防疫管理制度样本.docx
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防疫管理制度样本
湖南华诚生物资源有限公司
防疫管理制度
文件编号：
HBI-FY-001
版本/版次：
A/I
受控状态：
受控
分发号：
01
发布日期：
1月5日实行日期：
1月15日起
编制：
批准：
防疫管理组织机构3
厂检员管理制度及职责4
合格供方评估控制规定6
原材料采购管理制度8
原材料验收、储存管理制度9
生产加工管理制度10
现场环境行为与质量考核记录13
半成品、成品质量安全控制制度15
生产、加工、存储各环节防疫制度16
仓库管理规定18
防范管理制度21
产品追溯管理制度22
不合格产品召回制度24
异常状况报告和纠偏制度26
安全文明生产规定29
防疫管理组织机构
一、防疫管理小组
组长：
叶桂芳（副总）
厂检员：
黄俊（质量部经理）
成员：
刘倩曦、肖永芳、张璐敏、唐佳、黄丽、黄伟
二、防疫管理小组职责
1、防疫管理小组实行组长负责制，全面负责公司防疫管理工作，建立并运营防疫控制体系；
2、厂检员履行厂检员职责，接受组长领导；
3、成员严格执行公司各项防疫管理制度，接受厂检员监督检查，接受组长领导，向组长报告防疫工作实行状况。
三、防疫管理网络图
厂检员管理制度及职责
一、目：
为了加强我公司对进出境植物及植物产品管理，有效对采购、生产、存储环节病虫害进行监督，做好每一批出货前自身预检工作及协助检查检疫部门核查抽检工作，从本司实际出发，特制定厂检员管理制度及职责。
二、厂检员任职条件:
1.厂检员必要工作积极、作风正派、责任心强、坚持原则、办事公正；
2.必要通过厂检员培训及考核合格，具备一定管理能力和协调能力，熟悉检查检疫部门对进出境植物及植物产品检查检疫规定；
3.熟悉公司防疫管理规章制度，熟悉检查检疫流程，熟悉公司进出境货品预检规定。
三、厂检员工作管理规定：
1.我司指定黄俊为专职厂检员，刘倩曦为兼职厂检员。
兼职厂检员应协助专职厂检员工作，并在厂检员因故不能履行职责时，全面代理厂检工作，以保持厂检工作持续性与完整性。
2.厂检员受公司防疫管理小组组长领导，定期接受检查检疫局培训。
经考核合格，获得相应资格承认后方可正式上岗。
3.厂检员应积极宣传和模范执行检查检疫法规，密切配合检查检疫部门开展工作，有权制止违背检查检疫法规行为，并及时向关于部门报告；
4.厂检员负责对本公司防疫和质量安全管理制度运营状况进行监督贯彻，并负责产品出厂前自检工作，保证其符合防疫规定。
其重要工作职责如下：
A.原料经验收入库后，监督抽查原料与否通过防病虫害解决，检查货品、包装物及运送工具上有无病、虫、杂草、土壤，并按规定抽取样品。
将检查状况向防疫管理组长报告。
并监督对不符合防疫规定不合格原料处置，保证所有投入生产原料符合公司采购规定。
监督入库后原料进行批号管控,原料出入都须注明批次号,以便实行追溯。
B.负责对生产、加工各环节防疫办法贯彻状况进行检查。
重要涉及对各环节半成品标记状况；地面整洁状况；防疫设施运营状况；下脚料定期清理状况等。
对违规现象，可责令有关部门及时整治，在整治期，违规部门不得作业。
C.负责对成品库防疫管理办法实行状况进行检查。
如有违规现象，将相应解决意见上报管理部门审批并实行。
D.负责每年一次组织公司防疫及质量安全管理小组人员对公司防疫及质量安全管理体系运营状况结合进出境植物及植物产品注册登记规定进行自查，并将自查及整治状况向检查检疫机构进行报告。
