ACLELITEPRO标准操作流程.docx

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ACLELITEPRO标准操作流程

ACLELITEPRO凝血分析仪

1目的

2适用范围

3方法与原理

4检测项目

5运行条件

6开、关机程序

7仪器设置

8试剂装载

9项目定标

10质控运行

11样本采集及处理

12常规样本测定

13急诊样本测定

14结果分析

15日常保养

16常见故障处理

1.　目的

此程序用于ACLELITEPRO全自动凝血分析仪的操作与维护。

2.适用范围

适用于ACLELITEPRO全自动凝血分析仪。

3.方法学原理及检测项目

凝固法：

PT，PT-FIB，APTT，TT，FIB-Clauss,因子II，V,VII,X,VIII,IX,XI,XII,PCX,HPX,狼疮抗凝物，APC-R，Pro-S

发色底物法：

抗凝血酶，肝素（低分子和普通肝素），纤溶酶原，纤溶酶抑制物，ProteinC

免疫项目：

D-Dimer,VWF

5.运行条件

仪器正常工作时供电电压：

220VAC±10%

电流强度：

10A

2KW在线式UPS

环境要求:

此仪器在环境温度为15到30℃，相对湿度为小于65%（非冷凝）的情况下能够正常工作。

根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃，不会出现仪器故障。

此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。

该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。

仪器周边必须留出足够的空间（最小6英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。

仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。

6.开、关机程序

6.1开机：

打开位于仪器左侧后边的开关，开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。

开机后屏幕上会出现报警图标，因为此时仪器还未达到分析温度，要达到分析温度需要15分钟的时间。

6.2关机：

关机前要先退出操作屏幕，请选择退出图标

屏幕上出现确认关机的信息，按“OK”，然后关闭后面的开关。

7.仪器设置

7.1项目活化:

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－回顾/设置（View/Define）

按“Enable/Disable”来选择要活化/灭活的项目，按箭头移动光标。

操作完毕后按“确定”键

7.2测试排序:

将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－测试排序（SortTests）

左边窗口显示所有活化的测试，右边是经过排序的测试。

在左边“EnabledTests”窗口内按顺序选择测试，按箭头符号，该测试就会出现在右“SortedTests”窗口内。

如果要删除已经选择的测试，按剪刀符号将它删除。

操作完毕后按“确定”键。

7.3设置测试单位:

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－回顾/设置（View/Define）

选择需要设置的测试项目，

每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上，标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。

如果未标记“Y”，按箭头移动光标至所需单位上

如果一个标记出现在“ShowinSamplelist”按钮上，这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。

操作结束后按“确定”键。

7.4设置测试项目组合:

按:

设置（Setup）－测试组合（Profiles）－回顾/设置（View/Define）

按“NewProfile”（新组合），

输入“ProfileID”（组合名称）及“ProfileCode”（组合编号），使用阿拉伯数字0～99。

从右边窗口“EnableTests”内选择所需的测试项目，按箭头编入组合，进入右边的“TestProfile”窗口内。

在下面“MaterialsMap”（试剂地图）窗口内会自动显示所需的试剂。

重复这个过程，直到选全组合中所有的测试。

按剪刀删除组合中不需要的测试。

操作完毕后按“确定”键.

按“NewProfile”编辑新的组合。

7.5测试组合排序:

将设置好的组合排序

按:

设置（Setup）－测试组合（Profiles）－组合排列（SortProfiles）

按顺序在左边“Profile”窗口内选择实验组合，按箭头这个实验组合出现在右边“SortedProfiles”窗口内。

在“SortedProfiles”窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。

按“剪刀”可删除右边“SortedProfiles”窗口中的实验组合

完成操作后按“确定”键。

7.6输入PT,APTT和TT的比率参考值

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－回顾和设置（View/Define）

选中某一测试项目，再选择详情（Details），

选择“CalculationSetup”（计算设置）键，

在这个屏幕，你可以输入PT,APTT和TT的ReferenceValue（正常参考值）（以秒为单位）

在这个屏幕，你可以改变原来的正常参考值（以秒为单位），作为比率计算的分母。

（当“ReferenceValue”被选中）

7.7输入ISI值

在这个屏幕输入PT实验的ISI值:

按:

设置（Setup）－试剂（Liquids）

在左边的窗口内选择需要的PT试剂，在右边的窗口内选择适宜的PT测试。

按“AssignValue”（输入数值），然后出现下列屏幕：

在“Value”窗口输入正确的ISI值。

操作结束后按确认键。

重复这个步骤，直到输入所有的PT试剂的ISI值。

要得到合适的INR结果，请按下列步骤操作:

