最新医疗器械生产企业质量管理体系岗位职责.docx
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最新医疗器械生产企业质量管理体系岗位职责
X="A"
C.可以将查询结果保存到扩展名为.qpr的查询文件中，并可在命令窗口中直接用do命令执行
endif
8．对关系进行选择、投影或连接运算之后，运算的结果仍然是一个________。
parametersr
5、TCP/IP协议参考模型共分了_4__层，其中3、4层是_传输层_、_运用层_。
36.1系统漏洞2黑客攻击3病毒入侵4网络配置管理不当（6分）
33、ADSL
【答案】C
17.在查询设计器中，选择查询结果中出现字段及表达式应在______选项卡中完成,设置查询条件应在_______选项卡中完成，该选项卡相当于SQL-SELECT语句中的where子句。
医疗器械生产企业质量管理体系
岗位职责
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
发行：
日期：
受控：
XXXXXXX医疗科技有限公司
相关支持性文件---岗位职责
部门
序号
职责目录
编号
页码
总经办
1
总经理岗位职责
HEQM/C1--42
1-1
副总经办
2
副总经理岗位职责
HEQM/C1--43
2-2
采购部
3
采购部职责
HEQM/C1--44
3-3
技术部
4
技术部职责
HEQM/C1--45
4-4
质量管理部
5
质量管理部职责
HEQM/C1--46
5-6
6
检验部职责
HEQM/C1--47
7-8
行政部
7
行政部职责
HEQM/C1--48
9-9
财务部
8
财务部职责
HEQM/C1--49
10-10
9
车间主任职责
HEQM/C1--50
11-11
生产部
10
装配人员职责
HEQM/C1--51
12-12
11
装灯人员职责
HEQM/C1--52
13-13
12
不锈钢人员职责
HEQM/C1--53
14-14
13
喷塑人员职责
HEQM/C1--54
15-15
14
机加工人员职责
HEQM/C1--55
16-16
销售部
15
销售部职责
HEQM/C1--56
17-17
储运部
16
仓库保管员职责
HEQM/C1--57
18-18
17
运输员职责
HEQM/C1--58
19-19
售后服务部
18
售后服务部职责
HEQM/C1--59
20-20
总经理岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--42
页次
1-1
1.认真贯彻执行国家有关方针、政策和法律法规，带领公司员工自觉服从董事会领导，遵守公司章程、维护公司整体利益。
2.受董事会委托全面负责、主持公司的日常生产、行政和经营工作，就公司重大事项进行决策。
3.确保公司资产保值、增值，组织公司技术革新、新品开发和内部挖潜，不断提高企业管理水平和经济效益。
4.拟定和组织实施公司发展规划、经营方针政策、年度工作计划，负责完成责任目标和年度计划。
5.按照董事会授权规定，提出聘任、调配公司副职及各部门负责人的意见，协调副职、各部门工作关系。
6.制定、实施公司内部管理机构设置方案，建立公司各项规章和管理制度，适应公司现阶段经营和长远发展的需要。
7.批准公司财务预算、决策和利润分配、弥补亏损方案，负责追究处理各类原因给企业造成的经济损失和不良影响。
8.负责代表公司对外签订经济合同和处理相关业务活动，批准、签署公司日常行政、财务等工作文件。
9.负责主持总经理办公会议，监督检查、组织和协调各部门的工作开展，对公司副职和各部门经理工作进行管理和考核。
负责定期向董事会提出经营和财务状况报告，履行董事会司和公司章程授予其它职权，完成董事会赋予的其它任务。
副总经理岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--43
页次
2-2
1、主持公司产品营销各项管理工作，协助总经理研究、拟定公司营销方针、战略决策和长期发展规划。
2、负责拟定和组织实施公司整体年度营销工作计划、目标指标，监督、检查目标的实现情况，协调销售部内部管理工作。
3、分解、落实年度营销任务，对营销计划的实现情况进行监督、检查和适时调整，确保营销各项计划的完成。
4、负责组织市场调研、收集市场信息，分析市场动向、特点和发展趋势，制定市场营销策略。
5、批准季、月营销计划，明确销售人员目标任务，安排日常工作，监督、检查营销任务完成情况。
6、负责销售人员的调配、指导和绩效考核，加强营销队伍的建设和管理，改进工作，提高效率。
7、负责主持销售例会，监督检查、组织和协调各项目的销售进展情况，对销售人员业务工作进行管理和考核。
8、组织客户售前、售中和售后各项服务工作，开展顾客回访和满意度调查工作，建立保持长期、稳定合作关系。
9、负责拟定销售管理规章制度、费用预算计划和考核方案，加强销售业务管理，按职权范围对费用开支进行审核，控制销售成本。
