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通用的纯水标准

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芅通用的纯水标准

薂目前世界上比较通用的纯水标准主要有以下几个:

国际标准化组织(ISO),美国临床病理学会(CAP试药级用水标准,美国测试和材料实验社团组织(ASTM,临床试验标准国际委员会(NCCLS,美国药学会(USP等。

同时,我国也有相应的纯水标准:

中国国家电子级超纯水规格GB/T11446-1997和中国国家实验室用水规格GB6682-2008等。

祎中国国家实验室用水规格GB6682-2008标准

莂PH25°C

芈电导率25°C

[1S/cm

腿电阻率

25°CMQ*cm

肃可氧化物质

以(O)计mg/L

肂吸光度

254nm,1cm

芀蒸发残渣mg/L(105±25°C)

莇可溶性硅以

(sio2)计,mg/L

螇—级

袃--

莁v0.1

蒅》0

肂--

荿切.001

羄--

薄<0.01

蒁二级

腿--

羆<1.0

蚂羽

袁<0.08

袀0.01

肇<1.0

肄<0.02

芀三级

蚀5.0-7.5

袄<5.0

膃为.2

蝿<0.40

肆■■

羆<2.0

-++-

芁--

袇中国国家电子级超纯水规格GB/T11446.1-1997

蚄电阻率

25°CMQ*cm

袂硅

薇铜

螄锌

螂镍

节钠

莈钾

祎^氯

膄>1卩m

颗粒<个

/ml

蚁细菌

<个

/ml

肇硝酸根

袇磷酸根

<^g/L

芃硫酸根

TOC<^g/L

螈EW-I

蚅,18*

蚅2

薀0.2

蕿0.2

螆0.1

螃0.5

罿0.5

艿1

螇0.1

袂0.01

蚃1

肀1

薅1

芄20

EW-II

螀羽5**

蚆10

莃1

薁1

芆1

螇2

螅2

羁1

羇5

薅0.1

袃1

莀1

螇1

薆100

羂注*(95%时间不低于17),**(95%时间不低于13)

衿体外诊断试剂用水规格YYT1244-2014

蚈形状

莄电导率

艿微生物总数

芈总有机碳

蒅易氧化物

蒂标准

羂澄清、无色液体

羈w1.0us/cm@25°C

蒆w50CFU/ml

袅w0.5mg/L

莂w0.16mg/L

螈备注

葿仅检测其中一项

莅消毒供应中心用水标准WS310.1/2/3-2016口腔科清洗用水标准WS506-2016

项目

指标

终末漂洗用水

电导率

w15us/cm

火菌蒸汽供给水

蒸发残留

w10mg/L

氧化硅(Si02)

w1mg/L

w0.2mg/L

w0.005mg/L

<0.05mg/L

除铁、镉、铅以外的其他重金属

<0.1mg/L

氯离子(CL-)

<2mg/L

磷酸盐(P2o5)

<0.5mg/L

电导率(25C时)

<5卩S/cm

pH

5.0-7.5

外观

无色、洁净、无沉淀

硬度(碱性金属离子的总量)

<0.02mmol/L

生活饮用水卫生标准GB574—2006

生活饮用水水质常规指标及限值

指标

限值

1、微生物指标①

总大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL

不得检出

耐热大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL

不得检出

大肠埃希氏菌(MPN/100mL或CFU/100mL

不得检出

菌落总数(CFU/mL

100

2、毒理指标

砷(mg/L)

0.01

镉(mg/L)

0.005

铬(六价,mg/L)

0.05

铅(mg/L)

0.01

汞(mg/L)

0.001

硒(mg/L)

0.01

氰化物(mg/L)

0.05

氟化物(mg/L)

1.0

硝酸盐(以N计,mg/L)

10

地下水源限制时为20

三氯甲烷(mg/L)

0.06

四氯化碳(mg/L)

0.002

溴酸盐(使用臭氧时,mg/L)

0.01

甲醛(使用臭氧时,mg/L)

0.9

亚氯酸盐(使用二氧化氯消毒时,mg/L)

0.7

氯酸盐(使用复合二氧化氯消毒时,mg/L)

0.7

3、感官性状和一般化学指标

色度(铂钻色度单位)

15

浑浊度(NTU散射浊度单位)

1

水源与净水技术条件限制时为3

臭和味

无异臭、异味

肉眼可见物

pH(pH单位)

不小于6.5且不大于8.5

铝(mg/L)

0.2

铁(mg/L)

0.3

锰(mg/L)

0.1

铜(mg/L)

1.0

锌(mg/L)

1.0

氯化物(mg/L)

250

硫酸盐(mg/L)

250

溶解性总固体(mg/L)

1000

总硬度(以CaCO计,mg/L)

450

耗氧量(COD法,以Q计,mg/L)

3

水源限制,原水耗氧量〉6mg/L时为5

挥发酚类(以本酚计,mg/L)

