ACLELITEPRO标准操作流程.docx

1、ACLELITEPRO标准操作流程ACL ELITE PRO凝血分析仪1 目的2 适用范围3 方法与原理4 检测项目5 运行条件6 开、关机程序7 仪器设置8 试剂装载9 项目定标10 质控运行11 样本采集及处理12 常规样本测定13 急诊样本测定14 结果分析15 日常保养16 常见故障处理1.目的此程序用于ACL ELITE PRO全自动凝血分析仪的操作与维护。2.适用范围适用于ACL ELITE PRO全自动凝血分析仪。3.方法学原理及检测项目凝固法：PT，PT-FIB，APTT，TT，FIB-Clauss, 因子II，V, VII, X, VIII, IX, XI, XII, PCX

2、, HPX, 狼疮抗凝物，APC-R， Pro-S发色底物法：抗凝血酶，肝素（低分子和普通肝素），纤溶酶原，纤溶酶抑制物，Protein C免疫项目：D-Dimer,VWF5.运行条件仪器正常工作时供电电压：220V AC 10%电流强度：10A2KW在线式UPS环境要求 :此仪器在环境温度为15到 30，相对湿度为小于65%（非冷凝）的情况下能够正常工作。根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5或温度升高到40，不会出现仪器故障。此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。 该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。 仪器周边必须留出足够的空间（最小 6英寸）使空

3、气能够流动，起到冷却效果。仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。6. 开、关机程序6.1开机：打开位于仪器左侧后边的开关，开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。开机后屏幕上会出现报警图标，因为此时仪器还未达到分析温度，要达到分析温度需要15分钟的时间。6.2关机：关机前要先退出操作屏幕，请选择退出图标 屏幕上出现确认关机的信息，按“OK”，然后关闭后面的开关。7. 仪器设置7.1项目活化: 按: 设置(Setup) 测试(Tests)回顾/设置(View/Define)按 “Enable/Disable” 来选择要活化/灭活的项目，按箭头移动光标。操作完毕后按“确定” 键7.2测试排序

4、: 将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:按: 设置(Setup)测试(Tests)测试排序(Sort Tests)左边窗口显示所有活化的测试，右边是经过排序的测试。在左边“Enabled Tests”窗口内按顺序选择测试，按箭头符号，该测试就会出现在右 “Sorted Tests” 窗口内。如果要删除已经选择的测试，按剪刀符号将它删除。操作完毕后按“确定”键。7.3设置测试单位: 按: 设置(Setup)测试(Tests) 回顾/设置(View/Define)选择需要设置的测试项目，每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上，标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。如果未标记“Y”，

5、按箭头移动光标至所需单位上如果一个标记出现在 “Show in Sample list”按钮上，这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。操作结束后按“确定”键。7.4设置测试项目组合: 按: 设置(Setup)测试组合(Profiles)回顾/设置(View/Define)按 “New Profile”(新组合)， 输入 “Profile ID”(组合名称)及 “Profile Code” (组合编号)，使用阿拉伯数字099。从右边窗口 “Enable Tests” 内选择所需的测试项目，按箭头编入组合，进入右边的“Test Profile”窗口内。在下面 “Materials Map”

6、(试剂地图)窗口内会自动显示所需的试剂。重复这个过程，直到选全组合中所有的测试。按剪刀删除组合中不需要的测试。操作完毕后按“确定”键.按 “New Profile” 编辑新的组合。7.5测试组合排序: 将设置好的组合排序按: 设置(Setup)测试组合(Profiles)组合排列(Sort Profiles)按顺序在左边 “Profile” 窗口内选择实验组合，按箭头这个实验组合出现在右边 “Sorted Profiles” 窗口内。在 “Sorted Profiles” 窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。按“剪刀”可删除右边 “Sorted Profiles” 窗口中的实验组合完

7、成操作后按“确定”键。7.6输入 PT, APTT 和 TT 的比率参考值按: 设置(Setup)测试(Tests)回顾和设置(View / Define)选中某一测试项目，再选择详情(Details)， 选择 “Calculation Setup”(计算设置)键，在这个屏幕，你可以输入 PT, APTT 和 TT的Reference Value(正常参考值)(以秒为单位)在这个屏幕，你可以改变原来的正常参考值(以秒为单位)，作为比率计算的分母。(当“Reference Value”被选中)7.7 输入 ISI 值在这个屏幕输入PT实验的 ISI 值:按: 设置(Setup)试剂(Liquid

8、s)在左边的窗口内选择需要的PT试剂，在右边的窗口内选择适宜的 PT 测试。按 “Assign Value”(输入数值)，然后出现下列屏幕：在 “Value”窗口输入正确的 ISI值。操作结束后按确认键。 重复这个步骤，直到输入所有的PT试剂的ISI值。要得到合适的 INR 结果，请按下列步骤操作:1)确定所有使用这种PT试剂的所有 PT实验的 ISI被输入；2) 从“ Set up ”里选择“ Tests View/Define”，选择 PT实验，然后按“ Details”。3)选择“ Calculation”，在屏幕的右侧“ Reference Value”输入PT的参考值“秒”， 作为计

