北京华信医院脊柱动力系统招标文件模板.docx
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北京华信医院脊柱动力系统招标文件模板
北京华信医院
脊柱动力系统招标文件
日期：
2020年8月6日
招标编号：
附一院招[2020]04号
为满足我院临床医疗工作需要，拟购进脊柱动力系统1套。
现根据XX大学第一附属医院《仪器设备购置及招标工作管理办法》、《医疗设备采购管理规定》等文件规定，对该产品和相关服务进行公开招标，诚邀合格投标人参与竞标。
1、产品名称及数量：
脊柱动力系统1套。
详见产品“技术规格及要求”
2、投标截止时间：
2020年8月13日（星期四）9:
30
3、开标时间：
2020年8月13日（星期四）9:
30
4、开标、评标地点：
北京华信医院第二会议室
联系人：
XXX
电话：
********
北京华信医院器械设备处
北京XX区酒仙桥一街坊6号
邮编：
******
投标须知
（一）投标人
1，投标人必须具备独立法人资格，有独立承担民事责任的能力和足够的技术实力。
2，投标人必须遵守国家法律、行政法规，具有良好的信誉记录和相关的资质。
3，投标人生产或销售的产品必须符合中国政府规定的技术标准和环保标准。
4，投标人必须在国内有注册办公地点；为满足招标方对维修和售后服务的需求，在北京地区应有相应的办事机构及维修和售后服务队伍；维修服务要求及时、快捷、负责。
5，投标人提供的产品必须是原装全新、具有中国有关部门注册、检验或商检及生产厂家质量合格证明的设备和产品。
6，如投标人不同时为产品制造商，投标人须提供制造商出具的针对本次设备招标的投标授权书。
7，投标人不得以任何方式干扰招标、开标、评标工作的正常进行；不遵守开标、评标秩序，或做出其它任何企图影响评标工作的行动的，将取消其参与评标的资格。
（二）投标文件的编制
1、投标人应按招标文件的要求提供投标文件，所提供投标文件和资料与招标文件要求不符的，将导致废标。
2、投标人应保证所提供的全部资料真实有效，凡投标内容中存在虚假、夸大、欺瞒、误导等不诚实情况的，一经查实，将取消其参与评标的资格；对于被宣布中标后方发现其投标文件中存在虚假内容的投标商，招标方有权撤销其中标资格。
3、投标文件的书面内容不得涂抹或改写。
4、投标文件中所使用的计量单位应采用国家法定计量单位。
5、投标文件必须对招标文件中每一项技术和商务要求作出响应。
投标人如在招标文件规定内容之外有更好的配置建议，可在投标文件中另辟章节阐述，费用不计入总报价内。
6、在中标结果公布之前，投标文件的有效期为从投标截止起90天。
如在投标文件有效期内完成评标并公布中标结果，则中标人的投标文件将延续其有效性，并成为正式合同的附件，除合同中另行规定的内容之外，具有与合同相等的法律效力。
（三）投标报价
1、投标货币为人民币。
设备投标价应为北京华信医院交货价，进口设备应包含相应税款。
2、报价应为一揽子整体报价，即包含主设备、标准配置及附件、运输保险、安装调试、培训及售后服务等费用。
3、报价单应列明投标设备的名称、型号、规格、制造厂商、产地、交货期、保修期等。
4、设备报价单按单价、总价报价；设备的标准配件、选配件应为明细报价。
5、如投标方案附带其它优惠条件，请在投标文件中列出。
6、投标报价为一次性报价。
7、投标总价超过我院支付能力视为废标。
（四）投标文件的组成
1、对投标文件的确认书或投标函
2、投标报价清单（含备件）
3、耗材、选配件报价（不计入总报价）
4、技术要求偏离表
5、技术优势说明（陈述技术偏离表内容之外的其它技术特性）
6、投标资质文件（复印件）：
1）公司介绍；
2）营业执照；
3）税务登记证；
4）法人代表授权书；
5）代理授权书（非生产厂家投标）；
6）投标产品的医疗器械注册证及医疗器械产品注册登记表；
7）投标单位的医疗器械经营许可证；