0.002

阴离子合成洗涤剂(mg/L)

0.3

4、放射性指标②

指导值

总a放射性(Bq/L)

0.5

总卩放射性(Bq/L)

1

①MPN表示最可能数;CFU表示菌洛形成单位。

当水样检出总大肠菌群时,应进一步检

验大肠埃希氏菌或耐热大肠菌群;水样未检出总大肠菌群,不必检验大肠埃希氏菌或耐热

大肠菌群。

②放射性指标超过指导值,应进行核素分析和评价,判定能否饮用。

软式内窥镜清洗用水标准WS507-2016

应有自来水、纯化水、无菌水。

自来水水质应符合GB5749勺规定。

纯化水应符合GB5749的GB5749的规定,并应保证细菌总数w10CFU/100ml;生产纯化水所使用的滤膜孔径应w0.2um,并定期更换。

无菌水为经过灭菌工艺处理的水。

必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。

血液透析和相关治疗用水YY0572-2015

微生物要求

菌落总数

<100CFU/mL干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上。

通常,干预水平是最大允许水平的

50%

内毒素

<0.25EU/mL;必须建立干预水平,通常,是最大允许水平的50%

化学污染物

表1透析用水中有毒化学物和透析溶液电解质的最大允许量

表2透析用水中微量元素的最大允许量

污染物

最高允许浓度(mg/La)

污染物

最咼允许浓度

(mg/La)

污染物

最咼允许浓度(mg/L)

污染物

最咼允许浓度(mg/L)

血液透析中已证明毒性的污染物

透析溶液中的电解质

0.006

0.014

0.01

2(0.05mmol/L)

0.005

0.0002

总氯

0.1

4(0.15mmol/L)

0.1

0.09

0.1

8(0.2mmol/L)

0.0004

0.005

氟化物

0.2

70(3.0mmol/L)

0.001

0.002

0.005

硝酸盐(氮)

2

硫酸盐

100

0.1

a除非有其他注明

美国临床病理学会CAP式药级用水标准/美国临床检查标准化委员会NCCLS用水标准

电阻率

25°CMQ*cm

氧化矽

mg/L.max

重金属

mg/L.max

KMnO4肖毒分.min

mg/L.max

氨mg/L.max

微生物

PH值

CAP-I

羽0

0.01

0.01

60

0.1

0.1

微少

6.0-7.0

CAP-H

0.5

0.01

0.01

60

0.01

0.01

微少

6.0-7.0

CAP<

0.2

0.01

0.01

60

0.1

0.1

「微少

6.0-7.0「

NCCLS

羽0

0.05

--

--

--

--

10

--

美国材料试验学会ASTM水质标准

Typel

TypeII

TypeIII

比电阻(MQ.cm.25°C)

羽6.66

1.0

1.0

氧化硅(mg/L.max)

-

-

-

重金属(mg/L.max)

-

-

-

高锰酸钾试验(分.min)

60

60

60

钠(mg/L.max)

-

-

-

氨(mg/L.max)

-

-

-

微生物

-

-

-

PH值

-

-

627.5

2015版《中国药典》纯化水及注射用水标准及检验项目

检验项目

纯化水

注射用水

酸碱度

符合规定

-

PH

-

5-7

硝酸盐

<0.000006%

同纯化水

亚硝酸盐

<0.000002%

同纯化水

<0.00003%

<0.00002%

电导率

符合规定,不同温度有不同的规定值,例如

<4.3卩S/cm@20C;<5.1卩S/cm@25C

符合规定,不同温度有不同的规定值,例如

<1.1卩S/cm@20C;<1.3卩S/cm@25C;<2.5卩S/cm@70C;<2.9卩S/cm@95C

总有机碳

0.50mg/L

同纯化水

易氧化物

符合规定

——

不挥发物

1mg/100ml

同纯化水

重金属

<0.00001%

同纯化水

细菌内毒素

——

<0.25EU/ml

微生物限度

100个/1ml

10个/100ml

注:

总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

一、纯化水(PurifiedWater)

纯化水H2018.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。

二、2010年版药典检验项目

1.性状

本品为无色的澄清液体;无臭,无味。

2..酸碱度

取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。

3.硝酸盐

取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10漁化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50°C水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,

精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1卩gNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。

4.亚硝酸盐

取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1-100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1-100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1卩gNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(.000002%)。

5.氨

取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释

成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。

6.电导率

电导率<2卩S/cm(电阻率》0.5MQ.CM)

7.总有机碳

不得过0.50mg/L(附录VHIR)。

8.易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

9.不挥发物

取本品100ml,置105°C恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg

10.重金属

取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00001%)。

11.微生物限度

取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XIJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。

仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途

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Nurfurdenpers?

nlichenfurStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden.

Pourl'etudeetlarechercheuniquementadesfinspersonnelles;pasadesfinscommerciales.

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