2.3加强人员培训,提高职业素质
因工作关系需要进入SPF级动物房的实验人员和工作人员,必须通过广东省实验动物学会举办的“实验动物技术培训班”的学习,在取得《广东省实验动物从业人员资格证书》后才能上岗。
在日常的工作中,经常组织职工学习规章制度和业务知识,加强职工思想品德教育,提高对实验动物学科的认识。
2.4严格执行工作人员体检制度
实验动物工作人员每年体检一次。
患有传染性疾病特别是人畜共患病的,患病期间不得继续从事实验动物饲养、研究工作。
2.5严格规定人员、物品、动物的流向
严格遵循单向流动的原则。
人员流向:
外环境一第一更衣一淋浴一第二衣一风淋一洁净走廊一实验室一次洁净走廊一缓冲间一外环境
动物流向:
购买SPF级动物一检疫/观察室一实验室一次洁净走廊一缓冲间一解剖室
物品流向:
洗消间一高压灭菌设备/渡槽/传递窗一消毒物品储存室一实验室一次洁净走廊一缓冲间一外环境
2.6合理选择消毒方法
根据进入SPF级动物房的各种物品的不同特性,选择不同的消毒方法。
饲养笼盒、饮水瓶、垫料、衣服和各种实验用具采用高压蒸汽灭菌器消毒;动物食用饲料采用放射性照射(60co)的消毒方法;工作人员用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.5%灭菌净溶液)消毒;对于不耐热、不耐水、不耐酸碱和不能进行放射性照射的物品采用传递窗紫外线消毒。
2.7保持设备的正常运行,积极开展各项指标的检测工作
经常对空调通风系统进行保养,每1—2周更换排风口过滤膜,每两个月更换一次初效和中效过滤袋,每年更换一次高效过滤膜;每半年检测一次外购饲料的生物指标和营养成分,每半年检测一次纯净水的微生物指标:
每天对温湿度、压差等进行监测。
2.8认真做好屏障环境内外的清洁消毒工作
保持屏障环境内的洁净度是SPF级动物房正常运行的关键。
每天的实验和饲养工作完成后,对室内环境进行清洁,每周3次用灭菌净消毒水对整个屏障系统的内环境和饲养笼架进行消毒。
2.9做好日常各项登记工作
设立《人员进出登记本》、《物品进出登记本》、《动物实验登记本》、《实验室环境指标登记本》,认真做好每一天的记录;建立实验动物数据库,对每批购买的动物的来源、品种、数量、体重、合格证号和检疫情况进行详细记录,并可随时在电脑中查阅。
2.10妥善处理动物尸体
动物实验结束后,将动物处死,暂时存放在一2o℃的冰箱内,统一送卫生处理厂作焚烧处理。
3运行中存在的问题及建议
3.1环境条件的保持
广东省气候温暖潮湿,采用全新空调通风系统对于温湿度的控制有一定的困难,如在进风口处增加一套预冷除湿设备将有效提高整个系统的性能。
3.2饲料的营养成分
不论采用放射性照射还是高温高压的方法对动物的饲料进行消毒,都不可避免地会使部分营养成分减少,特别是各种维生素。
因此,必须经常在饲料和饮水中补充鸡蛋、瓜子和多种维生素,从而确保实验动物的营养和健康。
3.3人员与操作的问题
实验人员和其他工作人员进入动物房前,更衣淋浴工作较难进行控制;淋浴间的湿度较大,容易导致细菌的生长繁殖;工作人员是否严格按照规范穿着专用的工作服等等,这些因素都会对环境造成一定的影响。
因此,应经常对职工进行职业道德教育,加大管理力度。
3.4能源节约问题
屏障系统24h全天候运作,过滤器、紫外灯、特制的饲养笼具需经常进行更换,水电费的巨额支出等,使得维护保养的费用很大。
如何节约能源,有效降低运行成本是维持SPF级动物房长久运作的一个不可回避的问题。
随着《实验动物许可证管理办法》的实施,动物实验的要求不断提高,实验动物的管理将逐步加强,实验动物屏障设施的使用也越来越广泛,因此,在SPF级动物房的设计与建设时,应组织专家进行论证,尽可能减少现有问题的重复出现,同时应将节约能源的问题摆在重要的位置。
标准化实验动物房舍设施之规划
实验动物设施在所属单位中的地理位置与区隔
1.同时要求良好的动物福祉与管理;并顾及人的健康下,实验动物设施必须与人活动的空间(如办公室、会议室)作恰当的区隔(separation),以独立建筑作为实验动物设施;或将之规划在建筑物之一侧翼、楼层;或者,以严谨的隔间等皆是常见的区隔法。
2.动物设施与进行动物试验繁殖的研究室则应尽量相邻,然这些研究空间与动物设施之间,也应有恰当的屏障(barrier),常见的屏障法包括:
设施入口上锁、缓冲隔间、走廊、楼层等。
饲育实验动物的空间,除应具备恰当的环境条件,并应易于提供适当照顾。
