质量手册.docx
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质量手册
山东XX橡胶有限公司
质量手册
文件编号：
授控状态：
持有部门：
分发号：
编制：
审核：
批准：
发布日期：
实施日期：
质量手册发布令
公司依据ISO9001：
2008标准的要求，并根据橡胶制管、汽车外胎产品强制性认证的要求，并根据氧气管、乙炔管、电动车、自行车外胎和汽车外胎产品的特点，结合本公司实际情况，制定了本质量手册，质量手册建立了公司的质量方针和质量目标，阐明了本公司的质量管理体系。
它对内是全面质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的纲领性准则；对外是公司向顾客和认证组织提供信任的证实性文件。
现予以批准并发布。
本手册为C版，自2009年4月8日起生效实施，全体员工必须理解、贯彻并有效运行。
为保持质量管理体系持续改进，特任命XXX为管理者代表（质量负责人），行使规定的职责和权限，并负责内外的沟通和联络事宜。
此令
总经理：
XXX日期：
2009.4.8
质量方针
质量为本，增强顾客满意；强化管理，提升企业形象。
对质量方针的理解：
质量为本：
产品质量是企业的生命，以质取胜就要以人为本，全员参与，每位员工都要增强质量意识和法律法规意识，提高对质量认识的水平，达到真正“心中有质，心中有量”的理念。
增强顾客满意：
以顾客为中心，密切关注并全面掌握顾客当前及未来的需求和期望；以诚信待顾客，收集并测评顾客满意程度的信息，通过质量管理体系的持续有效运行；实现顾客满意的目的。
强化管理，提升企业形象：
管理是企业生存的基础，通过强化管理提高企业水平、素质，持续改进是公司的永恒主题，是质量管理体系的永恒目标，是全员参与的永恒课题。
通过对质量管理体系过程和顾客满意的测量、分析和评价，主动寻求改进的机会并实施改进措施，以提高质量管理的有效性和效率，从而不断提升企业的社会形象和地位。
总经理应确保质量方针：
a）与本公司的宗旨相适应。
b）包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。
c）提供建立和评审质量目标的框架。
本公司采取培训、会议、文件、挂宣传栏等方式，将质量方针传达到全体干部职工，达到内部沟通理解。
利用管理评审对质量方针的持续适宜性进行评审。
总经理：
XXX
日期：
2009.4.8
质量目标
a）为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：
●产品出厂合格率达到100%；
●顾客满意率达到95.0%以上；
●职工培训考核合格率100%。
b）本公司的质量目标是根据本公司的质量方针而做出的对公司的质量宗旨及对产品质量、顾客满意和持续改进等方面的具体规定。
c）公司的质量目标由总经理批准发布。
通过管理评审对其适宜性进行评审，如需修改，由总经理批准后重新发布。
d）公司的质量目标通过培训和各种宣传渠道，使各级人员达到充分理解和掌握，并通过管理评审和内部质量审核，确保予以贯彻落实。
目录
章节号
标题
标准条款
页码
0．0
目录
3
0．1
企业简介
5
0．2
公司组织结构图
6
0．3
职责分配表
7
0．4
范围、引用标准及术语、定义
1．02．03．0
8
4．1
质量管理体系总要求
4．1
9
4.2
文件要求
4．2．1
10
4．2.2
质量手册说明
4．2．2
11
4．2．3
文件控制及程序
4．2．3
12
4．2．4
记录控制及程序
4．2．4
15
5．1
管理承诺
5．1
17
5．2
以顾客为关注焦点
5．2
18
5．3
质量方针
5．3
19
5．4．1
策划
5．4．1、5．4．2
20
5．5
职责、权限和沟通
5.5.1、5.5.2、5.5.3
21
5．6
管理评审
5．6
24
6．0
资源管理
6．0
25
6．1
资源提供
6．1
26
6．2
人力资源
6．2
27
6．3
基础设施
6．3
28
6．4
工作环境
6．4
29
7．0
产品实现
7．0
30
7．1
产品实现的策划
7．1
30
7．2
与顾客有关的过程
7．2
31
7．3
设计和开发
7．3
32
7．4
采购控制
7．4
33
目录
章节号
标题
标准条款
页码
7．5．1
生产和服务提供的控制
7．5．1
35
7．5．2
生产和服务提供过程的确认
7．5．2
36
