质量手册参考.docx
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质量手册参考
念初机械工业有限公司
标准CFG01-2009
质量手册
（依据GB/T19001-2000idtISO9001：
2000标准）
（1.0版）
总经理2009—04—01批准2009—05—01实施
念初机械工业有限公司发布
质量手册CFG01-2009V1.0
颁布令
为建立和完善本公司的质量管理体系，采用ISO9001：
2000《质量管理体系要求》进行质量管理，进一步提高产品质量，明确本公司的质量方针和质量目标，编写质量手册。
根据ISO9001：
2000《质量管理体系要求》编写的本质量手册，符合本公司实际情况，现经审查完毕，予以颁布，并于2009年05月01日正式实施。
《质量手册》对内是质量管理工作的重要法规和纲领性文件，对外是证实本公司质量管理体系的依据和承诺。
公司内所属各部门和全体员工都必须严格执行《质量手册》中的各项规定，確保本公司的质量管理体系的持续有效性。
总经理：
···
2009年04月01日
质量手册CFG01-2009V1.0
任命书
根据ISO9001:
2000《质量管理体系要求》，经本公司研究决定，任命陈丽铃经理为本公司管理者代表，其在质量管理体系方面的职责和权限如下：
一.代表总经理全权负责质量管理体系的建立、实施和保持；
二.向总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
三.确保全體職工在提高满足客戶要求的意识；
四.负责与质量管理体系有关的外部事宜联络。
五.质量手冊制定與修正及審核。
总经理：
···
2009年04月01日
质量手册CFG01-2009V1.0
企业概况
宁波念初机械工业有限公司位于素有「中国黄金海岸」之称港口城市—宁波，是台资企业「念初集团」在宁波设立的关系企业。
公司成立于2007年，拥有经验丰富的研发团队，大型精密加工设备，资深优良技术员，占地面积36，000平方米，是一家集研发、加工、组装、销售及售后服务于一体，专业从事压力机及周边自动化设备生产企业，拥有一套科学的生产管理体系。
本公司主要产品：
开、闭式单、双点及四点式机械压力机及周边自动化设备等相关系列产品，广泛运用在汽车、五金、家电、电子、电机、电器、IT、农机、仪表仪器等金属成型行业。
念初机械以它独创一格的「亲、爱、精、诚」为企业文化，以「崇法重礼」为企业伦理，「服务、创新、回馈」为经营理念，充分展现“念初人”特有的气度。
自成立以来，公司一直以诚信立业，把“質量至上诚信第一”作为企业发展的宗旨。
为强化内部管理，继续提高产品质量，进一步开拓市场，以更好的质量满足客戶期望、強化国际国内市场競爭力，现积极导入ISO9001：
2000质量管理体系，以期为公司的发展带来新的契机。
质量方针：
服务创新回馈
质量方针含义、应用及管理：
1.致力产品不断创新，始终站在冲床生产技术前端，持续改进产品质量，并强化内部管理，提供优质售后服务，满足和超越客戶对产品的满意为最终目标；
2.本方针与本公司的宗旨“质量至上诚信第一”互相信任与协调，是总体经营管理的重要组成部分；
3.可以以本方针为基础和框架在各职能部门和层次上探讨建立相适宜的质量目标，并积极实现；
4.本方针应宣传到各个层次和岗位员工，使全体员工正确、全面理解并积极配合；
5.该方针的适宜性应通过管理评审方式每年评审一次，以不断适应内外环境的变化，体现持续改进和满足客户要求两方面的承诺。
质量目标＊：
2010年度所有产品零部件合格率95%，以后每年递增1％；
2010年度客戶满意率95％，以后每年递增1％。
主要编制人：
庄经理
审核人：
陈经理批准人:
···
公司地址：
宁波市镇海经济开发区金丰北路21号邮编：
315221
传真：
+86-（0574）8659-6209E-mail：
QA@
注：
“＊”年度目标时间跨度为每年12月至次年1月，特殊情况据情核算。
******公司标准
质量手册CFG01-A-001-V1.0
第一章概述
1.目的
1.1证实本公司有能力稳定地提供满足客戶和适用的法律、法规（包括技术标准）的产品和服务。
1.2通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到客戶满意。
2.适用范围
质量手册既可用于内部管理，也可用于外部评价。
无论是内部管理，还是外部评价，本公司都应提供客观证据，以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性，客观证据主要有：
（1）提供一套既符合ISO9001：
2000标准要求，又适合本公司有效运作的QMS文件；
（2）提供本公司QMS运行适宜性、符合性、有效性及充分性的记录和现场证明；
