医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤说明以此为准.docx

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医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤说明以此为准

医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤说明（以此为准）

医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤说明

医疗器械注册申报人员备案网上申报步骤如下：

1网上申报前准备工作：

1.1登录省食品药品监督管理局网站首页，点击进入“办事指南”；

1.2点击进入“医疗器械”；

上申报时需上传。

2网上申报：

2.1点击省食品药品监督管理局网站首页“网上申报”；

2.2已注册用户填写用户名、密码、验证码进入系统；新用户点击进入“新用户注册”，按照以下说明注册；

2.2.1选“企业用户”（不要选“个人用户”！

），按照要求填写资料，带*项为必填项；申请成功后进入登录页面登录系统；

2.3登入系统后，点击进入“行政审批业务办理”；

2.4点击进入“业务申报”；

2.5点击“业务分类”，选择“广东省执业药师注册中心”，点击“查询”，查找到以下两项业务事项，在“事项名称”里选择“医疗器械注册申报人员备案”点击进入；

2.6确认企业注册地；勾选“承诺”；点击“确定”（勾选承诺项后才可以点击“确定”）；

2.7填写各项资料，*号为必填项；因备案凭证为审核通过后由申报人自行网上打印，无需邮寄，以上红圈内两项选“否”；

2.8上传各项材料（注意上传文件格式限制）；完成后进入下一步；

2.9填写好各项资料，点击“保存”，然后上传申报人照片；

2.10照片上传完成后点击“签名并申报”；

2.11弹出对话框，点击确定；

2.12记录下预受理号或者“打印回执”，全程网上申报，不需要递交任何纸质材料至省药监局；退出系统；

3打印备案凭证

3.1“形式审查5日，形式审查通过后受理备案，自受理之日起，10日内作出备案；自备案之日起10日内在省局网站上查询备案情况。

”备案成功后登录系统自行打印备案凭证。

4退回申请

4.1部分不符合要求的申请会被退回，对照退回原因予以补正，再申请。