9、算 Ratio 和 INR 的分母。4)确定在这个区域内输入的值为：当地的人群的PT正常平均值。5)重复步骤 “f” 到 “h” ，直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的 PT 实验里输入同样的正常人参考值，用于计算 Ratio/INR 的分母。7.8.试剂位置设置设置(Setup)液体(Liquids)在 “Assigned Volume” (设置体积)窗口，设置执行实验需要的试剂体积，在“Warning Volum”窗口，设置报警体积，单位为 mL。按 “Details” (详情)按钮，在“DefaultPosition”(默认位置)窗口，来选择需要的位置。设置完后按“确定”。8. 试剂

10、装载样本编程完成后，按 “Materials Map” (试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上9 项目定标需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等，当更换不同批号的试剂后，仪器需要重新定标。定标步骤：9.1输入需要定标项目的定标血浆的靶值按: 设置(Setup) 液体(Liquids)在左边 “Liquid ID” 窗口选择你所使用的定标血浆Calibration Plasma，在中间区域输入新批号和有效期；在右边 “Used by” 窗口会自动出现相关的测试，光标选中测试，按Assign Value，参照定标血浆说明

11、书上查找到相应的FIB靶值并输入。当操作结束后按“确定”键 9.2进行定标按: 定标(Calibration)进行定标(Calibrate)先在右边小窗口（TEST TO CALIBRATION）内选择需要定标的测试，在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。按 “Liquid Details”(液体详情)窗口，在这个窗口内将会提供ACL ELITE PRO上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。按 “Materials Map” (试剂图)，将会显示已经设置好位置的试剂的信息。将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。按“Start”开始作定标。9.3查看定标结果按: 定标(Calibratio

12、n)查看定标结果(Review Calibration)在左边的 “Test ID”(实验编号)窗口内选择要 查看的定标的测试，右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。按 “Details”(详情)按钮，查看定标的详情。根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。10.质控运行10.1.设置质控物按质控(QC)查看质控(QC Review)在左边 “Liquid ID”(液体编号)窗口，显示已经设置的所有的质控物。在右边的窗口显示的是使用左边质控物(光标所在的)的所有实验。当选好了质控物和实验后，在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。如果要设置使用某质控物的实验，按 “Setup”按钮，屏幕的上部

13、出现质控物的有关情况。左边窗口内出现的是所有的活化的实验，选择需要的实验，按箭头，这个实验会出现在右边 “Configured Tests”窗口内(使用某质控物的实验)。还需要定义下列参数:- 质控的单位。- 靶值(可在质控说明书内查到)。- 靶值的SD (在下表中列出了质控物的SD值).- 选择1SD，2SD，3SD。- QC 范围检查 (当质控超出设置的 SD 范围时，显示报警符号)。- 患者结果报警符号 (当质控超限时，在患者结果上显示报警符号)。重复上述步骤，直到将所有的质控物设置完毕。如果需要删除 “Configured Tests” 窗口内已经设置好的实验，按剪刀删除。 操作完毕后

14、按“确定”键 10.2. 进行质控首先要在 “QC Setup” 屏幕内设置质控，然后在下列屏幕执行质控:按: 分析(Analysis)组合(Profile) 如要加入质控，按 “Add QC”键， 从清单中选择所需质控。选择完按 “Confirm” 键， 重复上述步骤，直到加入所有的质控，然后按 “Start”。10.3.查看质控结果按: 质控(QC)查看质控(QC Review)在屏幕左边 “Liquid ID”窗口内选择质控物，在右边 “Configured Tests”窗口内选择实验，质控的结果将会出现在屏幕右边的一列小窗口内。要查看质控图按 “Plot and Statistics”

15、按钮，要查看每一次质控测定结果按 “Cumulative Results” 按钮。在 “Cumulative Results”(累计结果) 屏幕，在屏幕左边会出现下列符号: - “F” ：报警符号。- “S” ：表示数据传输状态 (L ：无数据传输， T：已经进行数据传输)。 - “O” ：表示省略。 按 确认键退出.11. 样本采集及处理11.1.样本的采集：静脉血采集必须在最短时间内完成，用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管，真空硅化玻璃管或真空塑料管中。一体积3.2（或3.8）枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。抽取后快速混匀。参考NCCLS文件H21A3，可以根据标本血细胞压积的变化，按照需要调整柠檬酸盐浓度。11.2.血浆处理：11.2.1血浆分离：样本采集后应尽快以2500g离心15min，在样本采集和离心过程中避免标本溶血。11.2.2血浆运送：请参考NCCLS文件H21A311.2.3血浆保存：请参考NCCLS文件H21A311.1 标本采集11.1.1