E．负责对出口产品在报检前按有关检查检疫原则程序实行自检，并完整、精确、清晰地填制厂检单。
协助检查检疫工作人员进行现场检查检疫、抽（采）样及检查检疫解决事宜，并提供进行抽（采）样和检查检疫、鉴定等必要工作条件。
。
F.对已经检查检疫合格放行出口货品应加强批次管理，不得错发、错运、漏发致使货证不符，装箱前应检查集装箱与否清洁卫生，如有残留物应组织人员打扫干净，禁止夜间装箱作业。
G.监督建立出口产品检查检疫台帐，将出口产品报检及检查检疫状况进行如实登记。
H.积极配合检查检疫机构监管工作，并提供便利条件。
负责对检查检疫提出各项监管及整治规定组织实行贯彻。
负责对公司培训记录、检查记录、工作台账填写以及质量档案维护。
四、厂检员奖惩规定：
1.公司防疫管理小组每半年对厂检员进行一次考核。
考核根据涉及公司防疫和质量安全管理制度执行状况、厂检员职责履行状况等。
根据考核状况分别予以厂检员奖励和惩罚。
2.厂检员能认真履行职责，防疫监督到位，出口产品所有符合客户规定及检查检疫规定，厂检员按月工资5%进行奖励。
3.公司厂检工作开展出众，受到上级主管部门表扬，由防疫管理小组报请公司对厂检员予以嘉奖。
4.厂检员未能及时对各项防疫办法进行有效监督并做好有关记录，浮现一次此类状况，批评教诲；浮现两次此类状况，扣除本季度奖金并接受检查检疫机构再培训，培训不合格，取消厂检员资格。
5.厂检员未能及时履行职责，因失职导致产品质量不合格或达不到检查检疫规定，厂检员应受到警告、下岗惩罚。
受到国外客户索赔，应承担相应损失。
合格供方评估控制规定
目：
保证物料质量，建立优质、稳定物料供应商网络。
范畴：
合用于原辅料及包装材料供应商确立。
责任者：
质量部、物流部。
规程：
1.质量部依照对成品质量影响风险限度，将物料分为三个类别。
1.1 A类物料：
对产品内在质量无直接影响物料，如外包桶、扎带等。
1.2 B类物料：
对产品质量无直接影响或影响可被后续工艺去处物料，如提取溶剂等。
1.3 C类物料：
即核心物料，为保证产品符合质量原则必要对工艺中使用物料质量进行严格控制物料。
涉及起始物料、内包材等。
2.供应商选取
物流部通过对供应商公司名誉、概况、供货能力、质量认证状况及供应商顾客评价等信息对各供应商进行综合比较，查证供应商营业执照及生产允许证等证照，初步筛选出备选供应商名录提供应质量部。
3.供应商审批
3.1A类物料供应商本类物料审批需至少审核如下资料：
供应商资质证明。
3.2B类物料供应商本类物料审批需至少审核如下资料：
供应商问卷调查状况，供应商资质证明。
3.3C类物料供应商本类物料审批需至少审核如下资料：
供应商问卷调查状况，供应商资质证明，必要时进行现场质量审计。
现场审核内容涉及：
（1）理解供应商基本状况（所有制形式、从属关系、地理位置、环境）；
（2）索取关于法律文献、证书等；
（3）理解人员状况（数量、专业、学历、经验、健康检查状况等）；
（4）厂房设备、生产能力、技术水平；
（5）理解生产管理状况；
（6）理解质量管理状况（人员、仪器、原则等）；
（7）理解产品销售及运送能力；
（8）仓储条件。
3.4对审核通过供应商，列入供应商名录，交质量负责人或总经理批准生效。
3.5未经质量部QA质量审核或质量审核未通过供应商，不应建立物料供应关系，不得向该供应商采购，其所提供物料，质量部有权回绝抽样检查，不得用于生产。
因生产急需而原确立供应商因故供应不上物料，需要到新供应商采购时，需经质量部批准，并由新供应商提供样品分析，必要时，进行小试生产，合格后方可采购。
