药学新员工教育培训试题.docx

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药学新员工教育培训试题

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新员工教育培训试题

一、单选题：

1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（D）内不得从事药品生产、经营活动。

A、三年B、五年C、八年D、十年

2、药品广告审批机关是-----------------------------------------------------------------（C）

Ａ、省级工商管理部门Ｂ、国家工商管理部门

Ｃ、省级药品监督管理部门Ｄ、国家药品监督管理部门

3、处方药和甲类非处方药可以采用下列哪些形式销售？

---------------（D）

A、搭售B、买药品赠药品C、买商品赠药品D、催销近效期药品

4、处方药可以在下列哪种媒介上发布-------------------------------------------------（D）

Ａ、电视台Ｂ、报纸Ｃ、广播

Ｄ、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

5、关于药品包装和标签的叙述，下面哪项是不正确的？

-----------------（A）

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以夹带其他介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

B、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。

C、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

D、药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

6、负责标定国家药品标准品、对照品的是-------------------------------------------（C）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门

7、关于药品不良反应，以下叙述不正确的是哪项？

---------------------（D）

A、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

B、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

C、新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告新的和严重的不良反应。

8、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（C）

A、白底绿字B、白底黑字C、黑底白字D、白底红字E、白底蓝字

9、《中华人民共和国药品管理法》所指的“三证”是---------------------------------（E）

A、《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B、《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C、《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》、D、药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》

10、关于药品拆零销售的叙述，以下哪项是正确的？

-----------------------（D）

A、拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

B、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生。

C、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

D、以上答案都对。

11、关于药品管理法对广告的管理，以下描述错误的是？

-------------------（A）

A、药品广告须经广告发布地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。

B、处方药不得在大众传播媒介发布广告。

C、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

D、非药品广告不得有涉及药品的宣传。

12、关于药品有效期标注的格式，以下哪项是不正确的？

-------------------（A）

A、有效期至15年10月31日B、有效期至2015年10月

C、有效期至2015.10.31D、有效期至2015/10/31

13、国家对药品实行（）与（）分类管理制度。

-----------------（B）

A、药品与非药品B、处方药与非处方药

C、内服药与外用药D、特殊管理药品与一般药品

14、我国遴选OTC药物的基本原则是-------------------------------------------------------（A）

A、应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C、临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D、临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E、临床必需、安全有效、价格合理、应用方便

15、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给-------------------------------------------------------（C）

A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》

16、负责国家药品标准的制定和修订的是-------------------------------------------------（B）

A、药品监督管理部门B、国家药典委员会

C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门

17、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（D）

A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件

18、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的

-----------------------------------------------------------------------------------------------（A）

Ａ、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可》

19、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事（C）零售业务。

A、麻醉药品B、精神药品C、第二类精神药品D、第一类精神药品

20、库房阴凉储存的温度是。

-------------------------------------------（B）

A、10～30℃B、20℃以下C、2～10℃D、不高于30℃

21、生物制品的药品批准文号，使用以下哪个字母？

-----------------------（A）

A、SB、HC、FD、Z

22、违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，（C）内不受理其申请。

A、两年B、三年C、五年D、十年

23、药品经营企业不得购进和销售---------------------------------------（A）

A、医疗机构配制的制剂B、药品生产企业生产的药品

C、进口药品D、药品批发企业经营的药品

24、下列按假药论处的是-----------------------------------------------（A）

A、被污染的B、超过有效期的C、没有生产批号的D、药品成份的

25、药品零售企业凭处方销售的药品中，第二类精神药品的处方应留存（），医疗用毒性药品的处方应留存（）。

---------------------------------（D）

A、2年2年B、1年2年C、2年1年D、5年5年

26、药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，以下哪项不是其可能承担的法律责任？

----------------------------------------------------（D）

A、给予警告，责令限期改正

B、逾期不改正的，责令停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

C、情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

27、药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》，未按规定留存购进药品销售凭证的，按《办法》第三十条承担的法律责任，以下哪项是错误的？

---------------（C）

A、责令限期改正B、给予警告C、没收违法购进的药品D、逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款

28、药品零售企业销售假药的，以下哪项不是企业可能承担的法律责任？

-----（A）

A、予以取缔B、没收违法销售的药品和违法所得

C、责令停业整顿D、情节严重的，吊销《药品经营许可证》

29、药品零售企业验收药品时，发现质量不合格的药品，应当填报----------（C）

A、不合格药品报告表B、不合格药品报损审批表

C、拒收报告单D、购进药品退出通知单

30、药品零售企业销售药品时未按规定开具销售凭证的，以下哪项不是其可能承担的法律责任？

------------------------------------------------------------（C）

A、责令改正，给予警告B、逾期不改正的，处以五百元以下的罚款

C、情节严重的，吊销《药品经营许可证》D、以上答案都错

31、药品批准文号的格式里，以下哪类药品使用字母Z？

-----------------（B）

A、中药饮片B、中成药C、化学药制剂D、诊断药品

32、药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，以下哪项不是其可能承担的法律责任？

---------（C）

A、责令限期改正B、给予警告

C、没收违法销售的药品和违法所得D、逾期不改正的，处以一千元以下的罚款

33、药品批准文号中抗生素使用字母------------------------------------（B）

A、SB、HC、KD、Z

34、药品验收记录应保存至超过药品有效期（），但不得少于（）。

----（A）

A、一年五年B、一年二年C、二年三年D、三年一年

35、药品生产、经营企业按照购进药品时按规定留存的供货企业资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期（），但不得少于（）。

