质量认证申请书完整版.docx
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质量认证申请书完整版
质量认证申请书
质量认证申请书
一、行政许可项目名称：
《药品经营质量管理规范》（gsp）认证
二、行政许可内容：
核发药品批发企业《药品经营质量管理规范》证书
三、设定行政许可的法律依据：
1《中华人民共和国药品管理法》；
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》；
3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法。
四、行政许可数量及方式：
无数量限制
五、行政许可条件：
（一）属于以下情形之一的药品经营单位
1具有企业法人资格的药品经营企业；
2、非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；
3、不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
（三）企业经过内部评审，基本符合gsp及其实施细则规定的条件要求。
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（四）在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。
六、申请材料目录：
资料编号
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；
资料编号
2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；
资料编号
3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；资料编号
4、企业负责人员和质量管理人员情况表；
资料编号
5、企业药品验收、养护人员情况表；
资料编号
6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；资料编号
7、企业所属药品经营单位情况表；
资料编号
8、企业药品经营质量管理文件系统目录；
资料编号
9、企业管理组织机构的设置与职能框图；
资料编号
10、企业经营场所和仓库的平面布局图；
资料编号1
1、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件；
七、申请材料要求：
（一）申报材料的一般要求：
1、申报材料应真实、完整，统一用a4纸打印或复印，按顺序装订成册；
2、所有申报材料加盖公章；
第三篇：
质量认证
关于成立安全持证上岗检查领导小组的通知
自全公司安全生产隐患排查以来，各科室各车间高度重视，周密安排，取得一定成绩，但还存在许多漏洞和薄弱环节。
如在近期的质量认证审核中，发现有当班行车作业人员张剑荣，未持起重机作业资格证，经核实该员工是新招学徒，资格证正在办理期间。
根据“特种作业人员监督管理办法”没有取得特种设备操作资格证的人员不应上岗作业。
进公司会议研究决定，现将公司职工张剑荣调离包装车间，待取得资格证书后安排上岗。
这次事件虽然没有造成安全事故的发生，但却是一个重大的安全隐患，是车间管理人员安全意识淡薄，安全检查力度不够所造成的。
有鉴于此，经公司会议研究决定成立“宁夏锦海矿冶有限责任公司安全持证上岗检查领导小组，具体内容如下：
1.由公司总经理赵国学为组长，马学红为副组长。
组员为王洋，刘新育，李峰
每月对车间各特殊岗位进行检查，确保特殊工种作业人员人人有证，杜绝无证上岗。
3.每半年举行一次特殊作业人员技能比赛，实行末位淘汰制。
4.对新招收的学徒严格培训，做到一天没拿证一天不准上岗。
5.此通知自201X年6月20日起执行。
宁夏锦海矿冶有限责任公司
201X-6-20
第四篇：
认证申请书
受理编号：
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位：
文昌文城蓬莱药店（公章）
填报日期：
201X年5月30日
受理部门：
受理日期：
年月日
第五篇：
质量管理与质量认证
学习质量管理与质量认证选修课后的感受这学期初选择了这门一听名字就不知所云的选修课，记得当时选择这门课程是为了混个学分和好在课堂上写写作业，累了再睡个小觉什么的。
呵呵，更何况看到这门选修课最后的考核要求只是交个论文，觉得还算容易混过。
这是我当时在准备选择这门课时的想法。
后来，连续听了些内容--当然不敢说我每节课都认真听讲--包括李老师课堂上所讲的和所放给大家观看学习的视频，渐渐的有了些许想法，要说好深沉，简直不敢这样讲，毕竟初次接触这门课程，而老师讲的相信也只是这个企业管理系或者说这个大领域中的冰山一角，尽量适应我们理解范畴的东西，就算记下来一些概念，但是没有经过自己大脑的思考和对这些条条款款的“咬文嚼字”，举例说明，恐怕理解到的一些东西也只是皮毛。
记得第一堂课李老师就让大家了解到了iso9000标准这个概念，这是我印象最深的一个概念。
这一个既包含英文又包含数字还包含中文的词组我在很久以前就听说了，总是在各种产品的说明啊，图片，还有一些广告上见到的，不过从来没有专门去了解，只是有一个大致的感觉，好像就是指一个在国际上都很厉害的标准吧，估计就是检验产品质量啊，考察产品合格率啊等等的一个标准。
在听了课后，才发觉这一说法有着严格的定义和庞大的内容。
关于这一概念我们可以分开来理解。
先看iso。
何谓iso呢，就是internationalorganizationforstandardization或internationalstandardorganized的简称，中文翻译即为国际标准化组织。
国际标准化组织（iso）是由各国标准化团体也就是iso成员团体组成的世界性的一个组织。
后来在XX百科上我还了解到，国际标准化组织的全名与缩写之间之所以存在差异，是因为“iso”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometri”、“isonom”。
从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“iso”成为组织的名称。
让我不禁感叹的是，看来一个简称的起源也有如此的内涵啊。
而iso所要做的就是为大家提供一种机制，什么机制呢，就是帮助人们在制定不同国际化标准时达成意见一致。
我还了解到，截至目前，听说iso这个庞大的组织已经在发布了接近1万个国际标准，数据真是惊人啊。
再说说iso9000。
iso9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一种标准的统称，在百步百科了解到iso9000是由西方的品质保证活动发展起来的。
二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。
美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。
分析当时企业：
大多数管理是no.