1）确定所有使用这种PT试剂的所有PT实验的ISI被输入；

2）从“Setup”里选择“TestsView/Define”，选择PT实验，然后按“Details”。

3）选择“Calculation”，在屏幕的右侧“ReferenceValue”输入PT的参考值“秒”，作为计算Ratio和INR的分母。

4）确定在这个区域内输入的值为：

当地的人群的PT正常平均值。

5）重复步骤“f”到“h”，直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的PT实验里输入同样的正常人参考值，用于计算Ratio/INR的分母。

7.8.试剂位置设置

设置（Setup）－液体（Liquids）

在“AssignedVolume”（设置体积）窗口，设置执行实验需要的试剂体积，在“WarningVolum”窗口，设置报警体积，单位为mL。

按“Details”（详情）按钮，在“DefaultPosition”（默认位置）窗口，来选择需要的位置。

设置完后按“确定”。

8.试剂装载

样本编程完成后，按“MaterialsMap”（试剂图），将会显示已经设置好位置的试剂的信息。

将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上

9项目定标

需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等，当更换不同批号的试剂后，仪器需要重新定标。

定标步骤：

9.1．输入需要定标项目的定标血浆的靶值

按:

设置（Setup）－液体（Liquids）

在左边“LiquidID”窗口选择你所使用的定标血浆CalibrationPlasma，在中间区域输入新批号和有效期；在右边“Usedby”窗口会自动出现相关的测试，光标选中测试，按AssignValue，参照定标血浆说明书上查找到相应的FIB靶值并输入。

当操作结束后按“确定”键

9.2．进行定标

按:

定标（Calibration）－进行定标（Calibrate）

先在右边小窗口（TESTTOCALIBRATION）内选择需要定标的测试，在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。

按“LiquidDetails”（液体详情）窗口，在这个窗口内将会提供ACLELITEPRO上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。

按“MaterialsMap”（试剂图），将会显示已经设置好位置的试剂的信息。

将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。

按“Start”开始作定标。

9.3．查看定标结果

按:

定标（Calibration）－查看定标结果（ReviewCalibration）

在左边的“TestID”（实验编号）窗口内选择要查看的定标的测试，右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。

按“Details”（详情）按钮，查看定标的详情。

根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。

10.质控运行

10.1.设置质控物

按质控（QC）－查看质控（QCReview）

在左边“LiquidID”（液体编号）窗口，显示已经设置的所有的质控物。

在右边的窗口显示的是使用左边质控物（光标所在的）的所有实验。

当选好了质控物和实验后，在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。

如果要设置使用某质控物的实验，按“Setup”按钮，

屏幕的上部出现质控物的有关情况。

左边窗口内出现的是所有的活化的实验，选择需要的实验，按箭头，这个实验会出现在右边“ConfiguredTests”窗口内（使用某质控物的实验）。

还需要定义下列参数:

-质控的单位。

-靶值（可在质控说明书内查到）。

-靶值的SD（在下表中列出了质控物的SD值）.

-选择1SD，2SD，3SD。

-QC范围检查（当质控超出设置的SD范围时，显示报警符号）。

-患者结果报警符号（当质控超限时，在患者结果上显示报警符号）。

重复上述步骤，直到将所有的质控物设置完毕。

如果需要删除“ConfiguredTests”窗口内已经设置好的实验，按剪刀删除。

操作完毕后按“确定”键

10.2.进行质控

首先要在“QCSetup”屏幕内设置质控，然后在下列屏幕执行质控:

按:

分析（Analysis）－组合（Profile）

如要加入质控，按“AddQC”键，

从清单中选择所需质控。

选择完按“Confirm”键，重复上述步骤，直到加入所有的质控，然后按“Start”。

10.3.查看质控结果

按:

质控（QC）－查看质控（QCReview）

在屏幕左边“LiquidID”窗口内选择质控物，在右边“ConfiguredTests”窗口内选择实验，质控的结果将会出现在屏幕右边的一列小窗口内。

要查看质控图按“PlotandStatistics”按钮，要查看每一次质控测定结果

按“CumulativeResults”按钮。

在“CumulativeResults”（累计结果）屏幕，在屏幕左边会出现下列符号:

-“F”：

报警符号。

-“S”：

表示数据传输状态（L：

无数据传输，T：

已经进行数据传输）。

-“O”：

表示省略。

按确认键退出.

11.样本采集及处理

11.1.样本的采集：

静脉血采集必须在最短时间内完成，用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管，真空硅化玻璃管或真空塑料管中。

一体积3.2％（或3.8％）枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。

抽取后快速混匀。

参考NCCLS文件H21－A3，可以根据标本血细胞压积的变化，按照需要调整柠檬酸盐浓度。

11.2.血浆处理：

11.2.1血浆分离：

样本采集后应尽快以2500g离心15min，在样本采集和离心过程中避免标本溶血。

11.2.2血浆运送：

请参考NCCLS文件H21－A3

11.2.3血浆保存：

请参考NCCLS文件H21－A3

11.1标本采集

11.1.1