7．5．3
标识和可追溯性
7．5．3
37
7．5．4
顾客财产
7．5．4
38
7．5．5
产品防护
7．5．5
39
7．6
监视和测量设备控制
7．6
40
8．1
总则
8．1
41
8．2．1
顾客满意
8．2．1
42
8．2．2
内部审核控制程序
8．2．2
43
8．2．3
过程的监视和测量
8．2．3
47
8．2．4
产品的监视和测量
8．2．4
48
8．3
不合格品控制程序
8．3
49
8．4
数据分析
8．4
50
8．5．1
持续改进
8．5．1
51
8．5．2
纠正措施控制程序
8．5．2
52
8．5．3
预防措施控制程序
8．5．3
54
9．0
认证产品一致性控制程序
56
10.0
3C证书及认证标志使用控制程序
57
附图A
质量管理体系控制图
58
附表
文件更改记录表
59
WS/SC01-2009企业简介版次A/0
1．1企业简介：
山东XX橡胶有限公司地处东青高速公路与潍路交汇处。
公司始建于1989年，经过十几年的拼搏奋斗，现已发展成为拥有固定资产1000余万元，占地面积32000平方米，在岗人员400多人的大型企业。
公司年生产橡胶氧化管、乙炔管33万条，电动车外胎360万条，汽车外胎30万条，实现年产值5000万元，利税250万元。
公司本着“以顾客需要为目标，以顾客满意为目的”的理念，将公司产品分为“立侨”牌氧化管、乙炔管；“超王”、“沃森”牌电动车外胎和“超王”、“捷源”“沃森”牌载重汽车轮胎三大系列，二十多个品种，以可靠的质量和信誉销往全国二十多个省、市、区，深受用户的信赖，并被用户誉为“诚信单位”。
WS/SC01-2009组织结构图版次A/0
0.2山东XX橡胶有限公司组织结构图：
总经理
管理者代表
（质量负责人）
生产部
监督部
供销部
办公室
仓库
库
实验室
成型车间
挤出车间
硫化车间
捏炼车间
WS/SC01-2009职能分配表版次A/0
0.3职能分配表
序号
管理层
办公室
生产部
供销部
仓库
监察部
车间
4.1
质量管理体系总要求
▲
○
○
○
○
○
○
4.2.1
文件要求总则
▲
○
○
○
○
○
○
4.2.2
质量手册
▲
○
○
○
○
○
○
4.2.3
文件控制
○
▲
○
○
○
○
○
4.2.4
记录控制
○
▲
○
○
○
○
○
5
管理职责
▲
○
○
○
○
○
○
6.1
资源提供
▲
○
○
○
○
○
○
6.2.1
人力资源总则
▲
○
○
○
○
○
○
6.2.2
能力、培训和意识
○
▲
○
○
○
○
○
6.3
基础设施
○
○
▲
○
○
○
○
6.4
工作环境
○
○
▲
○
○
○
○
7.1
产品实现的策划
▲
○
▲
○
○
○
○
7.2
与顾客有关的过程
○
○
○
▲
○
○
○
7.4
采购
○
○
○
▲
○
○
○
7.5.1
生产和服务提供的控制
○
○
▲
○
○
○
○
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
○
○
▲
○
○
○
○
7.5.3
产品标识和可追溯性
○
○
▲
○
▲
○
▲
7.5.5
产品防护
○
○
▲
○
▲
○
▲
7.6
监控和测量设备控制
○
○
○
○
○
▲
○
8.1
测量分析和改进
▲
○
○
○
○
○
○
8.2.1
顾客满意
○
○
○
▲
○
○
○
8.2.2
内部审核
○
▲
○
○
○
○
○
8.2.3
过程监视和测量
○
▲
○
○
○
○
○
8.2.4
产品监视和测量
○
○
○
○
○
▲
○
8.3
不合格品控制
○
○
○
○
○
▲
○
8.4
数据分析
○
▲
○
○
○
○
○
8.5.1
持续改进
▲
○
○
○
○
○
○
8.5.2
纠正措施
○
▲
○
○
○
○
○
8.5.3
预防措施
○
▲
○
○
○
○
○
9.0
认证产品的一致性
○
○
▲
○
○
○
○
10.0
3C证书及认证标志使用控制程序
○
○
○
○
○
○
○
备注：
“▲”表示主要负责部门；“○”表示相关责任部门。
WS/SC01-2009范围、引用标准、术语和定义版次A/0
0.4范围、引用标准、术语和定义
1.0范围
1.1总则：
《质量手册》规定的质量管理体系要求，旨在通过体系的持续改进和有效实施，使本公司能够持续稳定地依据适用的法律、法规，提供满足顾客要求的行政执法管理和服务并增强顾客满意。
本手册覆盖的范围是橡胶软管、汽车外胎、电动车外胎、自行车外胎的生产与服务。