4.物料第一次进货，应在到货检查合格后，建立物料档案。
5.对于几种特殊状况物料审核办法
5.1由于特殊因素必要使用且无进口注册证辅料，必要提供供货单位资质证明及每批物料进口商检报告和生产单位检查报告。
物料到货后，应在全检合格后，初次使用前应送样至市级（含）以上药物检查所检查合格，方可使用。
由此拟定供应商非必要不得更换，如确需更换应提出详细因素，首批使用前应送一批至市级（含）以上药物检查所检查合格。
5.2进口有注册证原辅料，同B类物料审核办法。
5.3对物料规格为药用级别，而市场上无适当药用级物料，必要使用试剂级用于生产状况，所用试剂必要是分析纯以上或类似级别，物料必要有允许证编号及供货单位和生产单位资质证明。
物料到货后，应按国家药用原则检查合格后，初次使用前至少送一批样品至市级（含）以上药物检查所检查合格，方可使用。
由此拟定供应商非必要不得更换，如确需更换应提出详细因素，初次使用前送样至市级（含）药物检查所检查合格。
6.供应商再评估
浮现如下状况是应对供应商进行再评估：
（1）新增物料采购；
（2）浮现质量问题或产品质量浮现不稳定趋势；
（3）原料、工艺、设备发生重大变化；
（4）生产场合发生变更；
（5）公司从属关系、管理人员发生重大变。
7.取消合格供应商资格
列入合格供应商名单并不意味着该供应商为永久合格供应商，当浮现如下状况是应取消合格供应商资格:
（1）一年合计浮现3次质量不合格；
（2）一年合计3次未准时送货（合同规定或口头商定）；（3）供应商违背国家法律法规，被国家有关部门惩罚。
有关文献：
《合格供应商名录》REC-WL-001-A《供应商问卷调查表》REC-WL-003-A
原材料采购管理制度
目：
规范物料采购，建立一种质量体系相对稳定原辅料、包装材料供应体系，以保证用于生产原辅料，包装材料，可以达到规定质量原则。
范畴：
原辅料、包装材料采购按本规程执行，备品备件采购可依照状况参照本规程。
责任者：
物流部采购员按本规程进行采购。
规程：
1.物流部依照物料质量原则、需求量进行采购调研；其她备品备件采购依照使用量及库存量进行采购。
a）采购原则：
严格管理，廉洁奉公，保质、保量、保供应；货比三家。
b）采购根据：
各部门填制并履行完审批手续采购申请单。
2.供应商选取：
物流部在购买物料时，应从批准合格供应商购买，以保证所购原辅料质量，并与供应商订立合同（或订单）。
凡是新供应商，必要对供应商进行评估（质量部对样品确认、供应商实地考察）。
3.物料采购应做到货比三家，价比三家，一经选定，应实行定点采购，保持长期业务关系，尽量减少变更，以保证产品质量稳定。
需要变更供应商时，应依照《供应商审批管理规程》SMP-QA-009-A进行重新审批，方可变更。
4.物流部应经常理解供应商所供物料质量状况，对长期供应商定期到该供应商进行现场考核，发现问题及时采用办法。
5.采购程序
5.1询价：
采购员接到已批准‘生产筹划’或‘物料申购单’后，及时向关于供应商（已评估）询价，按采购原则，将询价成果报物流部负责人、总经理审核后，拟定订货单位。
5.2合同订立：
需订立‘购销合同’，合同内必要写明：
购买物料名称、数量规格、价格、质量原则和规定、到货日期及运送方式、付款条件等。
5.3采购员及时跟进采购进度，严格按合同督促供应商及时供货。
5.4告知收货：
物料到厂前，提前告知仓管员做好收货准备。
5.5付款：
到厂物料经检查合格后，财务部依照合同规定付款日期付款。
5.6文献存档：
合同盖章生效后其原件交给办公室，物流部保存一份复印件以备查.