10、负责与其他部门的内部沟通和信息交流工作，及时反馈相关信息，互相配合，确保营销工作的顺利展开。
11、负责定期向总经理提出营销工作报告和措施、建议，对重大市场变动情况和政策变动情况、日常工作中出现非正常问题，应及时请示和汇报。
12、履行总经理授予的其它职权，完成总经理布置的其它任务和工作。
采购部岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--44
页次
3-3
1、负责生产原辅材料、加工工具、备品备件、生产消耗品等生产物资采购工作，协助总经理进行市场行情调查及进货渠道的确认，建立稳定供货渠道，严格控制采购成本。
2、根据车间提供采购计划，核实所购物质的规格型号、数量、供货时间等采购要求，按需进货，及时采办并保证按时到货。
3、负责签订采购合同，督促合同的正常履行，根据合同要求和付款情况，及时办理应付款项的汇总和上报工作。
4、负责合理安排各项采购任务，保障生产正常要求，按规定办理验收入库手续，协助车间、库房进行物资验收、清点交库工作。
5、负责收集物资供货信息和市场价格行情，对公司采购策略、计划提出意见和建议，开拓货源渠道，跟踪市场信息并上报主管领导。
6、负责与车间、库房等有关部门进行信息沟通，了解库存和生产计划情况，组织稳定货源，根据计划外采购要求，及时安排计划外采购和临时急需物资采购。
7、负责采购合同、订单的业务跟踪工作，确认、安排发货及跟踪到货日期，及时提供采购物资合格证等质量证明资料。
8、负责定期收集、整理物资采购原始票据，及时办理财务报销、结账手续，并随时答复主管领导对采购动态等情况的质询。
9、积极配合其他部门的工作，完成领导交办的其他任务。
技术部岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--45
页次
4-4
1.负责企业的日常生产组织、技术管理、现场管理和本部门人员的日常管理。
2.负责根据公司的年度生产计划，编制月度生产计划，经批准后组织实施，按时完成生产任务。
3.负责生产规程、设备检修规程、生产作业指导书和设备检修标准的制定和完善，报公司批准后实施；
4.负责根据设备的性能和设备管理规程，编制大修、中修、小修计划，经批准后实施。
5.负责新建、扩建、技改项目的前期工作、初设审查、工程验收等工作。
6.负责对企业的生产环节进行计划、组织、控制，确保良好有序的生产秩序，保持生产文明、环境良好。
7.负责组织实施公司和职能部门下达的质量指标和工艺配方，对产品质量和产品成本负责。
8.负责落实安全生产责任制，对生产工人的人身安全负责；对设备安全负责。
9.负责公司综合统计、计量和计量器具管理工作。
10.负责监督检查工艺纪律、安全管理制度执行情况，制止违规行，确保安全、优质、低耗。
11.负责制定内部考核和工资奖金的二次分配方案，报公司批准后实施。
12.负责制定内部员工的教育培训方案，并组织实施。
13.负责本部门人员结构调整和定员调整、补充方案，报公司批准后执行。
14.完成公司临时交办的其他工作。
质量管理部岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--46
页次
5-6
1、负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作；
2、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制；
3、在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不断寻求改进机会；
4、制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的执行和落实情况。
5、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定，协助公司领导组织和推动质量管理工作。
6、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、符合性、合规性评审。
7、组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。
8、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。
制定公司《计量管理制度》并组织实施。
9、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制； 10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作；
岗位：
质量管理部经理
1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案。
2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。