----------------（D）

A、1年1年B、1年2年C、1年3年D、1年5年

36、药品与墙、屋顶的间距不小于（）厘米，与地面的间距不小于（C）厘米

A、1010B、1030C、3010D、3030

37、以下不属于特殊管理的药品有（C）

A、精神药品B、放射性药品C、疫苗D、医疗用毒性药品

38、药品质量验收时，发现验收的药品不合格，应当填写（D）。

A、不合格药品确认表B、不合格药品报告表

C、不合格药品台账D、药品拒收报告单

39、以下可以开架自选的是（B）。

A、所有外用药B、所有非处方药C、所有处方药D、部分处方药

40、以下哪类药品是零售企业可以销售的？

-----------------------------（C）

A、麻醉药品B、疫苗C、肿瘤治疗药D、蛋白同化制剂

41、以下哪项不是《药品管理法》规定的开办药品零售企业必须具备的条件？

（C）

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C、具备良好的经营信誉

D、具有保证所经营药品质量的规章制度

42、以下哪项不是质量条款应明确的内容？

------------------------------（B）

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品价格应合理

C、药品附产品合格证D、购入进口药品应提供符合规定的证书文件

43、以下哪项不属于特殊管理的药品？

----------------------------------（C）

A、精神药品B、医疗用毒性药品C、疫苗D、麻醉药品

44、以下哪项不是质量管理机构或专职质量管理人员的职责？

--------------（B）

A、负责药品质量的查询B、对购进药品进行验收

C、负责质量不合格药品的审核D、负责建立所经营药品的质量档案

45、以下哪项药品的标签，不是必须印有规定的标志的？

-------------------（　D　）

A、外用药品　B、精神药品　C、麻醉药品　D、处方药

46、以下哪种不是胶囊剂外观质量检查时可能出现的情况？

-----------------（D）

A、粘连B、漏粉C、破裂D、浑浊

47、以下哪些药品的标签，必须印有规定的标志？

------------------------（B）

A、处方药B、非处方药C、内服药D、按兴奋剂管理的药品

48、以下哪种药品可以在大众传播媒介发布广告？

------------------------（A）

A、有OTC标志的抗菌药物B、注射剂C、肿瘤治疗药D、复方磷酸可待因口服液

49、以下哪种药品为劣药或按劣药论处？

--------------------------------（A）

A、药品成份的含量不符合国家药品标准的B、以非药品冒充药品的

C、变质的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

50、质量事故“三不放过”原则不包括以下哪项？

--------------------------（C）

A、事故原因不查清不放过B、事故责任者和员工没有受到教育不放过

C、赔偿责任没有落实不放过D、没有制定防范措施不放过

51、以下药品为劣药或按劣药论处的是？

--------------------------------（D）

A、被污染的B、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C、非药品冒充药品的D、未注明生产批号的

52、（B）的药品名称为药品通用名称。

A、列入国际药品标准B、列入国家药品标准

C、标示药品所含成分D、企业注册商标

53、（B）不应陈列。

如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。

A、处方药B、危险品C、贵重药品D、中药材

54、（C）说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A、外用药B、中成药C、非处方药D、处方药

