上岗能力？
如上岗证、任命书等
□符合□不符合
7.3意识
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？
本岗位发生问题对质量和要求的影响
□符合□不符合
7.4沟通
是否制定了内部外部沟通的内容清单？
周期？
沟通对象？
沟通方法？
责任人？
□符合□不符合
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
查质量管理体系文件清单
□符合□不符合
7.5.2创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？
批准人是否签字？
包括电子版文件
□符合□不符合
7.5.3形成文件的信息的控制
文件是否在使用现场可查阅？
文件是否清晰完整？
是否有保密文件并如何管理？
□符合□不符合
查文件发放表或电子版文件查阅权限？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？
是否可以打开可读？
作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
□符合□不符合
8运行
8.1运行策划和控制
是否有新产品开发？
是否确定了新产品流程？
是否确定了新产品检验规范？
是否确定了需要新产品新增的资源，如设备、模具、工装等？
是否按以上要求加以控制？
检查工艺检查记录或产品检验记录
是否有工艺更改？
是否评审？
是否有必要采取措施消除不利影响？
是否有外包过程？
是否按8.4采购条款控制？
□符合□不符合
8.2产品和服务的要求
8.2产品和服务的要求
是否记录了顾客有关产品的要求，如质量、交期、包装等？
是否记录了顾客的反馈和抱怨？
是否有顾客提供的财产？
是否有必要制定关系重大情况时的应急措施
□符合□不符合
8.2.2与产品和服务有关的要求的确定
顾客要求都在哪些？
是否包括了法规、本公司附加要求？
□符合□不符合
8.2.3与产品和服务有关的要求的评审
是否对顾客要求（合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议）等进行了评审？
包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要求、变更等
□符合□不符合
查评审的结果记录，并且是否有新的要求出现，并再次评审？
□符合□不符合
8.2.4产品和服务要求的更改
是否以上要求有发生更改？
在哪些文件中体现？
是否传达到了应了解更改的人员？
□符合□不符合
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
是否识别了产品设计过程？
□符合□不符合
8.3.2设计和开发策划
是否为产品设计过程进行了分阶段控制？
如开发阶段计划？
是否各阶段确定了应有评审、验证和确认活动？
是否规定了开发小组成员？
是否规定了成员的职责和权限？
是否有新的资源要求？
如设备、检具、工装、模具等？
开发小组成员是以何种形式互相沟通、协商，保证设计过程按时完成？
是否需要顾客或产品使用者参与设计，如何参与？
是否有后续产品需要同时设计？
如维修件？
维修工具等？
顾客和其他相关方是否对产品设计过程提出的控制水平的要求？
如同行业对比？
国内市场对比？
国际市场对比？
是否对设计规定了要进行的最终的实验？
试用？
试运行？
□符合□不符合
8.3.3设计和开发输入
全面确定了功能和性能的要求？
是否有可参考的类似设计？
是否有相关的法规要求？
是否确定了本公司的标准、如企业标准？
或执行行业标准？
是否分析了产品失效后的潜在后果？
是否有相互矛盾或冲突的设计输入？
以上是否全部形成文件？
□符合□不符合
8.3.4设计和开发控制
是否制定了设计任务书？
是否进行了必要的评审，查评审记录？
是否进行必要的试验、检验？
以保证达到设计要求？
是否对最终设计出的成品进行的确定，如试用、试装、试运行，以证明已达到设计要求？
在以上过程中，是否产生的问题并追加了措施？
□符合□不符合
8.3.5设计和开发输出
设计完成后，是否满足了设计的要求？
是否对产品的后续过程也进行了应有的设计？
如安装、运输方式、维修方法等？
是否确定了产品合格的标准？
及抽验的比例及接收的准则？
是否设计的同时，考虑了产品在顾客处使用后，可有涉及的安全使用、正确使用的说明？
以上是否全部形成文件？
□符合□不符合
8.3.6设计和开发更改
设计过程中或量产后，是否发生设计更改？
是否对更改进行了评审？
设计更改是否对更改部门下达授权书？
对设计更改的不利影响是否制定了措施并实施？
□符合□不符合
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
是否确定了需要采购、外协的总清单？
包括由供方直接提供给顾客的情况？
如何对新开发的供方进行评价？
及年度评价？
要求统计哪些供方绩效？
是否对评价的结果有必要采取措施？
如评价不合格。
以上评价所采取的措施是否形成文件或记录？
□符合□不符合
8.4.2控制类型和程度
是否对外包过程进行了控制，按8.4采购条款？
是否分析了外部产品或服务不合格时，对顾客的影响和法规的影响？
是否要求供方提供其合格率、返工率等是否达成其目标？
