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药品知识培训资料

药品基础知识培训资料

一.大体概念

1）药品的概念：

药品是指用于预防、医治、诊断人的疾病，有目的地调剂人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质.

2）麻醉药品:

是指持续利用后易产生躯体依托性，能成瘾的药品。

分为：

阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。

3）精神药品：

系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，持续利用能产生精神依托性的药品。

可分为：

一类精神药品和二类精神药品

4）毒性药品：

是指毒性猛烈，医治量与中毒剂相近，利用不妥会致人中毒或死亡的药品。

一样多在中药材：

5）药材：

一样是指未经加工的中药原料药。

6）中药：

是指以中医理论为指导用以预防、诊断和医治疾病的药用物质。

其要紧来源：

天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部份化学、生物发酵制品。

7）中药饮片：

是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。

毒性中药治理的品种有27种

按卫生部规定，它们是：

砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

8）消毒产品的概念：

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性利用医疗用品。

消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不该显现或暗示对疾病有医治成效。

如：

酒精（乙醇皮肤消毒液）（冀卫消证字（2004）第0134号）

84消毒液（Ⅱ型）（卫消字（1999）第0004号）

9）化妆品的概念：

化妆品：

指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、排除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

例如：

：

补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号　

特殊用途化妆品：

是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

化妆品标签、小包装或说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得利用医疗术语。

如：

曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字（2002）第0075号）

迪豆痘速消（健肤组合）（闽卫妆字（2003）0003号）

药品和保健品的区别：

保健食物与药品最全然的区别就在于保健食物没有确切的医治作用，不能用作与医治疾病，只是具有保健功能，既不可宣传医治功效。

对某些保健食物利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，咱们必然要有清醒的熟悉，以避免受到广告的欺骗延误正常的医治、加重病情。

二、药品的特殊性：

一、药品本身的特殊性：

（1）专属性----对症医治，患什么病用什么药，特殊的商品

（2）双重性----防病治病，不良反映

（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。

（4）限时性

-----先储蓄，药等病，不能病等药，有效期。

二、药品治理方式的特殊性：

药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必需对药品的生产、经营和利用实行特殊治理，实行许可证制度。

3、药品经营的特殊性：

不能用价钱来调剂其需求

三、药品的质量特点：

1、平安性---药品在必然的剂量下（含给药途径不发生或少发生不良反映的靠得住程度。

二、有效性---有效性和平安性组成了药品的大体特性，疗效是人们利用药品的唯一目的

3、可控性（均一性）----应具有工艺稳固，由质量标准来操纵各批产品间的均一、稳固等条件。

4、稳固性----药品从出厂倒利用期间的质量稳固

5、经济性------药品的本钱高低及药费

四、药品的双重性（医治效应和不良反映）（治病和致病）

一、医治效应（疗效）：

对因医治和对症医治

对因医治：

排除原发致病因子，完全治愈疾病。

对症医治：

改善疾病的病症

对因医治比对症医治相辅相成，不可偏废。

2.不良反映：

主若是指药品在正经常使用法用量下显现的与用药目的无关的或意外的有害反映。

国家实行不良反映报告制度。

它不包括无心或故意超剂量用药引发的反映和用药不妥引发的反映。

药品不良反映的种类：

①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反映；⑤继发反映；⑥特异质反映；⑦药物依托性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。

