三级出生缺陷综合干预中心建设标准.docx

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三级出生缺陷综合干预中心建设标准

 

附件1

 

三级出生缺陷综合干预中心建设标准

 

一、功能定位

 

〔一〕县级出生缺陷综合干预中心建设。

 

各县〔市、区〕各建设1间县级出生缺陷综合干预中心,为辖区适龄人群提供婚/孕前优生健康检查、产前

 

筛查、新生儿疾病筛查采血、新生儿听力筛查,具有区域出生缺陷监测能力。

矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧。

 

〔二〕地市级出生缺陷综合干预中心建设。

 

全省21个地级以上市各建设1间“地市级出生缺陷综合干预中心〞,具备产前诊断、新生儿疾病筛查实验室

 

检测效劳能力,具备对神经管缺陷、染色体异常、严重单基因疾病、严重代谢和内分泌疾病、听力障碍、

 

明显结构异常进行诊断和相关干预的效劳能力,能够指导县级做好婚/孕前优生健康检查、产前筛查、新生

 

儿疾病筛查,具有区域出生缺陷监测、技术指导能力。

聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅。

 

〔三〕省级出生缺陷综合干预中心建设。

 

省级建立“xx省出生缺陷综合干预中心〞,具备对神经管缺陷、染色体异常、严重单基因疾病、严重代

 

谢和内分泌疾病、听力障碍、明显结构异常进行诊断和相关干预的效劳能力,承当全省婚/孕前优生健康检

 

查、产前诊断、新生儿疾病筛查效劳的技术指导、人员培训、质量控制、疑难会诊等相关工作,具有区域

 

出生缺陷监测、技术指导、人员培训和质量控制能力,建立和完善全省出生缺陷监测、远程会诊与质量控

 

制信息系统。

残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東。

 

二、人员要求

 

〔一〕县级〔最低配置xx人〕:

出生缺陷综合筛查负责人1名,男、女专职婚/孕前检查医师和高年资的主

 

检医师各1名,结合需要配备注册护士、检验人员和健康教育、信息管理人员;1名大专以上学历、中级

 

以上专业技术职称的妇产科执业医师,1名在聘一年以上、专职从事产前咨询两年以上、副高以上技术职

 

称的妇产科医师,1名以上在聘一年以上、专职从事产科超声检查两年以上、大专以上学历、中级以上专

 

-1-/16

 

业技术职称的超声执业医师,1名在聘一年以上、中专以上学历、技师以上专业技术职称、三年以上工作

 

经验的实验室技术主管人员,2名新生儿疾病筛查相关工作人员。

有关人员须具备接受标准化技术培训,

 

熟悉母婴保健技术相关法律、法规和政策的规定。

酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯。

 

〔二〕地市级〔最低配置21人〕:

出生缺陷综合诊断和干预负责人1名,必须配备男、女专职婚/孕前检查

 

医师和高年资的主检医师各1名,结合需要配备注册护士、检验人员和健康教育、信息管理人员;2名具

 

有副高以上职称的专职从事遗传咨询的临床医师,2名具有副高以上职称的妇产科医师,1名具有副高以上

 

职称的儿科医师,1名具有副高以上职称的专职从事超声产前诊断的临床医师,2名具有中级以上职称的细

 

胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员,1名以上具有副高以上职称的分子遗传实验技术人员;开

 

展新生儿代谢病筛查的临床、实验室检验、文案各1人,新生儿听力障碍诊治、检测人员各1名。

有关人

 

员须具备接受标准化技术培训,熟悉母婴保健技术相关法律、法规和政策的规定。

彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤。

 

〔三〕省级〔最低配置30人〕:

出生缺陷综合诊断和干预负责人1名,必须配备男、女专职婚/孕前检查医

 

师和高年资的主检医师各1名,结合需要配备注册护士、检验人员、健康教育、信息管理人员;至少2名

 

具有副高以上〔其中至少1名正高〕职称的专职从事遗传咨询的临床医师,2名具有副高以上职称的妇产

 

