三级出生缺陷综合干预中心建设标准.docx

1、三级出生缺陷综合干预中心建设标准附件 1三级出生缺陷综合干预中心建设标准一、功能定位一县级出生缺陷综合干预中心建设。各县市、区各建设 1 间县级出生缺陷综合干预中心， 为辖区适龄人群提供婚 /孕前优生健康检查、产前筛查、新生儿疾病筛查采血、新生儿听力筛查，具有区域出生缺陷监测能力。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔朧。二地市级出生缺陷综合干预中心建设。全省 21 个地级以上市各建设 1 间“地市级出生缺陷综合干预中心 ，具备产前诊断、新生儿疾病筛查实验室检测效劳能力，具备对神经管缺陷、染色体异常、严重单基因疾病、严重代谢和内分泌疾病、听力障碍、明显结构异常进行诊断和相关干预的效劳能力， 能够指导县级做

2、好婚 /孕前优生健康检查、产前筛查、新生儿疾病筛查，具有区域出生缺陷监测、技术指导能力。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測樅。三省级出生缺陷综合干预中心建设。省级建立 “ xx省出生缺陷综合干预中心 ，具备对神经管缺陷、 染色体异常、严重单基因疾病、严重代谢和内分泌疾病、听力障碍、明显结构异常进行诊断和相关干预的效劳能力， 承当全省婚 /孕前优生健康检查、产前诊断、新生儿疾病筛查效劳的技术指导、人员培训、质量控制、疑难会诊等相关工作，具有区域出生缺陷监测、技术指导、人员培训和质量控制能力，建立和完善全省出生缺陷监测、远程会诊与质量控制信息系统。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭骒東。二、人员要求一县级最低配置 x

3、x 人：出生缺陷综合筛查负责人 1 名，男、女专职婚 /孕前检查医师和高年资的主检医师各 1 名，结合需要配备注册护士、检验人员和健康教育、信息管理人员； 1 名大专以上学历、中级以上专业技术职称的妇产科执业医师， 1 名在聘一年以上、专职从事产前咨询两年以上、副高以上技术职称的妇产科医师， 1 名以上在聘一年以上、专职从事产科超声检查两年以上、大专以上学历、中级以上专- 1 - / 16业技术职称的超声执业医师， 1 名在聘一年以上、中专以上学历、技师以上专业技术职称、三年以上工作经验的实验室技术主管人员， 2 名新生儿疾病筛查相关工作人员。有关人员须具备接受标准化技术培训，熟悉母婴保健技术

4、相关法律、法规和政策的规定。 酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭钯。二地市级最低配置 21 人：出生缺陷综合诊断和干预负责人 1 名，必须配备男、女专职婚 /孕前检查医师和高年资的主检医师各 1 名，结合需要配备注册护士、检验人员和健康教育、信息管理人员； 2 名具有副高以上职称的专职从事遗传咨询的临床医师， 2 名具有副高以上职称的妇产科医师， 1 名具有副高以上职称的儿科医师，1 名具有副高以上职称的专职从事超声产前诊断的临床医师， 2 名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验技术人员， 1 名以上具有副高以上职称的分子遗传实验技术人员；开展新生儿代谢病筛查的临床、实验室检验、文案各

5、1 人，新生儿听力障碍诊治、检测人员各 1 名。有关人员须具备接受标准化技术培训，熟悉母婴保健技术相关法律、法规和政策的规定。 彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔肤。三省级最低配置 30 人：出生缺陷综合诊断和干预负责人 1 名，必须配备男、女专职婚 /孕前检查医师和高年资的主检医师各 1 名，结合需要配备注册护士、检验人员、健康教育、信息管理人员；至少 2 名具有副高以上其中至少 1 名正高职称的专职从事遗传咨询的临床医师， 2 名具有副高以上职称的妇产科医师，1 名具有副高以上职称的儿科医师， 3 名具有副高以上职称其中至少 1 名正高的专职从事超声产前诊断的临床医师，2 名具有中级以上职称的细胞遗

6、传实验技术人员和生化免疫实验技术人员， 2 名以上具有副高以上职称的分子遗传实验技术人员；开展新生儿代谢病筛查的临床、实验室检验、文案各 1 人，新生儿听力障碍诊治、检测人员各 1 名，出生缺陷综合干预科研转化、保健管理、信息管理、质量控制各1 人，病理、健康教育、影像、外科、检验等相关科室各 1 人。有关人员须具备技术指导与培训基层的业务能力，熟悉母婴保健技术相关法律、法规和政策的规定。 謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍杂。三、根本设备配备清单一县级出生缺陷综合干预中心。仪器名称 数量- 2 - / 16检验室：血细胞自动计数分析仪1 台低速台式离心机1 台恒温水浴箱1 台 20低温冰箱1 台普通冰