（3）提供本公司QMS持续改进能力和绩效的证明；
（4）提供客戶满意，符合法规（包括产品技术标准）的证明。
上述客观证据应清楚、充分地表示本公司所建立、保持的QMS具有三个基本能力：
（1）以防止不合格发生满足客戶要求；
（2）以持续改进来提高QMS运行的有效性和效率；
（3）以管理QMS的所有过程来达到客戶满意，符合法规（包括产品技术标准）要求。
为此本公司将采用过程方法实施QMS。
3.术语及缩写说明
本手册所使用术语等同引用ISO9001：
2000标准。
CFG
本公司
QMS
质量管理体系
4.编制依据
（1）ISO9001：
2000质量管理体系要求；
（2）本公司有效运作的需要；
（3）适用的法律法规
5.工作程序
5.1识别过程
（1）按照ISO9001：
2000标准，对本公司质量管理体系所需的过程进行识别、作出界定，编制相应的文件。
这些过程可以是从识别客戶需求到客戶评价的大过程，也可以是具体质量活动的小过程。
（2）按照ISO9001：
2000标准，结合本公司情况，可以考虑删减。
删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足客戶和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
5.2建立过程
（1）在界定和识别的基础上，配备、投入资源（人、机、料、法、环、测），确定每个过程的输入、输出，展开过程转化活动；
总经理2009—04—01批准2009—05—01实施
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（2）明确过程间的相互关系，规定过程输入和输出的联系方法，明确生产信息的沟通方式（接口）。
5.3控制过程
（1）为过程的转化活动，明确各职能部门的职责和权限，实施有效控制，并进行沟通；
（2）制订相关的作业指导书、规章制度、管理办法等来达到控制过程；
（3）对过程的有效运作，通过对过程作业的测量和对测量结果的分析进行监控，并做好记录。
5.4测量过程
（1）在控制过程达到预防不合格的基础上，对过程的运作能力、产品的符合性程度进行测量和检验。
（2）对客戶满意度进行测量和统计分析；
（3）对方针目标进行测量分析。
5.5评价过程
（1）用内部审核的方法评价过程的符合性、充分性、有效性；
（2）用管理评审的方法评价过程的适宜性、符合性、有效性；
（3）用自我评价的方法不断提高过程的效率。
5.6改进过程
（1）用纠正措施的方法防止不合格再发生；
（2）用预防措施的方法防止不合格发生；
（3）在策划对过程实施改进时，不能改变质量管理体系的完整性。
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第二章范围
本手册适用于本公司产品壓力機的设计开发、制造、加工、組裝和服务。
本手册规定的质量管理体系要求既可用于本公司内部管理，也可用于对外证实本公司有能力稳定地提供满足客戶和适用的法律法规要求的产品。
本手册的内容根据ISO9001：
2000《质量管理体系—要求》并结合本公司壓力機的设计开发、生产加工实际情况编写而成，未进行任何删减。
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第三章与其它管理体系的兼容性
本公司现有QMS可与ISO14001环境管理体系及其它管理体系兼容，在从事其它管理体系建立、健全时，应充分考虑这点。
本公司现有QMS目标是本公司总目标的一部分，并与其它管理体系目标互相补充、保持协调。
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第四章质量管理体系
4.1目的
通过质量管理体系文件化，充分发挥文件作用，规范和完善质量管理机制，确保质量管理的有效运行。
4.2范围
适用于在本公司ABC的设计开发、制造加工和服务的各个过程中，开展质量管理活动。
4.3职责
4.3.1总经理负责建立、实施、保持和改进QMS的领导；
4.3.2管理者代表负责质量管理体系及其文件化的日常管理，其它部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。
4.4总要求
按照质量管理的基本原则—过程方法，本公司的质量管理体系，分为四大过程：
4.4.1管理职责过程
确定本公司的质量方针和质量目标，明确本公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系，规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系，明确本公司的根本目标是实现客戶满意，客戶是本公司各项活动的中心，明确质量目标管理策划和管理评审的具体过程，并编制相应的程序文件进行控制。