是否制定的进货检验标准和抽样比例？
查相关证据
□符合□不符合
8.4.3外部供方的信息
采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？
与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示求？
以何种方式沟通？
是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行了批准？
是否有人员能力和资质的要求？
如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？
要对供方的哪些目标指标进行监测？
是否发生去供方现场检验或接收的情况？
是否制定了接收的方法和标准？
□符合□不符合
8.5生产和服务提供（查各车间）
查生产现场是否有工艺要求，产品检验标准等，及样件等？
查现场是否按产品检验规范进行检验，并有相应的检具？
查产品检验的结果，包括半成品，按检验规范。
查生产所有设备及环境是否符合工艺要求？
如果是特殊过程，查工艺的检查记录是否符合工艺规范？
是否作首件检验？
是否有工艺的变更，并是否再进行首件检验及工艺检查是否符合新工艺要求？
采取的哪些措施防止人为错误？
查产品发货的记录
□符合□不符合
8.5.2标识和可追溯性
查产品名称图号等的标识是否有？
查产品状态的标识如合格不合格待验等是否有？
是否要求追溯？
如果要求追溯，是否有唯一性标识？
□符合□不符合
8.5.3顾客或外部供方的财产
查顾客财产和供方财产清单
以上是否有标识？
是否有进货时的检验或验证？
如何保护或维护顾客财产，包括材料、设备、工装、包装等？
是否发生丢失或损坏或不适用，是否记录，并报告顾客或外部供方？
□符合□不符合
8.5.4防护
查产品防护有什么要求？
是否对产品进行了防护？
□符合□不符合
8.5.5交付后的活动
交付后是否有法规要求？
有哪不期望的交付后的结果？
顾客在使用产品时，如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求？
有什么顾客反馈的以前的问题需要改善。
以上是否按要求实施？
□符合□不符合
8.5.6更改控制
是否有生产过程的更改？
是否有评审记录？
是否是授权人员评审并更改？
是否确定了措施？
是否实施了措施？
□符合□不符合
8.6产品和服务的放行
查产品放行人员的授权书？
包括检验员和例外放行批准人？
查检验记录是否符合检验规范的要求？
查检验人员在检验记录上是否签字或标识
□符合□不符合
8.7不合格输出的控制
如何防止不合格品混淆？
如何处置不合格品？
是否有让步接收？
如果有返工，是否再次检验合格？
□符合□不符合
查不合格的原因分析？
查不合格的措施？
是否有让步接收？
让步的原因？
让步批准是否有授权？
不合格品是否有标识？
□符合□不符合
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
对哪些方面的进行监视和测量？
用什么样的方法、频次、图表进行分析和测量？
是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价？
□符合□不符合
9.1.2顾客满意
如何获得顾客满意度？
查顾客满意的调查结果？
查顾客满意度结果的评审及产生的措施？
□符合□不符合
9.1.3分析与评价
查对以下内容的分析结果和评价结果？
产品的合格率、退货率、返工率等
顾客满意度
目标完成情况
风险和机遇的措施
外部供方的绩效
改进的情况
□符合□不符合
9.2内部审核
审核多长时间进行一次？
是否审核了标准的要求？
是否审核的本公司超越标准的要求？
是否审核的体系的有效性？
□符合□不符合
查审核计划？
是否包括各相关部门？
是否确定了审核的准则和范围？
查审核的检查表？
是否按计划进行了审核？
审核员是否客观公正？
审核报告是否传达到了各部门？
不符合项是否采取了措施？
以上内容是否全部形成了文件？
□符合□不符合
9.3管理评审
9.3.1总则
是否确定了管理评审的时间间隔？
□符合□不符合
9.3.2管理评审输入
去年的管理评审所制定的措施是否实施？
是否包括了标准要求的12项内容？
□符合□不符合
9.3.3管理评审输出
管理评审的报告是否包括了以下内容：
a）改进的机会；
b）质量管理体系所需的变更；
c）资源需求。
以上是否形成的文件？
□符合□不符合
10持续改进
10.1总则
对产品进行了哪些改进？
对满足未来的需求进行了哪些改进？
哪些措施减少了不利的影响？
哪些措施改进了绩效和他目标完成情况？
□符合□不符合
10.2不合格和纠正措施
出现了哪些不合格？
是否采取的措施纠正？
对不合格的结果是如何处理的？
不合格的原因是什么？
是否分析了其他类似情况会发生？
是否采取的分析后确定的措施？
措施是否实施并评审有效？
是否有必要对风险和机遇进行重新分析确定？
是否有必要修改体系文件？
对体系进行变更？
□符合□不符合
以上是否保持了记录？
□符合□不符合
10.3持续改进
采取了哪些改进的要求？
是否实施？
□符合□不符合
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