7、箱2 台移液器1 套生化免疫实验室全自动血红蛋白毛细管电泳仪1 台酶标仪和洗板机1 台生化分析仪1 台冰箱1 台离心机1 台电子天平1 台恒温水浴箱1 台移液器1 套超声彩色多普勒超声诊断仪1 台图像处理设备1 台新生儿听力筛查仪1 台其他出生缺陷筛查相关设备- 3 - / 16二地市级出生缺陷综合干预中心。仪器名称数量检验室：血细胞自动计数分析仪1 台低速台式离心机1 台恒温水浴箱1 台20低温冰箱1 台普通冰箱2 台移液器1 套生化免疫室全自动血红蛋白毛细管电泳仪1 台全自动生化分析仪1 台酶标仪和洗板机1 台冰箱1 台离心机1 台恒温水浴箱1 台化学发光或时间分辨荧光免疫分析仪1 套移液

8、器3 套分子实验室核酸扩增仪热循环仪2 台超净工作台3 套台式离心机3 台凝胶电泳系统1 套凝胶成像仪1 套- 4 - / 16核酸杂交箱1 台移液器3 套恒温水浴箱2 台液相芯片仪1 套20低温冰箱1 台普通冰箱2 台新生儿筛查实验室酶标仪或荧光分析仪1 套洗板仪1 套振荡器1 台温箱或水浴箱1 台打孔器1 套加热搅拌器1 台单通道移液器1 套多通道移液器1 套冷藏冰箱1 台听力筛查仪1 台超声检查室三维彩色多普勒超声诊断仪1 台图像处理设备1 台其他出生缺陷筛查相关设备注：新生儿疾病筛查原那么上以地市为单位建立效劳网络，如果当地已经具备新生儿筛查实验室，不需要重复配备。三省级出生缺陷综合干

9、预中心。- 5 - / 16仪器名称数量检验室血细胞自动计数分析仪1 台低速台式离心机1 台恒温水浴箱1 台20低温冰箱1 台普通冰箱2 台移液器1 套生化免疫室全自动血红蛋白毛细管电泳仪或血红蛋白高效液相色谱分析系统1 台全自动生化分析仪1 台酶标仪和洗板机1 台冰箱1 台离心机1 台恒温水浴箱1 台化学发光或时间分辨荧光免疫分析系统1 套移液器3 套分子实验室核酸扩增仪热循环仪2 台超净工作台3 套增加生物平安柜2 套台式离心机5 台平板离心机1 台凝胶电泳系统1 套凝胶成像仪1 套核酸杂交箱3 台- 6 - / 16移液器5 套恒温水浴箱2 台液相芯片仪1 套20低温冰箱3 台-80冰箱

10、一台1 台普通冰箱4 台核酸浓度测定仪一台1 台新生儿筛查实验室多功能荧光分析仪1 套全自动新生儿荧光检测筛查仪1高效液相色谱仪1洗板仪1 套串联质谱仪 MSMS 1气相色谱质谱仪 GCMS1PCR 仪用于 PKU，G6PDD 快速诊断2振荡器2 台温箱或水浴箱2 台打孔器 (全自动 )1 套加热搅拌器无需要、删去1 台单通道移液器3 套多通道移液器3 套干血片冷库 -20 度，2-8 度两个区间1 台冷藏冰箱 -20 度2 台医用冰箱 2-8 度2 台细胞遗传室普通双目显微镜2 台- 7 - / 16倒置显微镜附显微照相设备1 台Cxx 细胞培养箱2 台普通离心机2 台恒温水浴箱2 台恒温培

11、养箱1 台普通离心机2 台恒温枯燥箱1 台普通冰箱2 台超净工作台1 台空气消毒设备1 台荧光显微镜1 台自动纯水系统1 套超声检查室高分辨率的三维彩超4 台B 型超声诊断仪附穿刺引导装置1 台超声工作站图像记录系统和图文管理系统4 台其他辅助设备根据需要配置 CT、MR 筛查仪至少配备带有 AABROAE 功能1 台声导抗测试仪1 台听力诊断仪带 ABRASSR 测试功能1 台纯音测听仪1 台声场游戏测听一套1 台其他出生缺陷筛查相关设备业务用房妇幼保健机构的建设规模应根据城市总体规划、区域卫生规划、效劳人口数量、经济开展水平等，结合工作职能、编制人员数和床位数等综合平衡后确定。具体可以参考