1，即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个no.1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。
于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。
战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。
当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。
但从这个发展史，我深深体会到，任何东西在开山鼻祖的时候，的确是很艰辛的，从一种标准的实施到认可是这样，生活中的实实在在的东西的发明创造也是这样。
除了iso9000还有iso900
1，iso9002三者都是不一样的。
iso9001是iso9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一，而iso9002是iso9000族的质量体系-生产、安装和服务的质量保证模式。
质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
质量管理体系在生活中的应用太广了。
我有个高中同学就在重大学建筑方面的东西，有次和他聊天就聊到了学的选修课，当时他就说到他们老师也讲到建筑质量建筑施工，就会涉及到质量管理的方方面面。
后来因为好奇就在网上查了一些资料，项目的质量管理是一个系统过程，在实施过程中，应创造必要的资源条件，使之与项目质量要求相适应。
项目各参与方都必须保证其工作质量，做到工作流程程序化、标准化和规范化，围绕一个共同目标实现项目质量的最优化，开展质量管理
工作。
质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管理产品质量的有效方法。
质量认证是非常重要的，他可以提高商品质量信誉和在国内外市场上的竞争力；提高商品质量水平，全面推动经济的发展；提供商品信息，指导消费，保护消费者利益，提高社会效益，消费者购买商品时，可以从认证注册公告或从商品及其包装上的认证标志中获得可靠的质量信息，经过比较和挑选，购买到满意的商品。
而且认证的对象也包含服务。
总的来说通过这个选修课的学习，体会到尤其是管理在生活中的重要性。
联想到平时学习生活中，虽然还谈不上质量管理。
比如说组织一个班级活动，班长要做哪些工作，怎么样管理同学们要怎么合作，才能达到这个班级活动的效果；比如说自己如何合理安排自己的
膳食，才能达到健康安全的成长。
尽管这们课程不是我的专业课，但却能在我的生活中产生很多影响，一定能给我们很多科学合理的启发，我真切体会到平时多了解多学习这类知识是百利无一害的。
质量认证申请书。
附送:
质量责任协议书3篇
质量责任协议书3篇
质量责任协议书篇一：
工程施工质量责任协议书
甲方：
杭州山立地基基础工程有限公司
乙方：
工程项目部
工程地点：
桩类：
规格：
数量：
项目负责人：
专设计变更
给甲方交货开始后，订货物品设计变更新造、更新、改修模具制
造订货物品新造模具时，或使用中改造、修理模具时
）变更制造方法
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订货物品制造方法制造场所、乙方外协厂变更制造订货物品的乙方工厂或乙方外协厂变更时原材料的制造商和供应商有变更时
5.
1.2乙方应及时向甲方提供更改后产品的样品，测试数据、试验报告等相关资料。
5.
1.3乙方更改后的产品，甲方需进行样品认定、试验认定、上机试流等验证，合格后，甲方书面正式通知乙方批量供货，并对本协议作相应更改。
5.2甲方由于自身原因，进行上述
5.
1.1的变更时，立即书面通知乙方，甲乙双方在协商基础上实行变更。
乙方必须提前获取甲方开发部门的正式书面文件。
5.3乙方对订货物品进行变更时，任何情况下都要取得质量证明并做好文件，在甲方有要求时向甲方提交一份，同时须向甲方提供样品，由甲方验证认可后，乙方才能提供更改后的订货物品;如果样品没有得到甲方认可，乙方仍需按原先生产参数提供产品。
第六部分检验及不合格品处理
6.1
6.
