新版GSP试题精选5篇修改版.docx

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新版GSP试题精选5篇修改版

第一篇：

新版GSP试题

《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

企业名名称：

北京京东医保全新农村药品配送中心有限公司二十一店

姓名：

分数：

一、填空题：

1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。

2、质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备资格

4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理的维护。

5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的和继续培训。

6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。

7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的。

8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并建立健康档案。

9、除药品原因外，药品一经售出，不得退换。

二、判断题：

1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：

供货单位应当按照国家规定开具发票。

（）

2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。

（）

3、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

（）

4、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。

（）

5、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

（）

6、记录及凭证应当至少保存3年。

疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

（）

7、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。

（）

8、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

（）

9、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

（）

三、单项选择题：

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？

（）

A药学初级职称B药学中级职称C药学相关专业本科以上学历D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。

A逐批B逐件C逐箱D逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？

（）A药店主任B质量管理部门C采购部门D销售柜组

4、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。

A药品检验专用章B质量管理专用章C企业公章D药品出库专用章

5、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（）核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票

6、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（）原印章。

A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章

7、验收同一批号的药品应当至少检查（）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A1B2C3D5

8、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（）要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D15℃-25℃之间

四、多项选择题：

1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？

（）

A被授权人年龄

B授权销售的品种

C身份证号码

D授权销售地域

E授权销售期限

2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）等，并做好销售记录。

A药品名称

B生产厂商

C价格

D批号

E规格

3、企业应对（）定期进行定期进行校准或者检定。

A照明设备B空调设备C温湿度监测设备D计量器具E视频监控设备

4、（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理B保管C验收D采购E营业

5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？

（）A照片B姓名C岗位D药学技术人员应标明药学专业技术职称E执业药师应标明执业资格

6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（

）

A原始B真实C公开D安全E可追溯

7、药品采购记录应当包括哪些项目（）。

A价格B剂型C生产厂商D批准文号E购货日期

8、验收记录应当包括哪些项目（）。

A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量

9、药品的陈列应当符合哪些要求？

（）A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；E外用药与其他药品分开摆放。

《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

姓名岗位分数.

五、填空题：

（每题2分共20分）

1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

2、质量管理部门或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；

3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格

4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。

5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。

6、企业对首营企业应审核营业执照及其年检证明复印件。

7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。

8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

9、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

六、判断题：

（每题2分共20分）

1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：

供货单位应当按照国家规定开具发票。

（∨）

2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。

（×）

3、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

（×）

4、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。

（∨）

5、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

（∨）

6、记录及凭证应当至少保存3年。

疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。

（×）

7、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。

（×）

8、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。

（∨）

9、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。

（∨）

七、单项选择题：

（每题3分共30分）

1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？

（D）

A药学初级职称B药学中级职称C药学相关专业本科以上学历D执业药师

2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（A）进行验收。

A逐批B逐件C逐箱D逐盒

3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？

（B）A药店主任B质量管理部门C采购部门D销售柜组

4、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（B）原印章。

A药品检验专用章B质量管理专用章C企业公章D药品出库专用章

5、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和（B）核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票

6、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位（D）原印章。

A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章

7、验收同一批号的药品应当至少检查（A）个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

A1B2C3D5

8、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合（B）要求。

A阴凉

B常温

C高于20℃

D15℃-25℃之间

八、多项选择题：

（每题3分共30分）

1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？

（BCDE）

A被授权人年龄

B授权销售的品种

C身份证号码

D授权销售地域

E授权销售期限

2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ABCDE）等，并做好销售记录。

A药品名称

B生产厂商

C价格

D批号

E规格

3、企业应对（CD）定期进行定期进行校准或者检定。

A照明设备B空调设备C温湿度监测设备D计量器具E视频监控设备

4、（ACD）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

A质量管理B保管C验收D采购E营业

5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？

（ABCDE）A照片B姓名C岗位D药学技术人员应标明药学专业技术职称E执业药师应标明执业资格

6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（ABDE）A原始B真实C公开D安全E可追溯

7、药品采购记录应当包括哪些项目（ABCE）。

A价格B剂型C生产厂商D批准文号E购货日期

8、验收记录应当包括哪些项目（BCDE）。

A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量

9、药品的陈列应当符合哪些要求？

（ABCE）A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；E外用药与其他药品分开摆放。

第二篇：

新版GSP试题

新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题

部门：

姓名：

分数：

一、单项选择题（共30题，每题2分）：

1、新版GSP施行时间是（）

A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（

）

A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法

3、企业制定的质量方针文件应当明确（

）

A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款

4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（

）A、自查B、验证C、内审D、复核

5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（

）A、自查B、前瞻或者回顾C、回访D、书面

6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（

）

A、审核B、调查C、考核D、评价

7、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（

）

A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门

8、企业负责药品召回的管理部门是（

）

A、质量管理部门B、销售部门C、采购部门D、销售员

9、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（

）

A、质量管理部门B、销售部门C、采购部门D、销售员

10、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（

）A、采购部门B、销售部门