55、《药品管理法》的立法宗旨是哪些？

----------------------------------（B）

A、加强药品监督管理、保证药品质量B、保障人体用药安全

C、维护人民身体健康和用药的合法权益D、以上都是

56、仓库的待验药品区应当用（C）标识。

A、红色B、绿色C、黄色D、白色

57、常温库的温度要求是？

---------------------------------------------（A）

A、10～30℃B、2～10℃C、20℃以下D、30℃以下

58、处方的哪些相关人员均应在处方上签字或盖章？

-----------------------（D）

A、审核B、调配C、销售D、以上答案都对

59、第二类精神药品的处方应保存（D）备查

A、1年B、2年C、3年D、5年

60、调配处方必须经过核对，对（A）不得擅自更改或者代用。

A、处方所列药品B、处方药C、非处方药D、以上答案都错

61、定点药店供应和调配毒性药品，每次处方剂量不超过（A）极量。

A、二日B、三日C、五日D、七日

62、对假药、劣药的处罚通知，必须载明质量检验结果的情形是-------------（B）

A、超过有效期的B、被污染的

C、未标注生产批号的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

63、对近效期的药品，应按月填报（B）。

A、不合格药品报告表B、近效期药品催销表

C、近效期药品养护档案D、不合格药品报损审批表

64、负责首营品种审核的部门（人员）是哪个部门？

-----------------------（C）

A、企业负责人B、业务部门C、质量管理机构D、仓储部门

65、购进进口药品时应索取的票据中，以下哪项组合是不正确的？

-----------（B）

A、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》

B、《医药产品注册证》和《进口药品通关单》

C、《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》

D、以上答案都错

66、关于企业营业场所的有关叙述，哪项是不正确的？

---------------------（A）

A、企业营业场所和办公区域可以合并使用。

B、企业营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

C、企业营业场所应环境整洁、无污染物。

D、小型企业营业场所面积不低于40平方米。

67、关于药品零售企业的养护，以下叙述不正确的是哪项？

------------------（B）

A、企业应检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

B、对陈列的药品应按季度进行检查并记录

C、对近效期的药品，应按月度填报效期报表

D、企业每日应上下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录

68、关于药品名称，以下哪种说法是不正确的？

----------------------------（C）

A、药品商品名称不得与通用名称同行书写

B、药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著。

C、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一。

D、药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

69、患有色盲的工作人员，不得从事以下哪项工作岗位？

--------------------（A）

A、验收员B、保管员C、采购员D、以上岗位都不得从事

70、药品经营企业销售中药材，必须标明（A）。

A、产地B、用法C、用量

D、使用说明

71、具备以下职称或资格的人员，哪位人员不得担任处方审核员？

-------------（A）

A、中药士B、主管药师C、从业药师D、执业药师

72、口服溶液可能会出现以下哪些性状变化？

----------------------------（D）

A、结晶析出B、澄清度异常C、渗漏D、以上都有可能

73、库房的适宜湿度是（A）。

A、35-75%B、30-80%C、45-60%D、40-75%

74、口服液的外观形状，可能会发生以下哪些变化？

----------------------（D）

A、裂片B、软化C、飞边D、沉淀

75、某药品零售企业购进一有效期至2012年11月的药品，验收日期为2010年6月，则该验收记录应当至少保存到（C）。

A、2012年11月B、2013年6月C、2013年11月D、2014年6月

76、零售药店以下哪种行为，不是依照《药品管理法》第七十三条（无证经营药品）规定给予处罚的？

-------------------------------------------------------（A）

A、在经药监部门核准的地址以外的场所储存药品

B、在经药监部门核准的地址以外的场所现货销售药品

C、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

D、销售核准的经营范围以外的药品

77、买卖、出租、出借《药品经营许可证》的，以下哪项不是其可能承担的法律责任？

（A）

A、没收违法所得，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款

B、没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款

C、情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品经营许可证》

D、构成犯罪的，依法追究刑事责任

78、某药品零售企业核准的经营范围为：

处方药与非处方药：

中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

如有销售下列哪些药品的行为，可依照《药品管理法》第七十三条规定给予行政处罚？

---------------------------------------------------（B）

A、联邦止咳露B、丽珠肠乐（国药准字S）C、左金丸D、青霉素针剂

79、片剂的外观形状，可能会发生以下哪些变化？

--------------------------（A）

A、裂片B、软化C、渗漏D、沉淀

80、企业购进药品的合同中，以下哪项不是质量条款应明确的内容？

----------（B）

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品价格需低于其他企业

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、药品附产品合格证

81、片剂的外观质量检查时，不会出现以下哪种现象？

----------------------（A）

A、沉淀B、黑点C、吸潮溶化D、飞边

82、片剂的外观质量检查时，不会出现以下哪种现象？

---------------------（A）

A、沉淀B、黑点C、吸潮溶化D、飞边

83、企业购进药品应以（B）为前提。

A、价格B、质量C、品种数量D、供货速度

84、企业购入首营品种时应有该批号药品的（A）。

A、质量检验报告书B、进口药品检验报告书

C、药品通关单D、以上都不是

85、企业应根据需要配置符合药品特性要求的存放的设备，以下哪项不是？

-------（B）

A、常温B、冷冻C、冷藏D、阴凉

86、首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的（C）。

A、药品生产企业B、药品批发企业

C、药品生产、批发企业D、以上选项都不是

87、栓剂储存过程中最易出现哪种变化？

--------------------------------（A）

A、软化B、漏粉C、粘连D、黑点

88、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品经营许可证》的，以下哪项不是其可能承担的法律责任的？

------------------------------（D）

A、吊销《药品经营许可证》

B、五年内不受理其申请

C、并处一万元以上三万元以下的罚款

D、情节严重的。

处三万元以上十万元以下的罚款

89、未取得《药品经营许可证》等相关证件经营药品的，以下哪项不是其可能承担的法律责任？

------------------------------------------------------------（D）

A、依法予以取缔

B、没收违法销售的药品和违