有关文献：
《合格供应商名录》REC-WL-001-A
原材料验收、储存管理制度
目：
建立物料接受、储存管理制度。
合用范畴：
合用于物料验收入库、储存管理。
责任：
仓库仓管员对本制度实行负责；质管部对本制度有效执行承担监督检查责任。
内容：
1.物料验收：
1.1初验、编号、请验
1.1.1物料进厂后，仓库管理员核对送货单品名、规格、数量与否与合同一致；供应厂商与否在质管部所列《合格供应商名录》内，检查物料包装与否严密、受潮、破损，标签与否完好，盛装物料容器或运载工具与否清洁，生产厂家质量证明书（或检查报告单）和产品合格证与否齐全等，凡不符合规定者，应予拒收。
初验合格后按品种、规格、批号、置于物料待验区，并挂上待检牌。
1.1.2仓库管理员依照供应厂家提供不同批次予以不同内部批号，并分开存储，并按物料进厂顺序，在仓库予以批号，批号编制按《物料编码管理规程》执行。
1.1.3填写《物料出入库台账》及填写物料《检查申请单》，同步附上生产厂家质量检查报告单，请检查室抽样检查。
1.1.4化验室取样后，仓管员要检查取样包装与否密封，与否贴有《取样证》，并检查《取样证》内容与否对的。
2.物料入库、贮存：
2.1仓管员依照检查室检查成果在物料包装上逐件贴上质量部签发合格证或不合格证。
将合格品与不合格品分别移至合格区或不合格区。
2.2检查合格物料，挂上绿色合格牌由仓管员依照检查报告单开入库验收单，入库后由仓管员填写《物料货位卡》和《物料出入库台帐》；不合格物料挂上红色不合格牌并要隔离存储，按《不合格品管理规程》规定解决，并建立《不合格品台帐》。
2.3货品堆放，离墙、离地垛间等都必要留有一定距离，以便执行先进先出发料原则。
关于物料堆放规定按《物料定置管理规定》执行。
有关文献：
《物料初验记录》REC-WL-006-A《物料出入库台账》REC-WL-011-A
《货位卡》REC-WL-009-A
生产加工管理制度
1、目
对影响生产提供过程工序质量有关因素进行控制，保证生产提供过程按规定在受控制状态下进行，使工序产品和最后成品质量满足规定规定。
2、合用范畴
合用于我司生产提供全过程中所有工序质量控制。
3、工作职责
3.1生产部是执行本程序职能部门，负责掌握对影响工序质量各个因素控制状况，并收集关于信息。
3.2业务部根据客户订单信息，下达生产告知命令，并掌握生产进度，定期向总经理报告。
3.3研发部负责编制技术文献和工艺文献，保证文献对的、有效，能对的指引生产。
3.4生产部负责在核心/特殊工序设立质量控制点，负责对质控点过程实现能力进行系统控制和确认。
3.5物流部负责物资采购，保证按质、按量、准时到货，满足生产需用。
3.6生产部负责生产设备管理和控制，保证所有在用生产设备始终完好，并对设备操作人员进行培训，考核。
3.7质检员、计量员分别负责工序产品和最后成品检查和对计量器具管理控制。
3.8人事行政部（人力资源部）负责组织对生产工人进行技能培训、保证考试考核合格。
3.9车间主管（组长、课长、经理）是生产现场管理直接责任者，负责做好生产现场管理各项工作，并对管理不善而导致产品质量事故负责。
3.10操作工人应严格遵守工艺纪律，严格按照作业指引书进行生产，把好工序质量关，一旦发既有质量异常状况应及时报告。
3.11厂检员负责全面涉及产品质量、安全、卫生防疫监督检查，一量发现异常状况及时提出并规定改正，追溯。
4、工作程序
4.1生产任务安排
4.1.1根据与客户共同确认合同规定，作为下达生产任务指令信息。
《生产告知单》应经总经理审批后方执行。
4.1.2生产部依照生产告知单上完毕时间，编制生产筹划（各车间生产看板应每日注明）；生产车间应按生产筹划规定，保证按质、按量、准时完毕生产任务。
4.2技术、工艺准备
研发部负责编制技术文献和工艺文献，提供应生产使用。
4.3生产准备：