1.1供货批次确认：
甲方检验部门将按照乙方送检单上标注的批次分批进行检测，若发现未按照要求标注批次，出现未标注、遗漏、多标、标注不清等问题，甲方将判定乙方提供的产品不合格，甲方有权拒收该产品,并依据本协议约定追究乙方的违约责任。
乙方送货到甲方时，应附有和进货批次相同的检验报告及其它相关质量证明资料;
6.
1.2甲方进行进料检验，验收检查不合格时，甲方将结果书面通知乙方，乙方在甲方要求的时间内向甲方交纳替代品或按甲方要求处理并依据本协议约定追究乙方违约责任。
6.
1.3乙方认可的甲方判定不合格的产品，应按甲方要求提供详细的质量分析报告，采取有效的整改措施，必要时派技术人员到甲方工厂进行协商和解决。
同时，针对所出现的质量问题，甲方有权终止与乙方的合作并追究其违约责任。
对后续乙方能否继续供货，由甲方决定。
6.2
6.
1各项检查过程中发现的不合格品，甲方有权从应付给乙方的货款中扣除不合格订货物品的等值金额，如果是预付款，甲方有权要求还款。
甲方有权要求立即更换货物或选择适用的法律所赋予的任何权利。
6.
2甲方保管不合格品期间，由于可归责于乙方的事由导致不合格品的全部或部分灭失、损坏或变质时，该风险由乙方承担。
3物料在甲方进货检验中判为不合格，甲方有权作出退货处理。
乙方作出返工或采取其他手段再经甲方检验合格的，甲方应办理验收入库手续，再检验不合格的，一律予以退货，如甲方对不合格品作出筛选处理时，乙方需付筛选的人工费。
如甲方要求退货时，乙方在接到甲方退货通知后，甲方所在地乙方2天内、本省乙方3天内，外省乙方7天内应持有效的授权委托书到甲方处确认并做出处理。
如超出规定时间两天乙方仍未办理退货，甲方有权扣除该批不合格物料的全部款项并代乙方作出报废处理，报废所得收益归甲方。
当月至少取消乙方一次付款资格。
6.
4物料在甲方进货检验中判为不合格批，原则上整批退回乙方处理。
如果是因为基本性能参数以外的微缺陷，经乙方申请，甲方为不影响生产同意办理让步使用时，甲方有权进行折价处罚，并通知乙方，乙方在接到甲方通知之日起3天内未派人员处理的，视为接受甲方的折价。
6.
5甲方在生产正常使用中出现的不合格品，应有乙方负责质量分析和三包，并在接到物料三天内向甲方反馈分析报告，对出现的较严重不合格情况，甲方按本协议质量索赔条款相关规定处理。
第七部分有关试验费用及质量损失赔偿
7.1有关试验费用的规定
7.
1.1新供方的型式试验，试验结果合格费用由甲方支付;试验结果不合格，试验费用由乙方支付。
7.
1.2甲方对乙方所供产品进行的型式试验，试验结果合格费用由甲方支付，试验结果不合格，费用由乙方支付。
7.
1.3甲方生产中发现乙方产品出现质量异常时，甲方对乙方产品进行试验验证或委外试验，费用由乙方支付。
7.2乙方提供给甲方的产品，在甲方进厂检验过程中、生产中与市场销售过程中、以及用户使用过程中出现不合格，出现包括但不限于以下情况的，经甲方确认为乙方原因导致的，乙方应给予甲方相应的违约金，并赔偿因此给甲方造成的所有损失及承担甲方因此发生的所有费用。
7.
1进厂检验过程中
甲方对乙方供货验收不合格的，甲方应及时通知乙方，乙方接到通知后在规定的时间内持有效凭证将不合格品取回,甲方有权选择要求：
a）乙方交付同等数量的合格品。
b）对不合格品进行退货不再要求换货。
7.
2对于乙方产品检验中出现的质量问题，乙方除承担甲方所有的损失外，甲方有权视不合格的具体情况做出终止与乙方合作的决定。
7.