科医师,1名具有副高以上职称的儿科医师,3名具有副高以上职称〔其中至少1名正高〕的专职从事超声

 

产前诊断的临床医师,2名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员,2名以上

 

具有副高以上职称的分子遗传实验技术人员;开展新生儿代谢病筛查的临床、实验室检验、文案各1人,

 

新生儿听力障碍诊治、检测人员各1名,出生缺陷综合干预科研转化、保健管理、信息管理、质量控制各

 

1人,病理、健康教育、影像、外科、检验等相关科室各1人。

有关人员须具备技术指导与培训基层的业

 

务能力,熟悉母婴保健技术相关法律、法规和政策的规定。

謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂。

 

三、根本设备配备清单

 

〔一〕县级出生缺陷综合干预中心。

 

仪器名称数量

 

-2-/16

 

检验室:

血细胞自动计数分析仪

1台

低速台式离心机

1台

恒温水浴箱

1台

—20℃低温冰箱

1台

普通冰箱

2台

移液器

1套

生化免疫实验室

全自动血红蛋白毛细管电泳仪

1台

酶标仪和洗板机

1台

生化分析仪

1台

冰箱

1台

离心机

1台

电子天平

1台

恒温水浴箱

1台

移液器

1套

超声

彩色多普勒超声诊断仪

1台

图像处理设备

1台

新生儿听力筛查仪

1台

其他出生缺陷筛查相关设备

 

-3-/16

 

〔二〕地市级出生缺陷综合干预中心。

仪器名称

数量

检验室:

血细胞自动计数分析仪

1台

低速台式离心机

1台

恒温水浴箱

1台

—20℃低温冰箱

1台

普通冰箱

2台

移液器

1套

生化免疫室

全自动血红蛋白毛细管电泳仪

1台

全自动生化分析仪

1台

酶标仪和洗板机

1台

冰箱

1台

离心机

1台

恒温水浴箱

1台

化学发光或时间分辨荧光免疫分析仪

1套

移液器

3套

分子实验室

核酸扩增仪〔热循环仪〕

2台

超净工作台

3套

台式离心机

3台

凝胶电泳系统

1套

凝胶成像仪

1套

 

-4-/16

 

核酸杂交箱

1台

移液器

3套

恒温水浴箱

2台

液相芯片仪

1套

—20℃低温冰箱

1台

普通冰箱

2台

新生儿筛查实验室

酶标仪或荧光分析仪

1套

洗板仪

1套

振荡器

1台

温箱或水浴箱

1台

打孔器

1套

加热搅拌器

1台

单通道移液器

1套

多通道移液器

1套

冷藏冰箱

1台

听力筛查仪

1台

超声检查室

三维彩色多普勒超声诊断仪

1台

图像处理设备

1台

其他出生缺陷筛查相关设备

 

注:

新生儿疾病筛查原那么上以地市为单位建立效劳网络,如果当地已经具备新生儿筛查实验室,不需要重

 

复配备。

 

〔三〕省级出生缺陷综合干预中心。

 

-5-/16

 

仪器名称

数量

检验室

血细胞自动计数分析仪

1台

低速台式离心机

1台

恒温水浴箱

1台

—20℃低温冰箱

1台

普通冰箱

2台

移液器

1套

生化免疫室

全自动血红蛋白毛细管电泳仪或血红蛋白高效液相色谱分析系统

1台

全自动生化分析仪

1台

酶标仪和洗板机

1台

冰箱

1台

离心机

1台

恒温水浴箱

1台

化学发光或时间分辨荧光免疫分析系统

1套

移液器

3套

分子实验室

核酸扩增仪〔热循环仪〕

2台

超净工作台

3套

增加生物平安柜

2套

台式离心机

5台

平板离心机

1台

凝胶电泳系统

1套

凝胶成像仪

1套

核酸杂交箱

3台

 

-6-/16

 