4.4.2资源管理过程
资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础，对人力资源管理、工作环境管理进行控制，分别在《各部门职责和权限》及《生产过程控制》中予以体现。
4.4.3产品实现过程
本公司在生产运作过程中，对影响质量的各种因素环节进行有效的控制过程。
根据本公司的业务范围和机构的职能分配，这一过程又划分为：
产品实现的策划、与客戶有关的过程、采购、生产运作等几个具体过程进行控制。
4.4.4测量、分析和改进过程
规定了为确保客戶要求和实现持续改进的监视和测量活动。
对这一过程的管理，分为：
内部审核、监视和测量、不合格品控制、纠正措施和预防措施四个具体过程进行控制。
4.4.5除以上四大过程外，本公司对质量记录、文件控制两个具体过程按照标准要求编写了相应的程序文件予以管理。
4.4.6本公司质量管理体系是以上述四大过程、11个具体过程控制为基础，并通过识别这些众多关联过程，确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和准则、测量及分析过程的信息，达到确保客戶满意和实现质量管理体系的持续改进。
4.4.7本公司为了质量管理体系的有效实施，根据标准规定的“过程方法”予以实现。
根据客戶的要求，确定相应的质量目标，制定管理职责，设置组织机构，并配置必要的资源和信息，制定相应的过程来控制实施产品实现的运作，然后通过对过程的测量、监控和分析，以实施必要的措施，最终实现客戶满意和对质量管理体系过程的持续改进。
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本公司根据ISO9001：
2000标准要求，管理和控制这些过程，包括所外包的任何影响到产品符合性的过程。
目前本公司产品实现无外包过程。
4.5文件总要求
4.5.1本公司QMS文件应包括：
（1）质量方针和质量目标；
（2）质量手册；
（3）ISO9001：
2000标准要求的和本公司认为需要的文件化程序；
（4）本公司要求的以确保过程的有效策划、运行和控制的其它文件；
（5）ISO9001：
2000标准和本公司要求的记录。
4.5.2本公司应根据自身规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力，确定文件的详略程度和媒体形式。
4.5.3质量手册
（1）管理者代表组织编制质量手册，各部门参与评审，总经理审批颁布；
（2）质量手册内容必须覆盖且符合ISO9001：
2000标准要求，并反映为达到标准要求所采取的基本措施及方法。
质量手册应对QMS所包括的过程顺序和相互作用进行表述。
（3）质量手册是本公司QMS的“宪法”，本公司各级人员、各个部门必须以此为行为准则，开展质量活动；
（4）质量手册是本公司QMS文件的一部分，应执行“文件控制”程序；
（5）质量手册对外提供时，应由总经理批准，总务课负责办理。
4.5.4文件控制
4.5.4.1目的
本公司应建立、保持“文件控制程序”，以确保文件的适用性、有效性，使文件在受控的状态下建立、实施、保持和更改。
4.5.4.2范围
适用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有类型及承载媒体。
4.5.4.3职责
（1）总经理负责文件的审批；
（2）总务课负责文件的控制，并建立和保持档案；
（3）其它部门负责本职范围内的文件控制。
4.5.4.4措施及方法
（1）文件发布、更改前应组织相关部门评审，并得到批准，确保文件的适宜性、完整性、协调性。
（2）文件应分发至使用场所、岗位，不能遗漏，以确保使用处获得有关最新版本的适用文件。
（3）不同类型、状态（如修订）的文件应按规定统一标识（如编号、盖章）明确区分，确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索，保持清晰。
（4）外来文件（如有关国际、国家及行业标准）应有专门标识，应及时收集
信息以对其现行有效性进行确认，确保使用最新的版本，并保持记录控制其分发。
（5）作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用。
（6）文件更改时，应确保四个到位，即：
a）所有同一文件更改到位；
b）所有相关文件更改到位；
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c）
所有相关部门、岗位通知到位；
d）更改涉及实物时处置到位。
（7）作为记录的文件应予以控制。
（8）文件发放、批准、更改应建立记录并予保存。
4.5.5记录控制
4.5.5.1目的