3.若一动物试验必须将动物饲育在实验室方能进行,则该实验室应具备动物饲育的软、硬件条件,此外,与公害相关的防范措施也应一并要求。
4.支持实验动物设施功能的机械设备,如:
支持清洗灭菌机的蒸气与热水供应设备、空调系统(heating,ventilation,andair-conditioning;HVAC)以及其所需的冰水、热水与蒸气供应机械等所须知空间与地理位置也需审慎考虑。
(五)建材的选用原则:
应用于实验动物房舍的各种建材,应采利于饲育之工作效率与合乎卫生要求者,例如:
理想的室内建材英兼具耐用、防潮、防火、无缝隙、光滑、耐酸碱等清洁消毒剂之刷洗与冲洗、抗碰撞等条件;若使用表面涂料于动物可直接接触处,则应确保其没有毒性。
在含户外饲育空间的实验动物设施,户外部分之建材更应合乎上述原则。
二、功能作业区
一实验动物设施的特征取决于其所属研究单位在应用实验动物上之需求。
下列所述的各种功能区,为一般功能完备的实验动物设施所应具备者。
然对于规模小或仅需特定饲育环境条机案者;如含特定菌动物(gnotobiotics)、无特定病原(specificpathogen-freeSPF)动物或仅以或外型饲育栏舍进行饲育的动物等,可能就不需要有完整的下列功能区,或者,可将下列部分区域合并。
(一)一般而言,标准化实验动物设施应具下列基本功能作业区域
1.一般动物饲育及依物种或特定试验所需而分隔的独立饲育区,
2.动物接收、检疫及隔离饲育区,
3.笼具清洁消毒区、
4.储存区。
(二)功能完备得实验动物设施应具备下列功能作业区
1.邻近动物饲育区的特殊实验功能区室,例如:
尸体解剖室、基因转殖程序区室、无菌手术设施、X光摄影室、特殊饲料准备室、动物试验操作区室、临床诊疗室、实验诊断室等。
2.避免发生生物、物理或化学性公害的动物试验隔离饲育区域与设备。
3.饲育设备与饲育教材之清洗、消毒与灭菌区。
此区空间之大小应依工作量;用以清洗与消毒饲育笼、笼架、隐水瓶、废弃物容器、所具备之清洗与灭菌机械机型与水槽之大小与维修空间、暂存污秽待洗与洗净及/或灭菌后代用笼具的空间等加以订定。
4.饲料、垫料、药品、生物制剂及耗材之接收及储存区。
5.待丢弃或待处理之废弃物暂存区。
6.冷藏及冷冻之尸体存放库。
7.办公区包括行政办公室、主管办公室以及可进行教育训练之空间。
8.工作人员区应包括浴室、厕所与更衣室等。
9.门禁的刷卡系统、电子摄影监控等保全警报系统所需的区室。
三、建筑规范
(一)内部墙壁
1.在实验动物设施内部的墙面应采易平整、防潮、无吸附性、耐撞击、无缝隙的隔间建材。
在与门框、天花板、地面之转接处应以能施作成平整的接缝材加以密合。
2.表面涂料则应采能够耐清洁、消毒剂清洗且能承受高压冲洗者。
易受搬运笼架、推车等设备撞击处的的墙面及突出之墙角,应以恰当之防撞护板加以强化。
3.将水管、风管或其它线路裸露在墙上是不当的,因其表面不易清理。
(二)地面
1.基本上,实验动物设施的地面建材更应要求防潮、不会吸收化学物质、耐重压、平坦等。
常见的实验动物设施地面多为一体成型或要接合点少的建材,例如:
高分子聚合酯、高硬度混凝土接合剂、含橡胶成分之聚合物等。
当然,正确的施工法也是确保地面达到要求的另一要素。
2.对常潮湿或栏饲动物(如经济动物)的区室地面应较粗糙,以免工作人员或动物滑倒,这类区室之地面材质也不应采用会与粪、尿等排泄物或其它生物性物质产生化学作用者;且应为能够抗热水或清洁剂侵蚀者。
3.若地面具有门坎,则应采不会阻碍搬运笼架、推车等设备经过者。
4.地面与墙面之接角处应考虑易于维持清洁的方式施作,例如弧形接角。
(三)排水:
并非所有的实验动物饲育皆需具备地面排水,一般而言,仅饲养啮齿类等小型动物的饲育室即无此需要。
在没有地面排水的饲育室应用湿式吸尘器或拖把;配合适当的清洁或消毒剂,即可维持地面的清洁。
1.泄水坡:
在实验动物设施有地面排水的区室,地面应作泄水坡处理,而使清洗后之环境湿度能迅速降低。
2.存水湾:
排水管应具有存水湾(draintrap)。
3.排水管直径:
一般而言,排水管之直径至少应有10cm,饲育犬、经济动物等大型动物设施则采用口径更大的排水管为佳。
4.排除污物的增强设备:
为增强排除固型污物的能力,可考虑在排水管口设计冲水装置或其它污物处理准备。
5.排水孔盖:
实验动物设施的排水孔应为可加盖密封者,用以避免在长期不使用时,不会成为蟑螂等病媒之交通路径。
(四)天花板
1.天花板也应采气密、平滑、抗潮且接缝呈平整者。