副作用和毒性反映的区别

1）副作用：

A、常规剂量下发生的B、一样不太严峻

C、能够预知但难以幸免

药品的副作用，是指药品按正常剂量服历时所显现的与用药目的无关的其它作用。

这些作用本来也是其药理作用的一部份。

药品不良反映包括药品的副作用（副反映），还包括药品的毒性作用（毒性反映）等；副反映只是药品不良反映中的一部份。

五、药品的名称：

药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品治理工作标准化中的一项基础工作。

目前常见的药品名称的种类有三种：

通用名、商品名（商标名）、化学名。

一）通用名：

国家药典或药品标准采纳的通用名称为法定名称。

通用名称不可用作商标注册。

二）商品名：

商品名又称商标名，指经国家药品监督治理部门批准的特定企业利用的该药品专用的商品名称

通用名能够帮忙识别药品，幸免重复用药

商标名通过注册即为注册药名，经常使用®表示

三）化学名：

依照药物的化学结构式予以命名：

如解热镇痛药：

对乙酰氨基（通用名为扑热息痛），不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。

药品的化学名必需大于通用名

心痛定------硝苯地平片潘生丁------双嘧达莫片

维脑路通------曲可芦丁他巴唑------甲巯咪唑片

脑复康------吡拉西坦片异搏定------盐酸维拉帕米片

脉通------复方三维亚油酸胶丸安络血------肾上腺色腙片

心得安------盐酸普奈洛尔片消心痛------硝酸异山梨酯片

双克------氢氯噻嗪片速尿------呋塞米片

安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片

胃复安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片

牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊

消炎痛------吲哚美辛肠溶片

六、药品的类别：

1．药品自然属性的分类：

包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。

2、药品利用的平安性及其流通利用的监管分类：

a、处方药与非处方药；b、内服药与外用药；

c、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

等特殊治理药品。

3、处方药：

必需凭医生（执业医师和执业助理医师）处方才可调配、购买和利用。

处方药警示语是什么？

“凭医师处方销售、购买和利用”。

处方药不得开架销售！

国际通用的处方药英文缩写是RX

4、非处方药：

不需要凭医生处方，消费者既可自行判定、购买、利用。

非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。

非处方药专用标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药品，绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志

非处方药警示语是什么？

“请认真阅读药品利用说明书并按说明利用或在药师指导下购买和利用。

”非处方药可开架销售

甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和利用；

而关于非处方药中平安性更高的一些药品那么划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售

　　　常见的药物的剂型要紧有：

注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。

七、药品的剂型和规格：

1、药物剂型确实是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系紧密。

2、同一药物、不同的剂型可致使药物作用的快慢、强度、持续时刻不同，药物副作用、毒性作用也不同。

3、药物剂型的分类方式有：

按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。

4.药品的剂型：

按制备方式不同可分为以下几类：

（一）片剂

一、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂，一样的内服片均为单压片

二、复压片系指药物通过一次以上压制而成，常叫多层片，因各层所含的药物不同，因此可显现多种疗效（缓释或长效）

3、包衣片是指压制片外面包上一层物料，起爱惜片剂、改善片剂某些缺点的作用。

1）糖衣片：

掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。

（2）肠溶衣片：

酸不溶，碱易溶的高分子化合物，减少对胃的刺激并可幸免药物在胃液中分解、破坏。

（3）薄膜衣片：

有防潮、防霉等作用。

片剂按利用方式的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。

1）、分散片：

系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。

在20±1℃100ml水中振摇3分钟全数崩解分散片最大的特点

口服速释制剂中的一种，由于其服用、携带方便，药物溶出快，起效快，生物利费用高，可直接吞服，也可溶于温水中服用，专门适合于老人，小孩及吞咽困难者等特点，日趋受到人们的关注。

分散片与一般片相较，分散片的质量要求较高，质量标准操纵难度大

2）、控释片、缓释片都是在体内缓慢释放有效成份的剂型。

控释片在24小时内药物释放以等速按时定量释放，血药浓度维持较稳固。

控释片是对药物释放要求相对较高的制剂，因此多见于心血管制剂，它是在单位时刻内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效劳更持久。

3）、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时刻推移，释放速度慢慢减慢，药效也慢慢减弱。

缓释片那么是在时刻上比一般片释放持久，可不能像一般片那样一到体内就完全释放，如此缓释片就可不能对胃肠道产生较大刺激，要紧起爱惜作用，因此多用在局部刺激较大的药物。

（二）胶囊剂

指药物装于空胶囊中制成的制剂。

此种剂型不仅外表美观、整洁，还可掩盖药品不适的苦味、异味，生物利费用较高。

依照胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。

一、硬胶囊系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。

二、软胶囊系将药物（固体或液体）密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。

3、微型胶囊用天然的或合成的高分子材料（通称囊材），将固体或液体药物（囊心物）包嵌而成的直径一样为5--250um的微小胶囊。

依照临床需要将微囊制成散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、软膏剂和注射液。

三）丸剂和滴丸剂

丸剂系中药传统制剂。

一、丸剂：

是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。

二、滴丸：

是在丸剂基础上进展起来的新剂型，指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。

增加药物的稳固性，生利费用高，可速释可缓释可控释

药品批准文号格式：

国药准字+1位字母+8位数字化学药品利用字母“H”

中药利用字母“Z”保健品利用字母“B”

生物制品利用字母“S”体外化学诊断试剂利用字母“T”

药用辅料利用字母“F”入口分装药品利用字母“J”。

5.药品的规格：

药品的规格？

　　药品的规格是指必然药物制剂单元内所含药物成份的量。

药品规格的表示通经常使用含量、容量、浓度、质量（重量）、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。