建立、保持记录控制程序，以确保记录能够提供符合要求和QMS有效运行的证据，提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
4.5.5.2范围
适用于本公司QMS所要求的记录，包括原始记录（如设备开箱验收报告）、统计报表、分析报告和来自相关方（如供方）的有关记录。
4.5.5.3职责
（1）总务课负责记录的标识、印刷、分发、收集、保存、检查等控制。
（2）各部门负责本职范围内记录的控制。
4.5.5.4措施及方法
（1）记录的设置
记录应根据下列情况设置：
a）ISO9001：
2000标准要求；
b）程序文件、质量计划及其它文件规定；
c）特定证实、改进、验证、追溯要求；
d）相关方要求。
（1）记录的设计
设计时应把握的要点是：
目的明确；功能健全；项目必需；填写简便；格式规范；整理方便。
（2）记录的标识
所有记录应按规定统一标识，标识应达到唯一可追溯，便于检索。
（3）记录的填写要求
所有记录应确定填写人，并保持真实、及时、清楚、正确。
（4）记录的传递
记录的传递方式，可采用收集、报送、领用、分发、归档等方式，对所采用的传递方式，应确定责任人及时间要求。
（5）记录的保存、检索和处置
a）所有记录应规定保存期限，并确定是否归档；
b）对保存的记录应标识，采取适宜的贮存方式，以便存取和检索；
c）记录保存环境、设施须适宜，采取适宜的保护措施，以防损坏、变质和丢失；
d）应定期对记录进行鉴定，对无效的、无保存价值的记录可予以销毁。
e）管理承诺建立实施保持记录控制标准，以对记录实施系统规范的管理。
4.6支持性文件
CFG02-B-001-01
文件控制程序
CFG03-C-001-01
记录控制程序
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第五章管理职责
5.1管理职责
总经理应通过以下方式对本公司建立和实施QMS及继续改进QMS有效性的承诺提供证据。
5.1.1满足客戶要求。
本公司坚信这是成功的前提，也是满足本公司相关方要求的前提。
总经理应促使所有员工理解、接受并积极投入。
5.1.2遵守法律法规要求。
本公司在任何时候、任一场合都必须严格遵守法律法规要求。
本公司应将上述承诺告知所有员工，并建立获取法律法规要求的渠道，确定本公司适用的法律法规，强化员工“遵纪守法”的意识。
5.1.3总经理应制定质量方针、目标，并使其成为本公司关注的焦点，成为本公司协调、统一、凝聚本公司的所有活动和资源的准则，成为建立、实施保持并改进QMS的宗旨。
5.1.4组织管理评审，以确保自己所确定的与质量有关的本公司的意图和方向是正确的、适宜的、有效的，并能得到始终有效的贯彻实施。
5.1.5确保可获得必要的资源
5.2以客戶为关注焦点
5.2.1“以客戶为关注焦点”是本公司的一种经营理念，总经理及所有员工都应致力于建立“以客戶为关注焦点”的企业文化。
“以客戶为关注焦点”应把中心放在客戶身上，特别是不满意客戶的身上。
本公司的目标是不断提高本公司在客戶心目中和在市场上的地位，以下5条规则应始终得到遵守：
a）站在客戶的立场，考虑问题的目标就是满足客戶的需要；
b）我们提供的不只是壓力機产品，还有本公司的信誉、价值；
c）以诚待客诚信第一；
d）力争超越客戶期望，给客戶意外的惊喜；
e）把每个客戶都当作长期的合作伙伴来对待，不能随意应付客戶。
5.2.2本公司销售人员及其它有关人员应及时正确地识别、传递客戶的需要和期望，将客戶的需要和期望进行转化，形成本公司质量标准。
本公司应以实现客戶满意为目标，确保客戶的要求和期望得到确定并转化为公司要求。
5.2.3为了确定客戶的需求和期望，本公司应：
（1）识别客戶，包括潜在的客戶
（2）针对客戶的要求确定产品的关键特性；
（3）评价和确定本公司的市场竞争能力；
（4）识别机会及未来竞争的优势和劣势。
5.2.4在确定客戶的需求和期望时，本公司应考虑与产品有关的义务和法律法规要求，妥善地处理与社会的关系，包括：
（1）对健康和安全的责任；
（2）对环境的影响；
（3）适用的法律法规要求；
（4）识别对社会产生的实际影响及潜在影响，尤其是对社区产生的影响；
（5）确定在这些方面进行改进的需求和措施。
5.3质量方针
本公司质量方针:
服务创新回饋
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本公司制定的质量方针基础是八项质量管理原则。
5.3.1本公司制定质量方针应考虑：
（1）预期的客戶满意程度；
（2）其它相关法規的要求；
（3）持续改进的机会和動力；
（4）所需的资源取得。
5.3.2本公司质量方针应做到：
（1）质量方针必须与本公司的宗旨相适应，体现本公司目标和特点；
（2）质量方针中必须作出满足要求（特别是客戶要求）和持续改进QMS有效性两个承诺；
（3）提供制定和评审质量目标的框架。
当本公司质量方针不能达到上述要求时，应予以修订。