1.2应用
本公司质量管理体系覆盖了GB/T19001-2008idtISO9001：
2008标准除7.3与外的全部要求，对标准的7.3条款进行了删减。
其合理性说明如下：
本公司的产品均为常规橡胶产品，生产工艺成熟，按相应标准即可生产出满足用户需要的产品，因此可不需设计开发过程，因此对ISO9001：
2008标准中“7.3设计和开发”予以删减。
删减GB/T19001-2008标准的7.3条款，不影响本公司提供满足顾客和适用的法律法规要求的服务的能力和责任。
2.0引用标准
GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》
GB/T19001—2008《质量管理体系要求》
3.0术语和定义
3.1本公司质量管理体系采用GB/T19000—2008标准中给出的术语和定义。
WS/SC01-2009质量管理体系总要求版次A/0
4.1总体要求
4.1.1公司根据ISO9001：
2008的要求建立质量管理体系。
通过形成文件、实施和保持并加以持续改进。
4.1.2公司通过以下方面以达到实施质量管理体系的目的：
1）確定质量管理体系所需要的过程，建立公司的过程关系图（见附图A）；
2）确定这些过程的顺序和相互作用，通过过程关系图及本手册各相应部分予以规定；
3）确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法详见程序及相关作业指导书；
4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监视；
5）监视、测量和分析这些过程；
6）实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。
4.1.3公司按ISO9001：
2008标准要求管理这些过程。
4.1.4针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施控制。
4.1.5本公司的外包过程有：
原材料、成品委托检验、模具加工，具体执行《采购控制程序》。
WS/SC01-2009文件要求版次A/0
4.2文件要求：
4.2.1总则
为了确保产品符合规定的要求和顾客的要求，公司建立了文件化的质量管理体系，它包括：
1）与公司总体方针相一致的质量方针和质量目标；
2）覆盖ISO9001：
2008标准要求的质量手册；
3）ISO9001：
2008标准所要求的形成的文件的程序和记录；
4）本公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的程序文件及各项活动如何进行的作业指导书。
5）标准所要求的和本公司确定的质量记录表格；
6）公司建立了质量管理体系文件分为以下三个层次：
第一层：
质量手册（包含了所有过程因素控制的程序文件）；
第二层：
作业指导书（操作规程、规范）等技术性、管理性文件和资料
第三层：
质量记录表格
7）为了有效地实施质量管理体系文件及其形成文件的程序，在程序文件中指明了谁负责什么，在什么时间、什么地点、什么原因以及如何做，及时记录其质量活动。
WS/SC01-2009质量手册说明版次A/0
4.2.2质量手册
a.本公司的质量手册共八章，体现了ISO9001：
2008标准的要求，其内容主要是本公司实现标准要求所采取的控制方法的概述，即达到规定要求需干什么，谁来干和原则上怎么干。
b.本质量手册建立了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司质量管理体系。
它对内是实施全面质量管理的基本法规，对外是公司对顾客和认证组织提供信任证实的文件。
c.质量手册适用于我公司橡胶软管、汽车外胎、电动车外胎、自行车外胎的生产与服务。
d.质量手册的编制、批准和管理按《文件控制程序》规定执行。
e.质量手册持有者的责任：
（1）持有者应办理领用手续，妥善保管，保持整洁；
（2）工作调动时，将手册交回分发部门；
（3）注意手册的修改，及时得到有效版本。
f.质量手册的修改。
质量手册在下列情况下进行修改：
（1）公司组织机构有较大的变动时；
（2）质量手册中规定的质量活动有较大的变动时；
（3）在质量审核（包括内部审核和外部审核）及管理评审时发现较多不合格项，要求更改不合适的规定时；
（4）质量手册依据的标准、法规已有较大的修改变化时。