8）生产单位的医疗器械生产许可证（原装进口产品除外）；
9）强制性产品认证证书（CCC证书）；
7、设备宣传册及规格说明书
8、生产厂家授权的专业售后服务机构证明及售后服务承诺
9、使用同一型号产品的典型用户清单
10、投标人认为需要说明的其它事项
（五）投标文件的递交
1、投标文件应包括正本1份，副本4份，副本为正本复印件，一旦正本与副本不一致，以正本的内容为准。
2、投标文件的正本必须用不褪色的墨水填写或打印，封面注明“正本”字样。
3、投标文件字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。
4、投标文件正本和副本应分别密封，并在封面注明投标单位、招标编号等，封口骑缝处应有法人代表或投标授权代表的签字及投标单位公章。
5、投标文件正本要求投标单位法人代表或授权代表逐页签字并加盖公章（包括宣传彩页，但空白页除外），每有一处改动，均需同一人在改动处签字并加盖公章。
6、投标文件不允许采用滑环穿孔式装订（为方便中标单位标书将来与合同合并装订），不按要求装订的投标文件将被退回。
7、不按要求密封的或在投标截止时间以后送达的投标文件概不接收。
（六）开标
1、招标人按招标文件规定的时间、地点公开开标。
开标仪式由招标人主持，投标人派代表参加。
2、开标时查验投标文件密封情况，确认无误后拆封唱标。
3、招标人在开标仪式上将公布投标人的名称、投标货物名称、投标价格等，并对唱标内容进行记录。
（七）评标和定标
1、招标人依法组织评标委员会，评标委员会由技术和经济专家、招标人代表等组成。
评标委员会负责对投标文件进行评审，推荐中标候选人。
2、投标人未按时参加有关会议，将承担其投标文件不被评审的风险。
3、评标工作遵循国家有关法律法规进行，切实保护采购人的合法利益，客观、公平、公正地对待所有投标人。
4、招标文件和投标文件作为评标的基本依据。
对投标的判定只依据投标文件内容，开标后的任何外来证明均不予考虑。
5、符合性检查包括：
1）内容是否完整，是否符合招标文件的要求。
对密封、签名、公章未按规定办理、或目录和内容未满足招标文件要求的投标文件，将视为无效投标。
2）与招标文件有重大偏离的投标文件将被拒绝。
重大偏离系指投标货物的质量、数量及交货期明显不能满足招标文件的要求（如带“*”号的条款不能满足）。
这些偏离不允许在开标后修正。
但招标人将允许修改投标中不构成重大偏离的、微小的、非正规的、不细致或不规则的地方，如明显的文字和计算错误等。
在通过符合性检查的前提下，投标人要参加评标委员会组织的现场质询。
评标委员会将对投标的技术规格、产品价格、产品品牌及信誉、公司资质及服务和其它商务评价标准的量化结果进行加权，计算出每一投标的综合评估分。
综合评标总分100分，其中价格40分、技术45分、服务与承诺10分、资质和案例5分。
评审时对价格和技术进行分阶段评审，在技术、资质、服务等项目评审结束前暂不向评委公布投标人的报价和得分。
（1）投标报价分=40×（最低价/投标价）。
（2）技术满分为45分，其中技术指标满分40分，符合招标文件技术要求的为32分，高于或低于招标文件要求的，由专家自行打分，但要说明具体技术条款及招标文件和投标文件相应的指标值，低于25分的要附详细评审意见；总体综合性能评价5分，由专家自行打分，低于3分的要说明理由。
（3）服务与承诺10分，其中免费保修为4分，满足招标文件要求的为3分，高于或低于招标文件要求的，由专家自行打分；服务质量为6分，由专家自行打分，低于4分的要说明理由。
（4）资质和案例为5分，由专家自行打分，低于3分的要说明理由。
（八）评标结果公示
评标结束后，招标单位将在北京华信医院网站******上公示评标结果，公示期为3个工作日。
若投标商对评标结果有异议，可在公示期内以投标商的名义向招标单位提出书面质疑。
（九）中标通知书