3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与公司质量方针、目标的制定。
4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。
5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。
6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂。
7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠，满足生产工艺要求。
8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作
9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意见。
10、指导车间开展QC活动或参加QC小组。
工作权限：
1、建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施；
2、控制公司产品质量，全面提升公司产品的质量水平，从而有效提升客户的满意度和公司的市场占有率。
岗位：
质量管理部主管
1、遵守国家和企业的各种规章制度、法规。
2、负责产品质量问题投诉和追综。
3、收集质量信息，按规定及时填写质量活动、质量信息报告。
4、协助部门经理搞好管理各项工作。
5、在部门经理外出和不在岗时，在一定范围内负责质量管理部的工作。
6、协助部门经理组织并参加质量事故的分析，起草事故分析报告，并对因质量事故而损坏企业的信誉负责。
7、深入车间和工地，掌握质量动态，搜集质量信息，按有关规定及时填写质量活动、质量信息报告。
工作权限：
1、协助质量管理部经理做好部门的管理工作。
岗位：
质检员
1、不断学习有关业务知识和检验工作标准，努力提高自身的业务水平。
2、按技术标准、检验程序或有关作业指导书的要求，进行在制品、半成品工件的符合性判断，正确做出合格或不合格的结论，并做出标记。
3、在工作中，如发现图纸、设备或工艺流程等不符合有关标准或要求时，有权制止其继续进行生产，同时应及时向有关领导汇报。
4、督促生产车间对产品（工序）质量进行自检，参加对批量产品、关键部件的首检工作。
5、会同成品专检人员及用户对成品包装质量进行抽检，用户无人参加时，
自行抽检。
6、一切检验都必须如实、认真、详细填写检验记录，凡质量缺陷负责追踪，明确责任部门、责任人。
7、对不合格品负责督促有关车间、人员将其送入不合格隔离区，并填写返工返修联系单，同时对处理意见的实施情况进行检查。
8、及时反馈现场质量信息，帮助操作者分析原因，配合制订相应的纠正措施，共同提高产品质量。
9、完成部门经理安排的其它工作。
工作权限：
1、通过对具体分管产品认真及时的检验，保证产品的质量水平，将产品的质量缺陷消灭在厂内。
岗位：
计量员
1、根据检定计划，按时将各类计量器具送上级机关进行检定，并做好记录并存档。
2、负责对计量器具的日常修理和维护。
3、做好各类计量器具的抽检工作。
工作权限：
1、具体负责公司各类计量器具检定，送检计划的编制和实施工作，保证生产中使用的计量器具符合要求。
岗位：
资料员
1、负责工程施工或产品加工过程中的相关资料收集很整理，督促各职能部门各种相关资料的提供，并有权对资料不及时上交的部门、分公司、
车间等进行扣罚。
2、依据资料移交办法催缴各类相关资料，整理并做好产品合格证书等各类台帐。
3、做好领导安排的其它工作。
工作权限：
1、具体负责公司质检的原始记录表及竣工资料的收集、整理、归档工作。
岗位：
内审员
1、遵守相应的审核要求，并传达和阐明审核要求；
2、参与制定审核活动计划，编制检查表，并按计划完成审核任务； 3、将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果； 4、验证由审核结果导致的纠正措施的有效性； 5、整理、保存与审核有关的文件； 6、配合和支持审核组长的工作；
7、协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核； 工作权限：
1、对审核中发现的问题，进行指导。
检验部岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--47
页次
7-8
1 范围
本标准规定了产品质量检验员的岗位职责、工作权限等。
本标准适用于十堰万众邦工贸有限公司产品质量检验员岗位。
2 岗位职责
在部长及质量管理员的领导下，履行以下职责。
2.1 认真贯彻产品质量检验制度,坚持质量第一的原则，当好质量宣传员、技术辅导员、质量检查工作。
2.2 严格按产品图纸、技术文件、工艺规程和有关标准，对本岗位的产品质量进行检查，执行“三检”
制度，做到“三不放过”。
2.3 负责检查完毕手续的办理，按要求做好标记，作好记录，不合格产品要做到严格隔离。
2.2 负责对返修和返工的产品按规定的程序重新检验.