移液器

5套

恒温水浴箱

2台

液相芯片仪

1套

—20℃低温冰箱

3台

-80℃冰箱一台

1台

普通冰箱

4台

核酸浓度测定仪一台

1台

新生儿筛查实验室

多功能荧光分析仪

1套

全自动新生儿荧光检测筛查仪

1

高效液相色谱仪

1

洗板仪

1套

串联质谱仪〔MSMS〕

1

气相色谱质谱仪〔GCMS〕

1

PCR仪〔用于PKU,G6PDD快速诊断〕

2

振荡器

2台

温箱或水浴箱

2台

打孔器(全自动)

1套

加热搅拌器〔无需要、删去〕

1台

单通道移液器

3套

多通道移液器

3套

干血片冷库〔-20度,2-8度两个区间〕

1台

冷藏冰箱〔-20度〕

2台

医用冰箱〔2-8度〕

2台

细胞遗传室

普通双目显微镜

2台

 

-7-/16

 

倒置显微镜附显微照相设备

1台

Cxx细胞培养箱

2台

普通离心机

2台

恒温水浴箱

2台

恒温培养箱

1台

普通离心机

2台

恒温枯燥箱

1台

普通冰箱

2台

超净工作台

1台

空气消毒设备

1台

荧光显微镜

1台

自动纯水系统

1套

超声检查室

高分辨率的三维彩超

4台

B型超声诊断仪附穿刺引导装置

1台

超声工作站〔图像记录系统和图文管理系统〕

4台

其他辅助设备〔根据需要配置CT、MR〕

筛查仪〔至少配备带有AABR\OAE功能〕

1台

声导抗测试仪

1台

听力诊断仪〔带ABR\ASSR测试功能〕

1台

纯音测听仪

1台

声场游戏测听一套

1台

其他出生缺陷筛查相关设备

 

业务用房

 

妇幼保健机构的建设规模应根据城市总体规划、区域卫生规划、效劳人口数量、经济开展水平等,结合工

 

作职能、编制人员数和床位数等综合平衡后确定。

具体可以参考国家卫生计生委规划与信息司?

妇幼保健

 

-8-/16

 

机构建设标准〔征求意见稿,国卫规划基装便函〔2xx4〕xx4号〕?

厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔。

 

附件2

 

xx省省级产前诊断专项技术指导中心对口帮扶名单

 

机构

对口技术指导地市

受援单位

【xx】

【xx市妇幼保健院】

xx省妇幼保健院

xx市妇幼保健院〔2xx3〕

xx

xx市人民医院〔2xx6〕

【xx市妇幼保健院】

【xx】

xx省人民医院

【xx市人民医院】

xx

xx市妇幼保健院〔2xx6〕

【xx市妇幼保健院】

【xx】

【xx大学附属第一医院】

xx大学附属第一医院

xx市人民医院〔2xx3〕

xx

xx市妇幼保健院〔2xx6〕

【xx】

【xx市妇幼保健院】

南方医科大学南方医院

xx市人民医院〔2xx5〕

xx

【xx市妇幼保健院】

【xx】

【xx市妇幼保健院】

xx市妇女儿童医疗中心

xx市妇幼保健院〔2xx1〕

xx

粤北人民医院〔2xx5〕

 

-9-/16

 

【xx】【xx市中心医院】

 

xx医科大学附属第三医院xx市妇幼保健院〔2xx8〕

xx

xx市中心医院〔2xx8〕

 

【xx市妇幼保健院】

xx市妇幼保健院【xx】

【xx市榕城区妇幼保健院】

 

【xx市妇幼保健院】

【xx】

【xx市人民医院】

 

xx市人民医院xx市中心人民医院〔2xx9〕

 

xxxx市第二妇幼保健医院〔2xx2〕

 

xx市第一妇幼保健院〔2xx5〕

 

备注:

 

1.各中心帮扶产前诊断空白地市于2xx8年之前至少建成1间产前诊断机构,建立转诊协作机制;对口指导

 

1个已经具备产前诊断机构的地市持续改良产前诊断技术效劳。

各机构:

接收进修≥xx人,≥3个月/人,集

 

中培训≥1xx人天,现场指导≥20人天/年。

各省中心:

接收进修≥xx人,≥3个月/人,集中培训≥1xx人天,

 

现场指导≥20人天/年。

茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞。

 

2.【】标识的地市尚未建立产前诊断机构,【】标识的机构为筹建机构,〔20XX〕为建成产前诊断机构年份。

 

鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾。

 

附件3

 

出生缺陷综合防控工程省财政补助地区名单

 

地市

县〔市、区〕

补助起始年份

地市

县〔市、区〕

补助起始年份

xx市

金平区

2xx6

xx市

梅江区

2xx5

龙湖区

2xx7

梅县区

2xx5

 

-10-/16

 

濠江区

2xx6

潮阳区

2xx6

潮南区

2xx7

澄海区

2xx5

南澳县

2xx7

浈江区

2xx6

武江区

2xx6

曲江区

2xx7

乐昌市

2xx7

xx市

南雄市

2xx6

始兴县

2xx5

仁化县

2xx7

翁源县

2xx6

新丰县

2xx5

乳源瑶族自治县

2xx5

源城区

2xx7

紫金县

2xx5

xx市

龙川县

2xx6

连平县

2xx5

和平县

2xx5

东源县

2xx7

地市

县〔市、区〕

补助起始年份

xx市

阳西县

2xx6

赤坎区

2xx7

xx市

霞山区

2xx6

坡头区

2xx7

麻章区

2xx7

 

xx市

 

xx市

 

xx市

 

xx市

 

地市

 

xx市

 

xx市

 

兴宁市

2xx5

大埔县

2xx6

丰顺县

2xx5

五华县

2xx6

平远县

2xx5

蕉岭县

2xx7

惠城区

2xx8

惠阳区

2xx8

博罗县

2xx6

惠东县

2xx5

龙门县

2xx5

城区

2xx6

陆丰市

2xx7

海丰县

2xx5

陆河县

2xx6

台山市

2xx6

开平市

2xx7

恩平市

2xx5

江城区

2xx7

阳东区

2xx6

阳春市

2xx5

县〔市、区〕

补助起始年份

德庆县

2xx7

清城区

2xx7

清新区

2xx6

英德市

2xx6

连州市

2xx7

 

-11-/16

 

xx市

 

xx市

 

廉江市

2xx6

雷州市

2xx6

吴川市

2xx5

遂溪县

2xx6

徐闻县

2xx5

茂南区

2xx6

电白区

2xx5

高州市

2xx5

化州市

2xx5

信宜市

2xx5

端州区

2xx8

鼎湖区

2xx8

高要区

2xx8

四会市

2xx8

广宁县

2xx6

怀集县

2xx6

封开县

2xx5

 

佛冈县

2xx6

阳山县

2xx7

连山壮族瑶族自治县

2xx5

连南瑶族自治县

2xx5

湘桥区

2xx7

xx市

潮安区

2xx5

饶平县

2xx6

榕城区

2xx5

揭东区

2xx6

xx市

普宁市

2xx6

揭西县

2xx5

惠来县

2xx7

云城区

2xx7

云安区

2xx7

xx市

罗定市

2xx5

新兴县

2xx6

郁南县

2xx7

 

备注:

隶属于上述县〔市、区〕的非建制区,补助经费下达至其所在地级市市本级,不在此列示。

 

-12-/16

 

附件4

需方补助相关测算表

 

工程检查工程工程说明测算标准〔元〕补助对象

 

彩色多普勒超声常规检查〔

NT〕

1xx

血清人绒毛膜促性腺激素测定

化学发光法

(xx-xx周〕(β-HCG)

筛查

妊娠相关蛋白〔PAPP〕测定

ELISA法

90

所有符合条

超声计算机图文报告

件的孕妇

*

血清人绒毛膜促性腺激素测定

化学发光法

孕中期(β-HCG)