12、国家卫生计生委规划与信息司?妇幼保健- 8 - / 16机构建设标准征求意见稿，国卫规划基装便函 2xx4xx4 号?。厦礴恳蹒骈時盡继價骚卺癩龔。附件 2xx省省级产前诊断专项技术指导中心对口帮扶名单机 构对口技术指导地市受援单位【xx】【xx 市妇幼保健院】xx 省妇幼保健院xx 市妇幼保健院 2xx3xxxx 市人民医院 2xx6【xx 市妇幼保健院】【xx】xx 省人民医院【xx 市人民医院】xxxx 市妇幼保健院 2xx6【xx 市妇幼保健院】【xx】【xx 大学附属第一医院】xx 大学附属第一医院xx 市人民医院 2xx3xxxx 市妇幼保健院 2xx6【xx 】【xx 市妇幼保健

13、院】南方医科大学南方医院xx 市人民医院 2xx5xx【xx 市妇幼保健院】【xx】【xx 市妇幼保健院】xx 市妇女儿童医疗中心xx 市妇幼保健院 2xx1xx粤北人民医院 2xx5- 9 - / 16【xx】 【xx 市中心医院】xx 医科大学附属第三医院 xx 市妇幼保健院 2xx8xxxx 市中心医院 2xx8【xx 市妇幼保健院】xx 市妇幼保健院 【xx】【xx 市榕城区妇幼保健院】【xx 市妇幼保健院】【xx】【xx 市人民医院】xx 市人民医院 xx 市中心人民医院 2xx9xx xx 市第二妇幼保健医院 2xx2xx 市第一妇幼保健院 2xx5备注：1.各中心帮扶产前诊断空白

14、地市于 2xx8 年之前至少建成 1 间产前诊断机构，建立转诊协作机制；对口指导1 个已经具备产前诊断机构的地市持续改良产前诊断技术效劳。各机构：接收进修 xx人，3个月/人，集中培训 1xx人天，现场指导 20人天/年。各省中心：接收进修 xx人， 3个月/人，集中培训 1xx人天，现场指导 20人天/年。 茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐鈞。2.【】标识的地市尚未建立产前诊断机构，【】标识的机构为筹建机构， 20XX为建成产前诊断机构年份。鹅娅尽損鹌惨歷茏鴛賴縈诘聾。附件 3出生缺陷综合防控工程省财政补助地区名单地市县市、区补助起始年份地市县市、区补助起始年份xx 市金平区2xx6xx 市梅江区2

15、xx5龙湖区2xx7梅县区2xx5- 10 - / 16濠江区2xx6潮阳区2xx6潮南区2xx7澄海区2xx5南澳县2xx7浈江区2xx6武江区2xx6曲江区2xx7乐昌市2xx7xx 市南雄市2xx6始兴县2xx5仁化县2xx7翁源县2xx6新丰县2xx5乳源瑶族自治县2xx5源城区2xx7紫金县2xx5xx 市龙川县2xx6连平县2xx5和平县2xx5东源县2xx7地市县市、区补助起始年份xx 市阳西县2xx6赤坎区2xx7xx 市霞山区2xx6坡头区2xx7麻章区2xx7xx市xx市xx市xx市地市xx市xx市兴宁市2xx5大埔县2xx6丰顺县2xx5五华县2xx6平远县2xx5蕉岭县

16、2xx7惠城区2xx8惠阳区2xx8博罗县2xx6惠东县2xx5龙门县2xx5城区2xx6陆丰市2xx7海丰县2xx5陆河县2xx6台山市2xx6开平市2xx7恩平市2xx5江城区2xx7阳东区2xx6阳春市2xx5县市、区补助起始年份德庆县2xx7清城区2xx7清新区2xx6英德市2xx6连州市2xx7- 11 - / 16xx市xx市廉江市2xx6雷州市2xx6吴川市2xx5遂溪县2xx6徐闻县2xx5茂南区2xx6电白区2xx5高州市2xx5化州市2xx5信宜市2xx5端州区2xx8鼎湖区2xx8高要区2xx8四会市2xx8广宁县2xx6怀集县2xx6封开县2xx5佛冈县2xx6阳山县2