2.5 负责产品质量分析和质量信息反馈工作，及时向领导反映主要质量问题，采取措施，保证产品合格
率达到规定的范围。
2.6 负责原材料、毛坯件、机加件、外委零部件、配套件、新产品试制等工序质量和产品的实物质量检
验和试验工作，正确行使鉴别、把关、报告职能。
2.7 执行现生产质量管理的标准，协助车间开展各项质量管理工作。
2.8 负责生产制造过程中产品实物质量控制信息的收集、汇总、统计、分析和上报。
2.9 负责依据产品图纸、工艺和技术标准实施热处理、原材料、机加工等工序及零件和产成品的质量检
验和试验工作。
保持检验工作场地清洁、卫生、文明安全。
2.10 填写和保管好各种质量检验和试验工作的质量记录。
按规定及时报告有关质量信息，保管好技术文
件资料和检验印章。
2.11 负责对本岗位所用量具、检具、仪器、设备及辅助工具进行正确使用及维护和保管。
2.12 负责对本车间的关键工序（质量管理点）的质量特性值的质量控制，填写好有关质量记录及时向质
量负责人报告质量信息。
2.13 对本工序发生的质量事故立即报告领导，积极参加现场问题的分析，寻找改进、预防措施。
2.14 参加本单位组织的技术革新、合理化建议、质量改进、QC小组活动等工作。
2.15 完成领导交办的其他任务。
3 工作权限
3.1 有权根据产品图纸、工艺规程和技术标准对产品进行鉴别，制止未经检验或检验不合格的产品注入
下序或出厂。
3.2 有权监督质量计量管理标准的贯彻执行，对违反质量管理、计量管理标准的行为有权制止。
3.3 有权对生产现场进行巡检，对使用不合格的工装、器量具的行为进行制止和报告。
3.4 有权对技术标准不全，标准不清的产品拒绝检验，不执行越权对工艺文件的更改和未签字的更改。
3.5 有权参加技术革新、合理化建议、QC小组等。
4 相互关系和信息传递
4.1 产品质量检验工作中发现问题及时向领导汇报。
4.2 现场中出现重大质量问题要及时与相关部门领导联系，及时处理。
5 考核与奖惩
5.1 由主管领导依据本岗位工作标准进行考核与奖惩。
行政部岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--48
页次
9-9
1、负责公司行政、人事日常事务性管理工作，协助部门经理编制公司行政、人事专项管理制度和年度工作计划。
2、负责公司内部行政文件的打印、复印、发放和归档工作，负责总经理办公会和其他会议的通知召集、文件准备工作和会议纪要的下发工作。
3、负责公司各类归档档案的收集、整理、保管和过期档案销毁工作，确定归档范围、保管期限，做好档案的提供和利用工作。
4、负责公司办公文具的日常管理，编制办公用品购置计划，负责办公用品的采购、发放和日常保管，严格领用手续，建立办公费用统计台账。
5、负责办公设备、设施的日常维护保养，发现故障及时安排维修，保证办公设备、设施的正常使用。
6、协助销售等有关部门人员做好客户参观和其他外来人员的接待工作，耐心周到、礼貌待客，并妥善处理。
7、负责员工招聘、录用、离职等人事管理相关手续的办理，负责公司社会保险费用缴费、人员增减、转移手续办理和报表编制工作。
8、定期进行各部门人员出勤情况的统计和检查工作，统计、核对车间工人加班工时，编制公司部门、车间人员工资报表并建立工资台账。
9、负责公司员工身份证、学历证书、特殊工种操作证书的收集和等人事档案的建立，配合车间开展员工入职培训和特殊工种培训工作，并及时收集有关资料。
10、负责公司日常值班和特殊时期值班的安排工作，定期进行出厂货物的统计、汇总工作，编制出厂物资统计台账，发现问题，及时上报有关领导。
11、积极配合其他部门的工作，完成领导交办的其他任务。
财务部岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--49
页次
10-10
1、主持公司财务预决算、成本管理、资金运用、费用指标考核等财务管理工作，协助总经理研究、拟定公司年度资金计划、经营核算程序等财务政策。
2、负责拟定财务专项管理制度，建立经营核算程序，利用财务会计资料进行经济活动分析，监督、检查财务纪律执行情况。