g.质量手册的修改由管理者代表组织有关人员（通常是编写人员）实施，经管理者代表审核后，报总经理批准，及时更改质量手册状态或版本号。
h.本手册的版本号在批准页和内容页中用英文大写字母表示；手册中每章节的修改状态用阿拉伯数字的排序表示，每修改一次某章节，其状态号随着变更一次，当修改的章节超过2/3时，本手册需换版，版本号依英文大写字母排列变更。
i.其它
质量手册是公司全部文件的一部分；
质量手册与其它质量文件配合使用。
WS/SC01-2009文件控制程序版次A/0
4.2.3文件控制程序
1.程序目的：
通过对质量管理体系文件（包括适当的外来文件）的控制管理，确保质量管理体系所有过程依据正确的指示的有效运行。
2.适用范围：
本程序适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。
3.职责权限：
3.1办公室文件管理员负责公司所有质量管理体系文件的收集、分类编号、存档、保管、发放、回收及与管理和控制有关的其他工作。
3.2文件持有部门或持有人负责本部门或本人使用文件的管理。
4.程序内容：
4.1质量管理体系文件的制定、审核、批准。
公司所有质量管理体系文件的制定、审核、批准按下列规定、执行：
序号
文件类别
制定
审核
批准
1
质量手册
办公室
管理者代表
总经理
2
管理、技术性文件
相关部门
部门负责人
管理者代表
3
记录表格
相关部门
部门负责人
管理者代表
4
外来文件
外部机构
管理者代表确认
4.2质量管理体系文件的归口、分类、编号：
4.2.1公司所有已审批的质量管理体系文件均交与办公室管理员。
4.2.2办公室文件管理员负责将收到的质量管理体系文件按如下方式分类、编号：
a.质量手册编号：
WS/SC01XXXX
批准年代号
一层文件代号
质量手册代号
山东沃森橡胶有限公司
b.技术性文件编号：
WS／JS02XX－XXXX
批准年号
文件顺序号
二层文件代号
技术性文件代号
山东沃森橡胶有限公司
WS/SC01-2009文件控制程序版次A/0
c.管理性文件编号：
WS／GL02XX－XXXX
批准年号
文件顺序号
二层文件代号
管理性文件代号
山东沃森橡胶有限公司
d.各种计划、技术通知编号
XX字第（XXXX）号－XXXX
年代号
顺序号
月代号
部门代号
e.注：
1）外来文件的编号按原编号不变。
2）记录表格编号按《质量记录控制程序》中的有关规定执行。
4.3质量管理体系文件的发放。
4.3.1办公室文件管理员对公司所有的受控文件建立“受控文件一览表”，并根据工作需要将质量管理体系文件发放至各部门的有关人员。
4.3.2质量管理体系文件的发放由办公室文件管理员填写“受控文件发放登记表”，经管理者代表批准后进行发放，文件领用人须在“受控文件发放登记表”上签字，发放的文件必须注明分发号，并在封面上加盖红色“受控”印章。
每个文件持有部门/人应与不同的分发号对应，以便识别和追溯。
记录空白表格不受此限制。
4.3.3文件破损严重影响使用时，文件持有者应向办公室提出”，由办公室文件管理员收回破损文件，换发新文件，新文件分发号沿用原文件分发号，文件管理员将破损文件按4.5.3条款销毁。
4.3.4文件丢失时，责任者应及时报告办公室说明丢失原因，到办公室按4.3.2条款办理补助手续，文件管理员补发文件时给予新的分发号，同时书面通知各部门丢失的受控文件及其分发号作废。
4.3.5公司内不得使用未加盖红色“受控”印章的复印件，一经发现,立即由办公室收回,按4.5.3条款销毁。
4.4文件的更改
4.4.1质量管理体系文件的更改，由相关部门/人提出，按4.1节之规定审批后,交与办公室文件管理员。
4.4.2办公室文件管理员接到更改文件后，应更新受控文件，并复印更改页加盖红色“受控”印章后,按“受控文件发放表”发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件按4.5.3条款销毁。
WS/SC01-2009文件控制程序版次A/0
4.5文件的换版与作废：
4.5.1为确保公司质量管理体系文件的有效性能够得到控制，对其采用版本号（用英文大写字母顺序变换表示）、状态号（用阿拉伯数字0-9顺序变换表示）来控制最新版本。
质量手册的批准页用版本号控制，其内容页用版本/状态控制，内容页每修改一次，版本号不变，其状态号随着变更一次，当状态号超过9时，批准页和内容均全部换版。
4.5.2文件换版后的旧文件，办公室文件管理员应及时按“受控文件发放登记表”回收，并经原文件审批人审批后，由办公室文件管理员统一销毁或保管。