表面涂料则该注意其是否耐清洁即消毒剂之清洗。
以石膏板或防火板所组成而耐洗的填缝涂料将其缝隙密封者;或经适当修平、密封或粉刷处理的混凝土皆是常见的实验动物设施天花板建材。
2.一般而言,除非其材质具有防水性无不平整接合处,悬吊式之轻钢架天花板并非理想的实验动物设施天花板。
3.也如同墙面,不应在天花板下方出现明管。
(五)空调系统
在实验动物设施中,为使饲育室内之温、湿度、空气之清洁度等饲育环境因子,皆不会随或外气候或动物多寡与种类的变化而变化。
应设计可靠、易于维护且节省能源的空调设备进行人工环境控制是无法避免的。
换言之,标准化实验动物设施的HVAC主要是用来恒定饲育室之温、湿度以及藉换气与空气过滤来维持空气洁净。
为使特定饲育动物的环境温、湿度能够有效控制,将环境需求相似物种的饲育室社在同一区域,叫利于空气调技师进行设计。
1.动物饲育室之温、湿度:
一般而言,标准化实验动物所需的HVAC应能将拟定之室温控制在±1℃的范围内;相对湿度则应能维持在30-70﹪再者,HVAC若仅能作大区域的温控,个别饲育室可因为动物多寡;或空气温度在风管中的变化,使部分饲育室之温度失控,故在每一饲育室添设可微调整室温的装置,可使饲育室得更适当的室温。
2.换气:
一般而言,实验动物设施多使用全换气的HVAC,全换气即不循环使用经排出饲养环境的空气,这是因为以使用部分循环之空气来节省能源,通常不易确保长期低臭气与高洁净度之要求。
且全换气HVAC的换气率需达10次/小时以上,才艺达成上述要求。
3.空气过滤、压差等污染管制设计:
在需保持高度洁净的功能区室应采用高效能微粒滤网(highefficientparticulateair;HEPA)过滤进气,例如:
SPF动物饲育室与应用免疫不全动物进行试验的操作区、外科手术区等。
在手术区、操作区、饲育区及工作区等部分区室与其相邻之区间,应具备气压差,例如:
检疫区、生物性危害的隔离饲育与试验操作区、灵长类动物饲养区等应维持在阴压状态,而手术区、SPF动物饲育区、干净之器械储存区等则应维持阳压。
当然,应用控制进风量与排风量所造成的区间大气压差,在门扇开启至关闭的短暂时刻,因产生局部气旋乱流,可能导致污染源自阴压处扩散,故不应该仅以区室间的压差,作为管制污染的唯一或主要策略。
为避免污染源散布,应以具生物安全性之饲育柜及操作柜(biological-safetycabinet)、具独立排气双层门缓冲空间(exhaustedairlock)及其它相关之设备,作为主要的污染管制的方法。
再者,应依照污染源的种类、产生量以及可能造成之危害程度,规划恰当的排气处理方式。
4.监控:
例行监控HVAC是必须的且最好能落实到监控每一间饲育室。
5.失控应变设计:
常见的实验动物物种,在环境温、湿度偶然发生短暂变化(已超过一般建议饲育这些物种的范围)时,并不会造成他们生理机能之剧烈变异。
一般在设计HVAC时,都会依据实验动物设施所在地气候之变化,使其控制能力应付在最高与最低平均温、湿度的±5%误差范围内。
当气候有极端异常情形出现而超出HVAC控制能力或发生故障时,HVAC应具备对系统作适度之自动取舍调整,尽量维持锁须知温、湿度,例如:
启动额外的空调主机、全换气切换成部分循环、改变换气率等常见的设计,则是使系统仍能够暂地以较低之输出来维持饲育室之需求,避免室内温、湿度异常过久,而导致动物死亡。
除非有进行具生物危害试验的隔离饲养区,并不一定需要完整地在同一区域设置重复数套HVAC。
此外,对与棚舍型的实验动物设施,当排风系统故障时,可使用垫风扇等辅助设备,即可达暂时维持通风之目的。
标准化实验动物设施的HAVC常占设施总造价的三分之一以上;再运转时所耗损之能源,可达整体设施之五分之四;故在例行维护上所需投入的关注,并不亚于实验动物的例行饲养工作;再者,其部分重要组件的寿命不长,故造价、维持与折旧之昂贵程度,远高于大型的笼具洗涤与灭菌机械。
在全年高温、多湿、空气质量恶劣的台湾,实验动物设施的规划与经营者,实应对这些人工环境控制系统的设备有一定程度的认识。
(六)电力与照明
1.规划电力系统时,应注意其安全性,且能提供适当之照明与足够之电源插座;再者,在细部设计时,使用单位应提供特殊仪器、设备所需电源之正确安培数,以利建筑师之设计作业。
2.为应付停电时所须之能源,应规划可提供足够之备份电力供应化紧急发电机,使饲育室、手术室及其它功能区域之关键设备,例如:
HVAC及其支持系统、冰柜、强制换气笼架、隔离操作箱等不至于完全停止运作。
3.饲育