 阿莫西林胶囊：

*10s*2板/盒 400盒/件

　　同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。

依照药品流通、利用的不同需要，对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。

一样药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。

八、药品的生产日期、批号与有效期：

药品的生产批号

并非必然是用药品生产的时刻表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。

药品的有效期是指药品被批准利用的期限，其含义是药品在必然贮存条件下能够保证质量的期限。

药品有效期是涉及药品稳固性和利用平安性的标识，必需按规定在药品说明书中予以标注。

目前一样药品包装标签上的有效期表示方式都是用有效期至某年某月。

如有效期至的药品其有效的终止日期是2020年04月30日，该药品从2020年05年01日起失效。

药品的失效期是指导药品失效不能利用的日期，如失效期为的药品该药品从2020年4月01日起失效。

九、药品贮存：

常温库：

0-30℃阴凉库：

不超过20℃

冷库：

2-10℃湿度：

35%-75%

阴凉处贮存：

概念：

系指在不超过20℃的温度下贮存药物的方式。

对象：

凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物和温度升高而易被氧化分解的药物等采纳本法贮存。

凉暗处贮存：

概念：

系指避光并非超过20℃条件下贮存药物的方式。

对象：

通常既受温度升高阻碍又遇光加速氧化、分解的药物应采纳本法贮存。

冷处贮存：

概念：

系指在2℃～10℃温度范围内贮存药物的方式。

对象：

大多数生物制品应采纳本法贮存，如人血白蛋白注射液。

干燥处贮存：

概念：

《中国药典》未作规定，参考USP：

平均相对湿度<40%，不超过45%。

对象：

凡吸潮及吸湿后易引发潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采纳本法贮存。

幸免冻结或幸免冰冻贮存：

概念：

是指需在冷处保留，但又避免冻结的贮存方式。

对象：

凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采纳此种方式贮存。

搬运和堆垛要求：

应严格遵守药品外包装图式标志的要求，标准操作。

怕压药品操纵高度。

不同品种或同品种不同批号药品不得混跺。

•三不倒置：

轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置

•留足五距，做到五不靠：

周围不靠墙、柱，顶不靠棚和灯

•维持“三条线”：

上下垂直，前后、左右成线。

药品堆垛距离：

药品与墙、屋顶间距　＞30cm

药品与散热器、供热管道间距　＞30cm

药品与地面间距　＞10cm

仓间主通道宽度应很多于200厘米，辅通道宽度应很多于100厘米

分类贮存治理：

药品与食物及保健品类应分开摆放

内用药与外用药应分开摆放

易串味药品应单独寄存

特殊治理药品应专库存放

易串味药品：

是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发性成份的药品。

该类药品应放入易串味库与其他药品分开。

色标治理：

在库药品均应实行色标治理。

其统一标准是：

待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色

阻碍药品质量的因素：

1、日光：

紫外线，催化作用，加速药品的氧化、分解，如Vc，水溶性维生素。

2、空气：

氧气——氧化反映

二氧化碳——药品吸收发生碳酸化，如某些氢氧化物与CO2生成碳酸盐。

应密闭。

3、湿度：

对药品质量阻碍专门大

太大——药品潮解、液化、变质或霉变；过小——某些药品风化

（1）风化：

含结晶水的药品失去一部份或全数结晶水的进程称为风化。

易风化的药品有硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸镁、硫酸钠、明矾。

Na2SO4·10H2O即芒硝。

（2）引湿：

药品吸收空气中的水蒸气引发药品稀释、潮解、变形、发霉等，易引湿的药品有胃蛋白酶、甘油。

4、温度：

温度太高或太低对药品质量阻碍专门大，如血液制品、疫苗需冷藏，甘露醇注射液遇冷结晶。

5、时刻：

有效期

不同性质药品的保管方式：

1、易受光线阻碍而变质的药品：

棕色瓶、黑色纸包裹、门帘、窗帘、密闭不透光容器

2、易受湿度阻碍而变质的药品

（1）易吸湿的药品，可用软木塞、蜡封等。

（2）操纵环境湿度在35~75%，可用除湿机、排风扇、石灰、柴炭；晴朗干燥天气增强通风，阴湿天气密闭门窗。

3、易受温度阻碍而变质的药品

依照药品标签上注明的条件，室温10~30℃，阴凉≤20℃，冷处2~10℃。

如：

元胡止痛滴丸【贮藏】密封。

生血宝颗粒【贮藏】密封，置阴凉（不超过20℃）处。

十、常见术语说明：

药品经营方式：

国家规定有三种形式。

一是药品批发经营；一是药品零售经营，一种是零售连锁经营

药品经营范围：

是指经药品监督治理部门核准经营药品的品种类别。

药品批发企业：

是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

药品零售企业：

是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

药品治理法中对假药的概念：

一、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。

二、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。

有以下情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督治理部门规定禁止利用的；

2.依照本法必需批准而未经批准生产、入口，或依照本法必需进行查验而未经查验即销售的。

3.变质的4.被污染的

5.利用依照本法必需取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。

6.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。

药品治理法中对劣药的概念：

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有以下情形之一的药品，按劣药论处：

1.未标明有效期或更改有效期的；

2.不注明或更改生产批号的；

3.超过有效期的；

4.直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的；

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6.其他不符合药品标准规定的。