4.5.3文件需销毁的，由办公室文件管理员在“受控文件发放登记表”注明销毁原因，经管理者代表批准后，由办公室负责销毁。
有保留价值的质量管理体系原件，由办公室文件管理员统一集中归档保管，加盖兰色“保留”印章。
4.6文件的管理。
4.6.1文件经拟制审批后，原版文件交由办公室文件管理员整理、归档，并列入“受控文件一览表”中；各部门负责本部门使用的文件的管理，确保文件保持清晰，易于识别。
4.6.2办公室应在每次内审前全面检查各类文件的有效性，发现问题及时处理。
4.6.3当文件在实施过程中因公司组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生变化时，应对原文件进行评审；办公室也可以根据需要对文件进行定期评审能确定文件是否需要更新。
如文件发生修改则需经再次批准，并由原审批部门对更新后的文件进行审批，按4.1和4.5条款执行。
4.7外来文件的控制：
4.7.1外来文件包括公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的国家标准或国际标准、相关的法律和法规等文件和资料等。
由文件对口部门负责人审核，管理者代表签批后，方可使用。
4.7.2办公室文件管理员建立“外来文件一览表”，并于每年年底审核外来文件的有效性，并及时更新“外来文件一览表”，外来文件按原编号。
4.7.3外来文件的发放和管理按4.3.2和4.6.2条款执行。
4.8执行本程序所形成的所有记录均由办公室负责按《质量记录控制程序》进行统一归档管理。
6.相关文件：
《质量记录控制程序》
7.相关记录：
《受控文件一览表》《外来文件一览表》《受控文件发放表》
《文件更改通知单》《技术更改通知单》
WS/SC01-2009记录控制程序版次A/0
4.2.4记录控制程序
1.程序目的：
通过对记录进行控制和管理，为产品的符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，并为采取纠正和预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。
2.适用范围：
本程序适用于公司质量管理体系所有相关记录。
3.职责权限：
3.1办公室负责《质量记录控制程序》的监督执行和公司所有记录表格的管理。
3.2各部门负责与本部门相关之记录的编制、填写、收集、归档、贮存及保管。
4.程序内容：
4.1记录的标识和控制。
4.1.1记录表格采取如下编号方式予以标识：
记录代号
顺序编号
标准条款代号
WS/JLXX—XX
公司代号
4.1.2公司所有的记录空白表格由办公室统一管理，编制“质量记录总目录”总体控制。
4.1.3“记录总目录”应包括下述内容：
序号、记录名称、编号、编制部门和保存期限，归档时限。
4.2记录的填写要求：
4.2.1记录中的数据必须真实，填写应及时、准确。
4.2.2记录各项内容填写应完整、字迹清楚、工整、无留空现象，其中序号的填写由本部门自行规定。
4.2.3填写人、审核人、批准人应履行签字手续。
4.3记录的收集、归档、贮存及保护。
4.3.1记录由最终送达部门（即保管部门）定期收集，按“质量记录总目录表”
上的归档时限（依日期顺序排列）、装订成册并按期限保管。
4.3.2在接收时应检查记录项目填写是否齐全、有无签名，丢失、损坏及变质。
WS/SC01-2009记录控制程序版次A/0
4.3.3各部门应将记录保存在适宜的文件柜内，确保在保存期内不会丢失、损坏及变质。
4.3.4办公室将“质量记录总目录”发给各部门一份，并负责检查各部门对记录的归档管理是否符合规定的要求，保证记录按时归档，方便存取和检索。
4.4保存期和过期处置。
4.4.1办公室根据产品特点、法规要求及合同要求规定每种记录的保存期，并详细列入“质量记录总目录”中。
4.4.2对于超过保存期限的记录，由各部门提出，报管理者代表批准后，由提出部门销毁。
4.5记录表格的增加、更改
4.5.1根据公司实际工作的需要和变化，可以增加新的记录表格或对已不能满足要求的记录表格予以更改，由使用部门提出增加或更改申请，填写“文件更改申请表”，按《文件控制程序》中的有关规定执行。
4.5.2办公室文件管理员在收到增加或更改的记录表格后，应
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