3、负责拟定和执行财务预决算、收支计划并分析、检查计划执行情况，开展财务资金平衡、收支核算、成本费用控制等财务管理工作。
4、负责公司资产、资金和费用开支的管理工作，进行成本费用预测、分析、控制和定期核算，监督、检查各部门资金和费用支出情况，严格控制各项费用支出，确保公司资产保值、增值。
5、按照经济核算原则，定期检查，分析公司财务、成本和利润的执行情况，挖掘增收节支潜力，考核资金使用效果，及时向总经理提出合理化建议，当好参谋。
6、负责审核原始凭证的合法性、真实性、完整性，严格掌握开支范围和开支标准，审查记账凭证的正确性，编制科目汇总表并登记总账。
7、负责费用明细账、固定资产明细账的核算，定期对往来账款进行分析，核查应收款项资金回笼的进度，核实、确认呆坏账，并提出处理意见上报总经理。
8、负责销售、采购合同的评审工作，掌握合同价款、付款条件、交货时间等财务情况，并建立合同台帐。
9、负责公司营业执照、组织机构代码、财务章、法人章等印鉴的管理工作，严格借用手续，建立印鉴使用的登记台帐，确保印鉴安全。
10、负责会计档案的整理工作，定期装订会计凭证、账簿、表册等，妥善保管和存档，档案借阅要履行审批手续，并做好借阅登记工作。
11、负责月、季、年终决算和其他方面有关的会计报表的编制工作，每月报税后向总经理报告。
12、负责税务、工商等有关部门协调和事务处理工作，组织部门人员的培训和考核工作,提高人员的业务水平和素质。
13、履行总经理授予的其它职权，完成总经理布置的其它任务和工作。
车间主任岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--50
页次
11-11
1、主持公司产品生产各项管理工作，全面负责车间生产、安全、质量、技术等各项管理工作，对车间生产计划、质量、安全文明生产等管理工作进行监督、检查。
2、负责拟定和组织实施车间年度生产计划和工作目标，分解、落实生产任务，布置生产技术准备工作，根据车间设备、人力情况，组织均衡生产。
3、负责生产流程、工作协调、人员安排等资源的全面调度工作,对生产计划的执行情况进行监督、检查和适时调整，确保各项指标和生产任务的完成。
4、主持召开车间内部例会，布置生产任务，调度、核实生产进度、产品质量、设备维护、安全生产、现场管理完成情况，解决疑难问题，重大事项及时上报总经理协调、解决。
5、负责宣传、贯彻公司的各项规章管理制度，组织车间安全生产、操作技能等人员培训工作，提高员工业务素质和安全、质量意识，确保生产处于受控状态。
6、负责拟定并组织实施车间生产专项管理制度，组织生产全过程的生产管理和工序管理，对车间工艺规程、设备管理等各项规章制度的执行情况进行监督、检查和考核。
7、对生产过程进行严格控制，对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，防止发生人身安全、设备、质量事故，组织事故调查和原因分析，提出事故处理意见和建议。
8、负责车间成本管理工作，按职权范围对物资采购计划、消耗定额和费用开支等进行审核，控制生产成本和各项非生产性支出。
9、负责车间现场管理工作，积极开展6S管理，强化定置管理，监督、检查生产车间、库房等区域的清洁卫生工作。
10、负责生产操作人员的调配、技术指导和绩效考核工作，组织车间定期的安全、质量检查工作，并按照相关规定对员工进行奖惩。
11、负责车间基础管理工作，组织开展设备工装、产品质量、工艺流程等技术革新活动，及时了解员工思想动态，采取合理的措施确保车间人员的稳定。
12、负责处理车间突发事件和善后工作并及时上报事件处理情况，发生产品质量、安全事故和其它重大事项时须及时上报总经理，妥善处理。
13、履行总经理授予的其它职权，完成总经理布置的其它任务和工作。
装配人员岗位职责
版本/修改号
A/0
修订次数
0
编号：
HEQM/C1--51
页次
12-12
1岗位职责
1.1 工作任务
1.1.1 按照生产作业计划，优质、高效、低耗地完成或超额完成生产任务。
1.1.2按照设
升级会员 