(xx-20周〕

筛查

甲胎蛋白测定〔AFP〕

化学发光法

雌三醇测定〔uE3〕

化学发光法

血常规

五分类

20

ABO红细胞定型

6

血浆凝血酶原时间测定〔PT)

仪器法

28

血浆纤维蛋白原测定

仪器法

23

活化部分凝血活酶时间测定

仪器法

23

〔APTT)

染色体异常

RH血型鉴定

7

筛查阳性的

产前筛查干

梅毒螺旋体特异抗体测定

化学发光法

60

孕妇〔按筛

产前诊断

人免疫缺陷病毒抗体测定

70

查人群5%

(Anti-HIV)

化学发光法

预估〕

羊膜腔穿刺术

70

临床操作的彩色多普勒超声引导

xx0

238

培养细胞的染色体分析

脐带血、绒毛羊水、

骨髓培养加收

1xx01xx0

元/次

中期妊娠引产术

按粤计生委〔20xx〕

55号执行

5xx

死胎接生

8xx

重症胎儿发

缺陷儿引产

妇科常规检查

8

生数〔按筛

阴道灌洗

xx

查人群1‰

宫颈扩张术

88

预估〕

宫颈口探查术

40

产后刮宫术

xx9

严重致残致彩色多普勒

彩色多普勒超声常规检查

1xx

所有孕妇

死畸形产前超声筛查

胎儿脐血流监测

13/16

 

筛查干预超声计算机图文报告

 

彩色多普勒超声常规检查

可疑畸形产

前超声诊断

胎儿脐血流监测

超声计算机图文报告

脏器灰阶立体成像

中期妊娠引产术

死胎接生

妇科常规检查

缺陷儿引产

阴道灌洗

宫颈扩张术

宫颈口探查术

产后刮宫术

遗传代谢性

血清促甲状腺激素测定〔化学发

光法〕

疾病(甲低、

新生儿疾病苯丙酮尿苯丙氨酸测定(PKU)定量

筛查

症、G6PD

葡萄糖6-磷酸脱氢酶荧光斑点试

缺乏症等)

听力障碍

耳声发射检查〔初筛〕

 

唐氏综合征与明显形态结构畸形产前人均干预本钱合计

 

新生儿疾病筛查人均本钱合计

 

xx0

胎儿产前诊断每胎次

xx0

加收xx0元

69

xx

40

5xx

8xx

8

xx

88

40

xx9

 

化学发光法40

 

23

 

xx

 

90

 

552

 

xx5

 

筛查阳性的

孕妇〔按筛

查人群3%

预估〕

 

重症胎儿发

生数〔按筛

查人群1%

计算〕

 

所有符合条

件的新生儿

备注:

1.上表相关测算标准参考原?

中央、军队、武警、省属驻穗医疗机构根本医疗效劳工程价格

汇总表?

〔粤发改价格〔2xx5〕8xx号〕相关价格标准,其中21-三体综合征和明显形态结构

畸形产前筛查检查工程按表中所列价格的90%进行测算。

籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉。

2.*标注的染色体异常孕中期筛查为备选方案,首选孕早期筛查,错过孕早期筛查才可选孕

中期筛查,每孕次本工程只补助一次染色体异常筛查。

預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅。

附件5

出生缺陷综合防控工作流程图

 

14/16

 

备注:

初产妇年龄超过35周岁的,应当对其进行产前诊断。

附件6

xx省出生缺陷综合防控工程工作小组成员名单

组长:

段宇飞省卫生计生委主任

副组长:

刘银燕省卫生计生委巡视员

成员:

王巧玲省卫生计生委妇幼处处长

欧奕强省卫生计生委规财处处长

赵祖宏省卫生计生委办公室主任

张一愚省卫生计生委科教处处长

 

15/16

 

张伟省卫生计生委医政处处长

廖俐珍省卫生计生委宣传处处长

工作小组办公室设在省卫生计生委妇幼处,具体负责日常管理工作。

 

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