1．中标人确定后，招标单位将向中标人发出中标通知书。
2．中标通知书是签订合同的一个依据。
（十）签订合同
1．中标方应按《中标通知书》指定的时间、地点与招标单位签订合同。
中标人拒不按中标内容签订合同的，招标人可取消其中标资格，并追究其违约责任。
2．“招标文件”、中标方的“投标文件”及其澄清文件等，均为签订合同的依据。
3．招标单位在授予合同时有权对技术规范书中规定的货物数量和服务予以增加或减少，但不得对单价或其它的条款和条件做任何改变。
北京华信医院脊柱动力系统招标要求
1.项目名称：
北京华信医院脊柱动力系统
2.项目概况：
购置符合我院性能要求的脊柱动力系统1套。
3.招标项目具体要求如下：
北京华信医院脊柱动力系统招标参数
设备名称及数量：
脊柱动力系统，1套
一、性能要求:
二、人体骨组织或软组织的磨削、刨削处理。
应标产品不低于以下配置：
序号
名称
数量
技术性能及参数
1
主机
1
微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载速降≤5%；
★电机自动识别功能，刀头自动识别；
★可实现椎间孔镜下和开放式手术后路和侧路微创手术的磨钻、刨削处理；
大功率动力和高速动力双输出接口；
★7寸彩色液晶触摸菜单操作界面；
动力采用先进微电脑控制系统，系统功能多、噪音低、工作稳定；
具有刀具选择功能，也可以在通用模式下使用；
可设置最高转速，脚踏开关操控实现无级变速；
★BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计；
产品通过CE认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证。
2
脚踏开关
1
线缆长不小于3m，无级调速，可进行功能切换及注水控制；
IPX8防水等级，防滑、防侧翻；
踏板高度48mm，减轻脚疲劳；
精致小巧，造型时尚；
坚固结构设计，承载重量1350N（138kg），舒适耐用。
3
脊柱磨手柄
1
★脊柱磨手柄用于微创脊柱外科手术中的脊柱骨组织的磨刨操作；
★几何尺寸：
最大外径φ27mm，电缆线长度不小于3m；
★重量：
0.47g（含线缆），单向转：
1000～25000r/min；
★可根据手术需要采用执笔式或握持式操作。
外形小巧，人机性好。
内置大功率微电机（电机最大功率100W）通过电缆提供动力，操作简单、方便，灵活，具有更高的可靠性和安全性，手柄工作即可脚踏控制，也可以实现脚控；
#可高温灭菌和密封设计：
清洁、灭菌更彻底降低感染风险。
4
变向磨钻头
2
★应用：
用于微创脊柱外科骨组织的切除；
★刀具种类丰富，五种刀头和护鞘形状；
★长度系列：
350mm、290mm，外刀管直径：
2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm可选；
★刀具弯曲角度0——36°无级调节；
★内刀全部可以从外刀中拔出清洁更方便、彻底。
避免交叉感染，内外刀上有识别码，防止错装；
窗口方向拨纽，可以在不将刀具取出的情况下，进行窗口方向调节，更方便。
二、维保要求
1、应标产品整机保修期不得少于24个月，主机保修期不得少于36个月，凡保修期内属本货物质量问题或正常使用中出现故障所引起的维修，全部费用均由中标方承担；
2、提供7*24小时电话技术支持服务。
产品质保期内，供货商应保证接到采购人设备故障通知后应在1小时内响应，在24小时内派维修人员上门修理及时进行现场处理；如果供货商在收到通知48小时内未能提出故障解决方案，采购人可采取必要的补救措施，由此引发的风险和费用由供货商承担；
3、在工作时间、休息日及法定节假日进行紧急或非紧急维修工作，供货商不得另外收费。
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