5.3.3本公司各层次员工中对质量方针及含义都应得到充分沟通，正确理解，并协调一致，深入人心。
5.3.4为保持质量方针的有效性和适宜性，应每隔12个月至少评审一次。
评审的内容主要为：
a）贯彻執行情况；
b）本公司绩效；
c）本公产品适宜性。
质量方针评审通常融入管理评审。
5.4.策划
5.4.1质量目标
（1）总经理应确保在本公司相关职能和各层次上建立质量目标。
质量目标分为公司、职能部门二级，下级目标应对上级目标展开并予保证，各相关职能之间所定目标应协调一致。
质量目标由各部门负责组织制定。
（2）所制定质量目标应符合下列要求：
a）一致性。
质量目标应与质量方针和持续改进承诺相一致。
b）综合性。
实现质量目标可增加相关方（特别是客戶）的满意和信任，促进整个公司发展。
c）关键性。
实现质量目标可对质量，作业有效性和财务业绩产生积极影响，对提高本公司竞争力至为关键。
d）激励性。
质量目标不应低于现状，也不应过高，应通过努力可以达到。
e）可测量。
质量目标是否达到，可测量评价。
（3）质量目标制定时应考虑：
a）本公司及所处市场的当前和未来的需求；
b）管理评审的结果；
c）现提供的产品和过程的业绩；
d）所有相关方特别是客戶的满意程度。
质量目标应包括满足产品要求所需的内容。
（4）本公司实行年度目标管理，并采用对标自查、专门检查相结合的方式，每隔12个月进行一次。
5.4.2质量管理体系策划
（1）策划重点
总经理应针对贯彻质量方针、实现质量目标和ISO9001：
2000标准4.1要求所需的各项活动和资源进行QMS策划。
策划应达到以下要求：
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a）策划结果应与QMS的其它要求一致；
b）策划结果应满足质量要求并形成适于操作的文件；
c）策划引起的更改应进行管理评审，识别变更过程，经管理评审决定变更的具体内容，且在受控状态下进行，并在更改和实施期间保持QMS的完整性；
d）策划应紧紧围绕设定、实现质量目标进行。
策划输入
为提高质量策划的效率和有效性，应考虑下列输入：
a）客戶和其它相关方的需求和期望；
b）产品的精度性能；
c）QMS过程的表现；
d）过去的经验教训；
e）改进的机会；
f）风险的评估和减少。
（3）策划输出
QMS策划的输出应形成文件，并可确定：
a）实现目标的问题点及相应解决或改进措施和时间要求；
b）所需资源；
c）文件和记录的需求；
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
（1）为有效实现并保持QMS，管理者代表负责提出职能分配意见和日常管理，总经理负责规定职责和权限并予以传达、沟通。
所有岗位员工都应被赋予相应的职责和权限，并确定合理的相互关系，促使他们为实现质量目标做出贡献。
（2）为确保本公司目标一致并利于实现，本公司建立、保持精干、高效的组织机构。
本公司现有组织机构见图5-1。
职责权限详见《各部门职责和权限规定》。
图5-1宁波念初机械工业有限公司组织机构图
（3）本公司QMS职能分配情况见附录B，附录B中质量职能全部纳入各个职能部门、各类人员的职责、权限范围之中。
（4）为确保各类人员更好地履行职责和权限，促进相关部门、人员及职能关系的
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协调一致，本公司将坚持以下管理原则：
a）责、权、利统一原则；
b）分层管理，逐级负责的原则；
c）谁分管，谁负责原则；
d）与考核、奖惩相结合的原则。
5.5.2管理者代表
总经理授权陳麗玲經理为管理者代表，其具有以下方面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向总经理报告质量管理体系运行情况和业绩，包括改进的需求；
c）确保在公司内提高满足客戶要求的意识；
d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
（1）为促使QMS的持续改进和全员参与，本公司应及时地、经常地、正确地在本公司不同的层次和职能之间进行内部沟通。
（2）在内部沟通中，本公司各级管理人员，特别是本公司领导、管理者代表应发挥主动、主导的作用。
（3）本公司应建立向下沟通渠道，包括：
口头指示、谈话、板报公告、书面传真等。
在向下沟通时，应防止信息膨胀、失真。
（4）本公司应营造一个向上沟通渠道，重要事项必须及时报告。
在向上沟通时，应防止信息压缩，报喜不报忧。
（5）内部沟通应平等地双向地进行，本公司应采用灵活的、有效的沟通工具。
目前本公司主要沟通工具有：
生產協調會、品質研討會、研發研
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