17、xx7连山壮族瑶族自治县2xx5连南瑶族自治县2xx5湘桥区2xx7xx 市潮安区2xx5饶平县2xx6榕城区2xx5揭东区2xx6xx 市普宁市2xx6揭西县2xx5惠来县2xx7云城区2xx7云安区2xx7xx 市罗定市2xx5新兴县2xx6郁南县2xx7备注：隶属于上述县市、区的非建制区，补助经费下达至其所在地级市市本级，不在此列示。- 12 - / 16附件 4需方补助相关测算表工程 检查工程 工程说明 测算标准元补助对象彩色多普勒超声常规检查NT 1xx孕早期血清人绒毛膜促性腺激素测定化学发光法(xx-xx 周 ( -HCG)筛查妊娠相关蛋白 PAPP测定ELISA 法90所有符合条

18、超声计算机图文报告件的孕妇*血清人绒毛膜促性腺激素测定化学发光法孕 中 期 ( -HCG)（xx-20 周筛查甲胎蛋白测定 AFP 化学发光法雌三醇测定 uE3化学发光法血常规五分类20ABO 红细胞定型6血浆凝血酶原时间测定 PT)仪器法28血浆纤维蛋白原测定仪器法23活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 测 定仪器法23 APTT)染色体异常RH 血型鉴定7筛查阳性的产前筛查干梅毒螺旋体特异抗体测定化学发光法60孕妇按筛预产前诊断人 免 疫 缺 陷 病 毒 抗 体 测 定70查 人 群 5%(Anti-HIV)化学发光法预估羊膜腔穿刺术70临床操作的彩色多普勒超声引导xx0238培养细胞

19、的染色体分析脐带血、绒毛羊水、骨髓培养加收1xx0 1xx0元 / 次中期妊娠引产术按粤计生委 20xx 55 号执行5xx死胎接生8xx重症胎儿发缺陷儿引产妇科常规检查8生数按筛阴道灌洗xx查 人 群 1宫颈扩张术88预估宫颈口探查术40产后刮宫术xx9严重致残致 彩色多普勒彩色多普勒超声常规检查1xx所有孕妇死畸形产前 超声筛查胎儿脐血流监测13 / 16筛查干预 超声计算机图文报告彩色多普勒超声常规检查可疑畸形产前超声诊断胎儿脐血流监测超声计算机图文报告脏器灰阶立体成像中期妊娠引产术死胎接生妇科常规检查缺陷儿引产阴道灌洗宫颈扩张术宫颈口探查术产后刮宫术遗传代谢性血清促甲状腺激素测定化学发

20、光法疾病 (甲低、新生儿疾病 苯 丙 酮 尿苯丙氨酸测定 (PKU) 定量筛查症 、 G6PD葡萄糖 6-磷酸脱氢酶荧光斑点试缺乏症等 )验听力障碍耳声发射检查初筛唐氏综合征与明显形态结构畸形产前人均干预本钱合计新生儿疾病筛查人均本钱合计xx0胎儿产前诊断每胎次xx0加收 xx0 元69xx405xx8xx8xx8840xx9化学发光法 4023xx90552xx5筛查阳性的孕妇按筛查 人 群 3%预估重症胎儿发生数按筛查 人 群 1%计算所有符合条件的新生儿备注：1.上表相关测算标准参考原?中央、军队、武警、省属驻穗医疗机构根本医疗效劳工程价格汇总表?粤发改价格 2xx5 8xx 号相关价格

21、标准，其中 21-三体综合征和明显形态结构畸形产前筛查检查工程按表中所列价格的 90%进行测算。 籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞曉。2.* 标注的染色体异常孕中期筛查为备选方案，首选孕早期筛查，错过孕早期筛查才可选孕中期筛查，每孕次本工程只补助一次染色体异常筛查。 預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥龅。附件 5出生缺陷综合防控工作流程图14 / 16备注：初产妇年龄超过 35 周岁的，应当对其进行产前诊断。附件 6xx省出生缺陷综合防控工程工作小组成员名单组 长：段宇飞省卫生计生委主任副组长：刘银燕省卫生计生委巡视员成 员：王巧玲 省卫生计生委妇幼处处长欧奕强 省卫生计生委规财处处长赵祖宏 省卫生计生委办公室主任张一愚 省卫生计生委科教处处长15 / 16张 伟 省卫生计生委医政处处长廖俐珍 省卫生计生委宣传处处长工作小组办公室设在省卫生计生委妇幼处，具体负责日常管理工作。16 / 16