3乙方提供给甲方的产品经检验不合格，造成甲方缺料而停产的，乙方负责赔偿因此给甲方造成的损失及承担甲方因此发生的费用，由甲方直接在乙方货款中扣除。
甲方因停产而遭受其他损失的，如甲方迟延交货、迟延出口等导致甲方被第三方索赔，乙方负责赔偿因此给甲方造成的损失及承担甲方因此发生的费用，由甲方直接在乙方货款中扣除。
7.3生产过程中
7.
3.1甲方在生产现场发现乙方产品为不良品时，甲方将立即通知乙方，乙方应在甲方指定的时间内负责无偿更换，并承担处理费用和搬运费用等因此而发生的全部费用。
如果因乙方产品不良造成甲方整机或其它相关产品的损坏、报废等，甲方有权按照实际损失要求乙方赔偿，乙方同意甲方直接从乙方货款中扣除该部分费用。
7.
3.2如乙方产品同一质量问题经甲方提示后仍然重复发生，视为乙方未采取有效措施预防不良的发生，乙方需支付甲方人民币5000元的违约金，该赔偿金不足以弥补甲方损失的，
乙方应给予补足。
经甲方确认为乙方有意将不良品混入甲方生产现场的，甲方有权取消乙方的供货资格，在此情况下乙方同意向甲方支付不低于人民币5万元的违约金。
7.
3.3对于乙方的产品在甲方每个生产批次过程中出现不良，从而引起甲方挑选使用的，乙方应负责不良品的三包，同时需支付甲方包括但不限于人工筛选费和工时损失费等一切费用。
7.
3.4乙方提供给甲方的产品出现批次质量问题的，每批次乙方按5000元向甲方支付违约金，违约金不足以弥补甲方所受损失的，乙方应给予补足。
7.
3.5乙方提供给甲方的产品在生产使用过程中发现不合格，造成甲方产品返包或生产停产、转产的，乙方应及时负责返包品的三包或更换合格产品，并赔偿因此给甲方造成的损失及承担甲方因此发生的费用，由甲方直接在乙方货款中扣除。
造成甲方返包的，乙方应赔偿因此给甲方造成的实际损失及费用;甲方因返包而遭受其他损失的，如甲方迟延交货、迟延出口等导致甲方被第三方索赔，乙方应无条件承担部分费用。
7.
5.2乙方需对人员、设备、设计、工艺或原材料等方面进行更改时，应提前5日书面通知甲方，经甲、乙双方确认后才能进行有关变更。
如乙方擅自更改、以次充好等，乙方应按50000元次向甲方支付违约金，给甲方带来严重后果或经济损失的，经双方确认后乙方承担相应损失的费用。
由甲方直接在乙方货款中扣除。
若乙方提供假证书、假数据或假报告的，甲方将终止与乙方的合作;同时乙方应向甲方支付100000元违约金，由甲方直接在乙方货款中扣除。
7.
5.3本合同其他条款以及甲方与乙方另行达成的其他协议与本条约定不一致的，以约定最高者为准。
第八部分一般事宜
8.1
本协议在《供货合同》有效期内有效。
8.2对本合同未作规定的事项及相关内容产生疑义或异议时，甲乙双方竭诚协商解决。
协商不成，提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
8.3合同的解除在下述情况下，甲方有权解除本协议：
8.
3.1乙方产品违反相应国家法律法规要求;
8.
3.2缺乏诚信，产品以次充好、提供假报告、假证书或假数据、4M变更不报、隐瞒事实，工厂过程检查不合格；
8.
3.3产品存在质量安全问题；
8.
4.4因乙方行为影响甲乙双方合作的；
8.
4.5乙方有其他违反本协议行为的。
8.5
；协
管辖权条款本合同在签订及履行过程中发生争议的，由甲乙双方协商解决
商不成的，依法向合同签订地人民法院起诉。
8.6本协议为甲乙双方买卖合同的有效附件，与买卖合同具有同等法律效力。
8.7本协议一式四份，甲乙双方各执二份，具有同等法律效力。
经双方代表签字并加盖公章后生效。
8.8本协议有效期为签订本协议起至新版本协议生效时止。
本协议有效期满后，不影响本合同中的索赔条款及乙方责任条款的效力，也不影响关于纠纷的解决和诉讼管辖等条款的效力。
在协议有效期间，如需改变协议内容应经双方同意，任何一方无权擅自更改协议。
甲方单位：
乙方单位：
甲方代表：
乙方代表：
201X年X月X日201X年X月X日
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