4.3.1采购员依合同规定申请采购订单，总经理审批后组织安排原材料和外购、外协件采购供应，保证按质、按量、准时组织到货，保证生产流程正常进行。
4.3.2生产车间应依照生产告知单规定，合理组织安排生产，并保证按质、按量、准时完毕生产任务。
4.3.3研发部应依照生产任务，审查技术文献和工艺文献与否完整、对的、有效，与否能对的指引生产。
4.3.4工务课设备员负责按《生产设备管理制度》规定，对生产设备进行管理和控制，保证所有在用设备处在完好状态。
4.3.5计量员负责按《计量设备管理制度》规定，加强对计量器具和管理和控制，保证计量设备精准度和精确度，保证生产需要。
4.4产品生产
4.4.1采购原辅材料入厂后，经品管部QC人员与仓库人员验收合格后，正常入库。
4.4.2原辅材料入库，依送货单数量做好入库台帐，并在台帐上记录相应批次号。
同样根据生产指令单开原材料出库单给生产线，以备生产使用。
4.4.3生产单位班组长应做好生产设备寻常维护保养工作，认真填写《设备寻常保养记录》，设备有故障应及时停机并报告给工务课，禁止设备“带病”运营。
4.4.4生产单位班组长在产品投产前应与质检员、技术员共同做好首件确认，方能批量投产。
4.4.5生产工人应按图纸、工艺规定进行生产。
严格遵守工艺纪律、质量检查制度及关于程序规定，对所生产产品质量负责；生产操作工人坚持安全生产、文明操作，禁止违章操作。
4.4.6车间组长、主管（经理）负责生产现场管理，经常检查生产状况和完全状况，发现问题及时纠正处置并采用防止办法防止不合格发生。
4.4.7制程巡检员按《制程检查规范》规定对生产加工各环节进行产品质量巡检抽检工作，并如实做好生产过程流转卡，强调在流转卡上必要注明投产使用原材料批号与成品批号。
对做好成品依《最后检查规范》规定对产品进行入库检查，对巡检或抽检工作中发现不合格地方开出《不合格品审理单》，情节严重开出《品质变异纠正及解决单》，保证不合格品不投产、不转序、不入库。
4.4.8记录人员依生产出成品开具《成品入库单》，经质检员检查合格后转移成品仓库入库，并做好入库台帐，且必要在台帐与出入库单中记录好生产批次号。
4.5生产现场管理
4.5.1生产现场管理总体规定：
安全第一、纪律严明、环境整洁、物流有序、设备良好、文明安全、记录信息精确。
实现“人、机、料、法、环、测”最佳组合。
4.5.2车间环境：
积极履行5S管理，做到门窗及玻璃完整、清洁、地面及机台周边整洁、安全、卫生，各类物品堆放整洁，走道畅通，通风良好。
4.5.3车间生产各类产品，做到分类堆放并有明确产品标记和检查状态标记。
防止其被破坏和丢失，并对各种产品进行有效防护。
4.5.4车间生产关于技术文献、工艺文献应齐全、完整、有效与清洁，保证能对的指引生产。
4.5.5车间计量器具应有合格标志，使用人员应对的使用和维护并应按规定送检，保证所有在用计量器具保持完好和在有效期内使用。
4.5.6每台在用设备都应有“完好”标记。
待修、检修、封存、报废设备也都应有相应标志。
应坚持做好设备寻常维护保养。
及时修理发生故障设备，并做好设备维修记录，所有设备操作人员都经考试考核合格。
4.5.7安全文明生产：
应坚持安全生产，文明操作，做到不违章指挥，不违章操作。
4.6核心/特殊工序质量控制：
我司规定，手动喷漆和自动淋漆工序定为特殊工序。
应进行严格质量控制并设立质量控制点，生技部负责按过程确认精确（见《手册》第7.5.2条表4）规定，对此过程进行能力确认和再确认，以保证过程产品质量符合规定规定。
4.7工序操作工必要按“作业指引书”规定，对影响产品质量重要过程参数进行严格监控，应作好相应数据记录。
发现问题，及时报告，以便采用纠正和防止办法。
4.8生产过程中要对产品实行严格防护办法，保证产品质量在搬运、贮存过程不受损坏。
4.9生产过程中不合格品按《不合格品控制程序》规定进行标记、记录、评审、隔离、处置，并应分析产生因素，采用纠正办法。
4.10生产车间应积极开展群众性质量管理活动，大力推广应用记录技术，加强过程控制，保证工序质量。
5、附记录
5.1生产告知单；
5.2各工序登记表单；
5.3现场环境行为与质量考核记录；
现场环境行为与质量考核记录
部门
考核项目
考核办法
考核成果
不符合状况描述
合格
不合格
生产车间
1
生产设备保养与否到位
抽查设备状况
2
技术原则与否均为有效文献
查使用技术原则
3
生产现场与否获得工艺文献
查现场有无工艺文献
4
生产现场操作与否符合工艺规定
现场核对
6
负责操作和设备与否有安全隐患
查现场设备和操作
7
生产过程工艺记录与否齐全
查工艺记录
8
生产现场使用检查器具与否满足检查规定
查现场用检查工具
9
生产现场与否对不合格品进行了标记区别
查现场标记
10
固废物按规定处置
查现场环境
11
吸尘解决器与引风机有打开并正常工作
查现场设备
12
生产使用设备有依规定做寻常点检
查点检记录与现场
13
消防器材有效性，安全通道畅通无阻碍
查现场与消防器材
14
水幕除尘水循环使用，漆渣有不定期清理
查现场环境
15
各种化学品按规定储存、使用，防止污染
查现场环境
16
材料领用，发放手续符合规定规定
查有关记录
17
生产车间及半成品存储区域卫生清洁、无积水积尘、无乱堆放
查现场环境
仓库
1
物料/产品进出仓库均有进出台帐，且与实物数量一致，并有可溯源性
查有关记录
2
物料/产品摆放整洁，清洁，标记明确
查现场环境
3
消防器材有效性，安全通道畅通无阻碍
查现场环境
4
仓储卫生干净、无积水积尘、有定期做防疫治理
查现场环境及有关记录
品管部
1
进料检查与否按规程进行；
查现场检查
2
进料检查记录与否完整洁全；
查检查记录
3
检查员与否明确检查规定；
询问检查员
4
检查办法与否对的；
现场查看
5
检查仪器与否能对的使用；
现场查看
6
与否对生产过程进行了检查；
查检查记录
7
与否对每批出厂产品均进行了检查
查检查报告
8
与否对每次发生不合格进行了记录
查不合格记录
9
检查仪器与否进行了对的标记
抽查检查器具
10
对检查产品与否进行了对的标记
查检查标记
11
法律法规有效性有定期做检查记录
查法律法规一览表
12
对合格供应商有依规定规定每年进行评价，至少一次，并有记录
查合格供应商名录
13
进货产品与否有供方提供其有效型式检测报告（每年至少提供一次）
查合格供应商名录
14
对文献变更有依规定规定执行文献更改申请，文献发放/回收记录与文献更改记录
查文献更改申请单与有关记录
采购部
1
采购采购文献与否齐全；
查采购筹划
2
与否在合格供应商内进行采购；
查采购筹划
3
与否发生采购产品质量问题；
查不合格报告
4
采购原料与否及时；
查与否有停工待料
5
供方评估与否按供方评价准则进行
查评价记录
6
固废物按规定解决（废墨盒、笔芯、废纸）
现场查看
考核人/日期：
审核人/日期：
半成品、成品质量安全控制制度
一、我司生产所用原辅料必要来自公司评估合格供应商内采购，经验收合格后才容许使用。
二、各单位负责人对自己管区生产设备每天做寻常维护保养，并真实填写设备寻常保养记录，并制定年度检修筹划，对机器设备进行安全年检。
三、品管部负责对公司所有计量类器具定期报吴江计量所对其进行校正；新购进或维修计量器具都须在质检处建档备案，以备追溯。
四、核心岗位技术人员必要通过岗前技能培训，获得合格上岗证后方能上岗。
有关负责人做好培训记录。
五、公司每一道工序严格执行“三检”制度
1．自检：
操作人员对自己所在工序原辅料、设备状况进行确认，不合格分开堆放。
2．互检：
下道工序对上道工序流转下来半成品进行确
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